Categoria: Primo Piano

Novartis: nella Sclerosi Multipla recidivante ofatumumab conferma benefici in prima linea e nello switch terapeutico

Marco Landucci

In occasione del convegno annuale dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), che si è tenuto a Copenaghen, Novartis ha annunciato i nuovi dati dello studio di estensione in aperto ALITHIOS. Questi dati dimostrano che il trattamento di prima linea con ofatumumab fino a sei anni ha portato ad una minore disabilità e una minore progressione della…

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AbbVie: AIFA approva la rimborsabilità di epcoritamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario (R/R) a due o più linee di terapia sistemica. Epcoritamab è il primo e unico anticorpo bispecifico che può essere somministrato sottocute. “Per molto tempo i pazienti affetti da DLBCL R/R non hanno avuto…

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Sandoz lancia in Italia Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab

Marco Landucci

Sandoz lancia Pyzchiva in Italia. Il farmaco, sviluppato e registrato da Samsung Bioepis, è uno dei primi biosimilari di ustekinumab disponibili nel nostro Paese. Pyzchiva è indicato per il trattamento degli adulti affetti da psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di Crohn e psoriasi pediatrica a placche, in pazienti di età pari o superiore a sei anni e di peso…

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BMS: per ozanimod efficacia duratura e sicurezza costante nelle forme recidivanti di sclerosi multipla

Marco Landucci

I nuovi dati dello studio di Fase III DAYBREAK – di Bristol Myers Squibb – dimostrano che la diminuzione dei tassi di perdita di volume cerebrale si è mantenuta nell’estensione in aperto (OLE) nei pazienti trattati con ozanimod per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Ozanimod è un modulatore orale del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P), che si lega con…

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Pharma: agli asiatici piace Gilead

Marco Landucci

Gilead Sciences è la pharma occidentale che gode della migliore reputazione in Asia. È quanto emerge dalla classifica stilata da Patient View – società di ricerche britannica che redige un report annuale sulla reputazione delle pharma basato sulle opinioni dei pazienti e dei loro stakeholder- che ha intervistato 64 gruppi di pazienti in Australia e Nuova Zelanda, 64 gruppi in…

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Daiichi Sankyo: da coorte tedesca studio MILOS ottimi risultati per l’acido bempedoico nella riduzione dei livelli C-LDL

Marco Landucci

Daiichi Sankyo Europe ha annunciato i dati finali di follow-up a 2 anni della coorte tedesca dello studio osservazionale, multinazionale, europeo MILOS sull’uso, nella pratica clinica quotidiana, dell’acido bempedoico o della sua associazione a dose fissa con ezetimibe, in pazienti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista. I risultati, presentati ad Amburgo in occasione del Congresso DGK Hertztage 2024, hanno dimostrato…

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Sanofi: per la consumer health unit offerte da società di private equity

Marco Landucci

Secondo quanto riferisce Bloomberg, Sanofi avrebbe ricevuto offerte separate dalle società di private equity PAI Partners and Clayton e Dubilier & Rice per la consumer health unit. La decisione di scorporo e/o vendita potrebbe essere questione di giorni. Da un anno la pharma francese sta vagliando nuove opportunità per la sua unità di business, accreditata di una valutazione non inferiore…

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Reinert (Pfizer): “Nuova pandemia ci sarà, ma ora siamo pronti a produrre vaccini velocemente”

Barbara Di Chiara

“Si verificherà una nuova pandemia? La risposta è sì. E quasi certamente sarà originata da una malattia infettiva respiratoria. I matematici hanno calcolato che c’è una possibilità pari al 2,5% ogni anno che ciò avvenga. Ma con le nuove piattaforme di sviluppo basati sulla tecnologia mRNA oggi siamo più pronti e abbiamo la possibilità di creare velocemente vaccini efficaci contro…

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Bollino farmaceutico. Nisticò (Aifa): Italia deve conformarsi a normativa Ue entro il 9 febbraio 2025, in corso lavoro su decreto legislativo

Barbara Di Chiara

“Ad oggi esiste in Italia un sistema di tracciatura dei medicinali che disciplina il bollino farmaceutico, prodotto dall’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato (“IPZS”), che assicura l’identificazione univoca di tutte le confezioni immesse in commercio, nonché una banca dati, istituita presso il Ministero della salute nell’ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS). Proprio per via dell’esistenza di suddetto sistema italiano,…

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Stagione influenzale 2024/2025: CSL Seqirus avvia la fornitura di vaccini antinfluenzali alle Regioni italiane

Marco Landucci

CSL Seqirus è pronta a fornire alle Regioni italiane i suoi vaccini antinfluenzali adiuvato e su coltura cellulare per la stagione 2024/2025, con una distribuzione tempestiva e capillare su tutto il territorio nazionale. Una buona notizia, poiché i dati del Ministero della Salute per la stagione 2023-2024 hanno registrato un calo significativo delle coperture vaccinali antinfluenzali, con conseguente grave rischio…

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Antibioticoresistenza. Nella Ue ogni anno almeno 35mila decessi. Kyriakides: “La minaccia è urgente, dobbiamo intensificare le azioni per ridurla”

Marco Landucci

“Siamo in una fase critica dello sforzo globale per affrontare la resistenza antimicrobica. L’incontro ad alto livello sulla resistenza antimicrobica che si terrà questa settimana e la Dichiarazione politica daranno un forte impulso ad azioni concrete in ogni Paese. Ci sono molti modi per affrontare la resistenza antimicrobica, ma siamo d’accordo che la prevenzione e il controllo delle infezioni e…

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AstraZeneca: il CHMP dell’EMA raccomanda benralizumab per il trattamento della EGPA

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di benralizumab (Fasenra) di AstraZeneca per il trattamento di adulti affetti da granulomatosi eosinofila recidivante o refrattaria con poliangioite (EGPA). Il parere positivo del CHMP per l’uso di benralizumab come trattamento aggiuntivo si basa sui risultati dello studio clinico di Fase III MANDARA. Lo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza di benralizumab in…

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Biotech week 2024. Cattani (Farmindustria): “Di 23.000 medicinali in sviluppo nel mondo, il 45% è di origine biotecnologica”

Marco Landucci

“Oggi il biotech rappresenta un motore fondamentale dell’innovazione farmaceutica. Insieme ai farmaci di sintesi chimica, al digitale, all’Intelligenza artificiale contribuisce alla pipeline di 23.000 medicinali in sviluppo nel mondo, il 45% di origine biotecnologica, che potranno offrire risposte sempre più efficaci ai bisogni di salute dei cittadini”, afferma Marcello Cattani, presidente di Farmindustria, in occasione della Biotech week 2024. “Molti…

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Automedicazione: ecco i prodotti più venduti in farmacia

Barbara Di Chiara

Entrare in farmacia per acquistare un rimedio mirato per i propri malesseri è un gesto ormai consueto per gli italiani, che si fidano dei prodotti con il ‘marchio’ autocura e, in caso di dubbi, si affidano al consiglio del farmacista: una prassi che vale oggi quasi 3 miliardi di euro a valori, e che si concretizza nella vendita di 273…

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CE: ok a zolbetuximab (Astellas) in associazione a chemioterapia per il carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea in fase avanzata

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato zolbetuximab (Vyloy) in associazione alla chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) localmente avanzato non resecabile o metastatico, negativo al recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), le cui cellule tumorali sono positive alla…

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Influenza. Ok FDA al primo vaccino “fai da te” negli USA

Marco Landucci

Via libera dalla FDA al primo vaccino ‘fai da te’ contro l’influenza stagionale. Si chiama FluMist, è in formato spray nasale e si può fare senza bisogno di rivolgersi a un operatore sanitario. È possibile auto-somministrarselo, oppure farselo ‘spruzzare’ da un’altra persona, purché over 18. FluMist, di MedImmune, è un vaccino a virus attenuato approvato per la prevenzione dell’influenza da…

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