Il sindaco di Milano, Giuseppe Sala, ha chiesto ai legali del Comune di preparare un accesso agli atti, indirizzato alla Commissione europea, e una richiesta al Parlamento europeo per essere audito. ” “Ho chiesto ai nostri legali di preparare due atti – ha spiegato il sindaco sui social -. Il primo: una domanda di accesso agli atti, indirizzato alla Commissione…
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(Reuters Health) – L’amministrazione Trump starebbe per presentare la “ricetta” per frenare il costo dei farmaci con obbligo di prescrizione negli USA. L’indiscrezione arriva dal Wall Street Journal . Il ministro dell’Health and Human Service, Alex Azar, che ha prestato giuramento lo scorso mese, prevede di includere le iniziative sul prezzo dei farmaci nella proposta di bilancio di Trump, che…
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(Reuters Health) – Dopo il rifiuto di un anno fa, il NICE ha deciso di raccomandare Gazyvaro (Obinutuzumab) di Roche per i pazienti con linfoma follicolare avanzato non trattati in precedenza. Secondo Roche, questa decisione del NICE interesserà circa 1.200 persone negli UK. La decisione postitiva del NICE si basa su un corpus di nuovi studi presentati da Roche, che…
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(Reuters Health) – Si profila un 2018 caldo per il mercato degli antiretrovirali HIV. All’indomani dell’approvazione FDA di Biktarvy di Gilead, Rival ViiV Healthcare, una joint venture la cui maggioranza è di proprietà di GlaxoSmithKline, Pfizer e Shionogi, ricorrono in tribunale sostenendo che Gilead abbia violato i brevetti statunitensi di dolutegravir, una componente di Triumeq, farmaco contro l’HIV messo a punto…
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(Reuters Health) – I timori per Eylea (aflibercept) sono “esagerati”, ha detto il Ceo di Regeneron Leonard Schleifer commentando i risultati del quarto trimestre, trainato proprio da questo farmaco e da Dupixent (dupilumab). La risposta era diretta agli investitori preoccupati per la potenziale minaccia dei candidati biosimilari di Novartis e Roche al blockbuster di Regeneron. Ma Eylea, secondo Schleifer, non…
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Dopo la bella notizia dell’accettazione della domanda per l’immissione in commercio del nuovo farmaco per l’emicrania, arriva una nuova tegola per Teva. L’impianto di Celltrion che produce fremanezumab ha ricevuto una lettera di avvertimento dalla FDA il mese scorso. Teva e Celtrion nel 2016 hanno raggiunro un accordo di partnership per la produzione di biosimilari. Il sito in questione si…
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“Sviamento di potere”; “violazione dei principi di buona amministrazione e trasparenza” e “violazione delle regole procedurali”. Sono questi i principi su cui si basano i ricorsi del Comune di Milano al Tribunale europeo, con cui ha impegnato la decisione del Consiglio europeo del 20 novembre, chiedendo l’annullamento e la sospensione dell’assegnazione della sede dell’Agenzia europea per il farmaco ad Amsterdam.…
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Maviret, il farmaco pangenotipico di AbbVie approvato e lanciato lo scorso anno, ha sparigliato il mercato 2017 dell’epatite C. Con un’attenta strategia di pricing è riuscita a conquistare il 32% del mercato. Lo ha dichiarato il Ceo Richard Gonzalez nella conference call del Q4. La big pharma dell’llinois, ha riportato nel 2017 vendite totali nel settore dell’epatite C per 1,3…
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Sanofi ha riportato negli Stati Uniti un calo del 29,5% delle vendite dei prodotti contro il diabete nel quarto trimestre e del 22,8% su scala annuale, attestandosi rispettivamente a 730 milioni di euro (897 milioni di dollari) e 3,12 miliardi di dollari (3,84 miliardi di dollari). In una nota sui risultati, l’analista di Bernstein, Tim Anderson, ha scritto che le…
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(Reuters Health) – Per mantenere il trend di crescita, GlaxoSmithKline ripone molta fiducia nei settori delle malattie respiratorie e dell’HIV. Nel primo campo, le fortune della big pharma sono legate alla tempistica di ingresso dei generici di Advair, inalatore usato nelle malattie respiratorie come l’asma. Lo sbarco dei generici dovrebbe avvenire proprio nel 2018. Nonostante questa minaccia e la concorrenza…
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(Reuters Health) – Biogen ha deciso di interrompere i test suo farmaco Tysabri (natalizumab) per il trattamento dell’ ictus ischemico acuto. Tysabri, nato come farmaco per la sclerosi multipla, negli studi non ha migliorato l’autosufficienza dei pazienti e la loro capacità di svolgere attività quotidiane rispetto al placebo. La decisione di Biogen non sorprende gli analisti di mercato, che avevano…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera a Biktarby, la combinazione a tre farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV da assumere una volta al giorno messa a punto da Gilead. La combo unisce il nuovo inibitore dell’integrasi bictegravir a Descovy, un farmaco di Gilead che combina i due inibitori della trascrittasi inversa emtricitabina e tenofovir alafenamide.…
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L’Ema ha accettato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di fremanezumab, anticorpo anti peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), messo a punto da Teva per l’emicrania episodica e cronica negli adulti. Fremanezumab è un farmaco iniettivo trimestrale o mensile, che può essere somministrato dall’operatore sanitario o assunto autonomamente dal paziente.“L’accettazione da parte dell’EMA della domanda di Autorizzazione all’immissione…
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Il Q4 2017 di Gilead è stato caratterizzato da una forte flessione delle vendite – oltre la metà – dei suoi farmaci di punta per l’epatite C. Un ralllentamento che dovrebbe continuare per tutto il 2018. La big pharma prevede, dal business epatite, entrate comprese tra 3,5 e i 4 miliardi di dollari. Nel 2016 i farmaci di questa linea…
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(Reuters Health) – La combo encorafenib e binimetinib dell’americana Array BioPharma ha mantenuto in vita per quasi tre anni pazienti con melanoma avanzato associato a mutazione BRAF, arrestando il peggioramento della malattia. Un dato molto importante che spiana la strada dell’approvazione FDA per i due farmaci, attesa entro il 30 giugno. Encorafenib e binimetinib, somministrati per via orale, sono in…
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Il Comune di Milano ha presentato alla Corte di giustizia Ue la richiesta per sospendere il trasferimento dell’Ema da Londra ad Amsterdam. È stato infatti presentato, oltre al ricorso principale, anche un ulteriore procedimento motivato dall’urgenza della situazione e per prevenire un danno grave e irreparabile a una delle parti. I tempi di decisione della Corte in questo tipo di procedimento sono…
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