I farmaci biologici rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea, ma il 75% di questi con brevetto in scadenza entro il 2032 non ha concorrenti in cantiere e questo comporterà nei prossimi 10 anni per i sistemi sanitari dell’Ue mancati risparmi per almeno 15 miliardi di euro. Un “vuoto biosimilare” che non lascerà indenne il nostro Paese: in Italia, i…
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In occasione del 13° Meeting della International Society of Pneumonia and Pneumococcal Diseases (ISPPD), che si è tenuto a Città del Capo, MSD ha presentato i dati positivi provenienti da numerosi studi di Fase III che hanno valutato V116 – vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in sviluppo dell’azienda – il primo disegnato specificatamente per proteggere gli adulti. Negli studi clinici presentati,…
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Cambio di ‘poltrona’ nella commissione economico-scientifica (CSE) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Al posto di Vincenzo Lozupone, che a quanto si apprende ha rinunciato all’incarico per motivi personali e che non era presente alla prima riunione della commissione a fine marzo, arriva Bruna Vinci. Bruna Vinci, Dottore di Ricerca nel campo delle Biotecnologie Molecolari, è stata nominata componente della nuova…
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I deputati del Parlamento Europeo hanno detto sì al pacchetto di proposte per rinnovare la legislazione farmaceutica, promuovere l’innovazione e migliorare l’accessibilità e la convenienza dei medicinali per uso umano. Il pacchetto legislativo – portato all’attenzione dell’organo legislativo dall’esecutivo Von der Leyen ad aprile 2023 – consiste in una nuova direttiva e in un regolamento, che hanno ottenuto rispettivamente 495…
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“Con il parere della Commissione scientifica-economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) del 26 marzo scorso sono stati identificate delle categorie di farmaci, nello specifico medicinali antidiabetici per uso orale, che vengono spostati dalla distribuzione diretta alla convenzionata. Questo significa migliore accesso al farmaco, che potrà essere reperito nelle farmacie pubbliche e private convenzionate, quindi le farmacie sotto casa, migliorando…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco – in data 15 marzo 2024 – ha approvato glofitamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Roche, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Glofitamab è l’unico anticorpo monoclonale bispecifico disponibile ad oggi con una…
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La FDA ha autorizzato BrainStorm Cell Therapeutics ad avviare uno studio di conferma di Fase IIIb relativo a NurOwn (debamestrocel), il suo candidato principale per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Per NurOwn si tratta a tutti gli effetti di una “seconda opportunità”, giacché aveva fallito in un precedente studio di Fase III. Il via libera dell’ente regolatorio statunitense è inquadrato…
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Aumenta nel mondo il numero di vite perse a causa dell’epatite virale: dal 2019 al 2022 è passato da 1,1 milioni a 1,3 milioni. Sul banco degli imputati c’è l’epatite B che causa l’83% dei decessi, mentre il 17% è attribuibile all’epatite C. In cifre, 3500 persone morte al giorno. È questo il quadro emerso dal Global Hepatitis Report 2024…
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Secondo uno studio giapponese di prossima pubblicazione su Research Square, con il calo della R&S sui nuovi farmaci, anche il settore dei farmaci anticorpali (mAbs) si è massicciamente spostato verso la produzione esterna curata dalle CDMO. La mancanza di capacità produttiva viene evidenziata dagli autori come uno dei principali problemi delle prime fasi di sviluppo dei mAbs per le aziende…
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Secondo i dati di uno studio clinico, illustrati recentemente alla conferenza annuale dell’American College of Cardiology ad Atlanta, Wegovy, il farmaco antiobesità di Novo Nordisk, è risultato utile – nelle persone affette da obesità, diabete e insufficienza cardiaca – nel ridurre sintomi cardiovascolari come affaticamento e mancanza di respiro. Questi risultati fanno seguito a un altro studio condotto da Novo…
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I farmaci generici presentano lo stesso principio attivo, la stessa efficacia e lo stesso regime di dosaggio dei loro “predecessori” di marca, ma, se non fosse per i loro prezzi generalmente più bassi, ancora oggi non sarebbero la prima scelta di prescrizione per molti medici. Questo è quanto emerge da un recente sondaggio di GlobalData, condotto su circa 300 operatori…
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Fujifilm annuncia la creazione in Italia di una società dedicata all’Healthcare, denominata “Fujifilm Healthcare Italia S.p.A.”, che va ad affiancarsi a “Fujifilm Italia S.p.A.”, la quale possiede un portfolio aziendale diversificato in più business. Il ruolo di Presidente del Consiglio di Amministrazione delle due società è ricoperto da Kai Fukuzawa. “Negli ultimi 14 anni, Fujifilm in Italia è cresciuta fino…
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La Commissione Europea ha esteso l’approvazione di luspatercept di BMS al trattamento di prima linea dei pazienti adulti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio molto basso, basso e intermedio. L’approvazione di luspatercept riguarda tutti gli Stati membri dell’UE. “Con l’approvazione di luspatercept come trattamento di prima linea dell’anemia negli adulti con MDS a basso rischio, un…
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Con l’arrivo in Malawi di kit di test diagnostici rapidi (RDT) inizia il programma globale di diagnostica del colera, finanziato e coordinato da Gavi, the Vaccine Alliance e che vede protagonisti anche Unicef, la Task Force globale per il controllo del colera (GTFCC) e l’OMS, con la collaborazione di FIND. Il programma prevede la distribuzione di oltre 1,2 milioni di…
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Sono stati rinnovati i vertici delle 7 associazioni di categoria, che compongono Confindustria Dispositivi Medici. Le assemblee riunite delle associazioni che compongono la federazione presieduta da Nicola Barni hanno infatti rieletto Sandro Lombardi (Widex Italia) alla presidenza di Anifa, Associazione nazionale dei fabbricanti di audioprotesi, e Filippo Lintas (Sapio Life) al vertice di Home & Digital Care, che raccoglie le…
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La CDMO Touchlight, con sede nel Regno Unito, ha raggiunto un accordo di collaborazione con l’Università di Liverpool per sviluppare un vaccino personalizzato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), basato sulla tecnologia” doggybone DNA” (dbDNA). La dbDNA – messa a punto da Touchlight – consiste in un piccolo anello chiuso di DNA realizzato in laboratorio con l’ausilio…
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