Categoria: Primo Piano

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Hopledo (levodopa/carbidopa a rilascio modificato) di Zambon per il trattamento dei pazienti adulti affetti da Malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a severe non adeguatamente controllate con regimi terapeutici orali a base di levodopa e inibitori della dopa decarbossilasi (DDC). La pharma italiana prevede di avviare l’introduzione graduale…

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Bristol Myers Squibb, attraverso la controllata RayzeBio, compie un ulteriore passo nel rafforzamento del proprio impegno nel settore dei radiofarmaci, destinando 173 milioni di dollari alla costruzione di un nuovo impianto produttivo a Whitestown, nello Stato dell’Indiana. Il nuovo stabilimento, con una superficie di circa 20.900 metri quadrati, sorgerà all’interno dell’Anson Industrial Park e andrà ad affiancare l’attuale impianto di…

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L’intelligenza artificiale sta entrando nel percorso con cui i medici cercano informazioni cliniche e, con ogni probabilità, cambierà anche il modo in cui il pharma dovrà pensare all’engagement dei medici. A indicarlo è il nuovo 2026 Physician Communications Report  – pubblicato il 26 agosto a cura di HealthLink Dimensions e DeepIntent, società di dati e servizi di marketing B2B sanitario –…

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Negli USA è da pochi giorni disponibile Leqembi Iqlik, la formulazione sottocutanea di lecanemab per i pazienti con Alzheimer in fase precoce. Il farmaco, sviluppato da Eisai e Biogen e commercializzato con il brand Leqembi, può essere somministrato una volta alla settimana attraverso un autoiniettore, anche a domicilio, fin dall’inizio del trattamento. La FDA ha dato il via libera a…

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AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di risankizumab (Skyrizi), per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo, che hanno manifestato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o un’intolleranza alla terapia convenzionale o a una terapia biologica. Risankizumab è un inibitore dell’interleuchina-23 (IL23) che blocca selettivamente l’IL-23 legandosi alla sua subunità p19.…

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L’intelligenza artificiale consumer potrebbe presto assumere un ruolo sempre più importante nel percorso che porta una persona dalla prima domanda sulla propria salute all’accesso effettivo a un servizio sanitario. È la tesi di una Perspective – un contributo di analisi e commento su un tema di particolare rilevanza scientifica –  pubblicata il 21 agosto su Nature Health, che ha analizzato…

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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato daraxonrasib, farmaco di Revolution Medicines destinato agli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già sottoposti ad almeno una terapia sistemica o che non siano candidabili a una terapia sistemica combinata. Si tratta di una decisione particolarmente significativa per una forma di tumore aggressiva e storicamente difficile da trattare. Il via libera dell’agenzia regolatoria…

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AbbVie Deutschland stringe una collaborazione con Nia Health, società berlinese specializzata nello sviluppo di strumenti digitali per le patologie dermatologiche, con l’obiettivo di ampliare l’utilizzo della piattaforma Nia nella dermatite atopica. La patologia ha un andamento spesso variabile e gran parte della sua evoluzione avviene lontano dallo studio medico. Attraverso l’app, i pazienti possono registrare sintomi, andamento della malattia e…

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Bristol Myers Squibb introduce negli Stati Uniti una nuova classe di farmaci per il mieloma multiplo. La FDA ha approvato il 13 agosto iberdomide (Zenbexus) in combinazione con daratumumab più ialuronidasi e desametasone negli adulti che abbiano ricevuto almeno una precedente linea terapeutica comprendente un inibitore del proteasoma e un immunomodulatore. Iberdomide è il primo CELMoD – cereblon E3 ligase…

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La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Genglycos, pariglasgene brecaparvovec-opnr, terapia genica sviluppata da Ultragenyx per adulti e bambini dagli otto anni con glicogenosi di tipo Ia, o malattia di Von Gierke. È il primo trattamento approvato per questa rara malattia metabolica genetica. La GSDIa deriva da mutazioni del gene G6PC, necessario per produrre l’enzima glucosio-6-fosfatasi, e impedisce all’organismo di…

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Aumentare il peso del digitale nei budget marketing non significa, tout court, ottenere risultati migliori. Nel pharma, il valore dell’omnichannel sembra dipendere soprattutto da come i diversi touchpoint vengono combinati tra loro e da quanto riescono a rafforzare la relazione con il professionista sanitario, anche attraverso la forza vendita. È la conclusione che emerge da una nuova analisi pubblicata ad…

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La Commissione europea ha concesso la designazione di farmaco orfano ad asedebart (Lu AG13909), anticorpo monoclonale sperimentale anti-ACTH sviluppato da Lundbeck per il trattamento della sindrome di Cushing di origine endogena. La sindrome di Cushing endogena è una rara patologia endocrina caratterizzata da un’eccessiva produzione di cortisolo. Nelle forme ACTH-dipendenti, l’aumento dell’ormone adrenocorticotropo (ACTH) è dovuto nella maggior parte dei…

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Il Giappone ha autorizzato la prima terapia al mondo per la cura funzionale dell’epatite B cronica. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha infatti approvato bepirovirsen (Hibsago), un oligonucleotide antisenso sviluppato da GSK, per il trattamento di adulti con infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV) che abbiano ricevuto almeno sei mesi di terapia con…

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La Commissione europea ha approvato l’estensione d’uso di teclistamab (Tecvayli) di Johnson & Johnson, in combinazione con daratumumab (Darzalex), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente linea di terapia. Teclistamab è un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea che agisce legando l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) sulle…

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È durata poco più di una settimana la storia della possibile fusione tra AstraZeneca e Bristol Myers Squibb; un tempo sufficiente per diventare una delle vicende più clamorose dell’“estate farmaceutica”. Il 2 agosto il Financial Times ha rivelato che le due società avevano discusso per mesi di una possibile fusione. Un’operazione che, con una capitalizzazione complessiva vicina ai 400 miliardi…

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Moderna e MSD hanno annunciato il 19 agosto risultati topline positivi dello studio di fase III INTerpath-001 relativo a intismeran autogene, un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA basato sui neoantigeni tumorali, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento adiuvante del melanoma cutaneo completamente resecato in stadio IIB-IV. Lo studio ha raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, sia il principale…

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