Categoria: Primo Piano

Medici e informatori scientifici, entra in campo l’IA

Marco Landucci

GlobalData ha svolto un sondaggio nei principali mercati farmaceutici per conoscere la posizione dei medici sull’uso dell’intelligenza artificiale (IA) da parte degli informatori scientifici nella messaggistica, con l’obiettivo di renderla sempre più efficace e centrata sulle necessità degli interlocutori. L’aumento del carico di lavoro degli operatori sanitari sta riducendo sempre più il tempo che possono dedicare agli incontri con gli…

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Il Regno Unito entra nuovamente nel programma Horizon Europe

Marco Landucci

Il Regno Unito è nuovamente parte di Horizon Europe – il programma quadro dell’Unione europea per la ricerca e l’innovazione per il periodo 2021-2027 – grazie a un accordo stipulato con l’Unione Europea. A partire dal 7 settembre gli scienziati britannici possono accedere ai finanziamenti del più grande programma di collaborazione di R&S a livello globale. La partecipazione a Horizon…

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NMOSD, inebilizumab terapia costo-efficace?

Marco Landucci

Nel mese di marzo l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato, come terapia di seconda linea, la rimborsabilità di inebilizumab per i pazienti adulti affetti dal disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), una patologia rara, autoimmune e devastante caratterizzata da attacchi acuti e ricorrenti al sistema nervoso centrale che possono portare a cecità, paralisi e alla morte. Alla malattia e…

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BMS: nuovi dati su mavacamten confermano una risposta costante e duratura nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha annunciato i nuovi risultati di follow-up a lungo termine di due studi di Fase 3 che hanno valutato mavacamten, un inibitore della miosina cardiaca, first-in-class, nei pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM) sintomatica. I risultati dell’analisi a 56 settimane dello studio di estensione a lungo termine (LTE) VALOR-HCM sono stati riportati in una presentazione orale…

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Janssen: via libera in Europa a talquetamab nel mieloma multiplo recidivante e refrattario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Talvey (talquetamab) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti, tra cui un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38 e che hanno dimostrato una progressione della malattia con l’ultima terapia. Talquetamab…

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Crisi climatica: Chiesi, un report con l’Economist Impact sulla qualità dell’aria. Le preoccupazioni degli europei

Marco Landucci

In occasione della Giornata internazionale dell’aria pulita per i cieli blu – che si celebra ogni anno il 7 settembre – un report dell’Economist Impact intitolato “Cleaner air, clearer lungs, better lives: exploring the intersection of air quality, health inequalities and lung health” svela nuovi spunti di riflessione sull’interazione tra qualità dell’aria, salute polmonare e disparità socioeconomiche. Il report è…

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Roche: da AIFA rimborsabilità per atezolizumab in adiuvante nel trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule in fase iniziale

Marco Landucci

Arriva in Italia la prima e unica immunoterapia antitumorale in adiuvante per il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale: atezolizumab, l’anticorpo monoclonale, sviluppato da Roche, è ora disponibile per questa indicazione anche nel nostro Paese, a seguito dell’autorizzazione alla rimborsabilità da parte di AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicata in Gazzetta Ufficiale…

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Landazabal (GSK): serve un piano Marshall per le scienze della vita

Marco Landucci

“Servirebbe una strategia di medio e lungo termine, un ‘piano Marshall’ per le scienze della vita che, attraverso una collaborazione stretta fra pubblico e privato, riesca ad avere il meglio da ricerca, sviluppo, produzione, export, e soprattutto cura e prevenzione per tutta la popolazione”. Così Fabio Landazabal, presidente e amministratore delegato di Gsk Italia, commentando con l’Adnkronos Salute il Libro…

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Covid, Moderna: da vaccino aggiornato forte risposta immunitaria contro la nuova variante Pirola

Marco Landucci

Moderna ha annunciato oggi che i dati degli studi clinici derivanti dal suo test di ricerca confermano il suo vaccino aggiornato contro il Covid, in attesa di approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense – e poi dell’Ema in Europa – per la stagione vaccinale dell’autunno 2023, genera un aumento di 8,7 volte degli anticorpi neutralizzanti nell’uomo contro…

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Nasce il Tavolo di revisione della governance farmaceutica al ministero della Salute

Barbara Di Chiara

Istituito presso il ministero della Salute il Tavolo tecnico in materia di revisione sistematica della governance farmaceutica. Lo prevede un decreto del ministro Orazio Schillaci. A farne parte saranno: il capo di Gabinetto del ministero della Salute, con funzioni di coordinatore; il consigliere per gli affari giuridici del ministro della Salute; il capo Segreteria tecnica del ministero della Salute; il capo di…

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Terapie oncologiche a base di mRNA, un mercato da 2 mld di dollari entro il 2029

Marco Landucci

Il mercato delle terapie oncologiche basate su mRNA è in costante crescita e – secondo le previsioni di Global Data – dovrebbe raggiungere i 2 miliardi di dollari entro il 2029. BioNTech, con un fatturato stimato di 885 milioni di dollari a quella data, dovrebbe arrivare a una quota di mercato del 44,6%, conquistando di fatto la leadership del settore.…

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Pfizer: arriva negli USA Elrexfio, anticorpo bispecifico potenziale blockbuster

Marco Landucci

A metà agosto la FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Elrexfio (elranatamab-bcmm), anticorpo bispecifico prodotto da Pfizer, come trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) negli adulti. Questo farmaco – un’immunoglobulina (Ig) G2a umanizzata bispecifica che mira all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e che coinvolge le cellule T del cluster di differenziazione (CD) 3 – è ora…

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Italfarmaco: EMA accetta domanda farmaco per la terapia della malattia di Duchenne

Marco Landucci

L’EMA ha accettato di esaminare la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione dell’inibitore HDAC givinostat di Italfarmaco come trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). La decisione a riguardo è prevista nel 2024. L’azienda farmaceutica milanese ha presentato una richiesta simile anche alla FDA, che ha accordato una revisione prioritaria il cui esito è previsto entro il 21 dicembre 2023. Givinostat…

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GSK investe negli impianti di produzione dei vaccini

Marco Landucci

GSK ha stanziato oltre 250 milioni di euro per la costruzione di un nuovo impianto nel campus di Wavre, in Belgio, destinato a potenziare la produzione di vaccini. La struttura, che dovrebbe diventare operativa nel 2027, è stata progettata con l’obiettivo di migliorare l’efficienza dei processi di produzione e di ridurre l’impatto ambientale, e sarà in grado di liofilizzare decine…

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Chiesi: il NICE raccomanda Elfabri per la malattia di Fabry

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha formulato una raccomandazione positiva per l’uso di Elfabri (pegunigalsidasi alfa) di Chiesi, come trattamento di pazienti adulti colpiti dalla malattia di Fabry (deficit di alfa-galattosidasi). Secondo Kamran Iqbal, Head of Medical Affairs for Global Rare Diseases per Chiesi UK&I, questa decisione rappresenta una “nuova opzione terapeutica per le persone affette…

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Novartis: da oggi in Italia nuova indicazione per Kymriah rimborsata dal SSN

Marco Landucci

Da oggi è disponibile in Italia Kymriah (Tisagenlecleucel), la prima terapia cellulare CAR-T a singola infusione rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale per i pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica. “Il linfoma follicolare è la seconda forma di linfoma nei Paesi occidentali – ricorda Andrés J. M. Ferreri, Presidente della…

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