Categoria: Primo Piano

Nasce il Tavolo di revisione della governance farmaceutica al ministero della Salute

Barbara Di Chiara

Istituito presso il ministero della Salute il Tavolo tecnico in materia di revisione sistematica della governance farmaceutica. Lo prevede un decreto del ministro Orazio Schillaci. A farne parte saranno: il capo di Gabinetto del ministero della Salute, con funzioni di coordinatore; il consigliere per gli affari giuridici del ministro della Salute; il capo Segreteria tecnica del ministero della Salute; il capo di…

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Terapie oncologiche a base di mRNA, un mercato da 2 mld di dollari entro il 2029

Marco Landucci

Il mercato delle terapie oncologiche basate su mRNA è in costante crescita e – secondo le previsioni di Global Data – dovrebbe raggiungere i 2 miliardi di dollari entro il 2029. BioNTech, con un fatturato stimato di 885 milioni di dollari a quella data, dovrebbe arrivare a una quota di mercato del 44,6%, conquistando di fatto la leadership del settore.…

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Pfizer: arriva negli USA Elrexfio, anticorpo bispecifico potenziale blockbuster

Marco Landucci

A metà agosto la FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Elrexfio (elranatamab-bcmm), anticorpo bispecifico prodotto da Pfizer, come trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) negli adulti. Questo farmaco – un’immunoglobulina (Ig) G2a umanizzata bispecifica che mira all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e che coinvolge le cellule T del cluster di differenziazione (CD) 3 – è ora…

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Italfarmaco: EMA accetta domanda farmaco per la terapia della malattia di Duchenne

Marco Landucci

L’EMA ha accettato di esaminare la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione dell’inibitore HDAC givinostat di Italfarmaco come trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). La decisione a riguardo è prevista nel 2024. L’azienda farmaceutica milanese ha presentato una richiesta simile anche alla FDA, che ha accordato una revisione prioritaria il cui esito è previsto entro il 21 dicembre 2023. Givinostat…

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GSK investe negli impianti di produzione dei vaccini

Marco Landucci

GSK ha stanziato oltre 250 milioni di euro per la costruzione di un nuovo impianto nel campus di Wavre, in Belgio, destinato a potenziare la produzione di vaccini. La struttura, che dovrebbe diventare operativa nel 2027, è stata progettata con l’obiettivo di migliorare l’efficienza dei processi di produzione e di ridurre l’impatto ambientale, e sarà in grado di liofilizzare decine…

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Chiesi: il NICE raccomanda Elfabri per la malattia di Fabry

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha formulato una raccomandazione positiva per l’uso di Elfabri (pegunigalsidasi alfa) di Chiesi, come trattamento di pazienti adulti colpiti dalla malattia di Fabry (deficit di alfa-galattosidasi). Secondo Kamran Iqbal, Head of Medical Affairs for Global Rare Diseases per Chiesi UK&I, questa decisione rappresenta una “nuova opzione terapeutica per le persone affette…

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Novartis: da oggi in Italia nuova indicazione per Kymriah rimborsata dal SSN

Marco Landucci

Da oggi è disponibile in Italia Kymriah (Tisagenlecleucel), la prima terapia cellulare CAR-T a singola infusione rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale per i pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica. “Il linfoma follicolare è la seconda forma di linfoma nei Paesi occidentali – ricorda Andrés J. M. Ferreri, Presidente della…

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Farmaceutica. Da Cernobbio le linee per il futuro del settore in Italia. Serve una nuova governance del farmaco

Marco Landucci

Grazie all’innovazione farmaceutica, in Italia è diminuita del 40% la mortalità per le patologie croniche in 20 anni ed è aumentato di un milione il numero di persone vive dopo una diagnosi di tumore in 10 anni. Nel 2022, nel nostro Paese il settore farmaceutico si è confermato fra quelli a più alto tasso di innovazione, con investimenti pari a…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – Innovazione e integrazione: accesso a cure e metodi innovativi di presa in carico dei pazienti con cefalea primaria cronica

Marzia Caposio

Alla legge sulla cefalea primaria cronica, la 81 del 2020, manca l’ultimo miglio per raggiungere il traguardo della piena applicazione. Sul piatto ci sono 10 milioni di euro, a disposizione delle Regioni per la sperimentazione di modelli innovativi di presa in carico. I progetti regionali dovranno avere durata biennale (2023 e 2024), essere approvati dalle Giunte regionali entro e non…

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Malattia di Crohn, mercato in evoluzione

Marco Landucci

L’avvento dei farmaci biologici, come Humira (adalimumab) di AbbVie, ha trasformato il trattamento dei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave, divenendo una delle principali opzioni di trattamento. Nel corso degli ultimi cinque anni, AbbVie si è guadagnata la leadership di questo mercato con vendite di Humira che hanno raggiunto i 2,7 miliardi di dollari nel 2022 nei…

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Roche, nuovi dati su Alecensa nel tumore al polmone con mutazione ALK

Marco Landucci

Venerdì 1 settembre Roche ha annunciato i risultati positivi di uno studio di Fase 3 su Alecensa (alectinib cloridrato),  impiegato nella terapia del tumore al polmone. L’analisi preliminare dello studio ha rivelato che il farmaco è stato più efficace della chemioterapia standard nel mantenere sotto controllo la malattia nei pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule con…

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BMS, una corsa ciclistica per battere il cancro

Marco Landucci

Al via la decima edizione della “Country 2 Country 4 Cancer”, l’evento ciclistico organizzato da Bristol Myers Squibb per raccogliere fondi da destinare ad organizzazioni attive in ambito oncologico e membri della Union for International Cancer Control (UICC). Quest’anno sono oltre 90 dipendenti in Europa a inforcare la bicicletta per questa iniziativa benefica che si concluderà a Uxbridge, nel Regno…

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Amgen, via libera all’acquisizione di Horizon Therapeutics

Marco Landucci

Dopo mesi di controversie legali, Amgen è ora libera di procedere con l’acquisizione di Horizon Therapeutics per 27,8 miliardi di dollari. Venerdì 1 settembre la Federal Trade Commission (FTC) degli USA ha dichiarato di aver raggiunto un accordo con Amgen per risolvere il “potenziale danno competitivo” che potrebbe derivare dall’operazione di fusione. A maggio la FTC aveva intentato una causa…

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BMS: ok FDA a estensione Reblozyl alle sindromi mielodisplastiche

Marco Landucci

La FDA ha autorizzato un ampliamento delle indicazioni d’uso di Reblozyl (luspatercept) di BMS, già approvato nel 2019 per il trattamento di pazienti con anemia causata dalla beta-talassemia. Bristol Myers Squibb ha ereditato Reblozyl dall’acquisizione di Celgene, avvenuta nello stesso anno, e da allora si è concentrata sull’espansione delle sue indicazioni d’uso con l’obiettivo di raggiungere vendite globali per oltre…

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Sanofi, nuove nomine nell’executive committee

Marco Landucci

Sanofi ha annunciato una serie di importanti nomine all’interno del suo executive committee. La più rilevante è quella di Houman Ashrafian quale EVP (Vice Presidente Esecutivo) responsabile della Ricerca e Sviluppo. Ashrafian subentra a John Reed, che aveva lasciato l’azienda all’inizio dell’anno per andare in Johnson & Johnson. Madeleine Roach assume il ruolo di responsabile delle Operazioni Commerciali, mentre Emmanuel…

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