Placet del NICE a Strimvelis, nonostante la terapia genica di GlaxoSmithKline – messa a punto per la cura di una malattia rara chiamata ADA-SCID o sindrome di “bubble boy” – sia una delle più costose al mondo. Il farmaco, che costa 594.000 Euro e si somministra in un’unica soluzione. Secondo il NICE, Strimvelis viene venduto a un “costo che rappresenta…
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NIH’s Cancer Moonshot e Stand Up 2 Cancer. Due progetti in area oncologica ai quali vogliono collaborare tutte le pharma USA per rafforzare la propria reputazione nell’area oncologica. Molti politici, celebrità e uomini di scienza sono vicini a queste due realtà. “Quando le aziende farmaceutiche si uniscono a queste iniziative di collaborazione, è una vittoria per tutti – dice Wendy Blackburn, VP di…
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Novità italiane in casa Sanofi. Hubert de Ruty e Marco Grespigna sono stati nominati rispettivamente General Manager della Business Unit General Medicines Italia e General Manager Zentiva per Italia, Spagna e Malta nell’ambito della riorganizzazione legata alla vendita di Zentiva nel 2018. De Ruty entra a far parte del Leadership Team italiano guidato da Alexander Zehnder, Presidente e Amministratore delegato…
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Eli Lilly sta aggiornando la sua produzione per il diabete con una spesa di 72 milioni di dollari. Questa cifra fa parte di un investimento complessivo, previsto per quest’anno, pari a 850 milioni di dollari. Lilly sostituirà una linea di produzione di fiale di insulina già esistente presso la sua sede di Indianapolis. Questo progetto aiuterà a soddisfare la domanda…
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Dopo il fallimento nella riduzione del rischio cardiovascolare del suo antidiabetico analogo del GLP-1, AstraZeneca ci riprova e presenta nuovi dati su Bydureon (exenatide) che ha mostrato, in due trial clinici, di poter ridurre in media dell’1,4% i livelli di emoglobina glicata e di quasi 1,5 chili il peso corporeo. Ma la caratteristica più importante sarebbe il dispositivo con cui…
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Analizzare l’impatto della patologia sulla qualità di vita del malato. Con questo obiettivo, i massimi esperti del comparto salute si sono riuniti oggi al Convegno “ADPKD: innovativi percorsi gestionali a supporto del paziente, alla luce della revisione dei LEA e delle nuove evidenze scientifiche”, organizzato da MA Provider, su iniziativa della Senatrice Laura Bianconi e della Società Italiana di Nefrologia…
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La combo Tafinlar-Mekinist (Dabrafenib –Trametinib), messa a punto da Novartis, ha ottenuto la designazione di breakthrough therapy dalla FDA per melanoma positivo alla mutazione BRAF V600. La decisione dell’agenzia regolatoria scaturisce dai dati dello studio di fase 3, secondo i quali la combo di Novartis potrebbe portare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva al 58%, contro il 39% ottenuto…
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GlaxoSmithKline può ufficialmente impegnarsi nel lancio di un potenziale blockbuster. Dopo l’ok dell’ente regolatorio canadese, per Shingrix, il vaccino contro l’herpes zoster, è arrivato finalmente il via libera dalla FDA. Il vaccino è stato approvato per le persone di 50 anni o più per immunizzarle contro una malattia dolorosa causata da un’infezione latente da virus della varicella. La decisione dell’ente…
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Negli USA MSD sta ridefinendo il suo modello di forza vendite per focalizzarlo sul business delle malattie croniche. “Questi cambiamenti sono parte di uno sforzo continuo a livello aziendale per accrescere l’attenzione di MSD sul settore ricerca & sviluppo innovativo, che risponde a bisogni medici insoddisfatti, riducendo i costi complessivi”, dice la portavoce dell’azienda americana, Claire Gillespie. Ci sarà tuttavia…
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Johnson & Johnson dice stop alla produzione delle pompe per l’insulina Animas negli USA e in Canada e 297 dipendenti degli stabilimenti di West Chester e Wayne verranno licenziati. Animas Corporation, una delle società di di J&J, dà lavoro a circa 410 persone a livello mondiale, circa la metà delle quali lavora presso il sito di Chesterbrook a Wayne, dove…
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Bocciare la candidatura di Milano a sede dell’Agenzia Europea del farmaco. È una voce fuori dal coro quella del Codacons, che in tal senso si è già rivolto alla Commissione Europea, in vista della decisione finale che arrivera’ il prossimo 20 novembre.”È di tutta evidenza – afferma il Codacons in una nota – come l’Italia sia il paese meno indicato…
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(Reuters Health) – Remsima, versione biosimilare di infliximab, sembra avere la stessa efficacia dell’originale per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale pediatrica (PIBD). È quanto emerge da uno studio condotto in Gran Bretagna da ricercatori del Royal Hospital for Children di Glasgow. L’Ema ha approvato l’uso del biosimilare di Infliximab nella PIBD nel 2015, ma a oggi non erano stati condotti…
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Buone notizie per pembrolizumab dalla World Conference on Lung Cancer di Yokohama. A due anni questa molecola immuno-oncologica, raddoppia la sopravvivenza globale mediana (30 mesi) rispetto alla chemioterapia (14,2 mesi) nel tumore del polmone. Lo dimostrano i dati di sopravvivenza globale (OS) aggiornati, endpoint secondario dello studio di fase III KEYNOTE-024 che ha valutato pembrolizumab, terapia anti PD-1 di MSD,…
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(Reuters Health) – Celgene ha annunciato che potrebbe abbandonare la sperimentazione di mongersen come terapia per la malattia di Crohn. L’azienda ha annunciato che non avvierà un terzo studio, a seguito di un’analisi dei rischi e dei benefici fatta un comitato di valutazione. Gli analisti di Morgan Stanley sono convinti che la decisione sia stata basata sull’insufficienza di dati relativi…
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Una nuova organizzazione commerciale del business consumer, separato dalle attività di core business. È la decisione che Reckitt Benckiser ha annunciato a valle dei risultati del Q3, per tentare di acquisire la Bu Consumer Healthcare di Pfizer. Alla guida ci sarà sempre il CEO Rakesh Kapoor che svolgerà il ruolo anche di Presidente. La nuova divisione consumer, le cui stime…
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(Reuters Health) – Nonostante il gap ancora evidente nel campo della Ricerca & Sviluppo tra Occidente e Cina, gli investitori guardano con sempre maggiore interesse alla produzione biotech nel paese asiatico, investendo in partecipazioni azionarie nelle aziende locali. Realtà come Chi-Med, Beigene e Zai Lab sono salite molto nei mercati internazionali, spinti da pipeline promettenti, oltre che dalle recenti riforme…
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