Categoria: Primo Piano

SIFO, ok AIFA all’impiego delle quantità residuali del vaccino Janssen

Marco Landucci

Nei giorni scorsi la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie-SIFO e la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori – SIFAP hanno inviato a firma congiunta ad AIFA una richiesta per l’autorizzazione all’impiego della quantità residuale del Vaccino Janssen anti-COVID-19 a seguito di prove di simulazione nell’allestimento in siringa (Ad26.COV2-S[ricombinante]). Nello specifico le due Società Scientifiche…

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Uso compassionevole dei farmaci. Quanto risparmia il SSN?

Marco Landucci

A quanto ammonta il risparmio per il SSN dato dall’uso compassionevole dei farmaci? Uno studio del Cergas SDA Bocconi, in collaborazione con Roche Italia, ha fornito per la prima volta un’analisi documentata. Lo studio ha quantificato l’effetto economico netto per il Servizio Sanitario Nazionale dei programmi di uso compassionevole dei farmaci (CUP), direttamente finanziati dall’industria farmaceutica, impiegati su pazienti affetti…

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Vaccini AstraZeneca e J&J, le conclusioni degli esperti nominati da Aifa

Marco Landucci

L’Aifa ha pubblicato in forma di domande e risposta le conclusioni del Gruppo di Lavoro Emostasi e Trombosi di esperti in patologie della coagulazione nominato a seguito della segnalazione, in soggetti sottoposti a vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con i vaccini a vettore virale Vaxzevria (AstraZeneca) e Janssen (Johnson & Johnson), di eventi trombotici in sedi atipiche (trombosi dei seni venosi cerebrali e/o…

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Sanofi e GSK: parte il test di Fase III del candidato vaccino COVID-19

Marco Landucci

(Reuters) – Sanofi e GlaxoSmithKline hanno iniziato la sperimentazione umana di fase avanzata del loro candidato vaccino anti COVID-19, con l’obiettivo di ottenere l’approvazione entro la fine di quest’anno. Le due aziende, che all’inizio di questo mese hanno riportato risultati provvisori positivi, hanno confermato che il loro studio di fase III, in doppio cieco e controllato con placebo, arruolerà più di…

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Novartis e Molecular Partners: al via studio su farmaco sperimentale per COVID-19

Marco Landucci

(Reuters) – Novartis e Molecular Partners hanno annunciato l’inizio degli studi clinici su un farmaco sperimentale che stanno sviluppando per trattare il COVID-19. L’obiettivo è quello di ottenere l’approvazione il prossimo anno. Il programma di sperimentazione clinica, che le aziende hanno chiamato EMPATHY, valuterà la sicurezza e l’efficacia di ensovibep nei pazienti affetti da COVID-19 in fase iniziale, con lo…

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GSK e Vir Biotechnology: sotrovimab approvato per uso emergenziale contro il Covid-19 negli Stati Uniti

Camilla De Fazio

GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology hanno annunciato oggi che la Food and Drug Administration  statunitense ha concesso un’autorizzazione all’uso di emergenza per sotrovimab (precedentemente VIR-7831), un anticorpo monoclonale monodose, per il trattamento del Covid-19 da lieve a moderato in pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 kg) con risultati positivi del…

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AstraZeneca: acquisizione di Alexion all’esame dell’antitrust britannico

Marco Landucci

(Reuters) – L’antitrust britannico sta esaminando l’acquisizione da 39 miliardi di dollari dell’americana Alexion da parte di AstraZeneca, per valutare se l’operazione potrebbe ridurre la concorrenza in Gran Bretagna o in altri mercati. La Competition and Markets Authority (CMA) del Regno Unito ha riferito che sta per inviare i commenti alle parti interessate, fissando la data del 3 giugno per…

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Vaccini COVID, l’UE: entro la fine di settembre arriverà un miliardo di dosi

Marco Landucci

(Reuters) – L’Unione Europea prevede entro la fine di settembre di ricevere più di un miliardo di dosi di vaccini COVID-19 da quattro aziende farmaceutiche. La previsione è contenuta in un documento presentato ai leader dell’UE, che evidenzia la fiducia dell’Europa di andare oltre l’obiettivo di copertura del 70% degli adulti entro la fine dell’estate. Nel dettaglio, l’UE prevede di…

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Vaccini COVID, FDA: probabile stop alle autorizzazioni per l’uso in emergenza

Marco Landucci

(Reuters) – La Food and Drug Administration degli Stati Uniti, ha dichiarato che potrebbe rifiutarsi di esaminare, per tutta la durata della pandemia, nuove richieste di autorizzazione all’uso in emergenza (EUA) di vaccini anti COVID-19 se un’azienda non ha già avviato trattative in merito. Finora, i vaccini di Pfizer, Moderna, e Johnson&Johnson sono stati autorizzati negli Stati Uniti per l’uso…

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COVID, il dilemma europeo: vaccinare o meno i bambini

Marco Landucci

(Reuters) – I paesi europei stanno decidendo se e quando vaccinare i bambini contro il COVID-19. Dopo un inizio lento, le campagne di vaccinazione degli adulti dai 16 anni in su del vecchio continente sono ora in corso a pieno regime. Vaccinare anche i bambini, meno inclini contrarre forme gravi di COVID-19 ma che possono trasmettere la malattia, potrebbe aiutare…

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Il futuro delle cure ospedaliere sarà nell’assistenza domiciliare?

Marco Landucci

Sulla spinta degli ospedali che vogliono evitare il sovraffollamento registrato durante la pandemia e del crescente interesse di chi vuole ridurre la spesa per l’assistenza sanitaria, l’assistenza domiciliare, in parte fornita anche tramite internet, è destinata a crescere dopo oltre un decennio in cui è stata solo un’offerta di nicchia. Tuttavia, ci sono ancora delle sfide da superare, dal decidere…

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Vaccini COVID. Moderna efficace al 100% su adolescenti con 2 dosi

Marco Landucci

Il vaccino contro il COVID di Moderna ha dimostrato efficacia anche sugli adolescenti. A seguito della somministrazione della seconda dose non sono stati osservati casi di COVID, un risultato coerente con un’efficacia del 100%. Osservata invece un’efficacia del vaccino pari a 93% dopo la prima dose. Lo rivelano i dati annunciati oggi da Moderna relativi allo studio TeenCOVE che ha…

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AstraZeneca: studio MELTEMI conferma sicurezza ed efficacia di benralizumab fino a cinque anni nell’asma grave eosinofilico

Marco Landucci

Al Congresso Internazionale dell’American Thoracic Society (ATS) 2021, che si è tenuto dal 14 al 19 maggio, sono stati presentati i risultati della nuova analisi integrata che include i dati dello Studio di estensione in aperto di Fase III MELTEMI su benralizumab. I dati presentati hanno dimostrato che il farmaco è ben tollerato e con un profilo di sicurezza a…

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Pfizer testa vaccino anti pneumococcico con Comirnaty

Marco Landucci

(Reuters) – Pfizer ha iniziato a testare, su soggetti adulti completamente vaccinati contro COVID-19 e di età superiore ai 65 anni, un candidato vaccino anti pneumococcico 20-valente (20vPnC) combinato con una terza dose di Comirnaty, vaccino anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech. Lo scopo dello studio è capire se la combinazione dei due vaccini è sicura per chi li riceve e se…

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Boehringer Ingelheim/Eli Lilly: ok CHMP a empagliflozin nello scompenso cardiaco a ridotta frazione di eiezione

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha espresso parere positivo raccomandando empagliflozin – di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly – per il trattamento di pazienti adulti con scompenso cardiaco cronico sintomatico a ridotta frazione di eiezione (HFrEF). Il parere positivo si basa sui risultati dello studio EMPEROR-Reduced in cui empagliflozin ha dimostrato una riduzione significativa del 25…

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