GlaxoSmithKline è vicina alla cessione della Consumer Health. Dopo le prime manifestazioni di interesse a marzo, nel mese di ottobre la short list risultava composta da Nestlé, Coca-Cola e Unilever. Unilever, secondo alcune fonti, sarebbe la principale candidata all’acquisto, con Nestlé pronta a tornare in campo qualora la holding britannica non fosse in grado di concludere l’accordo. Nessuna chanche, dunque,…
LeggiModerna, aumenta l’IPO. La biotech vale quasi 8 mld di dollari
(Reuters Health) – La biotech Moderna ha dichiarato ieri che prevede un aumento della sua Offerta Pubblica Iniziale di 521,7 milioni di dollari, portando così il valore della società a 7,8 miliardi di dollari. La società si aspetta che l’offerta di 21,7 milioni di azioni avrà un prezzo compreso tra 22 e 24 dollari per azione. Moderna, che sviluppa farmaci…
LeggiAstellas: via libera a Xospata (LMA)
(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato l’ok, ieri, a Xospata, una terapia messa a punto dalla giapponese Astellas per il trattamento della leucemia mieloide acuta, in particolare dei pazienti con la mutazione FLT3 e il cui tumore è andato incontro a recidiva o ha mostrato resistenza a trattamenti precedenti. Il farmaco, che viene assunto una volta…
LeggiCelltrion: ok FDA a Truxima, biosimilare di MabThera
(Reuters Health) – Arriva negli USA il primo biosimilare di MabThera di Roche. L’ok a Truxima, prodotto da Celltrion, era in gran parte previsto dal momento che il biosimilare aveva avuto il sostegno unanime da parte di un panel di esperti della FDA a ottobre. Qualche mese fa, invece, la FDA si era rifiutata di dare il via libera alla…
LeggiTeva lancia negli USA il generico di EpiPen
(Reuters Health) –Teva ha lanciato negli USA la sua versione generica di EpiPen, farmaco di emergenza contro le manifestazioni allergiche, al prezzo all’ingrosso di 300 dollari per un pacchetto di due autoiniettori. Si tratta dello stesso prezzo della versione generica commercializzata dalla stessa Mylan. Il produttore israeliano ha dichiarato che il suo generico di EpiPen è ora disponibile in quantità…
LeggiVertex: bene la triplice combo per la fibrosi cistica
(Reuters Health) – Funziona la triplice terapia di Vertex nel trattamento della fibrosi cistica. Secondo quanto dichiarato ieri dalla casa farmaceutica, la combo a tre, in due studi clinici di fase avanzata, avrebbe portato a un miglioramento significativo della funzionalità polmonare nei pazienti. Il regime di combinazione, comprendente il farmaco in sperimentazione VX-659 assieme a due già in uso, Kalydeco…
LeggiAlcon: il trattamento della miopia core business dei prossimi anni
(Reuters Health) – Con sempre meno persone che trascorrono il tempo all’aperto e sempre più persone concentrate sui dispositivi mobili, i casi di miopia sono destinati ad aumentare. E Alcon vede nel trattamento di questa futura “epidemia” un volano di crescita e redditività. Secondo David Endicott, CEO in pectore della società prossima allo spin-off da Novartis, entro il 2050 circa…
LeggiRoche su Jecure Therapeutics, acquisto in chiave NASH
(Reuters Health) – Roche è in procinto di acquistare Jecure Therapeutics, un società americana specializzata in nuovi farmaci per il trattamento del fegato grasso, in particolare nei cosiddetti inibitori NLRP3, in sviluppo nella terapia di malattie infiammatorie come la steatoepatite non alcoolica (NASH) e la fibrosi epatica, nonché gotta, malattie infiammatorie intestinali e malattie cardiovascolari. L’azienda svizzera non ha ancora…
LeggiLifeScience: un premio all’eccellenza e all’innovazione
Premiare le aziende e i manager che hanno contribuito all’eccellenza e all’innovazione nel settore delle LifeScience. E’ questo l’obiettivo dei Life Science Excellence Awards promossi da Popular Science, la rivista che da quasi 150 anni nel Mondo riconosce l’innovazione, le eccellenze e gli innovatori. “Nel settore del farmaceutico e del medical device ci sono molte eccellenze e di tanto in…
LeggiMSD: ok da Ema a Delstrigo e Pifeltro (HIV-1)
L’EMA ha autorizzato l’immissione in commercio di due nuovi farmaci di MSD per il trattamento dell’ HIV-1: Delstrigo (doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato), combinazione a dose fissa in una singola compressa, in monosomministrazione giornaliera, e Pifeltro (doravirina), un nuovo inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) da assumere sempre in monosomministrazione giornaliera, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. I due farmaci potranno…
LeggiSun Pharma si espande in Giappone con la dermatologia
Sun Pharma ha cominciato la sua attività in Giappone un paio di anni fa acquistando da Novartis una dozzina di farmaci per circa 300 milioni di dollari. Ora sta entrando in possesso di due impianti di produzione e un portafoglio di prodotti dermatologici per 1 milione di dollari in Giappone. Il produttore indiano di farmaci ha infatti annunciato oggi di…
LeggiPfizer, Roche e AbbVie protagoniste nella LMA
Dopo l’approvazione FDA di Daurismo di Pfizer, si fa interessante la competizione tra le pharma nella terapia della leucemia mieloide acuta. L’agenzia regolatoria statunitense ha infatti autorizzato contemporaneamente anche il regime combinato Venclexta-chemio di Roche e AbbVie. L’offerta terapeutica di Pfizer è la prima della classe dei cosiddetti inibitori del pathway Hedgehog – che impediscono lo sviluppo e la sopravvivenza…
LeggiA Siena un hub per la ricerca biomedica
L’Università di Siena in campo per la ricerca biomedica. È stato presentato ieri nella città toscana MedBiotech Hub & Competence Center, un centro di alta qualificazione in campo biomedico, capace di convogliare competenze specialistiche e mettere a disposizione di ricercatori e aziende le più innovative tecnologie e infrastrutture scientifiche. Il centro, creato dal dipartimento di Biotecnologie mediche, ha l’obiettivo di…
LeggiFDA: big data, tag e prove real world per sorveglianza post marketing dei MD
La strategia FDA di un miglioramento del controllo post marketing dei medical device passa attraverso l’uso dei big data, la FDA, che consentiranno di identificare e risolvere il prima possibile eventuali problemi, attraverso un sistema di sorveglianza attivo, basato su prove real-world. Secondo l’agenzia, infatti, l’attuale sistema di monitoraggio passivo, basato su quanto riferiscono i pazienti, porta spesso a sottostimare i…
LeggiAlcon-Novartis, i dettagli dello spin off
(Reuters Health) – Subito dopo lo spin-off da Novartis, che dovrebbe avvenire nel corso del prossimo anno, Alcon si concentrerà su una strategia di acquisizioni per incrementare il margine operativo del 20% entro il 2023, pagando i dividendi a partire dal 2020. La decisione di fare di Alcon una realtà indipendente è stata presa da quando il CEO di Novartis,…
LeggiLoxo Oncology/Bayer: ok FDA a Vitrakvi
(Reuters Health) – La FDA ha dato ieri via libera alla commercializzazione di Vitrakvi, un farmaco che ha mostrato efficacia contro una serie di tumori dovuti alla fusione TRK, una mutazione genetica che si verifica in meno dell’1% dei tumori solidi. Vitrakvi, a base di larotrectinib, è prodotto da Loxo Oncology in collaborazione con Bayer ed è stato approvato sia…
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