Novo Nordisk ha deciso di investire circa 500 milioni di euro nello stabilimento di Athlone (Irlanda) per aumentare la capacità produttiva dei suoi GLP-1 orali, utilizzati per obesità e diabete. “Con questo investimento – dichiara Kasper Bødker Mejlvang, EVP CMC & Product Supply – rafforziamo la capacità di soddisfare la domanda attuale e futura al di fuori degli Stati Uniti”.…
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Nuovo sviluppo nella vicenda del payback sui dispositivi medici: il Consiglio di Stato ha sospeso cautelativamente le prime sentenze del Tar che avevano respinto i ricorsi delle aziende contro il meccanismo di ripiano. L’organo di giustizia amministrativa ha inoltre rimesso alla Corte Costituzionale la questione della legittimità del contributo dello 0,75% destinato al Fondo per il governo dei dispositivi medici. A…
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L’European Medicines Agency ha espresso parere positivo per il vaccino combinato influenza-COVID di Moderna negli adulti over 50. Il prodotto, denominato mCombriax, attende ora la ratifica formale della Commissione Europea per ottenere l’autorizzazione definitiva all’immissione in commercio. Per Moderna si tratta di un passaggio strategico in una fase complessa. Negli Stati Uniti, infatti, il percorso regolatorio di questo vaccino resta…
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Eli Lilly ha inaugurato LillyPod, il supercomputer sviluppato da NVIDIA per velocizzare lo sviluppo dei farmaci, con l’obiettivo di ridurre alcune fasi da 10 a 5 anni. Secondo Diogo Rau, Chief Information & Digital Officer della pharma statunitense, questo strumento permetterà a Lilly di uscire dal ciclo tradizionale dell’industria farmaceutica, caratterizzato da picchi e crolli decennali, sfruttando AI e dati storici…
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Le malattie rare rappresentano una delle sfide più complesse e al tempo stesso più emblematiche della medicina moderna. Oggi oltre il 30% della pipeline mondiale dell’industria farmaceutica – pari a 7.721 progetti di Ricerca e Sviluppo – è focalizzato su nuove cure destinate ai 350 milioni di persone che nel mondo convivono con una patologia rara. A sottolinearlo è il…
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Garantire equità, continuità assistenziale e accesso alle terapie innovative. È questo l’impegno di AIFA nei confronti dei cittadini italiani affetti da malattie rare. “Le malattie rare, nel loro insieme, riguardano oltre 2 milioni di cittadini in Italia e circa 30 milioni in Europa. Si tratta spesso di patologie croniche e invalidanti, per le quali il tempo medio per arrivare a…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo raccomandando il rinnovo con validità illimitata dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Strimvelis, terapia genica approvata per la prima volta in Europa nel 2016 per il trattamento dei pazienti affetti da ADA-SCID che non dispongono di un donatore familiare compatibile di…
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Bristol Myers Squibb ha annunciato dati positivi per iza-bren, un farmaco sperimentale contro il carcinoma mammario triplo-negativo avanzato, sviluppato in Cina e preso in licenza dalla pharma statunitense nel 2023. Lo studio, condotto su pazienti la cui malattia era progredita dopo trattamenti precedenti, ha mostrato un miglioramento significativo sia della sopravvivenza libera da progressione, sia della sopravvivenza globale rispetto alla…
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Novartis amplia la sua rete produttiva negli Stati Uniti con un nuovo impianto per terapie con radioligandi (RLT) a Denton, Texas, la cui operatività è prevista entro il 2028. Il sito, di circa 4.275 metri quadrati, diventerà il quinto stabilimento statunitense dedicato alla produzione di radiofarmaci, dopo le strutture realizzate in New Jersey, Indiana, California e Florida. Anche l’impianto di…
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Ancora evidenze positive per orforglipron, la piccola molecola orale agonista del recettore GLP-1 di Eli Lilly sperimentata nel trattamento del diabete di tipo 2, Nello studio di Fase III ACHIEVE-3 – il primo “testa-a-testa” che ha valutato sicurezza ed efficacia di orforglipron rispetto a semaglutide orale in adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina – orforglipron…
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In occasione della Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026), che si è svolta a Denver (USA) dal 22 al 25 febbraio, Gilead Sciences ha annunciato la presentazione dei nuovi dati di fase III degli studi ARTISTRY 1 e ARTISTRY 2. I risultati mostrano che il passaggio a un regime sperimentale in singola compressa contenente bictegravir 75 mg e…
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Il mercato dei farmaci equivalenti continua a rappresentare una componente strutturale del sistema farmaceutico italiano, ma resta ancora distante dai livelli di penetrazione dei principali Paesi europei. A fare il punto è Riccardo Zagaria, Ceo di Doc Pharma e Vicepresidente di Egualia, ospite dell’ultima puntata di Future in Healthcare, che ha tracciato un quadro tra numeri, criticità e prospettive di…
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Quindici Stati a guida democratica hanno citato in giudizio il Department of Health and Human Services (HHS) e i CDC statunitensi per contestare la recente revisione del calendario vaccinale infantile e la riforma del comitato consultivo sui vaccini ACIP. La causa è stata presentata da 14 procuratori generali e dal Governatore della Pennsylvania, e cita come responsabili il segretario Robert…
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L’Europa accelera sui vaccini contro l’influenza. A pochi giorni dall’appello dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sui benefici di formulazioni più efficaci e ad ampio spettro, la Commissione europea ha annunciato uno stanziamento di 225 milioni di euro per sostenere lo sviluppo di vaccini antinfluenzali di nuova generazione. Le risorse saranno allocate attraverso un modello di appalto pre-commerciale, strumento pensato per…
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Dopo mesi di tentativi infruttuosi di trovare un acquirente, BioMarin ha deciso di ritirare dal mercato Roctavian, la terapia genica per l’emofilia A approvata nel 2023. L’operazione comporta oneri stimati in circa 240 milioni di dollari nel quarto trimestre 2025. La decisione segue un percorso già tracciato dall’azienda: dalla metà del 2024 lo stabilimento di produzione di Roctavian era stato…
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Una nuova possibile arma nella lotta all’obesità arriva dalla Cina. Novo Nordisk ha annunciato martedì 24 febbraio che il suo farmaco sperimentale a tripla azione, UBT251, ha consentito ad alcuni pazienti in uno studio di Fase 2 di perdere fino al 20% del peso corporeo. Lo studio, condotto in collaborazione con il partner locale United Biotechnology (UBT) a Guangdong, ha…
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