Autore: Marco Landucci

Boehringer Ingelheim e Cue Biopharma: accordo per sviluppare candidato contro patologie autoimmuni

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim e Cue Biopharma hanno stretto una partnership strategica di ricerca e hanno raggiunto un accordo di licenza per sviluppare e commercializzare il candidato CUE-501 della biotech USA contro le malattie autoimmuni. CUE-501 è una terapia che induce una deplezione differenziata delle cellule B. L’accordo si articola in una collaborazione pluriennale che utilizzerà la piattaforma Immuno-STAT di Cue Biopharma…

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Payback DM, Giorgetti: “è come un cerotto su un’emorragia”. Plaudono le Associazioni di Categoria

Marco Landucci

“Sulla spesa sanitaria avevamo detto e abbiamo confermato nel documento che avremmo garantito il rapporto tra spesa e Pil e questo avviene. Qui non voglio addentrarmi su competenze non mie, ma c’è un tema di come in alcune regioni la sanità funzioni bene in altre meno, di deficit sanitari… Il payback evidentemente era un cerotto ad un’emorragia che merita altri…

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Radiofarmaci, ecco le nuove raccomandazioni europee

Marco Landucci

L’EMA e l’HMA – Heads of Medicines Agencies, il network delle agenzie per i medicinali per uso umano e veterinario dello Spazio Economico Europeo – hanno emanato, attraverso l’Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG), un documento che riassume una serie di raccomandazioni per affrontare le vulnerabilità della catena di approvvigionamento dei radiofarmaci. Secondo quanto riportato…

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J&J non teme i dazi e aumenta le stime di vendita. Bene il Q1 2025

Marco Landucci

Johnson & Johnson non teme l’impatto dei dazi sulla sua produzione e mantiene la guidance per il 2025, alzando le stime di vendita. È questo il messaggio più importante lanciato dai dirigenti della pharma USA nel corso della presentazione dei dati relativi al Q1 2025. Buone notizie, soprattutto per gli azionisti: per l’anno in corso si prevede un utile rettificato…

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Eisai/Biogen: la CE autorizza l’immissione in commercio di lecanemab

Marco Landucci

Dopo il rinnovo della raccomandazione del CHMP dell’EMA nel mese di marzo, Eisai e Biogen hanno ottenuto dalla Commissione Europea l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per lecanemab (Leqembi) nel trattamento della Malattia di Alzheimer. L’approvazione si estende a tutti i 27 stati membri dell’Unione Europea, oltre che a Liechtenstein, Norvegia e Islanda. Lecanemab è un anticorpo monoclonale che si lega…

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Aifa. Nominati i componenti esterni del Comitato valutazione dei conflitti d’interessi

Marco Landucci

Nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco. Con Determina Presidenziale 545/2025 e ai sensi dell’articolo 12 del Regolamento per la prevenzione e gestione dei conflitti d’interessi all’interno di AIFA, sono nominati componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi: il Prof. Lorenzo D’Avack, con funzioni di Presidente; il…

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HIV SUMMIT: fermare l’epidemia è ancora possibile

Marco Landucci

Le strategie per rendere nuovamente centrale il tema dell’infezione da HIV nell’agenda politica e sanitaria italiana, per rilanciare un’ azione pubblica di contrasto alla diffusione e per provare a conseguire l’obiettivo della fine dell’epidemia entro il 2030, sono state al centro di HIV SUMMIT: Ending the HIV Epidemic in Italy, evento che si è svolto a Roma che ha coinvolto…

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CSL Seqirus: approvato dalla CE il vaccino trivalente prodotto su coltura cellulare con indicazione a partire dai 6 mesi di età

Marco Landucci

Oltre a quella del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59, la Commissione Europea ha approvato anche la formulazione trivalente del vaccino su coltura cellulare di CSL Seqirus, con indicazione a partire dai sei mesi di età. Il passaggio alla formulazione trivalente è in linea con le raccomandazioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali, tra cui l’Organizzazione Mondiale della Sanità e il…

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OMS: raggiunto l’accordo su una bozza di trattato pandemico globale

Marco Landucci

Dopo oltre tre anni di intensi negoziati, gli Stati membri dell’Oms hanno compiuto un importante passo avanti negli sforzi per rendere il mondo più sicuro dalle pandemie, preparando una bozza di accordo da prendere in considerazione alla prossima Assemblea mondiale della sanità a maggio. La proposta mira a rafforzare la collaborazione globale in materia di prevenzione, preparazione e risposta alle…

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GlobalData: con i dazi cresce il rischio di una recessione globale

Marco Landucci

Secondo il rapporto “Tariffs and Trade Wars Executive Briefing (First Edition)” – redatto a tempo di record dall’agenzia britannica GlobalData –  i rischi di recessione economica sia negli Stati Uniti, sia a livello globale, sono sempre più concreti a causa dell’incertezza creata dai dazi commerciali proposti, introdotti – e ritirati a fasi alterne – dal presidente degli Stati Uniti Donald…

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Lilly: disco verde CE per pirtobrutinib nella CLL precedentemente trattata con inibitore BTK

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato pirtobrutinib – inibitore non-covalente (reversibile) della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) – per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (CLL) recidivante o refrattaria precedentemente trattati con un inibitore di BTK. “L’approvazione europea rappresenta un passo cruciale nell’estensione delle opzioni terapeutiche dei pazienti con Leucemia Linfatica Cronica – afferma Paolo Ghia, Direttore Programma di…

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Stati Uniti. Avviate indagini sulle importazioni di prodotti farmaceutici e chip

Marco Landucci

L’amministrazione degli Stati Uniti, guidata da Donald Trump, sta avviando indagini sulle importazioni di prodotti farmaceutici e semiconduttori nell’ambito di un tentativo di imporre dazi su entrambi i settori per motivi di “sicurezza nazionale”, secondo gli avvisi pubblicati lunedì sul Federal Register. Questi documenti indicano che l’amministrazione è intenzionata a portare avanti queste misure in base all’autorità concessa dalla Sezione…

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BMS, nuova approvazione FDA per nivolumab/ipilumab

Marco Landucci

Bristol-Myers Squibb ha ottenuto il via libera dalla FDA per la combo immuno-oncologica nivolumab/ipilumab (Opdivo/Yervoy), nel trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o metastatico. La combo potrà ora essere impiegata come terapia di prima linea in questa forma di tumore epatico. L’ok della FDA arriva a valle dei risultati dello studio aperto CheckMate-9DW, che hanno mostrato un miglioramento della…

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Roche: ok CE a glofitamab in combinazione con GemOx nel DLBCL

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato l’anticorpo bispecifico glofitamab (Columvi) di Roche, in combinazione con gemcitabina e oxaliplatino (GemOx), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario. Glofitamab prende di mira rispettivamente il recettore CD3 sulle cellule T e il CD20 sulle cellule B. L’autorizzazione CE ne permette l’uso in soggetti non…

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Export farmaceutico europeo. Eurostat: +13,5% nel 2024, a quota 313,4 mld di euro

Marco Landucci

Nel 2024 le esportazioni di medicinali e prodotti farmaceutici dell’Unione europea sono aumentate del 13,5% rispetto al 2023, raggiungendo i 313,4 miliardi di euro. Allo stesso tempo, le importazioni hanno registrato solo un modesto aumento dello 0,5%, attestandosi a 119,7 miliardi di euro. Di conseguenza, nel 2024, il surplus commerciale dell’Ue nel settore dei medicinali e dei prodotti farmaceutici ha raggiunto un…

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