(Reuters) – La Commissione Europea ha avviato un secondo procedimento legale contro AstraZeneca per i ritardi nelle consegne del suo vaccino contro il COVID-19. Lo ha dichiarato un portavoce dell’esecutivo europeo. Una prima causa è stata avviata ad aprile; questa nuova azione legale – come ha spiegato il funzionario UE – consentirà all’Unione di chiedere possibili sanzioni. Fonte: Reuters Health…
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COVID, OMS: la variante indiana preoccupa a livello globale
(Reuters) – La variante B.1.617 del Coronavirus che causa il COVID-19, individuata per la prima volta in India lo scorso anno, è stata classificata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità come una variante ‘preoccupante’ a livello globale. A sottolinearlo è Maria Van Kerkhove, responsabile tecnico dell’OMS per il COVID-19, secondo la quale “ci sono informazioni che suggeriscono una maggiore trasmissibilità”. La variante…
LeggiVaccini COVID: ok dell’OMS all’uso in emergenza di Sinopharm
(Reuters) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha approvato per l’uso in emergenza il vaccino contro il COVID-19 sviluppato dall’azienda cinese Sinopharm. Il composto, uno dei due principali prodotti in Cina contro il coronavirus, è il primo a essere sviluppato in un paese non occidentale a ottenere il consenso dell’OMS ed è anche la prima volta che l’Organizzazione autorizza l’uso in…
LeggiTakeda quintuplica l’utile operativo
(Reuters) – L’utile operativo dell’intero anno di Takeda, trainato dalle vendite di Entyvio, il suo farmaco contro la colite, e di altri farmaci di base, è aumentato di cinque volte rispetto all’anno precedente. Nel periodo fiscale terminato a marzo, l’utile operativo del più grande produttore di farmaci del Giappone è stato pari 509 miliardi di yen (4,68 miliardi di dollari).…
LeggiVaccini COVID, in estate parte sperimentazione di Inovio
(Reuters) – Inovio prevede di iniziare quest’estate una sperimentazione globale di fase avanzata del suo candidato vaccino anti COVID-19. Lo ha annunciato la stessa pharma un mese dopo che il governo degli Stati Uniti ha sospeso i finanziamenti per ulteriori studi sul preparato anti-virale. L’azienda ha iniziato a sviluppare INO-4800 l’anno scorso, ma è rimasta indietro rispetto ad altri produttori…
LeggiTecnologie della salute, Italia protagonista nella foto di Symbola ed Enel
L’Italia che ha, a Mirandola, il più importante distretto biomedicale d’Europa e terzo nel mondo, che ha creato il primo acceleratore lineare di protoni per la cura delle neoplasie, la prima terapia genica approvata in Europa, la prima al mondo a base di cellule staminali e il primo approccio genomico per lo sviluppo di un vaccino contro il meningococco. È…
LeggiVaccino Pfizer/BioNTech, obiettivo piena approvazione USA
(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno richiesto l’approvazione ‘piena’ del Governo americano per il loro vaccino contro il COVID-19, attualmente autorizzato per l’uso in emergenza, e mirano alla produzione di quattro miliardi di dosi nel 2022, che saranno principalmente destinate ai paesi a basso e medio reddito, i quali finora hanno ricevuto pochissime dosi del vaccino. In una lettera inviata…
LeggiVaccini COVID, UE non rinnova con AstraZeneca. Pronto un nuovo accordo con Pfizer/BioNtech
(Reuters) – L’Unione Europea non emetterà nuovi ordini di acquisto del vaccino di AstraZeneca dopo il mese di giugno, quando scadrà il contratto. A dichiararlo è stato domenica 9 maggio il commissario europeo per il mercato interno Thierry Breton, dopo che l’UE ha firmato, invece, un nuovo accordo con Pfizer-BioNTech. Breton non ha comunque escluso un possibile rinnovo del contratto…
LeggiAIFA, pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. Nel periodo considerato sono pervenute 56.110 segnalazioni…
LeggiGSK: CE approva Benlysta per i pazienti adulti con nefrite lupica attiva
La Commissione europea ha approvato l’uso esteso di Benlysta (belimumab) per via endovenosa e sottocutanea in combinazione con terapie immunosoppressive di base per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva (LN) in Europa, oltre al lupus sistemico eritematoso (LES). L’autorizzazione all’immissione in commercio dell’UE segue la recente approvazione per l’analoga indicazione estesa di LN negli Stati Uniti. “La…
LeggiEMA: via alla rolling review del farmaco anticorpale di GSK e Vir Biotechnology contro il COVID-19
(Reuters) – L’EMA ha avviato la revisione real-time del farmaco anticorpale contro il COVID-19 VIR-78321,sviluppato da GSK e Vir Biotechnology, dando così formalmente inizio al processo per una potenziale approvazione da parte dell’Unione Europea. La cosiddetta rolling review giunge dopo che lo scorso mese l’Agenzia ha iniziato un’altra revisione di dati iniziali per fornire raccomandazioni alle autorità nazionali che potrebbero…
LeggiCOVID, Lilly: accordo con tre produttori per aumentare la fornitura di baricitinib in India
(Reuters) – Eli Lilly ha firmato accordi di licenza con tre produttori di farmaci generici indiani per aumentare la fornitura del suo farmaco contro l’artrite, baricitinib, usato per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19. Questi accordi rafforzeranno l’arsenale di farmaci a disposizione dell’India per combattere la catastrofica seconda ondata pandemica che si è abbattuta sulla Nazione e che ha…
LeggiAlmirall, si cercano M&A
(Reuters) – Il gruppo farmaceutico spagnolo Almirall ha dichiarato che l’utile netto del primo trimestre è sceso del 38,7%, attestandosi a 29,8 milioni di euro. I ricavi sono diminuiti del 10% e la società sta cercando opportunità di nuove fusioni e acquisizioni (M&A). L’azienda, con sede a Barcellona, continua a essere danneggiata dalla pandemia perché le restrizioni alla mobilità delle…
LeggiBMS: novità nel trattamento della beta-talassemia con luspatercept
In Italia, vivono circa 7.000 pazienti con la beta-talassemia, una malattia genetica, ereditaria, causata da un difetto di produzione dell’emoglobina, la proteina responsabile del trasporto di ossigeno in tutto l’organismo. Sono costretti a sottoporsi a regolari trasfusioni di sangue ad intervalli di 2-3 settimane per tutta la vita. E assumono ogni giorno una terapia ferrochelante, per limitare l’accumulo di ferro…
LeggiCOVID: UE punta ad accelerare approvazione e accesso alle nuove terapie
(Reuters) – La Commissione Europea vuole accelerare l’approvazione dei farmaci sperimentali per il COVID-19. È quanto emerge da un documento diffuso giovedì 6 maggio; l’obiettivo è quello di avere almeno tre nuovi farmaci autorizzati entro ottobre. La Commissione ha anche affermato che realizzerà un portfolio di 10 potenziali terapie per il COVID-19 e identificherà le cinque più promettenti entro giugno,…
LeggiRegeneron: Q1 oltre le aspettative
(Reuters) – Regeneron ha riportato un profitto, nel primo trimestre dell’anno, migliore del previsto, aiutato in parte dalla ripresa della domanda del suo farmaco oftalmico Eylea. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda americana che ha anche affermato di aspettarsi che la domanda per la sua terapia a base di anticorpi per il trattamento del COVID-19 reggerà, negli USA,…
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