Sede Ema, La Via: possibile avvio dei negoziati, ma non c’è maggioranza per cambiare assegnazione

Marco Landucci

“E’ emersa la possibilità che i gruppi politici formulino una modifica della proposta legislativa della Commissione Ue che consentirà di avviare i negoziati” con gli Stati membri, che quindi “dovranno ritornare sul caso”, spiega il presidente della Commissione Ambiente, Giovanni La Via, ma”ormai è evidente che in aula non esiste la maggioranza per cambiare l’assegnazione ad Amsterdam, perché ogni Paese…

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BMS: FDA approva nuovo dosaggio Opdivo

Marco Landucci

  (Reuters Health) – Nuovo schema di dosaggio per l’antitumorale di Bristol-Myer Squibb, Opdivo. Secondo quanto dichiarato dalla stessa azienda farmaceutica americana, la FDA ha approvato la somministrazione del farmaco ogni quattro settimane, invece che ogni due. L’inibitore di PD-1 nivolumab diventa così l’unico farmaco della sua classe a poter essere somministrato con un’intervallo così lungo di tempo.Opdivo, nel suo…

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Abbott Laboratories: da FDA ok valvola cardiaca da 15mm. E’ la più piccola mai approvata

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato l’ok alla la valvola cardiaca meccanica di Abbott Laboratories destinata ad uso pediatrico. La FDA ha affermato che la versione da 15 mm della valvola della serie HP Masters di Abbott è la più piccola valvola meccanica approvata nel mondo. I difetti cardiaci congeniti colpiscono quasi l’1% di tutti i…

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Celgene: accordo quadriennale con Vividion per le small molecules

Marco Landucci

Accordo quadriennale da 101 milioni di dollari tra Celgene e Vividion per collaborare alla scoperta di small molecules in grado di colpire le proteine resistenti ai farmaci. Lo scorso anno Vividion ha ottenuto la tecnologia necessaria da Scripps Research Institute e 50 milioni di dollari di finanziamenti da ARCH, Versant e Cardinal Partners. La biotech utilizza una piattaforma tecnologica per…

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Sede Ema, il giallo dell’appalto. La Via: andremo fino in fondo

Marco Landucci

Dopo le rivelazioni di un giornale olandese, in base alle quali una delle due società in gara per la costruzione della nuova sede dell’Ema si sarebbe ritirata dall’appalto Giovanni La Via, capo della delegazione di europarlamentari che lo scorso 22 febbraio ha effettuato il sopralluogo ad Amsterdam, ha dicharato di voler andare fino in fondo.”Chiederemo all’Olanda informazioni in merito”,ha detto…

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Sobi: ok del CHMP per Anakinra (malattia di Still)

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali ad uso Umano (CHMP) dell’EMA ha emesso parere positivo per anakinra nel trattamento della malattia di Still. Anakinra è prodotto da Sobi. La malattia di Still dell’adulto (AOSD) e l’artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA) sono malattie rare di natura auto-infiammatoria con comuni manifestazioni cliniche come febbre elevata intermittente, una tipica eruzionecutanea transitoria, artrite, linfoadenopatia, epato-splenomegalia…

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Cannes Lions Health: AAA cercasi creativi per il pharma

Marco Landucci

Con l’obiettivo di attirare sempre più creativi nel settore farmaceutico, il premio Cannes Lions Health, per l’edizione 2018, si divide in due e istituisce le categorie “salute e benessere” e “farmaceutica”. Per la prima volta, dunque, le aziende potranno presentare i propri lavori nell’una o nell’altra categoria, ma non potranno partecipare a entrambe le competizioni. “Il novanta per cento del…

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Ionis/Roche: evidenze positive per il candidato per la malattia di Huntington

Marco Landucci

Con una riduzione media dei livelli di proteina mutante del 40%, registrata con le due dosi più elevate del farmaco, RG604, il candidato messo a punto da Ionis, in licenza per Roche, si sta dimostrando efficace nel trattamento della malattia di Huntington. Le due dosi più elevate di RG6042, o IONIS-HTTRx, sarebbero associate a una riduzione media del 40% nella…

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Novavax: funziona il vaccino influenzale sviluppato su linea cellulare

Marco Landucci

Il vaccino antinfluenzale di Novavax, NanoFlu, ha mostrato risposte anticorpali significativamente più elevate nei confronti di ceppi influenzali multipli, specialmente H3N2, tra gli adulti di 60 anni e oltre, rispetto a quella attivata con la dose più alta di Fluzone, di Sanofi. A dichiararlo è stata la stessa azienda biotech americana, che ha presentato i dati di un trial clinico…

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Brexit: Theresa May media per restare nell’Ema

Marco Landucci

Il primo ministro britannico Theresa May ha intenzione di “esplorare i termini entro i quali la Gran Bretagna può restare nell’EMA”. A dichiaralo è stata la stessa May che vorrebbe così assecondare i desideri delle aziende pharma e biotech. Per la prima volta dopo 20 mesi, dunque, il Governo britannico delinea una strategia per trovare una soluzione sull’Agenzia Europea dei…

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Melazzini (AIFA): valorizzare la cultura del farmaco equivalente

Marco Landucci

“È fondamentale puntare sulla promozione di una vera e propria cultura del farmaco equivalente e biosimilare”. Ecco, in sintesi, il pensiero espresso dal direttore generale dell’AIFA, Mario Melazzini, in un articolo pubblicato sul portale dell’AIFA.”Entro il 2020 – si legge nell’articolo – scadranno invece ben 12 brevetti di medicinali biologici. I risparmi derivanti dall’utilizzo degli equivalenti e dei biosimilari nei…

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Novartis, la rivoluzione digitale di Vas Narasimhan

Marco Landucci

Trasformare Novartis in un’azienda a forte vocazione digitale ad ampio raggio di azione è uno degli obiettivi del Ceo Vas Narasimhan. Sotto la regia del Chief Digital Officer Bertrand Bodson, arrivato ad agosto 2017.La pharma svizzera ha collaborato con Pear Therapeutics per lanciare nuove applicazioni software finalizzate al trattamento di pazienti con schizofrenia e sclerosi multipla.  E giovedì scorso Novartis ha dichiarato…

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Biogen e AbbVie ritirano dal mercato Zinbryta (sclerosi multipla)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Biogen e AbbVie hanno annunciato il ritiro dal mercato mondiale di Zinbryta, il loro farmaco contro la sclerosi multipla, in seguito alle segnalazioni di casi di infiammazione delle meningi in alcuni pazienti. Zinbryta, una terapia auto-iniettiva concepita per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla, è stata approvata dagli organismi di regolamentazione statunitensi nel…

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Pfizer Merck KGaA: ok del NICE a Bavencio nel carcinoma a cellule di Merkel

Marco Landucci

Pollice alzato del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) per il rimborso di Bavencio (avelujmab), il farmaco di Pfizer e Merck KGaA per la cura del carcinoma a cellule di Merkel. Il watchdog britannico ha raccomandato Bavencio per l’uso di routine negli adulti che hanno già ricevuto uno o più cicli di chemioterapia in Inghilterra, Galles e Irlanda…

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USA: pugno duro di Trump nella guerra agli oppioidi

Marco Landucci

(Reuters Health) – Una causa federale e sanzioni più rigide per gli spacciatori: sono queste le misure che Donald Trump vuole mettere in atto per cercare di contrastare il dilagare dell’abuso degli oppioidi negli Stati Uniti. A dichiararlo è stato lo stesso Presidente americano, nello scorso fine settimana,, nell’ambito di un vertice sulla crisi degli oppioidi alla Casa Bianca. Nell’occasione…

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Boston Scientific Italia: Laura Gillio Meina nuovo Country Leader

Marco Landucci

Laura Gillio Meina è il nuovo Country Leader di Boston Scientific Italia. Laureata in Ingegneria Elettonica al Politecnico di Milano, la manager succede a Raffaele Stefanelli, che ha guidato per 5 anni la filiale italiana di Boston Scientific. In Boston Scientific dal 2010, Laura Gillio Meina ha ricoperto diversi incarichi di vertice, sia in ambito cardiovascolare, sia come Key Account…

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