Categoria: Primo Piano

AstraZeneca, NSCLC avanzato con mutazione di EGFR: con osimertinib e chemioterapia andamento favorevole della sopravvivenza globale

Marco Landucci

Ancora un’evidenza positiva per osimertinib: i risultati dello studio di Fase III FLAURA2 – condotto da AstraZeneca – hanno dimostrato che il farmaco, in combinazione con chemioterapia, offre un beneficio clinico coerente con gli outcome post-progressione di malattia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, che presentano mutazioni del recettore del fattore di…

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Tumore alla prostata: stratificare il rischio e migliorare l’appropriatezza della diagnosi precoce con test di laboratorio innovativi e risonanza magnetica. Uno studio dell’Istituto Clinico Humanitas

Marco Landucci

Con il 20% dei casi sul totale dei tumori maschili, il tumore alla prostata (PCa) è la forma di neoplasia più frequente tra gli uomini, con circa 41mila nuovi casi in Italia nel 2023 (fonte AIRC). Una diagnosi precoce, attraverso programmi di screening personalizzati e basati sul rischio clinico si rivela fondamentale. L’individuazione di un rischio genetico-familiare e la diagnosi…

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Pfizer, infezioni: CHMP dell’EMA raccomanda immissione in commercio di Emblaveo

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio per Emblaveo (aztreonam-avibactam) di Pfizer nel trattamento di pazienti adulti con infezioni intra-addominali complicate (cIAI), polmoniti acquisite in ospedale (HAP) – inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) – e infezioni complicate del tratto urinario (cUTI),…

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J&J: da AIFA ok a ibrutinib e venetoclax nella CLL precedentemente non trattata

Marco Landucci

Ibrutinib – primo inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) ad essere stato approvato a livello mondiale e sviluppato da Johnson & Johnson – ha ottenuto dall’AIFA la rimborsabilità per una nuova indicazione terapeutica. Il farmaco è ora disponibile anche in combinazione con venetoclax, inibitore di BCL-2, come nuovo trattamento a durata fissa – per un totale di 15 mesi…

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BMS Italia tra le Best Workplaces 2024

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb Italia, per il quarto anno consecutivo, è tra le migliori aziende in cui lavorare in Italia secondo la Classifica “Best Workplaces Italia 2024”, stilata da Great Place to Work, che premia le realtà che hanno saputo mettere al primo posto il benessere dei propri collaboratori. Le organizzazioni premiate, suddivise in quattro categorie in base alle dimensioni, rappresentano…

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Colle molecolari, la nuova frontiera della ricerca farmaceutica

Marco Landucci

La partnership tra Novo Nordisk e una biotech che sviluppa colle molecolari per il trattamento di malattie rare, annunciata a febbraio, è l’ultimo di una serie di accordi nell’ambito della messa a punto di farmaci con questa tecnologia. Dalla loro scoperta, avvenuta all’inizio degli anni ’90, le colle molecolari sono diventate una promettente area di sviluppo terapeutico nel settore dell’oncologia…

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BMS, CE approva Abecma, terapia CAR-T per il mieloma multiplo recidivato e refrattario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato la terapia cellulare Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) di Bristol Myers Squibb, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (MM r/r) che hanno ricevuto un minimo di due terapie precedenti e che hanno mostrato una progressione della malattia dopo l’ultimo trattamento. Abecma è una terapia autologa geneticamente modificata diretta dall’antigene di…

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AIFA: ecco il nuovo CdA

Marco Landucci

Si è insediato mercoledì 20 marzo il nuovo Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco. Il CdA, che sarà in carica per i prossimi 5 anni, è stato convocato e presieduto da Francesco Fera, consigliere designato dal Ministro della Salute, in qualità di Presidente vicario, ed è così composto: • Francesco Fera, Consigliere designato dal Ministro della Salute • Emanuele…

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Bayer: da AIFA rimborsabilità per darolutamide nel tumore alla prostata ormonosensibile metastatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di darolutamide, un inibitore del recettore degli androgeni, più terapia di deprivazione androgenica (ADT) in associazione alla chemioterapia con docetaxel, per il trattamento di prima linea dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico (mHSPC). Nello studio di Fase III ARASENS – che ha coinvolto più di 1300 pazienti ed è stato…

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Zambon: disponibile in Italia formulazione orodispersibile di riluzolo (SLA)

Marco Landucci

Quasi 8 persone con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) su 10 hanno difficoltà ad alimentarsi a causa della disfagia, una condizione che incide sulla capacità di deglutire cibi solidi e liquidi compromettendo l’aderenza terapeutica e limitando l’autonomia del pazienti. Per fare fronte a questo problema è da oggi rimborsata anche in Italia la prima formulazione orodispersibile di riluzolo, l’unica terapia disease…

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MSD: pembrolizumab più chemioradioterapia migliora la sopravvivenza globale nelle pazienti con nuova diagnosi di tumore della cervice uterina

Marco Landucci

Pembrolizumab più chemioradioterapia è il primo regime immunoterapico a poter cambiare la pratica clinica nel trattamento di prima linea nel tumore della cervice uterina localmente avanzato. L’evidenza emerge dai dati di sopravvivenza dello studio KEYNOTE-A18, coordinato da una ricercatrice italiana, Domenica Lorusso. Nello studio di Fase III KEYNOTE-A18 pembrolizumab, in combinazione con chemioradioterapia (CRT -cisplatino e EBRT seguiti da brachiterapia),…

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Philips: nel 2023 presentate all’Epo (Ufficio Europeo dei brevetti) 607 domande

Marco Landucci

Con 607 richieste depositate, nel 2023 Royal Philips è stata la seconda azienda per numero di domande di brevetto presentate all’Epo (Ufficio Europeo dei brevetti) nel segmento della tecnologia medica. In totale, l’azienda ha contribuito con 1.299 domande di brevetto in vari settori, posizionandosi al nono posto del ranking globale e consolidando la sua posizione tra i primi 10 richiedenti…

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AbbVie: arriva in Italia la combo foslevodopa/foscarbidopa in infusione sottocutanea per Parkinson in fase avanzata

Marco Landucci

AbbVie annuncia l’arrivo in Italia della combo foslevodopa/foscarbidopa (uso sottocutaneo) per il trattamento della malattia di Parkinson in fase avanzata, nei pazienti rispondenti a levodopa, con gravi fluttuazioni motorie e ipercinesia o discinesia, nel caso in cui le combinazioni di medicinali disponibili per la patologia non abbiano dato risultati soddisfacenti. Quella di AbbVie è la prima e unica terapia a…

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Legislazione farmaceutica dell’UE. Arrivano le proposte dei deputati europei sulla riforma

Barbara Di Chiara

I deputati europei hanno adottato le loro proposte per rinnovare la legislazione farmaceutica dell’Ue, con l’obiettivo di promuovere l’innovazione e migliorare la sicurezza dell’approvvigionamento, l’accessibilità e l’accessibilità economica dei medicinali. La Commissione per l’ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare ha adottato la sua posizione sulla nuova direttiva (66 voti favorevoli, 2 contrari e 9 astensioni) e sul regolamento…

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Trial clinici. Fiaso-Farmindustria chiedono tempi più rapidi per l’approvazione degli studi in Italia

Marco Landucci

Tempi più rapidi per l’approvazione degli studi clinici in Italia. La richiesta arriva dal tavolo di lavoro tra la Federazione Italiana delle aziende sanitarie e ospedaliere (Fiaso) e Farmindustria che si è riunito martedì 19 marzo presso l’Auditorium “G. Bonadonna” dell’IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano. L’iniziativa pubblica arriva al termine di un ciclo di incontri formativi nell’ultimo anno con…

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BMS, una road map per migliorare assistenza e cure nelle cardiomiopatie in Italia

Marco Landucci

Diagnosi precoce e screening familiare, gestione integrata del paziente fra specialisti, semplificazione ed efficientamento dei percorsi assistenziali, promozione di informazioni da fornire ai pazienti, aggiornamento degli operatori sanitari e definizione di una Rete Nazionale delle Cardiomiopatie. Sono questi gli obiettivi da raggiungere per migliorare il percorso di cura e assistenza per i pazienti colpiti dalle varie forme di cardiomiopatia. Patologie…

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