Categoria: Primo Piano

Regno Unito, nuovo quadro normativo permetterà produzione farmaci innovativi presso il luogo di cura del paziente

Marco Landucci

Il Regno Unito sarà il primo Paese a introdurre un quadro normativo per i prodotti innovativi fabbricati presso il punto di cura del paziente o nelle sue prossimità. Lo ha annunciato la Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA). Grazie a queste nuove disposizioni i pazienti potranno accedere più rapidamente a farmaci altamente personalizzati e a terapie con una durata di…

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GSK, 800 milioni di dollari per espansione produttiva in Pennsylvania

Marco Landucci

GSK sta per effettuare il suo più grande investimento produttivo negli Stati Uniti. La pharma britannica ha infatti deciso di investire fino a 800 milioni di dollari per raddoppiare le dimensioni e la capacità del suo sito di produzione a Marietta, in Pennsylvania. Grazie alla creazione di due nuove strutture, il sito produrrà i nuovi principi attivi – tra cui…

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Tumore al seno, alla Festa del Cinema di Roma un incontro promosso dall’Intergruppo Parlamentare “Nuove frontiere terapeutiche nei tumori della mammella”

Marco Landucci

Giovedì 24 ottobre la Festa del Cinema di Roma ha ospitato l’incontro “Breast Cancer. Unmet need e nuove frontiere dell’oncologia”, promosso dall’Intergruppo Parlamentare “Nuove frontiere terapeutiche nei tumori della mammella” e realizzato con il contributo non condizionato di Gilead Sciences. Obiettivo dell’evento è stato quello di sensibilizzare, ancora una volta, la popolazione su un tema che investe migliaia di persone,…

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EFPIA e Vaccines Europe: allarme sperimentazione clinica in Europa. Si è dimezzata in un decennio

Marco Landucci

Nonostante le sperimentazioni cliniche globali siano aumentate del 38% nell’ultimo decennio e forniscano ai pazienti un più rapido accesso ai nuovi farmaci – fino a 5-10 anni prima del lancio -, la quota globale di sperimentazioni dello Spazio economico europeo (SEE) si è dimezzata dal 2013 a oggi. Secondo un rapporto di IQVIA per EFPIA e Vaccines Europe, la quota…

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Confalone (Novartis) a Future in Healthcare: “Scienze della vita punta di diamante, da sostenere con adeguata politica industriale”

Barbara Di Chiara

Le scienze della vita rappresentano oggi “una vera e propria punta di diamante dell’industria italiana. È uno dei settori a più alta crescita e a più alto impatto, anche qualitativo, dal punto di vista dell’occupazione. In Italia il settore fa registrare 50 miliardi di euro di produzione manifatturiera, di cui 49 miliardi destinati all’export. Il comparto è trainante per l’industria…

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Farmaci a mRNA, accordi di licenza cresciuti dell’800% in 5 anni

Marco Landucci

Gli accordi di licenza relativi ai farmaci innovativi basati su mRNA hanno fatto registrare un enorme aumento negli ultimi anni, grazie al successo che la tecnologia ha mostrato nella messa a punto e nell’efficacia dei vaccini per il Covid-19. GlobalData ha stimato – tra il 2019 e il 2024 – un aumento dell’800% degli accordi di licenza, evidenziando anche come…

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Mieloma Multiplo: Commissione Europea approva formulazione sottocutanea di daratumumab (J&J)

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la formulazione sottocutanea (SC) di Darzalex (daratumumab) – di Janssen-Cilag International NV, società di Johnson & Johnson – in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (daratumumab-VRd) per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) idonei per un trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). L’approvazione si basa sui dati dello studio di fase III…

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Manovra. Doccia fredda per il pharma, non aumenta il tetto di spesa. Ecco le misure per la farmaceutica

Barbara Di Chiara

Una doccia fredda, per l’industria farmaceutica, la manovra economica del governo Meloni per il 2025. A partire dagli appelli rimasti inascoltati, ultimo in ordine di tempo quello ‘in corner’ da parte del presidente di Farmindustria, lanciato solo ieri pomeriggio: il plafond della spesa farmaceutica, in particolare quella ospedaliera, tale è e tale rimarrà anche il prossimo anno, mentre nelle prime versioni…

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Alfasigma celebra i 40 anni dello stabilimento di Alanno

Marco Landucci

Sabato 19 ottobre Alfasigma ha celebrato i primi 40 anni di attività dello stabilimento di Alanno, con una cerimonia alla presenza del Sindaco Oscar Pezzi, del Direttore Generale di Confindustria Chieti-Pescara-Teramo, Luigi Di Giosaffatte, del Consigliere della Provincia di Pescara, Filippo Mariani. “Questo anniversario non è solo un traguardo per Alfasigma, ma un riconoscimento del legame forte che abbiamo costruito…

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Lilly: AIFA approva rimborsabilità di pirtobrutinib nel Linfoma mantellare

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di pirtobrutinib in pazienti adulti con linfoma mantellare recidivato o refrattario, precedentemente trattati con un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK). Pirtobrutinib è il primo e unico inibitore di BTK reversibile (non covalente) approvato in questi pazienti. Nello studio registrativo BRUIN (Studio 18001), la nuova molecola ha evidenziato una risposta globale nel…

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MSD/Gilead: funziona la combo islatravir/lenacapavir nel trattamento dell’HIV una volta a settimana

Marco Landucci

Ottimi risultati da uno studio di Fase II di 48 settimane per Gilead Sciences e MSD nell’HIV: la combo islatravir (MSD) e lenacapavir (Gilead) ha permesso al 94.2% dei pazienti con questo trattamento sperimentale di mantenere la carica virale al di sotto delle 50 copie m/L, una soglia fondamentale per la soppressione del virus. Islatravir è un inibitore sperimentale della…

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Società Scientifiche, Associazioni di Pazienti e Istituzioni firmano il Patto per l’eliminazione dell’Epatite C. Parola d’ordine: prorogare lo screening gratuito a tutto il 2025

Marco Landucci

Prorogare l’attuale programma di screening gratuito per l’epatite C a tutto il 2025, promuovendolo con maggior efficacia, ed estenderlo anche ai nati tra il 1948 ed il 1968 (oltre all’attuale coorte di nascita 1969-1989, oggi considerata). È l’appello che lanciano gli esperti riuniti a Roma martedì 22 ottobre per l’evento “Epatite C: Obiettivo eliminazione, il momento è adesso. Strategie e…

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MSD, clesrovimab riduce incidenza da malattia da RSV e ospedalizzazione nei neonati sani prematuri e a termine

Marco Landucci

In occasione del congresso internazionale ID Week 2024 – tenutosi dal 16 al 19 ottobre a Los Angeles – MSD ha presentato i risultati dello studio clinico di fase 2b/3 (MK-1654-004) che valuta clesrovimab, l’anticorpo monoclonale profilattico sperimentale progettato per proteggere i neonati dalla malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) durante la loro prima stagione di RSV. I risultati dello…

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Novo Nordisk: CHMP raccomanda concizumab come trattamento preventivo nell’emofilia

Marco Landucci

Venerdì 18 ottobre l’anticorpo anti-TFPI concizumab di Novo Nordisk ha ottenuto la raccomandazione del CHMP dell’EMA per l’approvazione come primo trattamento profilattico sottocutaneo mono-giornaliero per persone di età pari o superiore a 12 anni affette da emofilia A o B con inibitori. Concizumab – che ha il nome commerciale di Alhemo – è già stato approvato in altri Paesi, tra…

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Dispositivi medici, le Associazioni: urgente un tavolo tecnico sul payback

Marco Landucci

Le principali associazioni rappresentative del comparto dei dispositivi medici hanno inviato una nuova comunicazione ufficiale ai Ministri della Salute, delle Imprese e del Made in Italy, dell’Economia e Finanze, e alla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome, sollecitando la convocazione urgente di un tavolo tecnico sul tema del payback dei dispositivi medici. L’approssimarsi della definizione della legge di bilancio…

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AbbVie: rimborsabilità in Italia per atogepant nella prevenzione dell’emicrania

Marco Landucci

Atogepant di AbbVie è ora la prima terapia orale rimborsata in Italia per il trattamento degli adulti che presentano almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese negli ultimi tre mesi. Il farmaco – un antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) – è indicato nel trattamento preventivo dell’emicrania episodica e cronica, alla dose raccomandata…

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