Il primo ministro britannico Theresa May ha intenzione di “esplorare i termini entro i quali la Gran Bretagna può restare nell’EMA”. A dichiaralo è stata la stessa May che vorrebbe così assecondare i desideri delle aziende pharma e biotech. Per la prima volta dopo 20 mesi, dunque, il Governo britannico delinea una strategia per trovare una soluzione sull’Agenzia Europea dei…
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“È fondamentale puntare sulla promozione di una vera e propria cultura del farmaco equivalente e biosimilare”. Ecco, in sintesi, il pensiero espresso dal direttore generale dell’AIFA, Mario Melazzini, in un articolo pubblicato sul portale dell’AIFA.”Entro il 2020 – si legge nell’articolo – scadranno invece ben 12 brevetti di medicinali biologici. I risparmi derivanti dall’utilizzo degli equivalenti e dei biosimilari nei…
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Trasformare Novartis in un’azienda a forte vocazione digitale ad ampio raggio di azione è uno degli obiettivi del Ceo Vas Narasimhan. Sotto la regia del Chief Digital Officer Bertrand Bodson, arrivato ad agosto 2017.La pharma svizzera ha collaborato con Pear Therapeutics per lanciare nuove applicazioni software finalizzate al trattamento di pazienti con schizofrenia e sclerosi multipla. E giovedì scorso Novartis ha dichiarato…
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(Reuters Health) – Biogen e AbbVie hanno annunciato il ritiro dal mercato mondiale di Zinbryta, il loro farmaco contro la sclerosi multipla, in seguito alle segnalazioni di casi di infiammazione delle meningi in alcuni pazienti. Zinbryta, una terapia auto-iniettiva concepita per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla, è stata approvata dagli organismi di regolamentazione statunitensi nel…
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Pollice alzato del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) per il rimborso di Bavencio (avelujmab), il farmaco di Pfizer e Merck KGaA per la cura del carcinoma a cellule di Merkel. Il watchdog britannico ha raccomandato Bavencio per l’uso di routine negli adulti che hanno già ricevuto uno o più cicli di chemioterapia in Inghilterra, Galles e Irlanda…
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(Reuters Health) – Una causa federale e sanzioni più rigide per gli spacciatori: sono queste le misure che Donald Trump vuole mettere in atto per cercare di contrastare il dilagare dell’abuso degli oppioidi negli Stati Uniti. A dichiararlo è stato lo stesso Presidente americano, nello scorso fine settimana,, nell’ambito di un vertice sulla crisi degli oppioidi alla Casa Bianca. Nell’occasione…
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Laura Gillio Meina è il nuovo Country Leader di Boston Scientific Italia. Laureata in Ingegneria Elettonica al Politecnico di Milano, la manager succede a Raffaele Stefanelli, che ha guidato per 5 anni la filiale italiana di Boston Scientific. In Boston Scientific dal 2010, Laura Gillio Meina ha ricoperto diversi incarichi di vertice, sia in ambito cardiovascolare, sia come Key Account…
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Venerdì 2 marzo a Milano si è tenuta la cerimonia di premiazione di Great Place to Work, durante la quale sono state rese note le classifiche delle aziende selezionate per i Best Workplace Italia 2018. Nella categoria delle large companies – le aziende con almeno 500 collaboratori – ottima performance delle pharma e delle biotech: ben quattro nella top ten.…
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Allergan sulla graticola per Esmya, il farmaco per i fibromi uterini. Mentre in Europa l’Ema studia la sue eventuale epatotossicità, la Fda ha annunciato di voler prendersi ancora un po’ di tempo per valutare ulteriori indicazioni del farmaco. L’agenzia ha rinviato il termine di revisione di tre mesi; la scadenza slitta ad agosto anziché a maggio. Il Pharmacovigilance Risk Asssessment…
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Dopo il parere positivo del CHMP dell’Ema alla fine di gennaio, Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Hemlibra (emicizumab) per la profilassi degli episodi di sanguinamento in persone con emofilia A con inibitori del fattore VIII. Emicizumab può essere usato in tutte le fasce d’età. Quasi una persona con emofilia A severa su tre può sviluppare inibitori…
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(Reuters Health) – Pharma sempre più interessate ai real data relativi ai pazienti. Cartelle cliniche elettroniche, database di assicurazioni sanitarie, addirittura dati estrapolabili da social media e app per la salute. E le piattafome tecnologiche, le aziende che realizzano e gestiscono banche dati e programmi di intelligenza artificiale sono corteggiatissime. Lo studio dei real data fornisce infatti ai produttori un…
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Subito dopo aver annunciato un calo del 4% delle vendite del quarto trimestre, il Ceo di Bayer, Werner Baumann, ha ammesso le difficoltà della pharma tedesca nell’intercettare i comportamenti in rapida evoluzione di chi acquista prodotti OTC, in particolare negli USA. Complessivamente, gli utili di Bayer nel segmento dell’healthcare consumer sono scesi del 9% nel quarto trimestre 2017 e del…
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Con un secondo finanziamento da 100 milioni, arrivano a 220 i milioni di dollari raccolti dall’azienda biotech americana Rubius, che sta mettendo a punto delle terapie a base di globuli rossi. Rubius, con sede in Massachusetts, ha messo a punto una tecnologia in grado di trasformare le staminali ematopoietiche dei donatori in globuli rossi che esprimono determinate proteine. Si tratterebbe,…
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Il Gruppo Chiesi ha concluso due acquisizioni: la linea di prodotti Laevolac da Roche e della Società Marco Antonetto con il relativo portafoglio prodotti. Un passo importante per la Filiale Italiana del Gruppo Chiesi che consolida la sua presenza in farmacia, iniziata lo scorso anno con l’accordo di distribuzione dei prodotti Antonetto che hanno permesso alla Filiale di aumentare l’offerta…
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(Reuters Health) – Mylan NV ha siglato un accordo di licenza con Revance Therapeutics Inc per sviluppare un biosimilare di Botox di blockbuster di Allergan. L’accordo prevede un pagamento anticipato di 25 milioni di dollari a Revance, ha detto Mylan. Il rivale di Revance contro Botox non è ancora stato approvato dalla Food and Drug Administration. La biotech ha riportato…
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Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) si è riunito ieri in una sessione straordinaria per discutere ulteriormente del processo di approvazione degli edifici per le future sedi dell’Ema ad Amsterdam. L’Ema deve essere pienamente operativo ad Amsterdam il 30 marzo 2019, quando il Regno Unito uscirà dall’Unione Europea (UE). Nel corso della riunione tenutasi a Lisbona,…
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