Omjjara (momelotinib) – entrato nel portafoglio prodotti di GSK con l’acquisizione di Sierra Oncology – è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento in prima linea della splenomegalia o dei sintomi in pazienti adulti affetti da mielofibrosi con anemia da moderata a grave. Omjjara, inibitore orale di JAK1/JAK2 e ACVR1, viene somministrato una volta al giorno ed è il…
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L’EMA ha ricevuto un finanziamento di dieci milioni di euro dalla Commissione Europea per sostenere i sistemi regolatori a livello nazionale e regionale in Africa, e in particolare per la creazione dell’Agenzia africana per i medicinali (AMA), in collaborazione con attori africani, europei e internazionali. La Direzione Generale per i Partenariati Internazionali della Commissione Europea ha firmato un accordo con…
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In attesa della piena applicazione del nuovo Regolamento europeo 2021/2282 per la Health Technology Assesment (Hta), che ha l’obiettivo di armonizzare le procedure di valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri, si è tenuto lo scorso mese di novembre a Siviglia un incontro tra esperti mirato a esaminare il potenziale delle nuove norme. Il processo di implementazione del regolamento si propone…
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Sono cominciati i lavori di ampliamento dell’impianto di produzione AbbVie a Singapore. Il restyling costerà 223 milioni di dollari. L’entrata in funzione è prevista per il 2026. L’organico del sito salirà a 500 dipendenti impiegati nei settori della produzione, del controllo qualità, della catena di fornitura, dell’ingegneria e dell’amministrazione. I lavori consentiranno al sito di ampliare di 24.000 litri la…
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L’AIFA ha autorizzato la rimborsabilità di avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento della malattia di Pompe a insorgenza tardiva (LOPD) e infantile (IOPD). Il farmaco potrà essere somministrato in terapia domiciliare. Avalglucosidasi alfa è la seconda terapia enzimatica sostitutiva per la malattia di Pompe sviluppata da Sanofi. In Italia questo nuovo trattamento segue l’autorizzazione e la commercializzazione di…
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Un viaggio entusiasmante verso l’innovazione per la VI° edizione dei Life Science Excellence Awards. Si parte il 6 febbraio con il “Festival dell’Innovazione”, tre giorni di eventi dove oltre 40 fra Ceo e Executive si incontreranno per dibattere sui temi caldi del settore delle Lifescience. Il Festival dell’Innovazione sarà anche l’occasione per celebrare i vincitori dell’edizione 2023 scelti dalla giuria…
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L’anno scorso si è rivelato un anno difficile per i produttori a contratto in generale, ma non per Samsung Biologics, che è andata in felice controtendenza. Nel quarto trimestre 2023 la CDMO coreana ha infatti incassato 1,07 trilioni di won coreani (circa 802 milioni di dollari), con un aumento delle vendite dell’11% rispetto allo stesso periodo del 2022. Vendite che,…
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Infodemia, una parola che abbiamo imparato a utilizzare durante la crisi Covid-19, e che indica una situazione in cui negli ambienti digitali e fisici sono disponibili troppe informazioni, comprese quelle false o fuorvianti. Un fenomeno che può rappresentare un grosso rischio per la salute e che spesso viene esacerbato, appunto, durante le emergenze sanitarie. Per celebrare la pubblicazione di un…
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Con la pubblicazione della determina in Gazzetta Ufficiale (n.283/4 dicembre 2023), l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità in prima linea di Lorviqua (lorlatinib), inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di terza generazione, in pazienti adulti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non trattati in…
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Alla biotech californiana CG Oncology va la prima offerta pubblica iniziale (IPO) del 2024. Un’IPO cospicua: 380 milioni di dollari. Le azioni di CG Oncology saranno ora negoziate all’indice Nasdaq. La maggior parte dei nuovi fondi a disposizione sarà destinata allo sviluppo dell’unico farmaco candidato in pipeline, cretostimogene grenadenorepvec, progettato per combattere il cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) ad…
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La biotech cinese WuXi XDC ha stipulato un accordo con la sudcoreana Celltrion per lo sviluppo e la produzione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC). La partnership ha l’obiettivo di sostenere Celltrion nel tentativo di sviluppare ADC di alta qualità “ad alta velocità”. Da alcuni mesi mesi gli ADC sono al centro di numerose operazioni di buyout e di joint-venture di rilievo.…
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Johnson & Johnson ha concluso il 2023 con una solida performance finanziaria. L’utile netto è stato di 4,1 miliardi di dollari; un aumento a doppia cifra (+28%) rispetto ai 3,2 miliardi di dollari totalizzati nello stesso trimestre del 2022. L’azienda ha registrato anche una crescita delle vendite del 7,3%, che hanno fatto incassare alla big pharma USA 21,4 miliardi di…
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In seguito alla revisione dei rapporti riguardanti la possibile comparsa di tumori maligni delle cellule T dopo il loro utilizzo terapeutico, la FDA ha deciso che i produttori di terapie CAR-T dovranno avvertire del rischio di insorgenza di nuove neoplasie del sangue mediante l’apposizione di un warning box sulla confezione. In una comunicazione inviata ai dirigenti dell’industria, i funzionari della…
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Dopo quasi 30 anni nei locali di via Elio Vittorini a Roma, la sede italiana di Novo Nordisk si sposta nel complesso EuroHive del quartiere dell’Eur, in un edificio innovativo dove si incontrano business, arte e natura, che risponde a un bisogno globale di trasformare i luoghi del lavoro. “La scelta fatta riflette il nostro continuo impegno verso la creazione…
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Anche per i farmaci è possibile stilare una ‘top 50’. Se parliamo dei prodotti più venduti in farmacia Tachipirina, Oki, Deltacortene sono quelli che occupano il podio della classifica. Seguiti da Cardioaspirina, Glicerolo, Zitromax, Eutirox, Pantorc, Norvasc, Triatec Hct e altre decine di medicinali di cui abbiamo imparato a conoscere il nome proprio in funzione del loro utilizzo frequente o…
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Buone notizie per CSL Behring: la FDA ha accettato la domanda di registrazione Garadacimab (CSL312) come trattamento di profilassi mensile per l’angioedema ereditario (HAE), ed EMA ha accettato la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco. Se approvato, Garadacimab diventerebbe il primo trattamento negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per l’angioedema ereditario (HAE) che ha come target…
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