Categoria: Primo Piano

Janssen: dagli studi GLOW e CAPTIVATE buoni risultati per la combo ibrutinib più venetoclax come trattamento di prima linea nella leucemia linfatica cronica

Marco Landucci

Janssen ha presentato al Congresso annuale dell’American Society of Hematology (ASH) – che si è tenuto a San Diego dal 9 al 12 dicembre – i nuovi dati a lungo termine dello studio di fase III GLOW e dello studio di fase II CAPTIVATE, entrambi volti a valutare l’efficacia della combinazione a durata fissa ibrutinib più venetoclax (I+V) nel trattamento…

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Fondazione Novo Nordisk, 260 milioni di dollari per la R&S dei vaccini per le malattie respiratorie

Marco Landucci

La Fondazione Novo Nordisk investirà 1,8 miliardi di corone danesi – circa 260 milioni di dollari – per finanziare la ricerca e lo sviluppo di nuovi vaccini per le malattie respiratorie. L’iniziativa – denominato Novo Nordisk Foundation Initiative for Vaccines and Immunity – si concentrerà in particolare su patologie come la tubercolosi, l’influenza e le infezioni da streptococco di gruppo…

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Dispositivi medici. “In manovra non c’è stato spazio per risolvere payback. Aperti a dialogo dal nuovo anno, forti della sentenza Tar”. Intervista a Barni, neopresidente Confindustria DM

Barbara Di Chiara

“La priorità resta, per forza di cose, il superamento del payback, un obiettivo che non è stato ancora raggiunto dal nostro comparto e che rappresenta il punto fermo da cui partire, per poter poi dare vita alle discussioni sul futuro del sistema. È vero che in manovra evidentemente non sono stati trovati spazi per affrontare questo problema, ma il tema…

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MSD e Moderna: risultati positivi per la combo vaccino mRNA-Keytruda nel melanoma

Marco Landucci

Moderna e MSD hanno annunciato i dati di follow-up dello studio clinico di Fase IIb relativo al vaccino antitumorale mRNA-4157 (V940), in combinazione con Keytruda, nei pazienti con melanoma resecato ad alto rischio. Lo studio randomizzato KEYNOTE-942 ha valutato il trattamento in pazienti con melanoma in stadio III/IV ad alto rischio. L’analisi ha evidenziato che, dopo tre anni, la combo…

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Biogen: CHMP raccomanda omaveloxolone per il trattamento dell’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione all’immissione in commercio di omaveloxolone quale trattamento dell’Atassia di Friedreich (FA) a partire dai 16 anni di età. La terapia è stata messa a punto da Biogen. Se otterrà l’approvazione dalla Commissione Europea, omaveloxolone sarà il primo trattamento autorizzato…

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Vertex: da CHMP via libera a Casgevy, prima terapia che utilizza l’editing genetico CRISPR

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha dato l’ok all’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per Casgevy (exagamglogene autotemcel) di Vertex, per il trattamento della beta-talassemia trasfusione-dipendente e dell’anemia falciforme grave, due malattie rare ereditarie causate da mutazioni genetiche che colpiscono il sistema immunitario. Casgevy utilizza la tecnologia dell’editing genetico CRISPR per modificare le cellule staminali del…

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Ssn, per garantire servizio universalistico serve investire sul territorio e su partnership pubblico-privato

Marzia Caposio

Il Servizio Sanitario Nazionale deve continuare a perseguire i tre principi di universalità, uguaglianza ed equità su cui, esattamente 45 anni fa, è stato istituito dal Parlamento italiano con la legge numero 833. È questo il messaggio forte emerso dal terzo appuntamento del ciclo di incontri “Principi Attivi”, fortemente voluto da Boehringer Ingelheim Italia per approfondire alcuni temi fondamentali legati…

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2024, ecco i principali trend di investimento tecnologico

Marco Landucci

Nonostante le tensioni geopolitiche e l’incertezza economica, nel 2023 gli investimenti nel settore tecnologico hanno continuato a crescere significativamente. L’intelligenza artificiale (IA) ha rappresentato la tendenza di investimento tecnologico dell’anno e continuerà ad attrare capitali per tutto il 2024. GlobalData prevede che il mercato totale dell’IA raggiungerà i 908,7 miliardi di dollari nel 2030. In particolare, le previsioni della società…

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Novartis: AIFA rinnova per il terzo anno consecutivo il riconoscimento di innovatività piena a Zolgensma, prima terapia genica per la SMA

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riconosciuto, per il terzo anno consecutivo, l’innovatività piena a Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) di Novartis, la prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA). Onasemnogene abeparvovec è stato approvato in Italia nel marzo 2021. Oggi l’impiego ha la piena rimborsabilità da parte del Sistema Sanitario Nazionale in pazienti con peso fino a 13,5 Kg con:…

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Approvata la prima versione dell’elenco Ue dei medicinali fondamentali per evitare potenziali carenze

Marco Landucci

La Commissione Europea, i direttori delle agenzie dei medicinali (HMA) e l’Agenzia europea del farmaco (EMA) hanno pubblicato la prima versione dell’elenco Ue dei farmaci fondamentali, con oltre di 200 principi attivi di medicinali per uso umano considerati critici per i sistemi sanitari in tutta l’UE/SEE, per i quali la continuità dell’approvvigionamento è una priorità e le carenze devono essere…

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Sandoz, partita la costruzione del sito per biosimilari in Europa

Marco Landucci

La prima fase della costruzione del nuovo centro di produzione di biologici e biosimilari di Lek Pharmaceuticals – controllata di Sandoz– a Lendava, nella Slovenia nord-orientale, è iniziata ufficialmente. Il sito, con i suoi 400 milioni di dollari, rappresenta il più grande investimento estero fatto nel Paese balcanico. Sandoz ha annunciato la costruzione del sito industriale circa un anno fa,…

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Farmaci biologici, oltre il gap della distribuzione

Marco Landucci

Negli ultimi dieci anni, l’industria farmaceutica ha vissuto una radicale trasformazione, passando da farmaci di sintesi chimica alla nuova classe di farmaci biologici. Questi ultimi hanno il potenziale di rivoluzionare il trattamento di patologie comuni come artrite reumatoide, diabete, malattie autoimmuni e alcuni tipi di cancro. Sei degli ultimi dieci farmaci approvati dalla FDA rientrano in questa categoria. La generazione…

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Riforma Aifa. Consiglio di Stato trasmette parere: “Regolamento conforme, ma valutare regola di esclusività per il Presidente”. Al via il valzer delle nomine

Barbara Di Chiara

Il Consiglio di Stato ha trasmesso il suo parere sul regolamento che contiene le norme sulla nuova organizzazione e il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Dopo aver sospeso il dossier lo scorso 21 novembre, richiedendo fra le altre cose al ministero della Salute di integrarlo con la relazione tecnico-normativa ed evidenziando la necessità di informare le rappresentanze sindacali riguardo…

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Pfizer riceve tutte le approvazioni normative necessarie per completare l’acquisizione di Seagen

Barbara Di Chiara

Pfizer annuncia che, al termine del periodo di attesa ai sensi dell’Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act del 1976, scaduto l’11 dicembre 2023, ha ricevuto tutte le approvazioni normative necessarie per completare l’acquisizione di Seagen. L’azienda americana prevede di chiudere la transazione, soggetta al soddisfacimento di altre consuete condizioni di closing, il 14 dicembre 2023. Per rispondere alle preoccupazioni della Federal Trade Commission…

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Farmaci. Tutti i progressi in oncologia: 25 molecole su 92 in attesa del parere da parte di Ema sono antineoplastiche

Barbara Di Chiara

Negli ultimi 3 report pubblicati dall’ASCO sono elencate 148 nuove approvazioni o estensioni di utilizzo da parte dell’FDA statunitense per farmaci oncologici e oncoematologici. Numeri che fanno capire cosa stia accadendo, diretta conseguenza dell’orientamento degli investimenti nella ricerca. Nel report 2020 di Global Data Pharma Intelligence Center oltre il 30% degli studi clinici era dedicato ai tumori e, in una…

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L’American Cancer Society a fianco delle big pharma per potenziare lo screening del tumore al polmone

Marco Landucci

L’American Cancer Society (ACS) sarà a fianco di MSD, Roche e Regeneron per potenziare la campagna di screening per il cancro al polmone negli Stati Uniti. “Get Screened” – questo il nome della campagna – avviata nel 2020 con un’attenzione particolare alle persone più colpite dalla pandemia, si concentra ora sul miglioramento dell’accesso allo screening del tumore al polmone per…

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