Mylan: Q4 fiacco e previsioni in ribasso per il 2019

(Reuters Health) – Q4 sotto le aspettative per Mylan, che riduce anche le previsioni del 2019 sotto quelle fissate da Wall Street. I motivi sarebbero da ricondurre ai problemi con lo stabilimento produttivo a Morgantown, nella Virginia Occidentale, per il quale la FDA ha inviato una lettera di avvertimento che segnalava ‘significative’ violazioni, e alle maggiori spese nel settore vendite…

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Life Science Excellence Awards: ecco la Giuria

La squadra che compone la Giuria tecnico-istituzionale della prima edizione del Life Science Excellence Awards di Popular Science Italia è completa! Premiare le aziende e i manager che hanno contribuito all’eccellenza e all’innovazione nel settore delle LifeScience. E’ questo l’obiettivo dei Life Science Excellence Awards promossi da Popular Science, la rivista che da quasi 150 anni nel Mondo riconosce l’innovazione,…

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Cina, via libera al primo biosimilare. E’ la copia di Rituxan (Roche)

Arriva il primo biosimilare in Cina. La National Products Administration (NMPA) ha infatti approvato una copia di Rituxan di Roche prodotto da Shanghai Henlius Biotech, società controllata da Fosun Pharma. Rituxan è il primo anticorpo monoclonale approvato dalla FDA per la terapia contro il cancro. NMPA ha dichiarato che l’introduzione dei biosimilari sul mercato aiuterà ad aumentare l’accessibilità ai farmaci…

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AstraZeneca: Lynparza centra obiettivo studio su cancro al pancreas

(Reuters Health) – Lynparza, il farmaco antitumorale sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e MSD, ha raggiunto l’obiettivo primario in uno studio in fase avanzata per un raro tipo di cancro al pancreas. Lo studio ha dimostrato che olaparib ha avuto successo come trattamento di mantenimento di prima linea per gli adulti con una forma di carcinoma del pancreas geneticamente mutato, l’adenocarcinoma…

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GE: a Danaher l’attività biopharma per 21,4 mld di dollari

(Reuters Health) – General Electric ha annunciato che venderà la sua attività biofarmaceutica alla medtech Danaher Corp per 21,4 miliardi di dollari. La cessione della divisione biopharma non include il business legato ai dispositivi medici alla diagnostica nella farmaceutica. Lo scorso anno la multinazionale statunitense aveva respinto un’offerta della biotech di Washington, ma con la nomina a CEO di Lawrence…

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Brexit, allarme Lancet: con o senza senza accordo, impatto drammatico

(Reuters Health) – L’uscita del Regno Unito dall’Europa senza un accordo avrebbe “un impatto immediato e drastico” sulla disponibilità di medicinali e vaccini, oltre che sui finanziamenti del sistema sanitario e sul personale. Anche in caso di accordo, però, il divorzio avrebbe conseguenze importanti sul National Healthcare Service (NHS) inglese. A evidenziarlo sono tre esperti di politica sanitaria, che hanno…

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Sanofi Pasteur: Triaxis indicato per la protezione passiva contro la pertosse

Sanofi Pasteur ha annunciato la conclusione della procedura di variazione per aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP) a livello europeo di Triaxis, vaccino trivalente già indicato per la vaccinazione di richiamo contro difterite, tetano e pertosse, e da oggi indicato anche per la protezione passiva contro la pertosse nel neonato grazie all’immunizzazione della madre durante la gravidanza. Il nuovo…

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Università California: Venclexta (AbbVie) funziona nella prevenzione del diabete

I ricercatori che si occupano di diabete credono da tempo che la malattia inizi quando il sistema immunitario attacca le cellule beta del pancreas che producono insulina. Ma questa teoria non ha mai avuto molto senso per Anil Bhushan,  attivo presso il Diabetes Center dell’Università della California, San Francisco. Assieme a un gruppo di ricercatori del suo laboratorio, lo scienziato…

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AbbVie e Voyager: l’accordo si allarga alla ricerca sul Parkinson

Un anno dopo l’inizio della collaborazione tra AbbVie e Voyager Therapeutics relativamente alla malattia di Alzheimer, le due società stanno allargando l’accordo anche al Parkinson e ad altre patologie del cervello caratterizzate dall’accumulo della proteina alfa-sinucleina. In questo nuovo ambito, Voyager effettuerà ricerche e sviluppi preclinici per “vettorizzare” gli anticorpi scelti da AbbVie contro l’alfa-sinucleina, hanno affermato le aziende in…

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ICER: parere positivo alla costo-efficacia di Zolgensma (Novartis)

(Reuters Health) – Zolgensma, la terapia genica sperimentale per l’atrofia muscolare spinale (Sma) sviluppata da Novartis, sarebbe economicamente vantaggiosa fino a 900.000 dollari. È quanto stima l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un’organizzazione indipendente senza scopo di lucro con sede a Boston, che esamina il valore di farmaci e trattamenti medici. Icer ha utilizzato una soglia di costo-efficacia Quality…

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Ionis-Novartis: accordo su candidato patologie cardiovascolari

(Reuters Health) – Novartis esercita la sua opzione e ottiene in licenza da Ionis Pharmaceuticals un candidato per le patologie cardiovascolari che ha come bersaglio l’RNA. L’obiettivo della casa farmaceutica svizzera è affiancare altri farmaci al suo blockbuster Entresto per l’insufficienza cardiaca. Novartis condurrà uno studio di fase III su TQJ230, anche noto come AKCEA-APO(a)-LRx, contro una forma ereditaria di…

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Anche Roche acquista. Spark è sua per 4,3 mld di dollari

(Reuters Health) – Roche è in procinto di acquisire Spark Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari. Un acquisto destinato a rafforzare  ulteriormente il portfolio della pharma di Basilea nel settore dell’emofilia a mantenere un ruolo di prestigio nell’offerta di terapie geniche. Per avere Spark, Roche pagherà 114,50 dollari per azione, un premio del 122% rispetto al prezzo di chiusura della…

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Ipsen: 1,31 mld di dollari per Clementia Pharmaceuticals

(Reuters Health) – L’azienda farmaceutica francese Ipsen ha concluso un accordo da 1,31 miliardi di dollari per acquisire l’americana Clementia Pharmaceuticals. Un’operazione che contribuirà a rafforzare il portfolio di Ipsen contro le malattie rare. Clementia ha un candidato chiave, palovarotene, per il trattamento di patologie ossee. L’approvazione della FDA dovrebbe arrivare nel 2020. Secondo quanto annunciato dall’azienda francese, l’acquisizione avrà…

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Shionogi : CE autorizza lusutrombopag per la trombocitopenia

Shionogi ha ottenuto dalla Commissione Europea l’autorizzazione per l’immissione in commercio di lusutrombopag, indicato per il trattamento della trombocitopenia grave nei pazienti adulti con epatopatia cronica che necessitano di procedure invasive. Il responso della CE segue il parere positivo del CHMP dell’EMA, emesso nel dicembre 2018. “Accogliamo con grande soddisfazione l’approvazione da parte della CE di lusutrombopag, la prima terapia…

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Bausch Health (ex Valeant) torna a crescere

L’ex Valeant, nota oggi come Bausch Health, nel 2018 ha visto crescere i suoi ricavi del 2%., un risultato che mancava dal 2015. Merito soprattutto di un aumento compreso tra il 6 e l’8% di alcuni prodotti chiave. Tra questi c’è Xifaxan, il principale motore di crescita dell’azienda, che ha registrato un aumento dei ricavi del 12% nel Q4, nonostante…

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