La Commissione europea ha rilasciato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di Cladribina compresse 10 mg, la prima terapia orale con breve ciclo di trattamento per le forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) nei pazienti con elevata attività di malattia. Germania e Regno Unito saranno i primi Paesi a rendere disponibile il farmaco a partire da settembre, mentre in Italia “dopo l’approvazione…
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(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione del farmaco immuno-oncologico Bavencio (avelumab) di Pfizer e Merck KGaA per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel. A maggio, Bavencio, un inibitore di PD-L1, aveva ricevuto l’ok dalla FDA per trattare il cancro alla vescica , mente due mesi prima, a marzo, aveva ottenuto il via lbera perl’indicazione nel…
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Merck ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) dell’Agenzia europea dei medicinali ha espresso parere positivo per l’approvazione di Cladribina Compresse (nome commerciale proposto MAVENCLAD) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (Relapsing Multiple Sclerosis – RMS) nei pazienti con elevata attività di malattia. “Il…
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(Fondazione Thomson Reuters) – Imparare dalla vittoria sull’Ebola in Africa Occidentale per contenere le probabili, future recrudescenze di questo virus. Con questo obiettivo, nei giorni scorsi, si sono riuniti a Conakry (Guinea) presidenti e ministri di Guinea, Liberia e Sierra Leone. Nelle tre nazioni africane il virus Ebola ha ucciso più di 11.300 persone e ne ha infettate circa 28.600.…
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Merck ha annunciato i vincitori della terza edizione del Fertility 2.0 Award, il premio sui temi della fertilità e della prevenzione dell’infertilità rivolto ai professionisti dell’informazione online e a tutti gli utenti del web. Il tema di questa edizione è stato “La condivisione a sostegno della fertilità: confronto, relazione, informazione”. Quest’anno Merck ha voluto valorizzare ulteriormente la cerimonia di premiazione…
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L’antivirale uprifosbuvir (MK3682) ha oggi un valore di mercato pari a 240 milioni di dollari. Merck lo aveva acquisito solo tre anni fa comprando, per 3,9 miliardi di dollari, l’azienda che lo aveva messo a punto, Idenix. Da quando infatti Gilead ha messo sul mercato i suoi farmaci contro l’epatite C, Sovaldi e Harvoni, che nel 2015 hanno portato guadagni…
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(Reuters Health) – La somministrazione di pembrolizumab (Keytruda) allunga di 3 mesi la sopravvivenza media dei pazienti con cancro uroteliale in fase avanzata, per i quali la chemioterapia fallisce. A dimostrare l’efficacia del farmaco su quella che è riconosciuta come una delle forme di tumore alla vescica più comune, è il trial clinico KEYNOTE-045 condotto su 542 pazienti in 120 centri…
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Il candidato doravirina (Merck) ha raggiunto l’endopoint primario di efficacia nello studio di fase III. Il trial ha dimostrato la non inferiorità di doravirina – somministrato una volta al giorno – rispetto a darunavir potenziato con ritonavir (DRV + r), in adulti in precedenza non trattati con HIV-1. Doravirina ha anche mostrato minori probabilità di innalzare nel sangue i livelli…
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Merck ha ricevuto la certificazione Top Employers Italia 2017 per la gestione delle risorse umane. “La vera ricchezza della nostra azienda – ha dichiarato Francesco Luchi, Country HR Head Merck Italia – risiede nelle persone. Sono il capitale intellettuale e il talento, in particolare, a renderci unici in termini di innovazione, motivazione e determinazione al raggiungimento dei risultati. Per questo noi di Merck crediamo…
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Le vendite di Merck per il quarto trimestre del 2016 si sono fermate a 10,11 milioni di dollari, a fronte dei 10,16 milioni delle stime di consenso. A trainare le vendite è stato soprattutto Gardasil, il vaccino contro il papillomavirus, Vytorin, farmaco contro l’ipercolesterolemia, e i prodotti del settore veterinario. Bene i ricavi, che sono cresciuti dell’1%, a 39,8 miliardi…
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(Reuters Health) – La politica della trasparenza, avviata dalle big pharma USA all’indomani delle esternazioni del presidente Donald Trump, comincia a manifestarsi in iniziative concrete. Merck & Co ha pubblicato le informazioni relative al pricing degli ultimi sette anni anni del suo intero portafoglio. A partire dal 2010, gli aumenti medi di Merck per l’intera gamma di farmaci non hanno superato il 9%,…
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(Reuters Health) – Se la FDA manterrà il timing indicato ed entro la prima decade di maggio darà una risposta positiva sulla combo Keytruda- chemioterapia, il panorama del mercato farmaceutico nel settore delle patologie oncologiche del polmone potrebbe cambiare significativamente. Dopo la comunicazione della FDA, le azioni di Merck a Wall Street sono salite del 5%, mentre quelle delle aziende concorrenti…
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(Reuters Health) – La FDA ha accordato la revisione rapida della combo Keytruda – chemioterapia come trattamento iniziale per il cancro polmonare avanzato. Merck, che produce Keytruda, è convinta che l’ente regolatorio potrebbe arrivare a una decisione in merito entro la prima decade di maggio. Keytruda, in monoterapia, è già stato approvato come trattamento iniziale di prima linea per il…
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(Reuters Health) – Merck & Co ha vinto una causa federale contro Gilead Sciences sui blockbuster di Gilead Sovaldi e Harvoni, indicati nell’epatite C. La sentenza prevede che a Merck vengano versati 2,54 miliardi di dollari in royalties. La giuria del Delaware è arrivata a questa decisione dopo un processo di quasi due settimane, stabilendo che un brevetto acquisito da Merck…
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Il farmaco campione di vendite Zetia, di Merck, ha perso la sua esclusività. È infatti arrivato sul mercato americano, lunedì, il generico, prodotto da Par Pharmaceutical, della Endo International. E a essere in pericolo è anche Vytorin, la combinazione di Zetia con la simvastatina. Le maggiori, perdite, però, si registreranno tra sei mesi, quando anche il farmaco di Par Pharmaceutical…
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Il NICE, diversamente da quanto deciso in precedenza, aprirà le porte all’immunoterapico Keytruda di Merck per alcuni pazienti con tumore polmonare avanzato. La decisione è arrivata dopo aver soppesato i nuovi dati e un nuovo sconto avanzato dalla Merck. Il movimento interesserà circa 1.700 pazienti. Secondo Carole Longson, direttore del NICE, la casa farmaceutica ha avanzato una “proposta abbastanza ragionevole”.…
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