La FDA ha dato il via libera a Wezlana (ustekinumab-auub) di Amgen, versione biosimilare di Stelara (Johnson & Johnson). Il biosimilare è stato approvato per l’uso in malattie diverse infiammatorie: psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che sono candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica, artrite psoriasica attiva, malattia di Crohn attiva, da moderata a grave, e…
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La Commissione Europea ha dato il via libera all’uso per la stagione autunnale e invernale del vaccino Nuvaxovid XBB.1.5, sviluppato da Novavax, come strumento di prevenzione contro il COVID-19. Il vaccino è destinato all’immunizzazione di adulti e ragazzi a partire dai 12 anni d’età. È stato progettato specificamente per combattere il ceppo Omicron XBB, seguendo le raccomandazioni dell‘Emergency Task Force…
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Eli Lilly rafforza la sua collaborazione con Verve Therapeutics investendo 200 milioni di dollari per acquisire i diritti di opzione su alcuni candidati farmaci per l’editing genetico mirato alle malattie cardiache realizzati da Beam Therapeutics, partner di Verve. Oltre alla cifra stabilita, la pharma di Indianapolis pagherà ulteriori 50 milioni di dollari in azioni di Beam e si impegnerà a…
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L’Unione Europea ha una grande opportunità per promuovere la competitività dei biosimilari, garantendo così un futuro sicuro al loro mercato. Questa, in estrema sintesi, è l’indicazione che emerge dal rapporto “Assessing the Biosimilar Void” redatto da IQVIA. Il documento analizza la crescita del mercato dei farmaci biologici e offre spunti di riflessione sull’opportunità di migliorare l’accesso, attraverso una maggiore concorrenza,…
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Il Governo britannico ha deciso di investire 100 milioni di sterline per impiegare l’intelligenza artificiale nei processi di sviluppo di nuove terapie trasformative. Allo stanziamento governativo è legata l’iniziativa all’AI Life Sciences Accelerator Mission, presentata dal primo ministro Rishi Sunak. La missione sfrutterà i dati sanitari del Regno Unito utilizzando l’AI per centrare otto obiettivi di salute pubblica, tra i…
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Janssen ha reso noti i nuovi dati relativi allo studio di fase III b ESCAPE-TRD, incentrato su esketamina spray nasale per la terapia della depressione maggiore resistente al trattamento. ESCAPE-TRD è uno studio clinico a lungo termine in aperto, con valutatore in cieco, comparativo, randomizzato, multicentrico, internazionale, disegnato per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità a breve e a…
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All’American College of Gastroenterology (ACG) 2023 sono stati presentati i risultati positivi dello studio di Fase 3 su dupilumab, che hanno dimostrato l’efficacia e il profilo di sicurezza del farmaco fino ad un anno (52 settimane) nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni con esofagite eosinofila (EoE). Si tratta della prima analisi a lungo termine in questo gruppo…
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Sanofi ha annunciato l’intenzione di scorporare la sua Healthcare Consumer Unit entro la fine del 2024. Una decisione che si colloca nel solco di ciò che molte big pharma stanno facendo con i prodotti da banco per concentrarsi su farmaci innovativi. I dirigenti stanno valutando diverse opzioni per dismettere la Unit, ma sembra che la creazione di una società quotata…
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Bristol Myers Squibb ha annunciato i nuovi risultati a tre anni dello studio di estensione a lungo termine (LTE) POETYK PSO, che analizza il trattamento con deucravacitinib – inibitore orale allosterico selettivo della tirosin-chinasi 2 (TYK2) – nei pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Alla Settimana 148, i tassi di risposta clinica si sono mantenuti, con…
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AstraZeneca ha ottenuto una licenza globale da Nanoform per accedere alla sua tecnologia di intelligenza artificiale, denominata STARMAP, che sarà utilizzata per lo screening di molecole. STARMAP di Nanoform è la versione digitale di un’altra tecnologia, la Controlled Expansion of Supercritical Solutions (CESS), che consente la creazione di nanoparticelle di principi farmaceutici attivi direttamente dalla soluzione. Questo approccio offre anche…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha formulato una raccomandazione positiva per l’uso di Produodopa (foslevodopa-foscarbidopa) di AbbVie come trattamento opzionale per la Malattia di Parkinson in stadio avanzato. Questa terapia viene somministrata attraverso una pompa ad infusione che opera ininterrottamente per 24 ore. Il dispositivo presenta notevoli vantaggi come le dimensioni compatte, la trasportabilità e la…
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Google Cloud ha stretto una partnership con la casa farmaceutica statunitense Insmed per mettere a disposizione le proprie tecnologie di Intelligenza Artificiale nel processo di scoperta, sviluppo e commercializzazione di farmaci nel campo delle Life Sciences. Questa collaborazione unisce l’ampia esperienza di Google Cloud nel campo dell’AI con le competenze di Insmed nel trattamento di malattie gravi e rare. L’obiettivo…
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Janssen trasferisce il suo headquarter a Milano, e precisamente nel quartiere Bicocca. Da novembre i nuovi uffici saranno operativi. La scelta del trasferimento rientra nell’ambito di un quadro più ampio di rinnovamento che Johnson & Johnson sta effettuando a livello globale e che include anche la nuova immagine corporate ed il rebranding di Janssen, l’azienda farmaceutica del Gruppo, nel più…
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OrbiMed, una società statunitense di investimento nel settore delle Life Science, con sede a New York, ha annunciato di aver raccolto oltre 4,3 miliardi di dollari in nuovi finanziamenti, provenienti da istituzioni mediche, fondi universitari, fondazioni, fondi pensione e fondi sovrani. Questo cospicuo capitale sarà suddiviso in tre fondi dedicati: 1,865 miliardi di dollari saranno destinati a OrbiMed Private Investments…
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La FDA ha redatto una bozza di orientamento che fornisce alle aziende le linee guida per comunicare informazioni scientifiche agli operatori sanitari relativamente all’impiego off label dei prodotti medici autorizzati. Questa bozza – resa pubblica il 23 ottobre – si concentra sulla condivisione con gli operatori di fonti come articoli pubblicati su riviste mediche o scientifiche, clinical reference e presentazioni…
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I tre anni di pandemia da SARS-CoV-2 non solo hanno dimostrato che siamo vulnerabili e che qualcuno – gli anziani, i fragili – lo è più degli altri. Hanno anche fatto scoprire l’importanza del nostro respiro. Un virus ci ha fatto capire che respirare è sì naturale, ma non è scontato. E che alla salute dei polmoni bisogna stare attenti.…
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