Approvato, da parte del commissario per la ZES (zona economica speciale) campana Giuseppe Romano, il piano di ampliamento del sito produttivo di Novartis Italia a Torre Annunziata. Il piano prevede la creazione di uno spazio dedicato allo sviluppo, all’innovazione e alle nuove tecnologie nel campo delle Life Science, per un investimento complessivo di 32 milioni di euro, che permetterà di…
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Life Science Excellence Awards 2022. Schillaci: “Servizio sanitario nazionale deve tornare punto di riferimento dei cittadini”
Una serata di festa per celebrare l’innovazione nelle lifescience ha chiuso il ciclo di eventi dei Life Science Excellence Awards 2022, il premio, promosso da Sics – Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria (Consulcesi Group), nato per riconoscere, e far conoscere, i migliori progetti che hanno contribuito all’eccellenza e alla trasformazione del settore della salute. Oltre 300 le personalità del mondo sanitario, scientifico e…
LeggiSclerosi Multipla, anche la genitorialità è un diritto dei pazienti. Nuovi spunti dal Regional Summit di Sics dedicato all’Emilia Romagna
La presa in carico del paziente è un concetto che va ben oltre il percorso diagnostico e terapeutico. Significa offrire al malato tutto il supporto necessario a garantire la migliore qualità. Questo vale anche e forse ancora più per una patologia a insorgenza giovanile come la sclerosi multipla, in cui anche il desiderio di avere un figlio va preservato e…
LeggiNuovo rinvio per la revisione della legislazione farmaceutica europea
La Commissione Europea rinvia di nuovo la presentazione della sua proposta per una revisione della legislazione farmaceutica nel vecchio continente. La data prevista nell’odg era il 29 marzo, ma il tema sarà affrontato “leggermente più tardi a causa dei fitti impegni delle ultime settimane”, ha spiegato un portavoce della Commissione a Endpoint News. Sebbene non ci sia una data definita,…
LeggiFarmaci, il (lento) tramonto del foglietto illustrativo
Un sondaggio condotto in Inghilterra suggerisce che potrebbe essere giunto il momento di rivedere il modo in cui le aziende forniscono informazioni sui prodotti ai pazienti. La ricerca ha rilevato che su quasi 3.000 intervistati, meno della metà (47%) ha dichiarato di leggere il foglietto illustrativo che accompagna un farmaco, mentre più di tre quarti (77%) si rivolgono a fonti…
LeggiSperimentazioni cliniche: MHRA punta a semplificazione e tempi rapidi
L’ente regolatorio britannico Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) sta introducendo delle modifiche alla regolamentazione della sperimentazione clinica nel Regno Unito per accelerare le tempistiche nelle diverse fasi. Obiettivo dell’Agenzia è quello di rimuovere gli ostacoli all’innovazione e semplificare il percorso delle sperimentazioni cliniche. Le modifiche arrivano a seguito di una consultazione pubblica con l’Autorità per la ricerca sanitaria.…
LeggiModerna, nuovo accordo per terapie genetiche
Moderna collaborerà con Generation Bio, biotech con sede nel Massachusetts, per sviluppare nuove terapie genetiche. La pharma USA pagherà 40 milioni di dollari in anticipo e assumerà una partecipazione azionaria in Generation Bio, oltre a farsi carico economico di tutte le attività di collaborazione. Per Moderna l’accordo arriva un mese dopo la sigla di una partnership per l’editing genetico con…
LeggiIl NICE approva terapia genetica di PTC Therapeutics per malattia ultra-rara
Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Upstaza di PTC Therapeutics per la cura di pazienti con deficit di L-aminoacido decarbossilasi aromatica (AADC) di età superiore ai 18 mesi. Il farmaco ha un prezzo di listino di 3 milioni di sterline per ogni soluzione da 0,5 ml, da somministrare per infusione. La carenza di AADC è…
LeggiTakeda, nuova grande struttura in Giappone per la produzione di plasma
Takeda ha annunciato, con un comunicato stampa, l’intenzione di investire circa 100 miliardi di yen giapponesi (764,6 milioni di dollari) per costruire un nuovo impianto di produzione a Osaka. Lo stabilimento sarà operativo intorno al 2030. Il nuovo complesso amplierà di quasi cinque volte la capacità di produzione di plasma di Takeda in Giappone e integrerà le attività di un…
LeggiRoche e Eli Lilly, partnership su un test del sangue per identificare l’Alzheimer
Eli Lilly e Roche hanno stretto una partnership per mettere a punto un esame del sangue che faciliti la diagnosi precoce di Alzheimer. Le due aziende svilupperanno insieme il pannello Elecsys Amyloid Plasma (EAPP) di Roche. L’EAPP aiuta a identificare la probabilità di patologia amiloide nei pazienti sintomatici, misurando i livelli di proteina tau fosforilata (pTau) e la presenza di…
LeggiIncyte: ok FDA a Zynyz nel carcinoma a cellule di Merkel
Via libera dalla FDA a Zynyz di Incyte, farmaco a somministrazione endovenosa per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel (MCC) metastatico o ricorrente localmente avanzato. L’ok dell’agenzia regolatoria Usa è arrivato al termine del percorso di approvazione accelerata. Zynyz è un immunoterapico inibitore del checkpoint che ha come bersaglio la proteina PD-1. E’ il terzo farmaco per la…
LeggiBaxter: Celltrion e Thermo Fisher interessate a BioPharma Solutions?
Celltrion e Thermo Fisher Scientific sarebbero interessate all’acquisizione dell’asset BioPharma Solutions di Baxter, e con loro anche alcune società di private equity. L’indiscrezione arriva dall’agenzia di stampa Reuters. Celltrion ha confermato di aver effettivamente esaminato una potenziale acquisizione di BioPharma Solutions “per assicurarsi strutture di produzione globali stabili”, ma “nulla è confermato”, secondo quanto si legge in una nota informativa…
LeggiCovid-19 nei pazienti fragili: dati real life ‘promuovono’ anticorpi monoclonali
Fiato sospeso nel mondo per l’attesa dichiarazione di fine pandemia da virus Sars-CoV-2 da parte dell’Organizzazione mondiale della sanità (Oms), la stessa autorità che 3 anni fa ci ha catapultati nella realtà di un’emergenza sanitaria senza precedenti nella nostra era. Covid-19 dovrebbe dunque essere presto ‘declassato’ a fenomeno endemico. Ma cosa rimane del temuto coronavirus in Italia? I numeri dell’ultimo…
LeggiPharma, la via USA per incentivare la produzione
La riforma fiscale varata nel 2017, sotto l’egida dell’ex presidente Donald Trump, ha permesso ad alcune delle principali aziende del settore farmaceutico USA di ridurre gran parte del carico fiscale. Sei anni dopo, l’industria farmaceutica è al lavoro per un altro obiettivo, come riporta il Financial Times. Sta puntando a sussidi e agevolazioni fiscali – che potrebbero diventare presto disponibili…
LeggiTerapie della NASH, è gara a due
La corsa alla prima terapia sul mercato per la cura della steatoepatite non alcolica (NASH) è stata fino a oggi una maratona, con numerose battute d’arresto e fallimenti negli studi clinici. Secondo GlobalData, però, due aziende stanno sprintando verso il traguardo. In testa alla gara verso la commercializzazione c’è Intercept Pharmaceuticals che, nel dicembre 2022, ha presentato nuovamente domanda di…
LeggiKite (Gilead): Yescarta prolunga la sopravvivenza nel linfoma a grandi cellule B
Nello studio di fase avanzata Zuma-7 la terapia CAR-T Yescarta di Kite (Gilead) ha mostrato di poter prolungare la sopravvivenza nei pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL), recidivato o refrattario, rispetto al trattamento tradizionale. Yescarta aveva già dimostrato, nello stesso studio, di poter evitare la progressione della malattia dopo una sola linea precedente di terapia. La terapia di…
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