(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera al farmaco iniettabile Zilretta, di Flexion Therapeutics,per il trattamento del dolore al ginocchio legato all’osteoartrosi. L’approvazione arriva in un momento in cui le autorità federali degli Stati Uniti stanno attuando una serie di misure per combattere l’abuso di oppioidi, sulla scia dell’allarme lanciato in agosto dal presidente Donald Trump, che…
LeggiDistribuzione farmaci: è l’ora di Amazon?
(Reuters Health) – Se ne parla da tempo, ma ora sembra proprio si faccia sul serio. Rumors d’Oltreoceano riferiscono che Amazon sia pronta a entrare nella distribuzione farmaceutica e avrebbe già raggiunto accordi commerciali con due player della supply chain USA. Rumors che sono avvalorati da una nota che l’analista di Leerink Ana Gupte ha scritto agli investitori. “Siamo convinti…
LeggiTakeda, niente “Brexit fear”. 100 mln di Euro per stabilimento a Dublino
La Brexit non fa paura a Takeda, che investirà fino a 100 milioni di Euro in un nuovo stabilimento di produzione a Clondalkin, vicino Dublino, in Irlanda, che potrebbe dare lavoro a 100addetti. Si tratta di un impianto di produzione a due piani di tremila metri quadrati accanto a una struttura già esistente nel parco commerciale di Grange Castle. La…
LeggiFarmaceutica: Italia, funziona la produzione conto terzi
Un valore della produzione pari a 1,7 miliardi di euro colloca il nostro Paese al primo posto in Europa nel settore del “conto terzi “farmaceutico. Il dato emerge da una analisi dei dati di bilancio delle imprese del settore realizzata da Prometeia per conto di Farmindustria. Il Contract Development and Manufacturing (Cdmo) è un modello internazionale con il quale le…
LeggiBiotech, medical device, start up: i fondi statali puntano sull’health economy
(Reuters Health) – Gli investimenti nel settore sanitario dei fondi sovrani sono più che raddoppiati in un anno. Dai dati forniti dal Sovereign Wealth Fund Institute, infatti, gli investimenti diretti all’assistenza sanitaria nell’anno in corso ammonterebbero a 5,58 miliardi di dollari, almeno fino a metà settembre, contro i 2,15 miliardi nei primi tre trimestri del 2016. Un cambio di rotta…
LeggiBayer/ J&J: Xarelto fallisce trial per seconda indicazione. Ma la pharma tedesca è ottimista
Primo ostacolo per Bayer e Johnson &Jonson e il loro anticoagulante Xarelto, con l’abbandono del trial su 7.000 pazienti per l’ottenimento della seconda indicazione sulla prevenzione di ictus o embolie, nel quale il farmaco non stava dimostrando superiorità all’aspirina. Xarelto è accreditato di una previsione di guadagni di i 5,3 miliardi di dollarientro l’anno. La notizia dello stop agli studi…
LeggiBrevetti: il caso Allergan scuote il Congresso Usa
(Reuters Health) – All’indomani della riivelazione, da parte del CEO di Allergan, della strategia di tribal merketing per evitare che il brevetto del collirio Restasis fosse sottoposto a revsione, la senatrice democratica statunitense Claire McCaskill ha annunciato di aver redatto un disegno di legge nel quale si stabilisce che l’immunità sovrana di cui godono le tribù native statunitensi non potrà…
LeggiNuova tegola per Teva. E sempre da Copaxone
(Reuters Health )- Appena due giorni dopo il via libera al generico di Mylan, Synthion – che di Mylan è partner – e Aviogen hanno l’approvazione europea decentrata per la commercializzazione di glatiramer acetato 40 mg, principio attivo del Copaxone. Le due aziende che lavorano in partnership nella commerciaizzazione del prodotto, vendono già in Europa una versione da 20 mg.…
LeggiSe la pharma fa home made advertising. Il caso Eli Lilly
Eli Lilly sta sviluppando un nuovo modello di marketing gestito direttamente all’interno dell’azienda per ridurre le spese. Ma cosa accadrà alle agenzie di pubblicità e marketing attualmente partenr? Finora nessuno lo dice apertamente, ma certamente avranno meno lavoro. “Sulla base delle priorità di Lilly nell’attuale contesto aziendale e in considerazione dell’obiettivo strategico riguardante le spese operative, Lilly si sta muovendo…
LeggiDynavax: cercasi partner per lancio vaccino Heplisav (epatite B)
(Reuters Health) – La biotech Dynavax – il cui core business è rappresentato da farmaci immunoterapici che sfruttano il sistema immunitario per combattere le malattie – sta valutando le opzioni strategiche per il lancio del suo vaccino Heplisav contro l’epatite B. Un accordo commerciale per il lancio del vaccino, che dovrebbe ricevere l’approvazione entro la fine di quest’anno, fornirebbe a…
LeggiEli Lilly respinge l’assalto al brevetto di Alimta (pemetrexed)
(Reuters Health) – La U. S. Patent Trial and Appeal Board ha respinto ieri le richieste avanzate da Neptune Generics e da altre aziende per il brevetto di Eli Lilly relativo ad Alimta (pemetrexed), un antitumorale utilizzato contro alcune forme di cancro del polmone e contro il mesotelioma. Alimta è il terzo farmaco più venduto di Eli Lilly e porta…
LeggiGilead: bictegravir (HIV) low price nei Paesi poveri. In attesa di entrare nei mercati Usa e Europa
Gilead darà in licenza il suo nuovo farmaco contro l’HIV, bictegravir, a Medicines Patent Pool (MPP), l’organizzazione delle Nazioni Unite che lavora per aumentare l’accessibilità a determinati farmaci nei paesi più poveri. Il prodotto dell’azienda biotech americana sarà così venduto a un costo contenuto in 116 paesi a basso e medio reddito, una volta che avrà ottenuto l’approvazione. Gilead includerà…
LeggiWashington e New Delhi: braccio di ferro per taglio prezzi medical devices nel mercato indiano
(Reuters Health) – È braccio di ferro tra USA e India. A seguito della decisione del governo del Paese asiatico di imporre un tetto al prezzo di dispositivi medici, come stent e impianti al ginocchio, e di impedire alle aziende di ritirare i loro prodotti, gli Stati Uniti hanno cominciato a fare pressing diplomatico affinché l’India torni sui suoi passi.…
LeggiCantone (Anac): approccio scandalistico alla corruzione in Sanità
La Salute paradigma delle diseguaglianze sociali? Raffaele Cantone, presidente dell’Autorità nazionale anti corruzione (Anac), in occasione di un evento a Napoli ha puntato il dito sui dati e sull’entità del fenomeno: “La corruzione percepita – ha detto – non ha nulla a che vedere con quella reale: quando chiediamo al cittadino se la sanità è corrotta oppure no, la sua…
LeggiAllergan: da FDA terza indicazione per Botox in medicina estetica. Ok per le rughe sulla fronte
Arriva la terza indicazione in medicina estetica per il blockbuster di Allergan, Botox. La Food and Drug Administration ha dato martedì il via libera all’utilizzo del prodotto per distendere temporaneamente le rughe sulla fronte negli adulti. E la neurotossina diventa così la prima sul mercato ad avere una triplice indicazione in estetica. Oltre al nuovo trattamento, Botox è già approvato…
LeggiMylan: FDA dà il via libera a generico Copaxone. E Teva protesta
La FDA ha approvato la copia prodotta da Mylan di Copaxone, sia da 20 che da 40 mg, farmaco di punta dell’israeliana Teva. Teva, da parte sua, ha sottolineato in una dichiarazione che “qualsiasi lancio da parte di Mylan di una versione generica di Copaxone da 40 mg prima della decisione definitiva subordinata ai ricorsi sui brevetti pendenti in appello,…
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