“Con Delibera CdA 15 del 26 aprile 2023, l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ammette l’indicazione alla rimborsabilità dell’associazione Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil per la ‘Profilassi pre-esposizione (PrEP) e al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio”. Ad annunciarlo è un comunicato stampa dell’Aifa, che definisce il farmaco “uno strumento aggiuntivo di…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato ivosidenib in compresse come terapia mirata in due indicazioni: in associazione con azacitidina per il trattamento di pazienti adulti con Leucemia Mieloide Acuta di nuova diagnosi con una mutazione dell’isocitrato deidrogenasi-1 (IDH1) che non sono idonei a ricevere la chemioterapia di induzione standard; in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con Colangiocarcinoma localmente avanzato…
Leggi
Il vaccino sperimentale a mRNA di BioNTech per il tumore del pancreas ha fatto registrare i primi risultati positivi in un piccolo studio di fase I, volto a ad analizzare sicurezza e risposta del trattamento. I partecipanti responder al trattamento hanno avuto una sopravvivenza libera da malattia più lunga di quelli che non hanno risposto alla terapia sperimentale. Lo studio…
Leggi
È online “House of Sciences” la nuova sezione web del sito di Fondazione Menarini, che ospita l’edizione aggiornata della biblioteca scientifica virtuale, dedicata a 9 aree terapeutiche, compresa la Coronavirus Library. Scopo dell’iniziativa è quello di favorire l’aggiornamento e la formazione degli operatori sanitari, attraverso informazioni scientifiche certificate da editor d’eccellenza, grazie alla collaborazione con British Medical Journal. Orientarsi in…
Leggi
Daewoong Pharmaceutical lancia il guanto di sfida al Botox investendo 100 miliardi di won sudcoreani (74,6 milioni di dollari) per costruire un terzo stabilimento destinato alla produzione di Nabota, farmaco a base di tossina botulinica, al fine di soddisfare la crescente domanda globale. Secondo quanto comunicato dall’azienda, l’impianto sarà costruito a Hwaseong, nella provincia di Gyeonggi, e dovrebbe essere completato entro…
Leggi
Lo scorso 30 marzo AIFA ha approvato la rimborsabilità di anifrolumab come terapia aggiuntiva per il trattamento di pazienti adulti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico (LES) attivo, autoanticorpi-positivo, in forma da moderata a severa, nonostante la terapia standard. In Italia sono 21mila le persone colpite da questa malattia infiammatoria cronica autoimmune, grave e complessa che presenta una serie di manifestazioni…
Leggi
La CDMO Catalent ha dichiarato che ritarderà la pubblicazione del suo ultimo bilancio a causa di una serie di problemi operativi e finanziari che ridurranno di centinaia di milioni di dollari i ricavi netti e gli utili rettificati dell’azienda. In un comunicato diramato lunedì 8 maggio, l’azienda ha affermato di aver riscontrato “problemi significativi” con le sue previsioni finanziarie nel…
Leggi
Nonostante il rallentamento globale delle operazioni di M&A, causato principalmente dall’incertezza macroeconomica e geopolitica che ha caratterizzato la seconda metà dello scorso anno, il settore Healthcare e Life Science ha confermato la propria solidità anche nel 2022. Negli scorsi 12 mesi, infatti, questo comparto ha messo a segno il secondo miglior anno di sempre, sia in termini di volume che…
Leggi
Teclistamab, anticorpo bispecifico umanizzato e pronto all’uso, diretto contro l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e i recettori CD3 presenti sui linfociti T – sviluppato da Janssen– è ora disponibile in Italia in CNN (fascia C, a prezzo non negoziato). Il farmaco, con somministrazione per via sottocutanea, è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da…
Leggi
Il Governo britannico, il National Health Service (NHS) e l’Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) hanno avviato le trattative per creare un nuovo sistema per la determinazione dei prezzi e l’accesso ai farmaci branded (VPAS). Secondo un comunicato stampa del Governo diffuso il 4 maggio, le trattative hanno l’obiettivo di creare un nuovo schema che favorisca lo sviluppo di…
Leggi
La passione, la visionarietà e l’entusiasmo sono tre caratteristiche fondamentali per chi vuole fare ricerca nell’ambito delle biotecnologie e delle tecnologie digitali applicate al settore. E chi è più appassionato, visionario ed entusiasta di un giovane ricercatore, chi è più immerso nel futuro di un “pioniere delle biotecnologie”? Da questa convinzione nasce il Premio “Early Bioneers”, con l’obiettivo di premiare…
Leggi
Roche ha aperto l’Institute of Human Biology (IHB), che sarà focalizzato sulla ricerca e sviluppo nel settore dei sistemi modello umani come gli organoidi. Situato a Basilea, il centro ospiterà scienziati e bioingegneri provenienti dal mondo accademico e dal settore farmaceutico. L’IHB mira ad assumere 250 scienziati e bioingegneri entro il 2027. I sistemi modello umani sono minuscole repliche viventi…
Leggi
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa di PRX-102 (pegunigalsidasi alfa) di Chiesi e Protalix, una terapia enzimatica sostitutiva per la cura della malattia di Fabry, una rara patologia genetica e progressiva che provoca un accumulo di depositi di grasso nei lisosomi e colpisce circa una persona su 50.000. L’autorizzazione si basa sui risultati di un…
Leggi
Una nuova risorsa di informazione, aggiornamento e comunicazione per i farmacisti italiani, presente su diversi media e sui principali social network, pensata per essere sempre a portata di pc o di smartphone. Questa è ‘Fofi Live’, l’iniziativa lanciata oggi al Cosmofarma di Bologna dalla Federazione italiana degli Ordini dei farmacisti (Fofi), in collaborazione con QS Edizioni. L’obiettivo del progetto è…
Leggi
Dopo oltre 3 anni dallo scoppio della pandemia il Comitato tecnico dell’Organizzazione Mondiale per la Sanità ha raccomandato la fine dello stato di emergenza L’attesa decisione è stata ufficializzata dal direttore generale dell’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dopo la riunione del comitato di emergenza che ha analizzato l’attuale situazione epidemiologica. Il Covid ha complessivamente infettato almeno 765 milioni di persone causando…
Leggi
I risultati dello studio di Fase III NEURO-TTRansform nei pazienti con polineuropatia amiloide ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv-PN) hanno dimostrato che eplontersen di AstraZeneca -un oligonucleotide antisenso coniugato con ligando (LICA) – ha raggiunto tutti gli endpoint co-primari e gli endpoint secondari a 66 settimane rispetto al gruppo placebo esterno. ATTRv-PN è una malattia debilitante che causa danni al sistema…
Leggi