(Reuters Health) – Shire è pronta a chiedere alla FDA americana l’ok per il suo farmaco contro l’angioedema ereditario, lanadelumab, dopo aver raccolto con successo gli ultimi dati. La documentazione potrebbe arrivare sul tavolo dell’ente regolatorio a fine anno o al massimo all’inizio del prossimo. Dopo la notizia, le azioni della società sono aumentate di circa il 6%, attestandosi a…
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(Reuters Health) – Riduzione o stabilizzazione del tumore alle ovaie. È il dato preliminare che arriva da un primo studio portato avanti da ImmunoGen Inc’s per il suo farmaco sperimentale (Mirvetuximab soravtansine) del trattamento al cancro ovarico avanzato. Sui 113 pazienti arruolati, il 30% ha mostrato una risposta al farmaco e ottenendo un periodo medio di vita di 4,3 mesi,…
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(Reuters Health) – Quasi il 20% dei pazienti con leucemia mieloide acuta ha fatto registrare una remissione completa e un prolungamento della sopravvivenza dopo trattamento con enasidenib – farmaco in sperimentazione sviluppato da Celgene – e dopo il fallimento di un trattamento precedente. È questo il dato più rilevante dello studio di fase I che sarà presentato da Celgene all’ASCO.…
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(Reuters Health) – Tre mesi in più di sopravvivenza, quasi il 40%, nei pazienti con tumore della vescica trattati con Keytruda (pembrolizumab), di MSD, che non rispondevano più alla chemioterapia. È il risultato di uno studio di fase III che sarà presentato nell’ambito dell’incontro dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Il trial clinico è stato condotto su 542 pazienti. Quelli trattati…
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(Reuters Health) – Talazoparib, Il farmaco entrato nel portfolio di Pfizer con l’acquisizione di Medivation, ha fatto registrare risultati promettenti in due studi di fase II. I risultati saranno presentati all’incontro della American Society of Clinical Oncology (ASCO), in programma a Chicago dal 2 al 6 giugno prossimi. I dati emergono da uno studio di fase II su donne con tumore del…
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Diciannovemila tac, 5 mila risonanze, 4.200 mammografie. Calcolatrice alla mano, ogni giorno, in Italia, si eseguono più di 28 mila esami diagnostici. Ma non tutti i dispositivi elettromedicali sono uguali, ce ne sono alcuni più all’avanguardia, altri fin troppo vecchi. “Sono obsoleti – ha spiegato Nicoletta Calabi, presidente dell’Associazione Elettromedicali Assobiomedica – 58 mila dispositivi per immagini presenti negli ospedali.…
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(Reuters Health) – I principali produttori di farmaci in India avranno bisogno almeno di cinque anni per allinearsi alle regole internazionali. Un problema non solo per il Paese asiatico, ma per tutto il mondo, visto che le aziende farmaceutiche indiane forniscono, per esempio, un terzo dei farmaci venduti negli USA e un’altra grande percentuale in altri Paesi. Gli enti regolatori americani…
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(Reuters Health) – La FDA sta indagando sulla sicurezza dei test del piombo commercializzati da Meridian Bioscience, a seguito di alcuno rapporti secondo i quali i questi dispositivi sottostimano i livelli di piombo nel sangue prelevato dalle vene. La Food and Drug Administration ha avvertito laboratori e medici di non usare i dispositivi per testare la presenza di piombo di Magellan…
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È stato presentato ufficialmente oggi a Milano il nuovo progetto Pianeta Giovani Sanofi patrocinato dall’azienda farmaceutica già fornitore ufficiale FISI -Federazione Italiana Sport Invernali. Il Progetto ha l’obiettivo di supportare l’attività agonistica giovanile di più discipline federali. Insieme al Presidente FISI, Flavio Roda, il General Manager della Business Unit General Medicines Sanofi e di Zentiva in Italia Marco Grespigna, ha illustrato le…
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Il mercato dei biologici complessi vince sulla ricerca e sviluppo delle piccole molecole. Parte da qui la scelta annunciata da Sanofi che ha deciso la chiusura dello stabilimento R&D di Montpellier.Una decisione non isolata visto che già altre big pharmahanno avviato progetti simili. La strategia produttiva del gruppo francese già da tempo si è orientata verso i biologici rispetto ai farmaci…
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(Reuters Health) – La Commissione Europea proporrà l’estensione a 10 anni dell’ok all’utilizzo dell’erbicida glifosfato, presente nel prodotto Roundup di Monsanto. A dichiararlo è stato ieri un portavoce. La decisione è stata presa a seguito di un nuovo studio, pubblicato a marzo dalla European Chemical Agency (ECHA), che avrebbe riaperto la strada ai negoziati sul rinnovo della licenza per gli stati dell’Unione, nonostante…
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(Reuters Health) – Bayer ha ottenuto dalla FDA lo status di priority review per copanlisib, un farmaco sperimentale per il trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario alle terapie. Sulla base dei risultati di uno studio di Fase II, il CHRONOS-1, la FDA prevede di riesaminare il candidato di Bayer entro sei mesi, anziché i 10 canonici. Copanlisib è un…
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(Reuters Health)- La FDA ha chiesto a Johnson & Johnson di aggiungere un avviso sul rischio di amputazioni di piede e gambe correlato all’assunzione del suo antidiabetico Invokana (canaglifozin). Lo ha dichiarato ieri l’ente regolatorio americano, che ha specificato che l’avviso dovrà essere inserito in un box riservato agli eventi avversi più gravi. I risultati finali di due studi clinici…
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Con la sentenza n. 2217 del 12 maggio 2017, il Consiglio di Stato ha respinto l’appello proposto dal Ministero della Salute, così confermando la piena ammissibilità della pubblicità presso il pubblico dei medicinali senza obbligo di prescrizione (SOP), ma non appartenenti alla categoria dei medicinali di automedicazione (OTC, over the counter, da banco o di automedicazione, cioè medicinali che il…
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Il generico è vincente negli USA, nonostante la questione prezzi. Teva, Mylan e Novartis (Sandoz) sono infatti le tre aziende che – secondo Evaluate Pharma – salgono sul podio a stelle e strisce per i fatturati 2016. La strategia vincente sembra essere stata quella del consolidamento e del save money messi in atto attraverso operazioni di M&A che hanno fatto…
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Due giorni milanese per la delegazione dell’Ema che dovrà valutare l’eventuale trasferimento della sede nel capoluogo lombardo da Londra dopo la Brexit. Il gruppo, composto da Guido Rasi e da tre tecnici, incontrerà il sindaco di Milano Giuseppe Sala e il presidente della Regione Lombardia, Roberto Maroni. Giovedì i delegati si recheranno a Palazzo Pirelli, sede del Consiglio regionale lombardo, candidato come…
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