Via libera della FDA a FoundationOne Liquid CDx, il test su biopsia liquida di Foundation Medicine (Roche) per i pazienti con tumori solidi. FoundationOne Liquid CDx è un test basato sulla profilazione genomica (Comprehensive Genomic Profiling) che analizza più di 300 geni correlati ai tumori e alcune “genomic signatures” (MSI e bTMB) per ottimizzare la cura del paziente con farmaci…
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Abbott ha ricevuto il marchio CE per Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device, che rileva il virus SARS-CoV-2 nelle persone sospettate di aver contratto il COVID-19. Si tratta di un test antigenico rapido – autorizzato per l’uso da parte di operatori sanitari – che non richiede strumentazione e fornisce risultati in soli 15 minuti. Il test antigenico rapido può anche…
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La Presidenza del Consiglio ha individuato Milano come città candidata ad ospitare il Tribunale Unificato dei Brevetti e Torino come sede principale per l’Istituto Italiano per l’Intelligenza Artificiale (I3A). L’obiettivo – si legge in una nota di Palazzo Chigi – è creare una sinergia tra le due città e il Governo e allo stesso tempo consolidare l’asse nord-ovest del Paese:…
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Roche prevede di rendere ampiamente disponibile in Europa, alla fine di questo mese, un test antigenico rapido per il nuovo Coronavirus. Presenterà la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza anche alla FDA. Il test fornisce il risultato entro 15 minuti e rappresenta, quindi, un sistema veloce di screening individuale per il COVID-19, in presenza o meno dei sintomi. La casa…
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Con una lettera al Presidente del Consiglio, Giuseppe Conte, il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti, chiede un impegno del Governo per avanzare e sostenere la candidatura dell’Italia quale sede del Tribunale unificato dei brevetti. L’Italia è quinta in Europa per numero di brevetti nel settore dei dispositivi medici e ha un ottimo tasso di approvazione, spesso superiore alla…
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Abbott ha ottenuto il marchio CE per il nuovo test sierologico di laboratorio che rileva IgM anti-SARS-CoV-2. Il test degli anticorpi IgM svolgerà un ruolo importante nel capire se una persona ha sviluppato anticorpi in risposta al virus, indicando un’infezione recente o attiva. Abbott ha già iniziato a distribuire i test IgM ai laboratori italiani per aumentare le possibilità di…
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Da un recente Tavolo Tecnico sulla Chirurgia – Gruppo Intersocietario istituito dal Ministero della Salute è emerso che, a causa dell’emergenza Covid-19, si è verificata una riduzione di oltre l’80% degli interventi chirurgici e che il restante 20% o meno è stato esclusivamente dedicato alle patologie oncologiche non procrastinabili e all’emergenza-urgenza. È evidente come il sistema si trovi ora di…
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3M e i ricercatori del Massachusetts Institute of Technology (MIT) stanno sperimentando un nuovo test rapido per il rilevamento del COVID-19. Il National Institute of Health (NIH) degli Stati Uniti ha selezionato il test rapido per COVID-19 per accelerarne lo sviluppo e supportarne la commercializzazione, dopo una rigorosa revisione da parte di un gruppo di esperti. Il test rientra nel…
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Il sistema MiniMed 780G di Medtronic ha ottenuto il marchio CE. Questo dispositivo sfrutta la più avanzata versione della tecnologia SmartGuard per aiutare le persone con diabete di tipo 1 a gestire con maggiore facilità la terapia, modulando autonomamente la somministrazione, senza necessità di intervento da parte dei pazienti, sia dell’insulina basale, sia dei boli per la correzione di rialzi glicemici,…
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Medtronic ha ottenuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema Evolut per TAVI (impianto valvolare aortico transcatetere) nei pazienti con stenosi aortica severa a basso rischio di mortalità chirurgica. L’indicazione si aggiunge a quella per i pazienti ad estremo, alto e a rischio intermedio, gli unici fino a ieri indicati per questa procedura mininvasiva, alternativa all’intervento a cuore aperto…
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(Reuters Health) – La FDA ha autorizzato la nuova versione del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio di Abbott FreeStyle Libre. Il primo modello di FreeStyle Libre – lanciato in Europa nel 2014 e arrivato in USA nel 2017 – ha fatto registrare ad Abbott vendite multimilionarie, cresciute in modo sostanziale nel 2019, quando sono aumentate del 58,5% , arrivando…
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La FDA ha approvato CINtec PLUS, il test citologico messo a punto da Roche per valutare le donne che sono risultate positive al papillomavirus umano (HPV), allo screening primario per il cancro della cervice. Il test, già in uso in Europa, Asia, Sud America e Australia, è stato messo a punto per identificare le donne che hanno maggiori probabilità di…
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(Reuters Health) – L’azienda francese BioMerieux ha annunciato il lancio del test diagnostico per il Coronavirus. BioMerieux, che fornisce soluzioni diagnostiche per identificare l’origine delle malattie, ha dichiarato di aver finalizzato lo sviluppo del test SARS-CoV-2 R-GENE che dovrebbe ottenere ora il marchio CE. E per il prodotto la società chiederà l’ok anche alla Food and Drug Administration americana. L’azienda…
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La FDA ha preso provvedimenti per informare gli operatori sanitari e i produttori dell’esistenza di una serie di lacune nella sicurezza informatica legate al sistema di comunicazione Bluetooth a bassa energia, presente in alcuni dispositivi medici come glucometri indossabili per il monitoraggio dello zucchero nel sangue, pompe di insulina, pacemaker, neurostimolatori e ecografi ospedalieri. “I dispositivi medici stanno diventando sempre…
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(Reuters Health) – Con un’offerta da 10,4 miliardi di euro, Thermo Fischer punta ad acquisire la società tedesca di test genetici Qiagen. Thermo Fischer, con sede negli USA, fornisce strumenti scientifici, software e altri servizi per la ricerca nel settore medicale. Dopo aver annunciato, lo scorso novembre, la possibilità di una vendita, Qiagen ha superato le previsioni di vendita degli…
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(Reuters Health) – Al fine di velocizzare la capacità di condurre test per il Coronavirus, la FDA americana ha dichiarato sabato scorso che consentirà ad alcuni laboratori di usare immediatamente gli esami che hanno sviluppato e validato, senza dover aspettare la revisione da parte dell’ente regolatorio. In questo modo si potrebbero avere risultati in poche ore, fondamentali per una rapida…
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