(Reuters Health) – La FDA emana guida per il compounding farmaceutico, la preparazione dei prodotti galenici destinati a ospedali e studi medici del territorio USA. La prima disposizione è quella relativa all’impiego prioritario di prodotti approvati dalla FDA. La regola è mirata a limitare le sostanze che le grandi farmacie di compounding possono utilizzare per produrre galenici che non passano…
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Il 2018 sarà l’anno con il maggior numero di lanci di blockbuster nella storia recente dell’industria farmaceutica. Da oggi ai prossimi quattro anni una dozzina di prodotti di successo arriveranno sul mercato. La previsione emerge dal report Drugs to Watch di Clarivate Analytics, che fa il punto sulle molecole candidate a superare il miliardo di dollari in vendite entro il…
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Baxter ha concluso un accordo con Mallinckrodt per l’acquisizione di due prodotti – Recothrom e Preveleak – che vanno a completare il portafoglio del business Advanced Surgery dell’azienda statunitense composto da emostatici e sigillanti e sono una risposta alle esigenze dei chirurghi che in sala operatoria si trovano a dover gestire situazioni di emergenza legate in particolare ad emorragie di…
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Joint venture tra GSK e Daiichi Sankyo per vendere Shingrix in Giappone. Insieme a Trelegy contro la BPCO e a Juluca contro l’HIV, il vaccino contro l’Herpes Zoster è uno dei prodotti su cui GSK punta per il 2018. Secondo un recente rapporto di Calrivate Analytics, Shingrix raggiungerà un fatturato di 1,368 miliardi di dollari entro il 2022. Il vaccino…
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(Reuters Health) – Il CHMP dell’ EMA ha raccomandato l’approvazione condizionata di Rubraca (rucaparib), un PARP inibitore messo a punto da Clovis Oncology per il tumore ovarico. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha elencato, come effetti collaterali più comuni, affaticamento, nausea, aumento della creatinina degli enzimi epatici. I PARP inibitori agiscono bloccando gli enzimi coinvolti nella…
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The Lancet ha pubblicato i risultati completi dello studio di fase III EXPAND, condotto con siponimod (BAF312) somministrato per via orale una volta al giorno nella sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP). Questi risultati mostrano riduzioni significative del rischio di progressione della disabilità confermata a tre mesi (endpoint primario) e sei mesi, con siponimod rispetto al placebo. Siponimod è un modulatore selettivo…
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(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di Juluca, la combo a due farmaci di Viiv Healthcare per il trattamento dell’infezione da HIV.La combinazione era stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti a novembre. Juluca, è una compressa a dose fissa giornaliera che combina due farmaci precedentemente approvati, dolutegravir e rilpivirina ed è disponibile per…
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Arriva in Italia Rixathon, il farmaco biosimilare rituximab di Sandoz, indicato per le persone con malattie ematologiche: Linfoma non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica, malattie immunologiche e nell’artrite reumatoide. Rixathon ha ricevuto il via libera dell’AIFA, dopo l’approvazione da parte della Commissione Europea nel giugno 2017, con le stesse indicazioni del farmaco rituximab di riferimento. L’approvazione si è basata su un esteso…
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Per l’acquisizione della Consumer Health di Pfizer è in atto una vera e propria corsa a eliminazione. Reckitt Benckiser – azienda leader mondiale dei prodotti di pulizia, che in ottobre aveva annunciato la creazione di uno staff manageriale ad hoc – ha comunicato ufficialmente il proprio ritiro, aprendo così la strada a GlaxoSmithKline, che, secondo quanto riporta il Financial Times, avrebbe presentato…
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L’accordo da 80 milioni di dollari tra Sun Pharma e MSD nel settore della cura della psoriasi ha dato i suoi frutti: l’ok della FDA per Ilumya, un inibitore di IL-23 prodotto dalla pharma indiana, per curare la psoriasi. Il nuovo farmaco andrà come rivale diretto Tremfya. di J&J. Ilumya può contare su una modalità di somministrazione meno frequente, solo…
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(Reuters Health) – L’amministrazione Trump ha scelto il nuovo direttore dei Centers for Disease Control and Prevention americani. Si tratta di Robert Redfield, sessantaseienne, esperto in AIDS, professore all’Univeristà del Maryland di Baltimora e co-fondatore dell’Institute for Human Virology. Ad annunciarlo è stata la stessa Casa Bianca mercoledì. Redfield sostituirà Brenda Fitzgerald, ex commissario del Dipartimento di Sanità Pubblica dello…
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È stata condotta una nuova analisi dello studio CVD-REAL, un ampio studio real world evidence che ha valutato il rischio di morte da tutte le cause (ACD), l’ospedalizzazione per scompenso cardiaco (hHF), l’infarto (infarto del miocardio o MI) e lo stroke nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) che hanno ricevuto il trattamento con inibitori di SGLT-2 (SGLT-2i), incluso…
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(Reuters Health) – Secondo alcuni esperti UK, i biosimilari di MabThera di Roche hanno guadagnato l’80% del mercato britannico dal momento del lancio, avvenuto un anno fa, facendo risparmiare al sistema sanitario 80 milioni di sterline.La rapida adozione dei due biosimilari di rituxumab messi a punto da Celtrion e Novartis è stata accompagnata da sconti del 50-60% praticati dal Servizio…
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Grandi novità in arrivo per il gruppo farmaceutico Menarini, guidato dalla famiglia Aleotti. La presidenza dell’azienda sarà affidata a partire, dal prossimo mese di giugno, a Eric Cornut, man ager esterno proveniente da Novartis. A darne l’annuncio Lucia Aleotti, attuale presidente del gruppo farmaceutico, insieme al fratello Alberto Giovanni, vicepresidente. “Affidare la presidenza dell’azienda ad un manager esterno di grande…
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(Reuters) Health) – Luke Miels, Head of Pharmaceuticals di GlaxoSmithKline, ha lanciato una grande sfida ai suoi manager: trovare budget risparmiando il 20%. Tutto questo al fine di riallocare i risparmi nei mercati e nelle linee produttivi principali, e recuperare terreno nei confronti di rivali come Novartis e MSD nella messa a punto di blockbuster multimiliardari. Focus, dunque, su un…
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Il Gruppo Chiesi cambia casa. Oggi è stata posata la prima pietra, avvenuta alla presenza delle autorità locali, del nuovo Headquarters, che sorgerà alle porte di Parma, di fronte al Centro Ricerche Chiesi, inaugurato nel 2011. Il nuovo complesso si svilupperà su una superficie di 46.300 metri quadrati, dove saranno ospitate circa 540 persone degli uffici direzionali del Gruppo internazionale.…
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