Boehringer Ingelheim chiude il primo semestre 2026 con una crescita delle vendite a doppia cifra, trainata soprattutto da Human Pharma e, in particolare, dall’aumento della domanda di empagliflozin e dal contributo dei nuovi lanci. Le vendite nette del Gruppo sono aumentate del 16,2% raggiungendo i 15,8 miliardi di euro, con le Business Unit Human Pharma e Animal Health che hanno…
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Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina. Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato…
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La Food and Drug Administration ha approvato enlicitide (Lipfendra) di MSD per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) negli adulti con ipercolesterolemia primaria, compresa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Il farmaco, da assumere una volta al giorno in associazione a dieta ed esercizio fisico, è il primo inibitore di PCSK9 disponibile in formulazione orale. L’approvazione della FDA si basa sui risultati…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Redemplo (plozasiran), il farmaco sviluppato dalla biotech statunitense Arrowhead Pharmaceuticals per il trattamento degli adulti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), una rara malattia genetica caratterizzata da livelli estremamente elevati di trigliceridi nel sangue. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA. La FCS è causata da un difetto…
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La riforma della legislazione farmaceutica europea rappresenta “la più significativa trasformazione del quadro regolatorio degli ultimi vent’anni” e offre all’Unione europea l’opportunità di costruire un sistema più efficiente, capace di sostenere innovazione, competitività e accesso dei pazienti ai medicinali. È questo il messaggio centrale dell’intervento della direttrice esecutiva dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), Emer Cooke, intervenuta mercoledì 15 luglio…
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Per la prima volta, uno studio di fase III condotto interamente in Cina produce risultati positivi per un ADC destinato a un ampio sviluppo internazionale. Il trial su sac-TMT (sacituzumab tirumotecan), anticorpo farmaco-coniugato (ADC) sviluppato da Kelun-Biotech in collaborazione con MSD, si è infatti svolto esclusivamente nel Paese asiatico. Dai risultati dello studio emerge un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk. Si tratta del primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa. È indicato negli adulti con obesità (BMI pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (BMI pari o superiore a 27 kg/m²) con almeno una comorbidità…
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La strategia terapeutica contro la proteina tau torna al centro della ricerca clinica sulla malattia di Alzheimer. I risultati completi dello studio di fase II CELIA, presentati all’Alzheimer’s Association International Conference (AAIC), svoltasi a Londra dal 12 al 15 luglio, mostrano che diranersen (BIIB080), il candidato sviluppato da Biogen e Ionis, ha rallentato del 26% il declino cognitivo nei pazienti…
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Il servizio di informazione sui medicinali ad uso umano autorizzati in Italia “AIFA Medicinali”, accessibile anche dalla home del portale AIFA con un clic su “Cerca un farmaco”, si arricchisce di nuovi contenuti informativi sullo stato di commercializzazione di ogni singola confezione di medicinale autorizzata nel nostro Paese. In particolare, spiega l’Agenzia, sarà possibile distinguere immediatamente se una confezione è…
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La comunicazione scientifica delle aziende continua ad avere spazio nella pratica quotidiana dei professionisti sanitari. Ma a una condizione: deve essere meno promozionale, più autorevole, più sintetica e soprattutto più utile nella decisione clinica. È questo il messaggio che emerge dalla nuova Quick Survey di Quotidiano Sanità, alla quale hanno partecipato 292 professionisti sanitari, tra medici di medicina generale, specialisti, pediatri e…
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Nell’ambito della strategia di rafforzamento della manifattura farmaceutica domestica e del controllo sulla supply chain, la Food and Drug Administration (FDA) ha proposto una norma che, se approvata, consentirà ai produttori organizzati secondo il modello hub-and-spoke di registrarsi come un‘unica struttura, superando l’attuale obbligo di registrare separatamente ciascun sito. La norma, ancora in fase di elaborazione, rappresenta più di una…
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La raccolta di capitali nel settore biotech continua a crescere, ma il flusso di denaro si dirige sempre più verso le aziende con asset già in fase avanzata di sviluppo clinico, mentre si riducono le opportunità di finanziamento per le startup con candidati nelle fasi iniziali di ricerca e sviluppo. È questo il quadro che emerge da una recente analisi…
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Anni di produzione video delle testate dell’ecosistema editoriale Homnya. Talk, summit, interviste, dirette e format originali in un unico hub multimediale e multicanale per parlare ai professionisti della Sanità e della Medicina, ma anche per dare spazio ai percorsi, alle esperienze e alle sfide dei pazienti nel Servizio sanitario nazionale. Nasce QS tv, il nuovo video hub di Quotidiano Sanità, la…
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Passo avanti della Commissione europea nell’ambito della prevenzione delle infezioni respiratorie. Su richiesta di sei Stati membri, Bruxelles ha sottoscritto con Moderna un contratto quadro che consentirà ai Paesi aderenti di acquistare fino a 24 milioni di dosi di mRESVIA, il vaccino a mRNA dell’azienda statunitense contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), in vista della stagione 2026-2027. L’accordo, della durata…
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Con l’aggiornamento della Nota 99, l’AIFA introduce nuove misure per semplificare l’accesso alle terapie inalatorie di mantenimento per le persone con BPCO. Tra le principali novità figurano la rimozione del piano terapeutico per le triplici terapie a unico inalatore, l’estensione della prescrivibilità di questa classe di farmaci a tutti gli specialisti e al medico di medicina generale, l’aggiornamento dei criteri…
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Homnya lancia il Brand Plan Diagnostic Tool: un framework operativo per aiutare i team marketing a capire se il piano di marca è davvero coerente, rilevante e misurabile. Nel pharma molti brand plan sembrano solidi. Sono ricchi di attività, canali, contenuti, eventi, campagne digitali, materiali per la field force, survey, newsletter, webinar, touchpoint congressuali e asset omnicanale. Il problema, però,…
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