La FDA ha approvato tavapadon (Juvmo), terapia dopaminergica di nuova generazione di AbbVie per migliorare la funzione motoria negli adulti con malattia di Parkinson. Il farmaco è un agonista parziale dei recettori D1 e D5 e rappresenta uno dei principali asset ottenuti da AbbVie con l’acquisizione di Cerevel Therapeutics, completata nel 2024 per 8,7 miliardi di dollari. L’approvazione si basa…
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Le carenze di medicinali non rappresentano oggi un’emergenza sanitaria in Italia, ma restano un indicatore della fragilità delle catene globali di approvvigionamento e delle trasformazioni che stanno interessando l’industria farmaceutica. Su questo concetto è incentrato il nuovo dossier dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che analizza le dimensioni del fenomeno, le cause delle difficoltà di reperimento e gli strumenti messi in…
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La FDA ha dato il via libera a insulin efsitora alfa-gobe (Onswik), l’insulina basale di Lilly per gli adulti con diabete di tipo 2. Un’approvazione che potrebbe scrivere un nuovo capitolo nella storia del diabete. Perché la nuova insulina di Lilly deve essere somministrata una volta a settimana, anziché tutti i giorni. Da 365 iniezioni a 52: oltre 300 in…
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Per decenni il marketing farmaceutico ha costruito segmenti. High prescriber e low prescriber. Early adopter e late adopter. HCP digitalmente evoluti e tradizionali. Pazienti classificati sulla base di caratteristiche cliniche, demografiche o comportamentali. Una fotografia utile, ma pur sempre una fotografia. L’intelligenza artificiale comincia a trasformarla in un film. In una recente intervista, la Chief Marketing Officer di Genentech, Zoë…
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Un nuovo studio condotto nella pratica clinica reale ha valutato l’efficacia di una singola vaccinazione con vaccino bivalente RSVpreF negli adulti di almeno 60 anni per tre stagioni consecutive di virus respiratorio sinciziale (RSV) Lo studio, pubblicato su Infectious Diseases and Therapy, ha analizzato l’efficacia del vaccino nel prevenire gli eventi respiratori associati a RSV che hanno richiesto un ricovero…
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Nello stabilimento Sanofi di Anagni (FR) si è tenuto venerdì 25 settembre l’incontro “Innovazione e sostenibilità per guidare le sfide dell’industria e della salute del futuro”, per discutere degli strumenti necessari a rafforzare attrattività degli investimenti, filiere, competenze e capacità produttiva delle Life Sciences in Italia. Hanno preso parte all’evento numerosi esponenti istituzionali e del mondo industriale: Renato Loiero, Consigliere…
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L’AIFA, nell’ambito del semestre di Presidenza irlandese del Consiglio dell’Unione europea, ha ospitato il meeting del Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Due giornate che hanno visto riuniti rappresentanti delle istituzioni europee, autorità regolatorie ed esperti per fare il punto sulle principali sfide legate allo sviluppo e alla disponibilità dei medicinali orfani. Ad aprire…
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L’obesità non rappresenta soltanto una sfida per i sistemi sanitari, ma anche un problema con conseguenze economiche e sociali che coinvolgono l’intera società. È il quadro che emerge dal rapporto The Economic Burden of Overweight and Obesity in Europe – realizzato dall’Office for Health Economics (OHE) per conto di EFPIA – che ha analizzato il fenomeno in otto Paesi europei:…
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La nuova linea affianca quella già operativa. Le sue tecnologie sono in fase finale di collaudo: oggi sui nastri trasportatori scorrono flaconi di soluzione fisiologica, a cui viene applicata l’etichetta test. Tra poco più di un mese garantirà una produzione ancora più efficiente, per rispondere alla domanda crescente di soluzioni iniettabili per gli ospedali, mantenendo standard di qualità elevati. I…
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L’intelligenza artificiale è già entrata nella scrittura scientifica, ma il dibattito su questo tema non accenna a diminuire. Ricercatori, medical writer, editor e reviewer utilizzano strumenti generativi per sintetizzare letteratura, migliorare la lingua, strutturare manoscritti, costruire abstract, individuare incongruenze, preparare slide e accelerare una quantità crescente di attività editoriali. Il problema non è più stabilire se questa trasformazione avverrà. È…
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In Italia crescono gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico. Nel 2024 la spesa dedicata a questa voce è aumentata del 18,9% rispetto all’anno precedente, attestandosi come uno degli incrementi più elevati registrati nei diversi comparti dell’economia italiana. È quanto emerge dai dati Istat sulla ricerca e sviluppo in Italia 2024-2026, che sono stati diffusi giovedì 24 settembre.…
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Dopo la pronuncia della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) che, nella seduta del 15-19 giugno, aveva confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab (Leqembi) e donanemab (Kisunla), giovedì 24 settembre il Presidente e il Direttore Tecnico Scientifico dell’AIFA hanno incontrato i rappresentanti delle aziende farmaceutiche titolari dei farmaci. L’incontro – si legge nella nota pubblicata sul sito…
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La Commissione Europea ha approvato la triplice terapia a combinazione fissa con budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato (o BGF (320/28.8/10µg)) come trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni non adeguatamente controllati con un’associazione di un corticosteroide inalatorio (ICS) a dose media e un beta2-agonista a lunga durata d’azione (LABA). La triplice terapia è somministrata con un…
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L’adozione dell’intelligenza artificiale tra i professionisti sanitari appare meno ideologica e più pragmatica di quanto spesso emerga nel dibattito pubblico. Una survey pubblicata il 15 settembre dal Journal of Medical Internet Research ha raccolto le opinioni di 335 professionisti sanitari, tra cui 230 attending physician, e mostra che il 62,7% utilizza già o prenderebbe in considerazione l’utilizzo dei large language…
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La Commissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per upadacitinib: per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con alopecia areata grave (15 mg e 30 mg, una volta al giorno), e per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con vitiligine non segmentale…
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La Commissione Europea ha approvato ensitrelvir (Zokovea), di Shionogi, per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Ensitrelvir è la prima terapia antivirale orale autorizzata nell’UE per la profilassi post-esposizione da COVID-19. La decisione europea è supportata dai risultati dello studio multicentrico globale di Fase III – in…
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