L’ictus colpisce in Italia circa 185mila persone all’anno: 150mila sono i nuovi casi e 35mila le persone che hanno un nuovo ictus dopo il primo episodio. È la terza causa di morte (dopo le malattie cardiovascolari e le neoplasie) e la prima causa di disabilità. Fino al 40% delle persone colpite da ictus sviluppa spasticità entro 6 mesi dall’evento acuto,…
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Farmaci. Acquisti diretti Ssn e quota a carico dei cittadini fanno volare la spesa. La nuova analisi Aifa
Una spesa farmaceutica pubblica in aumento, con il 2022 che ha segnato l’annus horribilis sotto questo punto di vista. A segnalarlo è il report ‘Andamento della spesa farmaceutica sostenuta dal Servizio Sanitario Nazionale dal 2019 al 2022’ pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Nel documento l’ente regolatorio fa notare che “rispetto al triennio dicembre 2018-dicembre 2021, in cui si è osservata una graduale…
LeggiGrünenthal, presentati l’Annual e il Responsibility Report
Grünenthal ha presentato l’Annual e il Responsibility Report. Due documenti che confermano il posizionamento apicale dell’azienda nell’area della gestione del dolore e delle malattie correlate. La casa farmaceutica è presente in 28 Paesi, dispone di una forza lavoro di 4.400 dipendenti e ha un portafoglio prodotti disponibili in 100 Stati. “La nostra azienda ha una lunga tradizione ed un’ineguagliabile expertise…
LeggiEmergenze sanitarie. Ema pubblica lista di azioni per trial clinici rapidi e di alta qualità
Un report con approfondimenti e suggerimenti per possibili azioni a livello dell’Unione europea in grado di migliorare il modo in cui le sperimentazioni cliniche vengono istituite e condotte durante le emergenze di salute pubblica. A pubblicarlo l’Agenzia europea dei medicinali (Ema), a seguito di un seminario che si è tenuto su questo tema proprio su iniziativa dell’ente regolatorio del vecchio…
LeggiRSV, chi vincerà la corsa?
Finalmente, dopo anni di attesa, nel 2023 sono arrivati due vaccini efficaci contro l’RSV, un terzo è in fase avanzata di sviluppo e un nuovo farmaco è stato approvato per la prevenzione dell’infezione. Ma quale sarà il futuro del mercato delle terapie per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale? Per gli analisti di GlobalData, alla fine del decennio, il vaccino…
LeggiTetto spesa farmaceutica diretta. In GU decreto Salute-Mef che lo ridefinisce per le aziende adempienti pay-back
Pubblicato in Gazzetta ufficiale del 21 luglio 2023 il decreto ministeriale 5 giugno 2023 con modifica del decreto 22 settembre 2022, recante: “Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti”. Si tratta del testo Salute-Mef che si attendeva affinché, a favore delle aziende farmaceutiche che sono in regola con i pagamenti del payback, potesse, appunto, essere rideterminato il…
LeggiRoche, accordo con Alnylam Pharmaceuticals per l’antipertensivo zilebesiran
Roche ha stretto una partnership con Alnylam Pharmaceuticals per studiare zilebesiran, un promettente trattamento per la cura dell’ipertensione. In base all’accordo – annunciato lunedì 24 luglio – Roche pagherà ad Alnylam più di 300 milioni di dollari in anticipo per condividere i diritti sul trattamento sperimentale. Inoltre, la pharma svizzera avrà l’onere della maggior parte dei costi di gestione di…
LeggiBavarian Nordic interrompe lo sviluppo del vaccino contro l’RSV
Bavarian Nordic ha deciso di interrompere lo sviluppo del vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) poiché il candidato non ha raggiunto uno degli obiettivi chiave nello studio di Fase III. I risultati dello studio hanno evidenziato un’efficacia del vaccino pari a circa il 43% nella prevenzione di casi gravi di malattia respiratoria causata da RSV negli adulti di…
LeggiPfizer: da EMA raccomandazione per vaccino RSV negli anziani e nelle donne in gravidanza
Il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha ottenuto la raccomandazione dell’EMA per l’uso in gravidanza e negli adulti anziani. Il parere positivo dell’ente regolatorio è ora al vaglio della Commissione Europea per l’eventuale placet.Negli Stati Uniti, il vaccino di Pfizer è ancora in fase di revisione per l’uso in gravidanza e la decisione della Food and…
LeggiEMA, via alla consultazione pubblica sull’intelligenza artificiale nel mondo pharma
L’EMA chiede all’opinione pubblica di esprimersi sull’impiego dell‘intelligenza artificiale (AI) nello sviluppo dei farmaci. È aperta dunque la consultazione pubblica sulla bozza del documento di riflessione elaborato dalla stessa Agenzia in merito all’utilizzo dell’intelligenza artificiale nello sviluppo e nella fase regolatoria dei farmaci. Un’analoga iniziativa è stata già assunta dalla Food and Drug Administration, che nel mese di maggio ha…
LeggiPfizer: ok AIFA a rimborsabilità Xeljanz nella spondilite anchilosante
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tofacitinib (Xeljanz) per il trattamento di pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale, con Determina n. 388/2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 1° giugno 2023. La spondilite anchilosante è una patologia che fa parte delle spondiloartriti sieronegative e che interessa…
LeggiMenarini riceve parere positivo Chmp per trattamento carcinoma mammario avanzato ER+, HER2- con mutazione ESR1
Ogni anno in Europa a oltre 550.000 pazienti viene diagnosticato un cancro al seno. Nel 70% dei casi si ha una malattia positiva per il recettore degli estrogeni (ER); più di 147.000 pazienti colpiti dalla neoplasia in Europa muoiono ogni anno a causa della di questa patologia. Il Gruppo Menarini e Stemline Therapeutics Inc., società interamente controllata dallo stesso gruppo…
LeggiPubblicità di farmaci Otc e Sop anche sui social network: il ministero della Salute pubblica nuove linee guida
Post su Facebook, storie su Instagram, video su Youtube, contenuti per Tik Tok. Nell’universo dei social network il tema delle pubblicità sui farmaci ha bisogno di una rivisitazione, “in considerazione delle intervenute esigenze delle aziende interessate che dispongono oggi di nuovi mezzi di diffusione dei messaggi pubblicitari conseguenti al costante sviluppo di nuove tecniche di marketing e di comunicazione”. A…
LeggiLogista entra nella distribuzione farmaceutica
Con l’acquisizione di Gramma Farmaceutici, Logista entra nel mercato della distribuzione farmaceutica in Italia. Gramma Farmaceutici è un’azienda che opera dal 1982 nello stoccaggio e distribuzione a livello nazionale di prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario, e di cosmesi, con un fatturato di oltre 8,5 milioni di euro. Per la crescita del segmento farmaceutico in Italia, Logista ha varato…
LeggiSandoz, un nuovo impianto per vincere la sfida dei biosimilari
Sandoz investe 90 milioni di dollari per un nuovo impianto destinato alla produzione di biosimilari. L’edificio sorgerà a Lubiana, in Slovenia, e consentirà lo sviluppo completo del principio attivo e del prodotto farmaceutico. La realizzazione del sito di Lubiana fa parte del piano di azione Act4Biosimilars,che Sandoz ha presentato a giugno e che ha l’obiettivo di triplicare la produzione globale…
LeggiSaniTalk#7. Salute di genere, un obiettivo ancora lontano ma sotto i riflettori
SaniTalk si sposta a Napoli, nella cornice del 48° Congresso dell’Amndo (l’Associazione di Medici di Direzione Sanitaria Ospedaliera), per parlare di donne e di medicina genere-specifica, un tema certamente oggi più sentito che nel passato ma per il quale c’è ancora la strada da percorrere. Ospiti del talk Bagnoli (Omceo Bologna), Basiglini (Aiop), Borgia (Card), Faggiano (Sifo), Giarratano (Siaarti), Finzi…
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