Novavax: accordo triennale con Bill & Melinda Institute per Matrix-M

Novavax ha firmato un accordo triennale per condividere il suo vaccino adiuvante, Matrix-M, con il Gates MRI affinché l’istituto possa utilizzarlo nella ricerca preclinica. “Siamo entusiasti di collaborare con il Bill & Melinda Gates Medical Research Institute”, dichiara John C. Jacobs, Presidente e CEO di Novavax, “Il nostro adiuvante Matrix-M ha dimostrato di migliorare e ampliare la risposta del sistema…

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Via libera della Commissione Ue al vaccino per il virus sinciziale negli anziani. Gli esperti: “Era atteso da tempo”

Arriva nell’Ue il primo vaccino per proteggere gli anziani contro il virus sinciziale, causa di grave malattia respiratoria. La Commissione europea ha infatti autorizzato l’Arexvy, della GlaxoSmithKline, per la vaccinazione delle persone dai 60 anni di età. L’invito agli Stati europeo è ora «a mettere a frutto rapidamente questa autorizzazione e definire strategie nazionali di vaccinazione in modo che le…

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Antibiotici: arriva una nuova certificazione AMR

AMR Industry Alliance ha lanciato una nuova certificazione globale per la minimizzazione del rischio di resistenza antimicrobica (AMR), con lo scopo di promuovere una produzione responsabile di antibiotici. La nuova certificazione prende le mosse dal documento “Antibiotic Manufacturing Standard” curato nel 2022 dall’ente britannico BSI (British Standards Institution). Seguendo questo “standard innovativo”, osserva Courtney Soulsby, direttore globale per la sostenibilità…

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Moderna e MSD, presentati all’ASCO nuovi dati sulla combo vaccino mRNA – Keytruda nel melanoma

Moderna e MSD hanno presentato al Congresso ASCO un aggiornamento dei risultati che mostrano un miglioramento della sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS) quando il vaccino a base di mRNA è stato utilizzato in combinazione con Keytruda (pembrolizumab) per la terapia del melanoma. Già i risultati dello studio randomizzato di Fase IIb in aperto (NCT03897881), annunciati per la prima…

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Eisai colpita da un attacco ransomware

Eisai è stata colpita da un attacco ransomware. L’azienda giapponese ha dichiarato di aver istituito “immediatamente” una task force a livello aziendale e sta lavorando con esperti esterni e funzionari delle forze dell’ordine per verificare i danni subiti. La possibilità di fughe di dati è attualmente oggetto di indagine, ha detto l’azienda, e prevede che ci vorrà “un po’ di…

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On line su Fofi Live la prima puntata di Health Conversation: “La PCR in farmacia: come e perché?”

E’ on line la prima puntata di Health Conversation, il format quindicinale di Fofi Live con interviste a esperti del settore su temi di interesse del farmacista. A colloquio con il presidente della Federazione degli Ordini dei farmacisti italiani (Fofi), Andrea Mandelli, la giornalista Ester Maragò. Tema del confronto: il test della PCR (proteina C-Reattiva) in farmacia: come e perché…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: da trastuzumab deruxtecan risposte clinicamente significative e durature in pazienti con tumori solidi avanzati HER2 positivi

Trastuzumab deruxtecan ha ottenuto risposte clinicamente significative e durature in un’ampia gamma di tumori solidi in stadio avanzato che esprimono HER2 in pazienti pretrattati. A dimostrarlo i risultati positivi di un’analisi ad interim dello studio di fase 2 DESTINY-PanTumor02, attualmente in corso, e i principali risultati dello studio di fase 2 DESTINY-CRC02, entrambi presentati al Congresso ASCO 2023, che si…

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J&J, ottimi risultati per la terapia CAR-T Carvykti

Un grande passo in avanti per la terapia cellulare Carvykti di Johnnson & Johnson nel trattamento del mieloma multiplo. La pharma USA ha presentato lunedì 5 giugno al Congresso ASCO un’analisi approfondita dei risultati degli studi clinici che mostrano come questo trattamento sia sostanzialmente superiore agli standard di cura attuali. Nello studio CARTITUDE-4, in particolare, Carvykti ha ridotto del 74%…

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Brevetto unitario europeo in vigore dal 1° giugno. Efpia: “Bene ma prevedere clausole di deroga”

Il primo giugno 2023, con l’entrata in vigore dell’Accordo internazionale sul Tribunale Unificato dei Brevetti (TUB), ha preso avvio il sistema del brevetto unitario. L’evento segna una nuova era nel campo della tutela brevettuale, ad oltre 20 anni dalla proposta della Commissione europea di creare un brevetto comunitario e a più di 10 anni dal ricorso alla cooperazione rafforzata per…

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Gilead: sacituzumab govitecan migliora la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia nel carcinoma mammario metastatico HR+/HER2

Lunedì 5 giugno Gilead- in una presentazione orale al Congresso ASCO di Chicago – ha annunciato i risultati di sopravvivenza globale (OS) a più lungo termine dallo studio di Fase 3 TROPiCS-02, che valuta sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia di confronto (chemioterapia scelta dal medico, TPC) in pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- (IHC0, IHC1+, IHC2+/ISH-) che hanno ricevuto terapie…

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MSD: al Congresso ASCO gli ultimi risultati degli studi KEYNOTE-671 e IND.227

Al Congresso ASCO di Chicago, MSD ha presentato i risultati di due studi relativi all’impiego di pembrolizumab nell’oncologia toracica, in particolare nel tumore al polmone e nel mesotelioma. Si tratta degli studi KEYNOTE-671 e IND.227. Lo studio KEYNOYTE-671 Nel tumore del polmone in stadio precoce l’immunoterapia con pembrolizumab, prima e dopo l’intervento chirurgico, migliora la sopravvivenza libera da eventi e…

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Farmindustria: “Aziende pharma primo settore per azioni di sostenibilità ambientale”

“L’industria farmaceutica, secondo dati ISTAT, è il primo settore per azioni di sostenibilità, in gran parte grazie all’attenzione e all’impegno per quella ambientale”. È quanto dichiara Marcello Cattani, Presidente di Farmindustria, in occasione della Giornata Mondiale dell’Ambiente. “Negli ultimi 10 anni in Italia le aziende hanno ridotto i consumi energetici del 44%, ma se si considerano i consumi rilevanti per…

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Tumore del polmone: con osimertinib l’88% dei pazienti vivo a cinque anni

I risultati positivi dello studio di Fase III ADAURA hanno mostrato che osimertinib, farmaco di AstraZeneca, ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale (OS) rispetto a placebo, nel trattamento adiuvante del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precoce (IB, II e III A) che presenta mutazioni del recettore del fattore di crescita…

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Tumore seno in stadio iniziale: ribociclib di Novartis riduce il rischio di recidiva del 25%

La terapia adiuvante, cioè successiva alla chirurgia, con ribociclib riduce del 25% il rischio di recidiva nel tumore della mammella in stadio precoce (stadio II e III). A presentare i dati positivi dell’endpoint primario dello studio registrativo di Fase III NATALEE al meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (American Society of Clinical Oncology, ASCO), è Novartis. I dati…

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