La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Tukysa di Seagen come trattamento di seconda linea, insieme a Herceptin di Roche, del cancro colorettale non resecabile o metastatico di tipo RAS wild-type e HER2-positivo. In particolare, il farmaco è approvato in combinazione con Herceptin per i pazienti il cui tumore è progredito dopo il trattamento con chemioterapia a base di fluoropirimidina,…
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La combinazione dell’immunoterapia antitumorale Tecentriq (atezolizumab) con Avastin (bevacizumab) consente alle persone affette da tumore del fegato di vivere più a lungo senza recidive dopo l’intervento chirurgico. Lo ha dichiarato Roche giovedì 19 gennaio. L’azienda ha detto anche che è la prima volta che una combinazione di farmaci di questo tipo mostra un beneficio in tale contesto patologico. La pharma…
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Raccomandazioni sull’utilizzo degli antibiotici per ridurne l’abuso e agevolarne l’uso appropriato sul solco di quelle globali dell’OMS. È quanto contenuto nel “Manuale antibiotici AWaRe” targato Aifa e confluito in due pubblicazioni per gli adulti e per i bambini, disponibili sul sito dell’Agenzia. Un manuale con lista “a semaforo” che divide gli antibiotici in tre gruppi e che a breve sarà…
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Buoni risultati per mRNA-1345 , il candidato vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Nello studio di Fase III ConquerRSV ha dimostrato un’efficacia (VE) dell’83,7 % negli adulti over 60. Stéphane Bancel, CEO della biopharma USA, ha osservato che i risultati rappresentano un importante passo avanti nella prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie (RSV-LRTD) nella popolazione adulta.”Le…
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L’inflazione selvaggia è una delle principali preoccupazioni per l’industria farmaceutica a livello globale nel 2023. Sebbene si preveda che l’impatto dell’inflazione di fondo si ridurrà gradualmente nel corso dell’anno, alcuni segnali indicano che in alcuni mercati la pressione inflazionistica sarà più persistente di quanto ipotizzato. Ciò potrebbe significare che le aziende farmaceutiche dovranno far fronte a un aumento semi-permanente dei…
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Servier e Taiho Oncology hanno reso noti i dati di SUNLIGHT, studio globale di fase 3, che ha valutato la combinazione di trifluridina/tipiracil e bevacizumab nei pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico refrattario (mCRC), dimostrando che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza globale. I dati saranno presentati il 21 gennaio in occasione dell’American Society of Clinical…
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Parlando agli investitori in occasione della J.P. Morgan Healthcare Conference – che si è conclusa la scorsa settimana – il CEO di AbbVie, Richard Gonzalez, ha affermato di confidare molto nelle vendite che totalizzeranno i farmaci Skyrizi e Rinvoq , accreditati di una crescita rispettivamente pari ad almeno 17,5 miliardi di dollari nel 2025 e di oltre 21 miliardi di…
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Pfizer fornirà circa 500 tipi di farmaci a 45 Paesi a basso reddito, ampliando così un’iniziativa che inizialmente prevedeva la consegna senza fini di lucro di 23 brand. Denominato “An Accord for a Healthier World”, il programma riguarda tutti i vaccini e i farmaci brevettati da Pfizer disponibili negli Stati Uniti o nell’Unione Europea. Il nuovo gruppo di prodotti comprende…
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ll mercato del diabete di tipo 2 è sempre più affollato e competitivo. L’arrivo in commercio di numerosi farmaci “me-too”, generici e biosimilari, la cui crescita è trainata soprattutto dall’aumento della popolazione nei nove mercati principali – Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito, Giappone, Cina e India – ha dato indubbiamente un forte impulso. E’ questo, in sintesi,…
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La FDA ha approvato Airsupra (ex PT027, albuterolo/budesonide) di AstraZeneca e Avillion come trattamento di emergenza per l’asma negli adulti. L’approvazione è arrivata sulla base dei risultati degli studi di Fase III MANDALA e DENALI, che hanno rilevato come Airsupra abbia ridotto significativamente il rischio di esacerbazioni gravi, rispetto all’albuterolo, quando è stato usato come farmaco di emergenza in pazienti…
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Sanofi sta pianificando un aumento pluriennale del capitale, che porterà il finanziamento totale del suo fondo evergreen Sanofi Ventures a oltre 750 milioni di dollari. Lo stanziamento aiuterà il fondo a intensificare gli investimenti a livello globale. Sanofi Ventures finanzia una serie di aziende e contribuisce anche alla ricerca di opportunità di sviluppo e acquisizione per Sanofi. Finora il fondo…
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Via libera dalla FDA all’uso dell’antidiabetico Rybelsus di Novo Nordisk come trattamento iniziale per abbassare i livelli di zucchero nel sangue, Si tratta di un’espansione delle indicazioni che permetterà l farmaco di competere direttamente con altri farmaci orali di MSD ed Eli Lilly. Nel 2019 Rybelsus ha ottenuto l’approvazione dell’ente regolatorio americano come alternativa orale quotidiana a Ozempic – della…
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Tezspire (tezepelumab)– la terapia contro gli attacchi di l’asma messa a punta da AstraZeneca e Amgen – ha ricevuto parere positivo dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA per l’autosomministrazione nei pazienti con asma severo di età superiore ai 12 anni.L’autosomministrazione della terapia è resa possibile da una penna preriempita e monouso. Tezspire agisce bloccando la proteina…
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Moderna ha aderito all’Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), il sodalizio che riunisce le industrie farmaceutiche presenti in Gran Bretagna. Una decisione che sottolinea l’impegno a lungo termine, da parte dell’azienda americana, di espandere la propria presenza e i propri investimenti nel Regno Unito. Moderna, pioniera di terapie e vaccini a base di RNA messaggero (mRNA), punta attualmente a…
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Il nuovo CEO di Biogen, Christopher Viehbacher, intende farsi portatore di una maggiore “cultura del ritorno sull’investimento” all’interno della biotech USA. Lo ha detto agli investitori nel corso della J.P. Morgan Healthcare Conference, affermando che Biogen deve bilanciare meglio una pipeline di farmaci che si è concentrata sulle malattie neurologiche. “Penso che allargheremo un po’ la nostra visione”, ha dichiarato…
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Quando Paul Hudson ha assunto la guida di Sanofi nel 2019, ha delineato un piano ambizioso per modernizzare l’azienda e guidare la crescita a lungo termine. Per il 2023 sono previsti due lanci e 27 sperimentazioni. Intervenendo alla J.P. Morgan Healthcare Conference, il CEO ha ribadito la strategia a quattro pilastri che aveva illustrato per la prima volta nel 2019:…
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