Categoria: Primo Piano

Gli esperti: “Nel nuovo piano vaccinale fragilità tema centrale. Partire da ospedale per vaccinare contro Herpes Zoster”

Barbara Di Chiara

“Il nuovo piano vaccinale è sostanzialmente molto simile a quello precedente anche se qualcosa in più viene detto sull’influenza pediatrica e sui richiami della pertosse anche in età adulta. E un concetto molto importante è quello della fragilità”., ha evidenziato Maria Triassi, professoressa ordinaria di igiene Università Federico II di Napoli, intervenuta al convegno ‘La vaccinazione anti – Herpes zoster…

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Sarepta cede voucher revisione prioritaria della terapia genica contro la malattia di Duchenne

Marco Landucci

Sarepta Therapeutics ha venduto il voucher di revisione prioritaria concesso dalla Food and Drug Administration in seguito all’approvazione, avvenuta il mese scorso, di Elevidys, la sua terapia genica per la cura della distrofia muscolare di Duchenne. I 102 milioni di dollari derivanti dalla vendita- pagati da un acquirente non rivelato – serviranno a finanziare ulteriori attività di ricerca e sviluppo,…

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Nell’arena dell’RSV entra anche Moderna

Marco Landucci

Moderna ha presentato la richiesta di approvazione di un nuovo vaccino per combattere il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti più anziani alla maggior parte delle agenzie regolatorie di tutto il mondo. La pharma USA ha già inoltrato la domanda per il candidato vaccino mRNA-1345 agli enti regolatori di Europa, Svizzera e Australia e sta preparando la richiesta anche per…

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Novavax: da UE sì all’immissione in commercio di Nuvaxovid (Covid-19)

Marco Landucci

L’azienda statunitense Novavax ha ricevuto dall’Unione Europea la prima autorizzazione completa all’immissione in commercio di Nuvaxovid (NVX-CoV2373), il suo vaccino anti Covid-19. Nuvaxovid è quindi ora pienamente autorizzato come ciclo di vaccinazione primaria per la prevenzione del Covid-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni e come dose di richiamo per gli adulti di età pari o…

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Roche: nuovi dati dello studio FIREFISH rafforzano efficacia risdiplam nei bambini affetti da SMA di tipo 1

Marco Landucci

Dall’estensione in aperto dello studio registrativo FIREFISH arrivano nuovi dati a lungo termine su risdiplam di Roche; dati che ne  rafforzano il profilo di efficacia e sicurezza nei bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1. FIREFISH è uno studio in due parti condotto su bambini di età compresa tra 1 e 7 mesi al momento dell’arruolamento. Dopo quattro…

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Il mercato delle organizzazioni di ricerca clinica è in forte espansione

Marco Landucci

Un rapporto di Future Market Insights ha stimato che il mercato globale delle organizzazioni di ricerca clinica (CRO) raggiungerà i 139,56 miliardi di dollari entro il 2033. Il tasso di crescita annuale composto (CAGR) tra il 2023 e il 2033 dovrebbe essere dell’’8,4%. Come ha ipotizzato un analista della società di ricerca, nonostante il rapporto abbia evidenziato le criticità rappresentate…

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Alzheimer: da FDA approvazione piena a Leqembi (Eisai/Biogen)

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha concesso, giovedì 6 luglio, l’approvazione completa a Leqembi, nuovo farmaco per la cura della Malattia di Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen. Leqembi aveva ricevuto un’approvazione condizionata all’inizio di quest’anno. Sulla base dei risultati di uno studio condotto su circa 850 persone – che ha mostrato la forte riduzione di una proteina che molti…

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Ema, Commissione Ue e Hma: “Al via eliminazione delle flessibilità normative straordinarie concesse durante la pandemia”

Barbara Di Chiara

L’Ema, la Commissione europea e il network dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) stanno eliminando gradualmente le straordinarie flessibilità normative per i farmaci messe in atto durante la pandemia di Covid-19 per aiutare ad affrontare le sfide normative e di approvvigionamento derivanti dalla pandemia. Un processo che segue la fine dell’emergenza sanitaria pubblica, dichiarata dall’Oms nel maggio 2023,…

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Schillaci: “Innovazione va portata subito a pazienti da Nord a Sud. Riforma Aifa entro o subito dopo l’estate”

Barbara Di Chiara

L’innovazione avanza e non possiamo permetterci di non offrirla ai nostri cittadini. Dobbiamo essere concreti e pensare alla sostenibilità di questo processo, ammodernarci e cambiare la governance” farmaceutica. “Con il Mef e l’Aifa stiamo lavorando per cambiare le regole. Per quanto riguarda l’Agenzia, spero a breve di procedere con una nuova ristrutturazione, che la renda moderna, al passo con i…

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Farmindustria. “La farmaceutica è il 2% del Pil. A rischio innovazione e investimenti senza stop al payback, tetti di spesa e nuovo regolamento Ue”

Marzia Caposio

Farmaceutica, uno dei pilastri dell’economia italiana. Lo confermano i numeri illustrati oggi a Roma all’assemblea pubblica di Farmindustria, l’appuntamento fisso in cui le aziende di settore dialogano con istituzioni, pazienti, stampa e tutto il mondo della sanità. Il contributo diretto e con l’indotto totale di questo comparto risulta pari a circa il 2% del PIL. E con misure a favore degli investimenti,…

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Dompé Farmaceutici, nuovo posizionamento globale

Marco Landucci

La salute come ricchezza e la ricerca scientifica come sfida da raccogliere per costruire un mondo migliore. È in questo spazio che Dompé Farmaceutici, entrata con successo nel mercato statunitense grazie a una terapia sviluppata a partire dalle scoperte del Premio Nobel Rita Levi Montalcini, ha scelto di collocarsi con “We Embrace the challenge in Science”, il payoff del suo…

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18 milioni di dosi del primo vaccino contro la malaria a 12 Paesi africani per il periodo 2023-2025

Marco Landucci

Dodici Paesi africani di diverse regioni riceveranno nei prossimi due anni 18 milioni di dosi del primo vaccino contro la malaria. Questo lancio rappresenta un passo avanti fondamentale nella lotta contro una delle principali cause di morte nel continente. Le assegnazioni sono state determinate attraverso l’applicazione dei principi delineati nel Quadro per l’assegnazione di forniture limitate di vaccino contro la…

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