Caso Avastin/Lucentis: il Consiglio di Stato conferma la maxi multa Antitrust

Nuovo e forse ultimo tassello di una vicenda che tiene banco da quasi 10 anni nel nostro, come in altri Paesi, cioè il caso ‘Avastin-Lucentis’: il Consiglio di Stato italiano, con sentenza 4632 del 2023, ha infatti dichiarato l’inammissibilità dei ricorsi presentati (per revocazione) da Roche e Novartis, con l’obiettivo di annullare la maxi multa di oltre 180 milioni di euro complessivi comminata dall’Antitrust alle due aziende…

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AstraZeneca esce dalla PhRMA

Anche AstraZeneca si ritira dalla Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), l’organizzazione dell’industria farmaceutica statunitense. Secondo quanto ha riferito un portavoce dell’azienda anglo-svedese, la decisione è arrivata dopo aver valutato se l’adesione alle associazione di categoria potesse o meno accelerare la fornitura dei farmaci, con un vantaggio per pazienti e azienda. Considerando l’investimento che comporta aderire a PhRMA, AstraZeneca…

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Q1 2023: scende la capitalizzazione di mercato, ma non per tutti

Più della metà delle 20 principali aziende biofarmaceutiche internazionali ha registrato un calo della capitalizzazione di mercato nel 1° trimestre del 2023. Secondo il database delle aziende del centro di intelligence farmaceutica di GlobalData,  il calo della capitalizzazione di mercato totale aggregata – passata da 3,61 trilioni di dollari nel quarto trimestre del 2022 a 3,49 trilioni di dollari nel…

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Italia, farmaci generici: un anno tra stagnazione e depressione. Bene i biosimilari

Ancora un anno sospeso tra stagnazione e depressione per il mercato italiano dei generici-equivalenti che nel 2022, al bancone della farmacia, hanno assorbito il 22% del totale del mercato a confezioni e appena il 14,81% del mercato a valori, con una crescita in valore assoluto del numero delle confezioni vendute (1,8mld contro 1,7 del 2021), ma una flessione in termini…

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ADC, i farmaci della “corsa all’oro”

Negli ultimi mesi i coniugati anticorpo-farmaco (ADC) – specialmente quelli mirati a HER2 – stanno vivendo una sorta di “corsa all’oro” da parte delle grandi aziende farmaceutiche. Lo scorso 8 maggio l’azienda cinese Bliss Biopharmaceutical ha annunciato una collaborazione con Eisai per lo sviluppo di BB-1701, un ADC per il trattamento di diversi tipi di cancro, mirato al recettore 2…

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AstraZeneca, un evento per “disegnare” i leader del futuro nelle Life Science

La filiera delle Life Science è strategica per la competitività di un Paese, per il valore aggiunto che è in grado di generare e per la promozione di ricerca e innovazione. In Italia le aziende che operano nel comparto Life Science continuano a incidere positivamente sul PIL nazionale e ad offrire ampie prospettive per il Paese nel mercato del lavoro.…

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Sandoz, sette nuovi ingressi nel CdA. Guideranno lo spin-off da Novartis

Novartis ha compiuto un altro passo avanti verso lo spin-off di Sandoz, nominando sette membri del nuovo consiglio di amministrazione. Si tratta del direttore finanziario di Nestlé, Francois-Xavier Roger, dell’ex chief information and digital officer di Eli Lilly, Aarti Shah, Urs Riedener, ex amministratore delegato dell’azienda lattiero-casearia svizzera Emmi, Remco Steenburgen, direttore finanziario di Deutsche Lufthansa AG e Yannis Skoufalos,…

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Sanofi e AstraZeneca: Beyfortus riduce dell’83% i ricoveri dei neonati per RSV

Sanofi e AstraZeneca hanno pubblicato, venerdì 12 maggio, i risultati di un nuovo studio dai quali emerge come Beyfortus (nirsevimab) abbia ridotto dell’83% i ricoveri di neonati colpiti da malattie respiratorie legate al virus respiratorio sinciziale (RSV). Beyfortus è un anticorpo monoclonale che in Europa ha già ottenuto l’approvazione per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore come bronchiolite…

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Astellas: ok FDA a Veozah, primo farmaco non ormonale per la menopausa

Veozah di Astellas ha ottenuto l’approvazione della FDA per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi legati alla menopausa. Si tratta del primo antagonista non ormonale del recettore della neurochinina 3 (NK3) autorizzato per il trattamento di questa condizione. Veozah tratta i sintomi vasomotori legati alla menopausa bloccando una sostanza chimica cerebrale chiamata neurochinina B (NKB) che, insieme…

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Rischio sottofinanziamento per i trial clinici con bambini, più costosi del 59%

Uno studio clinico che coinvolga come partecipanti anche dei bambini comporta costi aggiuntivi, spesso omessi nel budget iniziale preventivato da un’azienda farmaceutica. Ecco perché i trial con i bambini rischiano di essere sottofinanziati e dunque pochi numericamente, dimostra una nuova ricerca. I bambini sono bambini anche quando partecipano a studi clinici: a volte hanno bisogno di una pausa, non sempre…

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Vaccinazione anti Meningococco B, l’importanza della comunicazione per una scelta consapevole

La comunicazione, sia tra pediatri e famiglie sia a livello istituzionale, con la diffusione di informazioni corrette, è fondamentale per le strategie di recupero delle vaccinazioni, così come degli inadempienti. A osservarlo sono stati gli esperti che hanno partecipato al corso Ecm “B FOCUS, la vaccinazione anti-MenB: Possiamo fare di più?”, che si è tenuto a Catania il 22 aprile e…

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Amylyx, buone performance per il farmaco contro la SLA

A meno di un anno dal lancio negli USA, Relyvrio – farmaco per il trattamento della SLA – sta stupendo mercato e osservatori. Amylyx, la pharma produttrice, ha registrato nel Q1 2023 circa 1,6 milioni di dollari di utile netto, in gran parte legati alle performance del nuovo farmaco. Sono circa 1.300 i pazienti statunitensi affetti da SLA che stanno assumendo…

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La rivoluzione nella comunicazione omnichannel e data driven per il mondo Healthcare. Nasce Consulcesi Homnya

Nasce Homnya, la NewCo di Consulcesi Group che prosegue così il processo di sviluppo e trasformazione dell’azienda. Consulcesi Homnya realizza progetti omnicanale a partire dalla definizione della strategia per i clienti che vogliono essere protagonisti del pianeta Healthcare e che intendono governare il flusso e le complessità della comunicazione e dell’informazione medico-scientifica. La NewCo parte da un deep knowledge sanitario…

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FDA, un documento sull’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico nello sviluppo di farmaci

La Food and Drug Administration ha pubblicato un documento aperto alla discussione per delineare le future linee guida sull’intelligenza artificiale (AI) e l’apprendimento automatico (ML) nello sviluppo dei farmaci. Il documento intende avviare una comunicazione con le parti interessate, tra cui l’industria e il mondo accademico, per favorire l’apprendimento e il dibattito reciproci. Le domande – contenute nella sezione B…

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Lundbeck/Otsuka: ok FDA a Rexulti nel trattamento dell’agitazione associata alla demenza nella Malattia di Alzheimer

La FDA ha approvato Rexulti di Lundbeck e Otsuka per il trattamento dell’agitazione associata alla demenza nei pazienti affetti da Malattia di Alzheimer. Si tratta del primo farmaco approvato per questo uso negli Stati Uniti. L’ente regolatorio statunitense ha concesso l’autorizzazione sulla base dei dati di due studi di 12 settimane nei quali i pazienti hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi…

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