Pfizer/BioNtech: ok MHRA a Comirnaty nei bambini tra i 6 mesi e i 4 anni

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La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato in Gran Bretagna Comirnaty, il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech, nella fascia di età compresa tra i sei mesi e i quattro anni.

L’approvazione riguarda una dose inferiore di vaccino rispetto a quella utilizzata per i soggetti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni (3mcg rispetto a 10mcg).

Il vaccino viene somministrato con tre iniezioni nella parte superiore del braccio; le prime due dosi vengono somministrate a distanza di tre settimane l’una dall’altra, mentre la terza viene somministrata almeno otto settimane dopo la seconda.

L’approvazione dell’MHRA si basa sui dati di uno studio clinico – attualmente in corso – che ha coinvolto 4.526 partecipanti. Gli effetti collaterali più comuni e attesi erano quelli previsti per un vaccino in questa fascia d’età.

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