Fujifilm: a giugno stop in Giappone a studi su Avigan nel Coronavirus

(Reuters Health) – Il Governo giapponese ha dichiarato che Fujifilm continuerà fino a giugno gli studi sull’efficacia su Avigan nel trattamento del COVID-19, facendo svanire le speranze del Primo Ministro nipponico Shinzo Abe di avere un’approvazione dell’antivirale per questo mese. “Se riceveremo una richiesta di approvazione, sarà prontamente riesaminata”, ha però sottolineato Yoshihide Suga, segretario del capo di gabinetto. L’agenzia…

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COVID-19, Novavax: al via studio fase 1 su candidato vaccino

(Reuters Health) – Novavax ha avviato lo studio clinico di fase 1 sul proprio candidato vaccino, NVX-CoV2373, contro il Coronavirus. I risultati preliminari su immunogenicità e sicurezza sono previsti per luglio. La biotech USA, subito dopo il completamento della fase 1, condurrà i trial della fase 2 anche al di fuori degli Stati Uniti. Lo studio di fase 2 valuterà…

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Covid. Oms sospende trials su clorochina e idrossiclorochina

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha sospeso i test su clorochina e idrossiclorochina nei pazienti COVID-19 a causa di problemi di sicurezza. Lo ha annunciato ieri sera il direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus nel corso di un briefing online con la stampa. La decisione viene dopo la pubblicazione di uno studio su Lancet venerdì scorso che ha rilevato un tasso…

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COVID-19, Lonza: pronti ad aumentare produzione per vaccino Moderna

(Reuters Health) – Sarà Moderna a decidere quale Paese avrà la priorità nel ricevere il vaccino sperimentale che sta sviluppando per il COVID-19 se il trattamento si dimostrasse di successo. Lo ha dichiarato Albert Baehny, il presidente di Lonza, la CDMO che sta seguendo la biotech USA nella messa a punto del vaccino candidato contro il COVID- 19. Lonza, che…

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GSK: accordo da 231 mln di dollari con Samsung Biologics

GSK ha raggiunto un accordo del valore di oltre 231 milioni di dollari con la sudcoreana CDMO Samsung Biologics per la realizzazione di prodotti biologici nei prossimi otto anni. La capacità produttiva offerta da Samsung sarà flessibile e dipenderà dalle esigenze future di GSK. L’accordo riguarderà inizialmente Benlysta, farmaco contro il lupus, e la prima fornitura commerciale è prevista per…

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Vaccino AstraZeneca: per Jenner Institute di Oxford 50% probabilità di successo

(Reuters Health) – Il vaccino contro il COVID-19 che l’Università di Oxford sta studiando ha il 50% di probabilità di successo di essere messo a punto con successo. Il 50% di rischio di fallimento è legato al fatto che il Coronavirus nella Gran Bretagna ha raggiunto un basso indice di trasmissibilità. È questa l’opinione di Adrian Hill, direttore dello Jenner…

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Berkley (Gavi Alliance): in autunno primi risultati potenziale vaccino

(Reuters Health) – Secondo Seth Berkley, head della GAVI Alliance, le prime indicazioni sull’efficacia di un potenziale vaccino contro il Coronavirus potrebbero essere disponibili in autunno. Ma la strada verso l’ampia disponibilità del prodotto sarà lunga. “Sfortunatamente, non sappiamo davvero quale vaccino funzionerà e se ce ne sarà uno. Se saremo fortunati, in autunno riceveremo indicazioni sull’efficacia di un potenziale…

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COVID-19: studio NIH, remdesivir efficace nei pazienti sotto ossigeno

(Reuters Health) – Nello studio condotto dal National Institute of Health (NIH) degli USA remdesivir, l’antivirale di Gilead in sperimentazione nel trattamento del COVID-19, ha mostrato il massimo beneficio nei pazienti che hanno bisogno di ossigeno, ma che non richiedono ventilazione meccanica. I dati sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine. I risultati evidenziano che il tempo di…

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Parkinson, nuovo farmaco: arriva negli USA Kynmobi di Sunovion Pharmaceuticals

(Reuters Health) – La FDA americana ha approvato Kynmobi, un film sublinguale che rilascia apomorfina cloridrato, di Sunovion Pharmaceuticals, unità della giapponese Sumitomo Dainippon. Il farmaco ha avuto l’ok nel trattamento dei cosiddetti episodi di ‘off’ della Malattia di Parkinson. Kynmobi diffonde il principio attivo nel sangue attraverso i tessuti sotto la lingua. Sunovion ha avuto il medicinale come parte…

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Roche acquisisce Stratos Genomics per test DNA

(Reuters Health) –Roche ha acquisito l’azienda statunitense Stratos Genomics per sviluppare ulteriormente il sequenziamento del DNA a uso diagnostico. “L’acquisizione fornisce a Roche l’accesso alla tecnologia chimica unica di Stratos Genomics, Sequencing by Expansion (sequenziamento mediante espansione)”, ha dichiarato in una nota la pharma svizzera. “Il sequenziatore a nanopori di Roche, una volta sviluppato, utilizzerà un nuovo approccio che combina…

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COVID-19: agli USA 300 mln di dosi di vaccino di AstraZeneca

(Reuters Health) – Gli Stati Uniti si sono assicurati circa 300 milioni di dosi del candidato vaccino contro COVID-19 di AstraZeneca, impegnandosi in un accordo che potrà arrivare a 1,2 miliardi di dollari e che comprende anche lo sviluppo del prodotto e la sperimentazione clinica di fase III su 30 mila americani. AstraZeneca ha già chiuso accordi per la produzione…

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Novartis: ok AIFA a Kisqali nelle donne in pre-menopausa con carcinoma mammario

Kisqali (ribociclib), inibitore selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK4/6), ha ottenuto da AIFA l’approvazione per l’indicazione nel trattamento delle donne in pre- o perimenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2-, in combinazione con una terapia endocrina e un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LH-HR). L’indicazione si aggiunge a quella relativa all’impiego del farmaco in associazione con un inibitore…

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GSK, il programma per ASCO 2020

GlaxoSmithKline presenterà nuovi dati al prossimo incontro annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si terrà dal 29 al 31 maggio 2020. Si tratta di presentazioni relative a terapie sperimentali, tra cui belantamab mafodotin, un anticorpo coniugato per il mieloma multiplo e GSK3359609, un agonista inducibile del co-stimolatore delle cellule T (ICOS) per pazienti con carcinoma a cellule squamose…

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AIFA, l’OsMed diventa interattivo

Diventa interattivo il Rapporto dell’Osservatorio sull’uso dei Medicinali in Italia (OsMed) dell’AIFA, che da anni fotografa l’andamento dei consumi e della spesa per i farmaci nel nostro Paese, “Navigando la nuova sezione “OsMed interattivo” sul sito dell’Agenzia – scrive l’AIFA in una nota – sarà infatti possibile accedere con pochi clic a tabelle e grafici selezionati in base alle chiavi…

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Incyte e MorphoSys: EMA convalida MAA per tafasitamab

Tafasitamab, anticorpo anti-CD19 di Incyte e MorphoSys, ha ricevuto la convalida della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio europea (European Marketing Authorization Application, MAA). La domanda riguarda l’approvazione di tafasitamab in combinazione con lenalidomide, seguita da tafasitamab in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL r/r), tra cui…

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COVID-19: GSK, accordo con startup californiana per sviluppare test diagnostico

(Reuters Health) – GlaxoSmithKline consumer healthcare si è unita alla startup californiana Mammoth Biosciences per sviluppare un test che utilizza la tecnologia di editing genetico CRISPR allo scopo di rilevare nuove infezioni da coronavirus. Le due aziende mirano a sviluppare un nuovo esame rapido che possa essere usato a casa, anche se da quanto dichiarato dalla pharma americana, il test…

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