La FDA ha approvato lo scorso 7 febbraio Emblaveo, antibiotico combinato sviluppato da AbbVie e Pfizer per infezioni batteriche difficili da trattare, già disponibile in Europa dal 2024, con indicazione per pazienti colpiti da infezioni resistenti a più farmaci e con opzioni di trattamento limitate. L’uso di Emblaveo è stato autorizzato dall’ente regolatorio statunitense in combinazione con un altro antibiotico,…
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Continua il viaggio entusiasmante dell’innovazione nelle Scienze della Vita celebrata con i Life Science Excellence Awards giunti alla VII Edizione. Si parte l’11 febbraio prossimo con il “Festival dell’Innovazione”, tre giorni di eventi dove oltre 30 fra Ceo e Executive si incontreranno in diversi Talk Show, trasmessi in diretta streaming, per dibattere sui temi caldi del settore delle Lifescience. Il…
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L’Italia può vantare un posto di primo piano nella ricerca, nella produzione e nell’innovazione farmaceutica, ma affronta sfide importanti nell’assicurare un accesso rapido, equo e sostenibile alle terapie. Tra iter burocratici complessi e disomogeneità regionali, il sistema necessita di riforme profonde per garantire efficacia, equità e sostenibilità. Temi che sono stati in parte affrontati anche nell’ultima legge finanziaria, che ha…
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Entra in vigore, dopo la pubblicazione in Gazzetta ufficiale sabato scorso, il decreto legislativo che dà attuazione al Regolamento UE 2016/161 in materia di nuove caratteristiche di sicurezza per le confezioni e gli imballaggi dei medicinali a uso umano. Il testo, approvato il 29 gennaio dal consiglio dei Ministri, tiene conto dei pareri espressi dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo…
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La farmacia non è più solo il luogo di consulenza e dispensazione del farmaco. È il primo presidio sanitario sul territorio, dove professionisti dalle competenze sempre più elevate offrono un’assistenza di prossimità efficace, fornendo servizi di screening e prevenzione, telemedicina, vaccinazioni, consulenza personalizzata. Questo modello ha l’obiettivo di migliorare l’accessibilità ai servizi sanitari, alleggerire la pressione sulle strutture ospedaliere, grazie…
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Gli esiti riportati dai pazienti nell’utilizzo di un farmaco possono e devono diventare uno dei fattori chiave nella valutazione, negoziazione di prezzi e rimborsi e accesso a livello regionale dei medicinali. Il tutto senza scardinare i meccanismi vigenti, bensì declinandoli per incorporare tali esiti e gestendo gli effetti che l’esperienza dei pazienti può avere sull’aderenza attraverso accordi di rimborso gestito…
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Novo Nordisk sta pianificando una nuova sperimentazione di Fase III per CagriSema, il farmaco di nuova generazione per l’obesità sul quale la pharma di Copenaghen punta come potenziale successore di Wegovy (semaglutide). CagriSema combina l’agonista del recettore GLP-1 (GLP-1RA) semaglutide con cagrilintide, agonista del doppio recettore dell’amilina e della calcitonina. La sperimentazione, denominata REDEFINE 11, avrà una durata maggiore rispetto…
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Il Q4 2024 di Eli Lilly si è concluso con un fatturato di 13,53 miliardi di dollari. Si tratta di un aumento vertiginoso del 45% rispetto alla somma incassata dalla pharma di Indianapolis nello stesso periodo del 2023. A guidare l’impresa è stato soprattutto Mounjaro (tirzepatide), il suo blockbuster per il diabete di tipo 2, che ha portato nelle casse…
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L‘Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) del Regno Unito ha redatto la prima bozza delle linee guida normative per le immunoterapie oncologiche a mRNA personalizzate e ora si prepara a ricevere i feedback di una consultazione pubblica, per poi raccogliere le raccomandazioni in un documento finale. Le immunoterapie oncologiche “sono personalizzate sul tumore di un individuo,…
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Dopo un fulgido Q4, con vendite più che raddoppiate – hanno toccato i 2,8 miliardi di dollari – Novo Nordisk punta su Wegoy (semaglutide) per contrastare l’avanzata di Eli Lilly nel settore dei farmaci anti-obesità. Attualmente – secondo quanto ha riferito Camilla Sylvest, EVP of Commercial Strategy and Corporate Affairs di Novo Nordisk in occasione della comunicazione dei dati finanziari…
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Il mercato dei farmaci in farmacia nel 2024 cresce a volumi dello 0,6% e a valori del 2,6%. E la Tachipirina si conferma il primo farmaco a valori e per numero di confezioni vendute. E’ quanto emerge da un’analisi dei dati Pharma Data Factory (PDF), eseguita grazie alla raccolta dei dati di sell-out della banca dati più puntuale ed estesa…
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All’inizio di ogni anno GlobalData fornisce una stima della capitalizzazione di mercato totale raggiunta dal settore farmaceutico nell’esercizio finanziario precedente. Nel 2024 la capitalizzazione di mercato è aumentata dell’1,7%, passando dai 3.600 miliardi di dollari del 2023 ai 3.700 miliardi registrati nel mese di dicembre. Eli Lilly è la pharma maggiormente cresciuta, con un aumento del 32,4% (733 miliardi di…
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Il CHMP dell‘EMA ha raccomandato l’approvazione di durvalumab (Imfinzi) di AstraZeneca nell’Unione Europea come monoterapia per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC). Durvalumab è indicato per pazienti adulti la cui condizione non è progredita dopo la chemio-radioterapia a base di platino. La raccomandazione del CHMP si basa sugli esiti positivi dello studio di fase III ADRIATIC,…
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Nel periodo gennaio-settembre 2024, a livello nazionale la spesa farmaceutica complessiva si è attestata a 17.625,4 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 15,3% (15.195,6 mln di euro) pari a +2.429,9 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2024 del 17,75%, e ad un aumento del 7% rispetto allo stesso periodo dello…
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La Commissione Europea ha esteso l’indicazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente di Seqirus prodotto su coltura cellulare a partire dai sei mesi di età. I vaccini su coltura cellulare sono progettati per corrispondere esattamente ai ceppi virali influenzali stagionali selezionati dall’OMS, evitando così le mutazioni derivanti dal processo di adattamento alle uova osservate nei vaccini tradizionali e, conseguentemente, migliorando l’efficacia dell’immunizzazione…
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È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale l’autorizzazione all’immissione in commercio della formulazione trivalente del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Sanofi – nome commerciale: Efluelda2 – che sarà disponibile in Italia a partire dalla prossima stagione influenzale 2025/2026. Il passaggio da vaccino antinfluenzale quadrivalente a trivalente risponde alle indicazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità – avallate anche dal CHMP dell’EMA –…
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