(Reuters Health) – Dynavax Technologies, società di biotecnologie specializzata in farmaci che sfruttano i recettori delle cellule immunitarie per renderle più reattive nei confronti alle malattie, sta riconsiderando la sua strategia di lancio per il suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav. E tra le possibilità allo studio, ci sarebbe un accordo di vendita o di licenza, almeno secondo fonti vicine…
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(Reuters Health) – La Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ha annunciato venerdì scorso che comprerà due farmaci e due vaccini in sperimentazione contro il virus Ebola per aiutare i prodotti a completare l’iter necessario ad avere l’ok della FDA. L’autorità, che fa parte del dipartimento Health and Human Services, ha anche dichiarato che terrà per se una scorta…
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Novo Nordisk può prepararsi al lancio della sua insulina ultrarapida, Fiasp, anche negli USA, dove al secondo tentativo ha ottenuto l’ok alla commercializzazione da parte della FDA. Ad annunciare l’approvazione è stata la stessa azienda danese, secondo la quale l’ente regolatorio americano avrebbe evidenziato che il nuovo prodotto può fornire benefici ai diabetici adulti nel controllo globale della glicemia. L’iter…
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(Reuters Health) – Buone notizie per il gruppo biotech Bavarian Nordic. L’azienda danese ha fatto sapere di aver ottenuto l’ordine del suo vaccino liofilizzato anti-vaiolo Imvamune da BARDA, una Divisione del Dipartimento di salute e servizi umani degli Stati Uniti. Una boccata di ossigeno dopo la battuta di arresto del candidato contro il cancro alla prostata nello studio di fase…
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(Reuters Health) – Un’unità dell’AmerisourceBergen, uno dei maggiori grossisti americani di farmaci, ha accettato di pagare 260 milioni di dollari per aver venduto siringhe pre-riempite con farmaci antitumorali preparate in modi che violavano le norme federali previste dal Food, Drug and Cosmetic Act. A dichiararlo è stata la stessa società americana. I fatti riguardando una consociata del grossista, Medical Initiatives,…
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(Reuters Health) – Lo Stato di Washington ha citato in giudizio Purdue Pharma LP, società produttrice di OxyContin (ossicodone). L’accusa è quella di aver provocato “un’epidemia” nazionale di dipendenza da oppioidi. Il Procuratore Generale di Washington, Bob Ferguson, ha accusato Purdue di marketing ingannevole in relazione a OxyContin, riuscendo a convincere medici e pubblico che il farmaco presenti un basso…
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(Reuters Health) – Non è in dubbio l’efficacia del farmaco di PTC Therapeutics per trattare la distrofia di Duchenne (DMA), ma la FDA ha bisogno di ulteriori prove per approvare in via definitiva ataluren. È la conclusione a cui è giunto ieri un panel di esperti dell’ente regolatorio americano. Ataluren è disponibile in Europa e in Italia è in commercio…
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(Reuters Health) – Abbott Laboratories ha ottenuto l’approvazione antitrust dalla Federal Trade Commission (FTC) degli Stati Uniti per l’acquisto di Alere a condizione di vendere due point-of-care medical testing. Il Canada ha inoltre annunciato giovedì di aver approvato la stessa operazione in termini simili Abbott voleva già acquistare l’azienda statunitense nel febbraio 2016, ma l’affare si è complicato per problemi…
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(Reuters Health) – Via libera dalla FDA ad abemaciclib di Eli Lilly. Il farmaco ,che sarà venduto con il nome commerciale di Verzenio, è stato approvato per le pazienti con recettore ormonale HR-positivo, HER2-negativo o affette da cancro al seno avanzato o metastatico progredito nonostante la terapia endocrina. Verzenio appartiene ad una nuova classe di farmaci a somministrazione orale chiamati…
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(Reuters Health) – Amgen e AbbVie hanno raggiunto un accordo per ritardare al 2023 il lancio negli USA del biosimilare di adalimumab (Humira), il blockbuster di AbbVie per il trattamento dell’artrite reumatoide. Mentre in Europa il biosimilare di Amgen arriverà per il 16 ottobre 2018. Ad annunciarlo sono state ieri le due società americane. Adalimumab è il medicinale da prescrizione…
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Boehringer Ingelheim sta sviluppando un modello in grado di prevedere quali pazienti siano più adatti al trattamento con Jardiance. L’azienda farmaceutica tedesca ha deciso di collaborare con l’organizzazione di servizi sanitari Geisinger allo scopo di sviluppare un modello di previsione di rischio per le tre più comuni complicanze che si verificano nei pazienti affetti da diabete di tipo 2. Il…
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Di fronte alle pesanti critiche espresse dagli analisti di Leerink in seguito al rapporto dei suoi dirigenti – che prendeva in esame la possibilità di rivedere l’impegno di limitare l’aumento dei prezzi dei farmaci – AbbVie ha ribadito martedì che manterrà la promessa fatta di contenere gli aumenti entro il 10% fino al 2018. Il CEO di AbbVie, Richard Gonzalez,…
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La Commissione Europea ha espresso parere positivo all’autorizzazione per la commercializzazione di Dupixent (dupilumab), farmaco targato Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, per l’uso negli adulti con dermatite atopica da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Si tratta della prima terapia biologica approvata per la malattia dermatologica.“La dermatite atopica è una patologia infiammatoria cronica della pelle, che però può coinvolgere altri…
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(Reuters Health) – Dopo l’ennesimo fallimento in Senato della riforma dell’Obamacare, il presidente USA Donald Trump ha dichiarato che i repubblicani riprenderanno a occuparsi di assistenza sanitaria a gennaio o febbraio del prossimo anno. E nel frattempo, Trump ha dovuto cedere e tenere i piani assicurativi previsti dall’ACA, l’Affordable Care Act di Obama, in ogni contea, almeno fino al 2018. Anche…
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(Reuters Health) – Milano quarta nella classifica delle “preferite” dai dipendenti dell’Ema come possibile nuova sede dell’Agenzia regolatoria dei farmaci. L’Agenzia europea dei medicinali i nomi delle prime città nella classifica emersa dall’indagine interna condotta dall’Agenzia tra i propri dipendenti non li fa. Ma l’Agenzia Reuters sì: se la scelta della Commissione UE sulla nuova sede per l’Ema dovesse cadere su Milano il…
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Una tecnologia tutta italiana, nata dalla ricerca Menarini per la diagnosi dei tumori, individuerà in modo inequivocabile gli autori di crimini efferati come omicidio, violenza sessuale, rapina. La scoperta della nuova applicazione di una tecnologia originariamente destinata al mondo medico, è frutto del lungo lavoro portato avanti dai Carabinieri del RIS (Reparto Investigazioni Scientifiche) di Roma in collaborazione con l’azienda,…
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