Categoria: Primo Piano

Thermo Fisher rafforza il bioprocessing in Asia: nuovi investimenti in India, Corea e Singapore

Marco Landucci

Thermo Fisher Scientific amplia la propria rete di bioprocessing in Asia con un nuovo centro a Hyderabad, in India, e l’estensione delle strutture già operative a Incheon (Corea) e Singapore. “L’Asia gioca un ruolo sempre più rilevante nell’innovazione biofarmaceutica globale”, osserva Daniella Cramp, Senior Vice President e President for BioProduction di Thermo Fisher, “Con questa espansione portiamo infrastrutture ed expertise…

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Novartis: ianalumab prolunga il controllo dell’ITP con quattro dosi mensili

Marco Landucci

Novartis ha presentato i risultati dello studio di fase III VAYHIT2 in occasione del 67° American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition (ASH); i dati sono stati contemporaneamente pubblicati dal New England Journal of Medicine. La porpora trombocitopenica immunitaria primaria è una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente le piastrine, aumentando il rischio di sanguinamenti,…

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Sanità digitale. Schillaci: “È la chiave per equità e modernizzazione cure”. Indagine Fo.N.S.a.D.: medici favorevoli ma poco preparati

Marzia Caposio

In Italia è in atto una rivoluzione sanitaria nel campo della digitalizzazione che fa scuola in Europa ma che ha ancora davanti a sé una strada lunga e che richiede la messa a terra di un processo normativo, organizzativo e culturale. Di questo e tanto altro si è parlato al Ministero della Salute, in occasione dell’evento organizzato dal Forum Nazionale…

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La Cina accorcia i tempi per l’arrivo dei farmaci sul mercato domestico

Marco Landucci

La National Medical Products Administration (NMPA) – l’agenzia regolatoria cinese – ha introdotto una misura per ridurre il tempo tra l’approvazione di un farmaco e la sua disponibilità sul mercato nazionale. La nuova norma consentirà di importare e vendere lotti commerciali su s cala industriale prodotti prima dell’approvazione, purché il farmaco sia già commercializzato all’estero e disponga del relativo certificato…

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UE, intesa Consiglio-Parlamento sul nuovo Pharma Package. Le reazioni di Confindustria ed Egualia

Marco Landucci

L’Unione Europea compie un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica. Consiglio e Parlamento hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma Package, la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti. Accesso e disponibilità: meno differenze tra Paesi Il primo…

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AIFA a Milano: nasce una nuova era di collaborazione tra l’Agenzia e le Regioni

Marco Landucci

Per AIFA doppio incontro istituzionale a Milano mercoledì 10 dicembre. La giornata si è aperta con la seduta del Consiglio di Amministrazione, riunito per la prima volta nella storia dell’agenzia fuori Roma, presso la Sala Opportunità di Palazzo Lombardia a Milano. Una scelta che segna l’avvio di una nuova fase: AIFA si apre ai territori, rafforzando il dialogo con le…

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Tariffario protesico: il TAR del Lazio accoglie il ricorso della FIOTO

Marco Landucci

Il TAR del Lazio, con la sentenza n. 22313/2025, ha accolto il ricorso presentato da FIOTO – Federazione Italiana degli Operatori in Tecniche Ortopediche contro il Tariffario della protesica. Il Tribunale amministrativo ha riconosciuto la fondatezza delle contestazioni della FIOTO, riscontrando nel Decreto Tariffe del 25 novembre 2024 “un grave difetto di istruttoria”. Ha quindi imposto al Ministero della Salute…

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Roche, ASH 2025: dagli studi STARGLO e CELESTIMO risposte durature per glofitamab e mosunetuzumab nel linfoma diffuso a grandi cellule B e in quello follicolare

Marco Landucci

In occasione del 67° Congresso Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) – che si è svolto dal 6 al 9 dicembre a Orlando (USA) – Roche ha presentato i dati di follow-up a tre anni dello studio pivotale di Fase III STARGLO su glofitamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B, oltre ai risultati dello studio CELESTIMO, riguardanti l’impiego…

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Novartis, successo clinico per ianalumab nella trombocitopenia immunitaria

Marco Landucci

Novartis ottiene un nuovo successo con ianalumab, il farmaco acquisito da MorphoSys. In uno studio di Fase III sulla trombocitopenia immunitaria, ianalumab ha prolungato il controllo della malattia, riducendo il rischio di fallimento terapeutico fino al 45% rispetto al placebo. Il farmaco agisce eliminando le cellule immunitarie malfunzionanti e bloccando la formazione di nuove cellule di questo tipo; sarà utilizzato…

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Eli Lilly: 6 miliardi di dollari in Alabama per produrre orforglipron e API di nuova generazione

Marco Landucci

Eli Lilly ha scelto Huntsville, in Alabama, per costruire un nuovo impianto da 6 miliardi di dollari dedicato alla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) per farmaci peptidici e a piccola molecola, incluso il candidato anti-obesità orforglipron, su cui la pharma di Indianapolis punta fortemente. L’impianto impiegherà 450 persone tra ingegneri, scienziati e tecnici. I lavori inizieranno nel 2026 e…

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La Farmacopea Europea aggiorna gli standard per gli anticorpi monoclonali

Marco Landucci

La Commissione della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) ha pubblicato la sua prima monografia per un anticorpo monoclonale medicinale, Golimumab iniettabile, un antagonista del TNF-alfa utilizzato nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e colite ulcerosa, e ne ha sviluppata una seconda per la soluzione concentrata dello stesso farmaco. Le nuove monografie entreranno in vigore il 1° aprile 2026.…

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Leucemia linfatica cronica e linfoma mantellare: acalabrutinib (AstraZeneca) cambia lo scenario terapeutico

Marco Landucci

In tre studi presentati al congresso dell’American Society of Hematology (ASH) di Orlando, acalabrutinib – inibitore di BTK di seconda generazione – ha confermato il suo ruolo centrale nel trattamento della leucemia linfatica cronica e del linfoma mantellare, ottenendo risultati di rilievo in diverse linee di terapia. Nel trial AMPLIFY, 9 pazienti su 10 con leucemia linfatica cronica trattati in…

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CSL Seqirus apre sito per vaccini in Australia da un miliardo di dollari

Marco Landucci

CSL Seqirus  ha aperto nei pressi di Melbourne un nuovo impianto da 28.400 m² dedicato alla produzione di vaccini antinfluenzali a base cellulare, rendendo così l’Australia uno dei pochi Paesi con capacità complete per vaccini avanzati. La struttura sostituisce l’impianto storico di Parkville e permette maggiore rapidità e scalabilità nella produzione. Oltre ai vaccini antinfluenzali, lo stabilimento potrà produrre gli…

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BMS: ok FDA per Breyanzi, prima CAR-T per linfoma a zone marginali

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato Breyanzi (iisocabtagene maraleucel) di Bristol Myers Squibb come prima terapia CAR-T per adulti con linfoma a zone marginali (MZL). Si tratta della quinta indicazione negli Stati Uniti per lisocabtagene maraleucel, già autorizzato per linfoma a grandi cellule B, linfoma linfocitico piccolo, linfoma follicolare e linfoma mantellare. La nuova approvazione FDA prevede che Breyanzi…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa in siringa preriempita per autosomministrazione nella MGg

Marco Landucci

L‘AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in soluzione iniettabile in siringa preriempita per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è dunque ora disponibile  come flaconcino per infusione endovenosa, soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e siringa preriempita. “Questa approvazione…

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UE: finanziamento da 2,5 milioni di euro a biotech svedese per studio su candidato contro l’Alzheimer

Marco Landucci

Una biotech svedese, AlzeCure Pharma AB, ha ottenuto un finanziamento di 2,5 milioni di euro dall’European Innovation Council (EIC), organismo dell’Unione Europea istituito per sostenere l’innovazione ad alto rischio e ad alto potenziale nel continente. Il contributo permetterà di portare avanti uno studio clinico di fase 2a sul candidato farmaco NeuroRestore ACD856, destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. ACD856…

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