Sviluppo farmaci, la lezione della pandemia

Finanziamenti, collaborazione tra pubblico e privato, autorizzazione all’uso in emergenza e miglioramenti a livello di catena di approvvigionamento: sono queste le strategie che hanno consentito di ridurre notevolmente i tempi di sperimentazione dei vaccini contro il COVID-19 e di cui si dovrebbero tenere conto in futuro. Dal 2000, il tempo medio di sviluppo di nuovi farmaci è di circa dieci…

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J&J: nuovo CEO per la BU Consumer Health, futuro spin off

(Reuters) – Johnson & Johnson ha nominato Thibaut Mongon CEO della Business Unit Consumer Health, l’unità che il colosso farmaceutico prevede di trasformare in società quotata in borsa entro la fine del prossimo anno. Mongon, che fa parte di J&J dal 2000, ricopre attualmente il ruolo di vicepresidente esecutivo e presidente mondiale della divisione salute dei consumatori dell’azienda. La casa…

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Moderna: presentato a FDA dossier per vaccino COVID a bambini e adolescenti

(Reuters) – Moderna ha completato e presentato la documentazione necessaria alla FDA per l’autorizzazione all’uso di emergenza del suo vaccino anti COVID-19 negli adolescenti e nei bambini. Obiettivo dell’azienda è quello di ottenere il via libera dall’ente regolatorio statunitense per l’uso del suo vaccino in tre distinti gruppi di popolazione: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, bambini…

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Merck e Pfizer: disponibile in Italia avelumab come immunoterapia di mantenimento del carcinoma uroteliale metastatico

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ammesso alla rimborsabilità Bavencio (avelumab)– di Merck e Pfizer – per il trattamento di mantenimento in prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico senza progressione dopo una chemioterapia a base di platino. Il farmaco aveva ricevuto l’approvazione per questa indicazione dalla FDA nel luglio 2020 e dall’EMA nel gennaio…

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COVID-19: gli esperti si dividono sull’utilità dei test di massa

Nonostante i tamponi per il COVID-19 siano ormai diventati una routine, a due anni dallo scoppio della pandemia, i funzionari sanitari di alcuni paesi mettono in dubbio l’efficacia dei test di massa come strategia per contenere le infezioni, soprattutto considerando i costi miliardari di questa pratica. Il Paese che più dubita dei test diffusi è la Danimarca, che all’inizio della…

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Sanofi: nuovi dati consolidano il profilo di efficacia di nirsevimab (RSV)

Nirsevimab – sviluppato da Sanofi e AstraZeneca – ha dimostrato un’efficacia del 79,5% (95% CI da 65,9 a 87,7; P<0,0001) contro le infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) che richiedono assistenza medica, come bronchiolite o polmonite, causate da RSV nei bambini nati a termine o pretermine che entrano nella loro prima stagione di RSV. L’efficacia dimostrata consiste nella riduzione del…

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Pfizer acquisisce Biohaven per 11,6 miliardi di dollari

(Reuters) – 11,6 miliardi di dollari: tanto sborserà Pfizer per acquisire Biohaven Pharmaceutical, con l’obiettivo particolare di incrementare le vendite di Rimegepant, farmaco antiemicranico orale della nuova classe di inibitori del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Rimegepant – che ha ricevuto l’ok dalla Ce tre settimane fa – sarà venduto in Europa con il brand Vydura. Con le…

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Logistica farmaci, Interporto di Livorno hub per centro Italia

L’Interporto livornese Vespucci “sarà il luogo dove nascerà Toscana Pharma Valley, la piattaforma logistica del Centro Italia per la movimentazione dei farmaci”. Lo ha annunciato il sindaco di Livorno Luca Salvetti in occasione della presentazione del progetto, la piattaforma logistico digitale Life sciences, promosso da Regione Toscana e dalla rete Toscana Pharma Valley con la partecipazione dell’Autorità di sistema portuale,…

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Takeda, cala l’utile operativo ma le previsioni sono positive

L’utile operativo di Takeda negli ultimi 12 mesi è sceso del 9,5% La pharma giapponese ha comunicato che l’utile operativo nell’anno fiscale terminato il 31 marzo è stato di 461 miliardi di yen (3,54 miliardi di dollari), cifra inferiore rispetto ai 509,27 miliardi di yen dello scorso anno. L’utile realizzato risulta più basso anche rispetto alle stime della stessa Takeda…

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Takeda Italia: Barbara Capaccetti nuovo Medical & Regulatory Director

L’area Medical & Regulatory di Takeda Italia è molto cresciuta negli ultimi anni e vuole rivestire un ruolo sempre più strategico e fornire il proprio contributo al processo di trasformazione del Sistema Sanitario del Paese. Per guidare quest’area è stata scelta, in qualità di Medical & Regulatory Director di Takeda Italia, Barbara Capaccetti. “Questa evoluzione – commenta la neo- Medical…

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Pharma: nasce eureKING, la prima SPAC europea

(Reuters) – Nasce in Europa la prima società focalizzata sull’acquisizione di società terze che producono farmaci e principi attivi per conto delle industrie biotech e farmaceutiche. La nuova realtà, denominata eureKING, ha l’obiettivo di raccogliere 150 milioni di euro e di quotarsi su Euronext Parigi. Ha già identificato circa 40 target che producono biologici, terapie cellulari e geniche o bioterapici…

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BioNTech: triplicati utili e vendite nel Q1

(Reuters) – Grazie alla domanda per il vaccino contro il COVID-19 sviluppato con Pfizer, BioNTech ha visto triplicare vendite e utili del Q1, ma l’azienda biotech tedesca prevede un calo delle vendite dei vaccini per l’intero anno, con stime che vanno da 13 a 17 miliardi di euro, rispetto ai 19 miliardi dell’anno scorso. I ricavi trimestrali, rispetto allo stesso periodo…

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Novartis: ok Ce a Tisagenlecleucel come prima terapia cellulare CAR-T per adulti nel linfoma follicolare recidivante o refrattario

La Commissione Europea ha approvato Tisagenlecleucel, terapia cellulare CAR-T di Novartis, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica. L’approvazione fa seguito al parere positivo di marzo del CHMP dell’Agenzia Europea per i medicinali ed è applicabile a tutti i 27 Stati membri dell’Unione Europea, più Islanda, Norvegia…

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Recordati: ricavi in crescita nel Q1. Confermati obiettivi 2022

Il Consiglio di Amministrazione di Recordati ha approvato la relazione finanziaria al 31 marzo 2022. I ricavi netti consolidati nel primo trimestre sono stati pari a € 419,4 milioni rispetto a € 384,8 milioni nel primo trimestre dell’anno precedente (+9,0% a cambi correnti, +10,9% a cambi costanti) e riflettono, oltre al recupero dei principali mercati (soprattutto su prodotti relativi a…

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Fidia, nuovo sito web per nuovo posizionamento

È online il nuovo sito web corporate di Fidia Farmaceutici realizzato da Isobar. La nuova piattaforma digitale supporta il percorso di modernizzazione e trasformazione avviato dall’azienda, racchiuso in Regenerate and Evolve, il nuovo posizionamento che punta a spostare la percezione da un’azienda farmaceutica dalla forte impronta italiana ad un’azienda globale in grado di cogliere le evoluzioni del mercato e partecipare attivamente…

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Almirall: cala nel Q1 l’utile netto, ma obiettivi 2022 confermati

(Reuters) – La casa farmaceutica spagnola Almirall conferma gli obiettivi per l’intero anno 2022, nonostante un calo dell’utile netto nel primo trimestre che è sceso del 32%, attestandosi a 20 milioni di euro , mentre l’EBITDA ha avuto una flessione del 20%, raggiungendo i 60 milioni di euro. Almirall ha attribuito il calo della redditività ai costi aggiuntivi legati al…

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