BMS, da AIFA semaforo verde per le terapie CAR T ide-cel e liso-cel

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità della prima e unica terapia cellulare con CAR T, idecabtagene vicleucel (ide-cel), nel trattamento del mieloma multiplo, un tumore del sangue che ha origine nel midollo osseo. L’indicazione riguarda i pazienti adulti con malattia recidivante e refrattaria che abbiano già ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore…

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Roche: ok CE a ocrelizumab per via sottocutanea nella SMR e nella SMPP

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di ocrelizumab per via sottocutanea (s.c.) per il trattamento delle forme recidivanti di Sclerosi Multipla (SMR) e di quella Primariamente Progressiva (SMPP). Ocrelizumab s.c. è un’iniezione di 10 minuti, somministrata due volte all’anno, con lo stesso schema posologico dell’infusione endovenosa (e.v.) approvata in precedenza. Oltre 350.000 persone con sclerosi multipla sono…

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Novo Nordisk, un nuovo impianto per produrre Ozempic e Wegovy

Marco Landucci

Novo Nordisk ha annunciato che spenderà 4,1 miliardi di dollari per costruire un secondo impianto di riempimento e finitura nel campus di Clayton, in North Carolina (USA). Nel nuovo stabilimento la pharma danese produrrà i farmaci Ozempic,e Wegovy. La cifra stanziata per il nuovo impianto fa parte dell’investimento di 6,8 miliardi di dollari che Novo Nordisk ha pianificato per quest’anno…

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Covid. Novavax presenta all’Ema domanda autorizzazione del vaccino aggiornato alle nuove varianti

Marco Landucci

Novavax ha presentato una richiesta di variazione di tipo II all’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l’autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705) destinato a soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Dati non clinici hanno dimostrato che il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax induce ampie risposte di neutralizzazione ai virus della linea JN.1, compresi quelli contenenti le…

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Life Science Excellence Awards 2024: ecco i vincitori della sesta edizione

Marzia Caposio

La sesta edizione dei Life Science Excellence Awards entra nel vivo. La giuria, del premio, quest’anno ulteriormente arricchita e composta da personalità di rilievo del mondo della scienza, della comunicazione e dell’innovazione, ha scelto fra oltre 600 progetti candidati, i 10 progetti per ciascuna delle 19 categorie in gara che saranno insigniti della certificazione “Excellence in Lifescience”. Un lavoro durato diversi mesi per valutare non solo i farmaci e i medical…

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Takeda: ok CE a fruquintinib nel mCRC precedentemente trattato

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato fruquintinib di Takeda in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro del colon-retto metastatico (mCRC) che sono stati precedentemente trattati con le terapie standard disponibili, incluse le chemioterapie a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti VEGF e agenti anti EGFR, e che hanno manifestato progressione o sono risultati intolleranti al trattamento…

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IBSA Italy, crescita a doppia cifra anche nel 2023

Marco Landucci

Continua la crescita di IBSA Italy – filiale italiana del Gruppo Institut Biochimique SA – che nel 2023 ha visto incrementare il fatturato del 16,2% rispetto al 2022, consolidando così il successo registrato nel triennio precedente. Il trend positivo del 2023 è stato determinato in particolare dalle performance registrate nelle aree endocrinologia, riproduzione umana, osteoarticolare e dermoestetica. I dati finanziari…

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Boston Scientific: marchio CE per software di programmazione guidata dalle immagini nella DBS

Marco Landucci

Boston Scientific ha ottenuto il marchio CE per il software Vercise Neural Navigator 5 con tecnologia STIMVIEW XT, che, quando utilizzato come parte dei sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise Genus, può fornire ai medici dati semplici e fruibili per una programmazione efficiente nel trattamento di persone affette da malattia di Parkinson, tremore essenziale e distonia. “Ora utilizziamo strumenti di…

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Farmaci. Kyriakides (UE): “Non tutti i pazienti europei hanno pari accesso a quelli innovativi”

Marco Landucci

“Fin dall’inizio, attraverso le proposte di riforma farmaceutica dell’UE, ci siamo posti due obiettivi politici principali. In primo luogo, creare un mercato unico per i medicinali in cui tutti i pazienti in tutta l’UE abbiano accesso tempestivo ed equo a farmaci sicuri, efficaci e convenienti. In secondo luogo, continuare a garantire che l’UE sia un luogo attraente per l’innovazione e…

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AstraZeneca: risultati positivi per acalabrutinib nel MCL

Marco Landucci

Il 16 giugno, in occasione del Congresso dell’Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2024 a Madrid, AstraZeneca ha presentato i nuovi risultati dello studio clinico di Fase III ECHO su Calquence (acalabrutinib). Questo trial ha testato il farmaco in combinazione con la chemio-immunoterapia, la bendamustina e rituximab come terapia di prima linea per il linfoma a cellule mantellari (MCL). I risultati…

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AbbVie: nuova strada per Skyrizi nelle IBD con l’approvazione FDA per la colite ulcerosa

Marco Landucci

Skyrizi (risankizumab) di AbbVie  ha ricevuto dalla FDA  l’approvazione come trattamento per la colite ulcerosa, diventando così, negli Stati Unit., il primo inibitore dell’IL-23 indicato per entrambi i principali tipi di malattia infiammatoria intestinale: la colite ulcerosa e la Malattia di Crohn. L’approvazione per l’impiego nella colite ulcerosa si basa sui risultati di uno studio di 12 settimane, denominato INSPIRE,…

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Samsung Biologics, accordo con Baxter per produzione a contratto fino al 2034

Marco Landucci

Samsung Biologics ha raggiunto un nuovo accordo con Baxter Healthcare per una produzione a contratto fino al 2034. La pharma USA dovrà pagare 223 milioni di dollari per i servizi della CDMO coreana. Non sono stati ancora resi noti i nomi dei prodotti oggetto dell’accordo. Negli ultimi mesi l’azienda coreana ha siglato altri importanti accordi di fornitura. In aprile ha…

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Giornata Mondiale del Rifugiato: a Pfizer il Premio dell’UNHCR

Marco Landucci

In occasione della Giornata Mondiale del Rifugiato – che viene celebrata il 20 giugno – il polo produttivo Pfizer di Ascoli Piceno ha ricevuto nuovamente la certificazione Welcome. Working for Refugee Integration, assegnato ogni anno dall’UNHCR (Agenzia ONU per i Rifugiati) alle imprese che hanno favorito l’inserimento lavorativo e sociale dei rifugiati. . Il lavoro rappresenta una delle principali modalità…

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Gilead, focus su aderenza alle terapie e dialogo paziente-medico con l’iniziativa “HIV. Parliamone ancora!”

Marco Landucci

Le persone con HIV, oggi, hanno una qualità e un’aspettativa di vita impensabili fino a 30 anni fa. A patto però di seguire la terapia con costanza e regolarità, evitando che si sviluppino resistenze ai farmaci e che l’infezione progredisca. L’aderenza può essere faticosa per chi deve assumere una terapia tutta la vita; per questo è importante che anche questo…

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Sobi: ok UE per Altuvoct, terapia a lunga durata d’azione per l’emofilia A

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Altuvoct (efanesoctocog alfa), la terapia sostitutiva del fattore VIII a lunga durata d’azione, messa a punto da Sobi per il trattamento dell’emofilia A. Le indicazioni d’uso sono ampie e comprendono tutte le età e qualsiasi forma – anche grave – della malattia. Altuvoct deve essere somministrato per via iniettiva una volta alla settimana ed è…

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Elias Khalil nuovo Presidente e Amministratore Delegato Italy Hub di Lilly

Marco Landucci

Elias Khalil è il nuovo Presidente e Amministratore Delegato Italy Hub di Lilly. Succede a Huzur Devletsah, che ha guidato con successo l’azienda negli ultimi 6 anni. Khalil sarà a capo dell’Italy Hub, il cluster di Lilly che comprende, oltre all’Italia, 20 paesi dell’Europa Centro-Orientale e Israele. Nato e cresciuto in Libano, trasferitosi poi negli Stati Uniti nel 2003, il…

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