Ema amplia il raggio d’azione del programma Open per valutazioni celeri

L’Agenzia europea dei medicinali ha ampliato il raggio d’azione dell’iniziativa Open, dapprima riservata ai vaccini e ai trattamenti COVID-19, a una gamma più ampia di farmaci, ad esempio che abbiano il potenziale per affrontare il fenomeno della resistenza agli antibiotici (AMR), le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) o le sindromi mielodisplastiche di nuova diagnosi (e altre malattie ereditarie). Open…

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Farmaceutica. Nel 2022 la spesa pubblica oltre i 20 miliardi

Una spesa complessiva a carico dello stato che supera i 20 miliardi, una spesa per acquisti diretti che pare inarrestabile e sfonda il tetto previsto di 2,7 miliardi contro una spesa convenzionata che va sotto il tetto di 700 milioni. Sono questi alcuni dati nel report consuntivo sulla spesa farmaceutica pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Spesa complessiva sopra i…

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Nuova riunione tavolo pharma e biomedicale al Mimit

Costruire una politica industriale rispondente alle necessità e alle aspettative delle imprese, rafforzando il dialogo con l’industria e con il mondo della rappresentanza sindacale per identificare soluzioni finalizzate a incrementare innovazione e valore del comparto e a rafforzare il posizionamento della filiera a livello UE ed extra UE, rendendo il contesto favorevole alla competitività delle imprese. Questo l’obiettivo dei tavoli…

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Antivirali contro Covid-19. I dati Aifa ripresi su ‘The Lancet’. Palù: “Esempio di come attività dell’Agenzia non siano solo regolatorie”

I dati del monitoraggio condotto dall’Agenzia Italiana del Farmaco sui medicinali antivirali orali per il trattamento del Covid-19 durante la pandemia sono stati analizzati in uno studio pubblicato il 13 luglio 2023 sulla rivista scientifica The Lancet Regional Health – Europe. La pubblicazione – riporta Aifa in una nota – è stata accolta con molto interesse dalla comunità scientifica sia…

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Trattamento contro miastenia grave generalizzata riceve via libera rimborsabilità da Aifa

argenx, azienda immunologica globale impegnata a migliorare la vita delle persone affette da gravi malattie autoimmuni, ha annunciato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). “Siamo lieti di annunciare…

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Sclerosi multipla. Ok Aifa a rimborsabilità natalizumab in nuova soluzione per uso sottocutaneo

Biogen ha annunciato oggi che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità della nuova soluzione per uso sottocutaneo (SC) del farmaco natalizumab per il trattamento della Sclerosi Multipla Recidivante Remittente nelle persone già in trattamento con la modalità di somministrazione endovenosa del farmaco. La nuova soluzione per iniezione sottocutanea (SC) offre un profilo di sicurezza e di efficacia…

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Ministero della Salute. Francesco Vaia è il nuovo direttore generale Prevenzione

Francesco Vaia, direttore generale dell’Istituto Spallanzani di Roma, è il nuovo direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute. Sarebbe arrivato l’ok della Corte dei Conti al decreto di nomina, l’ultimo tassello per la successione di Gianni Rezza, l’ex Dg della Prevenzione, in pensione da inizio maggio. “Da ieri sono stato nominato Direttore Generale della Prevenzione del Ministero della Salute.…

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Sanofi, nasce l’area dell’immuno-diabetologia

Sanofi dà vita a una nuova area, interamente dedicata all’immuno-diabetologia, con l’obiettivo di cambiare il corso di una patologia grave, complessa e tuttora senza cure come il diabete di tipo 1. Una sfida che la pharma francese lancia forte della propria expertise in immunologia – caratterizzata da un approccio “first in class” in grado di intervenire sull’evoluzione della malattia –…

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Biotecnologie. Rapporto Enea Assobiotec: oltre 13 miliardi di fatturato. Salute settore leader

Oltre 800 imprese che danno lavoro a 13.700 addetti; oltre 13 miliardi di fatturato stimati nel 2022 e un mercato che registra una crescita su diverse variabili a testimonianza di un comparto resiliente, dinamico e strategico per lo sviluppo del Paese. Sono i numeri che emergono dall’aggiornamento congiunturale del report ENEA-Assobiotec ‘Le imprese di biotecnologie in Italia’. Secondo il nuovo…

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Sanofi e AstraZeneca: ok FDA a Beyfortus nei neonati con RSV

La Food and Drug Administration ha approvato Beyfortus per la protezione di neonati e bambini piccoli dalle malattie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nella loro prima stagione. Il farmaco – un anticorpo monoclonale – è inoltre autorizzato per l’uso nei bambini fino a due anni di età vulnerabili alla forma grave della malattia. Bayfortus, che viene somministrato tramite una…

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Carenza di antibiotici. Ue: monitoraggio domanda/offerta e aumento produzione in vista dell’inverno

Nuove azioni in Europa contro le carenze di farmaci, in anticipo rispetto alla prossima stagione invernale. La Commissione europea, il network dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno emesso delle raccomandazioni volte a evitare che le scorte di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie si riducano a partire dall’autunno.…

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AbbVie: da AIFA via libera a rimborsabilità di Rinvoq nella colite ulcerosa

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di Rinvoq (upadacitinib, 45 mg [dose d’induzione] e 15 e 30 mg [dosi di mantenimento]) per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “La colite…

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È arrivato Threads, concorrente di Twitter. Nuova arma per il marketing sanitario?

Poco più di una settimana fa Meta ha lanciato Threads, nuovo social media dedicato al microblogging come Twitter. La risposta è stata strepitosa: oltre 100 milioni di iscrizioni e titolo di piattaforma online a crescita più rapida, meglio di ChatGPT. Gli esperti di marketing farmaceutico hanno già cominciato a interrogarsi sulla potenziale efficacia della nuova app. Eileen O’Brien, esperta di…

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Farmaci basati su AI: anche l’Institute of Cancer Research di Londra in campo

L’Institute of Cancer Research (ICR) di Londra si unirà a Bellvitge Biomedical Research Institute di Barcellona e a Vivan Therapeutics per sviluppare terapie antitumorali basate sull’intelligenza artificiale. Il team di ricerca si concentrerà sulla creazione di small molecules che agiscano sui punti deboli dei tumori con mutazioni KRAS. Vivan Therapeutics ha sviluppato modelli di moscerini della frutta con mutazioni genetiche…

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La FDA approva la prima pillola anticoncezionale senza prescrizione medica

La Food and Drug Administration ha approvato giovedì 13 luglio la prima pillola anticoncezionale da usare senza prescrizione medica. Opill – prodotta dalla pharma irlandese Perrigo -,sarà disponibile in tutto il Paese presso farmacie e supermercati a partire dall’inizio del prossimo anno. Il principio attivo di Opill, norgestrel, è stato approvato come contraccettivo negli Stati Uniti nel 1973, ma non…

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