Baxdrostat (AstraZeneca) efficace in fase 3: nuova opzione per l’ipertensione resistente

AstraZeneca ha annunciato il successo dello studio di fase III BaxHTN relativo a baxdrostat, un nuovo inibitore selettivo dell’aldosterone, in pazienti con ipertensione non controllata o resistente al trattamento. Il farmaco ha prodotto una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa sistolica rispetto al placebo, centrando anche tutti gli endpoint secondari, con un profilo di sicurezza coerente con quanto emerso nelle…

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AIFA, nuovi criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica dei farmaci

L’AIFA riscrive i requisiti per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica, premiando i farmaci per patologie senza reali alternative di cura o con valore aggiunto terapeutico rispetto a quelli già in commercio. A definirlo è la Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 12 luglio, frutto di un’ampia consultazione con associazioni dei pazienti e stakeholder, che definisce anche i nuovi criteri per la…

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Leo Pharma, accordo da 90 milioni di euro con Boehringer Ingelheim per il farmaco Spevigo

Leo Pharma rileva da Boehringer Ingelheim i diritti globali relativi a Spevigo (spesolimab), farmaco approvato per la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP), rara e grave malattia autoimmune della pelle. L’accordo prevede un pagamento upfront di 90 milioni di euro, a cui si aggiungeranno milestone e royalty non ancora divulgate. È il secondo accordo strategico dell’anno per Leo Pharma, dopo la firma…

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OMS: linee guida per l’uso semestrale di lenacapavir (HIV)

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato lunedì 14 luglio le nuove linee guida che raccomandano l’uso di lenacapavir iniettabile (LEN) due volte l’anno come opzione aggiuntiva di profilassi pre-esposizione (PrEP) per la prevenzione dell’HIV, in un’azione politica storica che potrebbe contribuire a rimodellare la risposta globale all’HIV. Le linee guida sono state pubblicate in occasione della 13a Conferenza internazionale della…

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Biosimilari, Samsung Bioepis lancia l’allarme: senza nuove politiche, l’Europa rischia il vuoto competitivo

L’Europa rischia di rimanere senza concorrenza nel settore dei biosimilari, proprio nel momento in cui il sistema sanitario continentale ne ha più bisogno. A lanciare l’allarme è Samsung Bioepis, che lunedì 14 luglio pubblicato il whitepaper “Solving the Biosimilar Void in Europe”, con il quale propone una serie di raccomandazioni di policy per preservare il valore dei biosimilari e sostenere…

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Dazi. Cattani (Farmindustria): “Al 30% sui farmaci costerà alle industrie 4 miliardi”

I dazi al 30% annunciati da Donald Trump dal 1 agosto, “potrebbero pesare per oltre 4 mld per il settore farmaceutico italiano, considerando la svalutazione attuale del dollaro”. Lo ha stimato parlando con l’Adnkronos Salute il presidente di Farmindustria Marcello Cattani che però rimane fiducioso rispetto al lavoro diplomatico dell’Europa e del Governo italiano, “siamo convinti che la negoziazione del…

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RWE, chiave di volta per trasformare l’assistenza sanitaria

Il settore sanitario genera ogni giorno enormi volumi di dati: dalle cartelle cliniche elettroniche, dai rimborsi assicurativi, fino alla ricerca genomica e ai dispositivi indossabili. Secondo una recente analisi di RBC Capital Markets – divisione di investment banking della canadese Royal Bank of Canada – la sanità contribuisce per circa il 30% alla produzione globale di dati. E la tendenza…

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Studio Gavi-Burnet Institute: con le vaccinazioni d’emergenza 60% di decessi evitati dal 2000

In 23 anni di osservazione le campagne di vaccinazione d’emergenza hanno evitato oltre la metà dei decessi provocati da cinque tra le più pericolose malattie infettive: colera, Ebola, morbillo, meningite e febbre gialla. Lo rivela uno studio pubblicato da BMJ Global Health e condotto dall’australiano Burnet Institute in collaborazione con Gavi, the Vaccine Alliance, che ha analizzato l’impatto di 210…

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Beauty in Farma Awards: la bellezza entra in scena in farmacia. Grande successo per la prima edizione

Un trionfo di innovazione, etica e creatività. Nella cornice ipertecnologica dello Step Futurability District di Piazza Olivetti a Milano, si è svolta giovedì 10 luglio la cerimonia di premiazione della prima edizione dei Beauty in Farma Awards, l’evento che celebra le eccellenze della dermocosmesi in farmacia, promosso da Panorama Cosmetico, la testata del gruppo Homnya punto di riferimento per i…

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La Cina approva per la prima volta quattro molecole first-in-class

Una settimana fa quattro farmaci sviluppati da aziende cinesi hanno ottenuto l’approvazione nazionale come first-in-class nella loro categoria terapeutica. Si tratta di molecole innovative mirate a patologie ad alto bisogno clinico come il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione HER2 e l’influenza A, ma anche a condizioni reumatologiche e…

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AI e medicina tradizionale. Al via roadmap globale per un’integrazione sicura, etica e basata sull’evidenza

L’intelligenza artificiale sta inaugurando un’era di trasformazione per la medicina tradizionale, in cui i sistemi di guarigione secolari sono potenziati da tecnologie all’avanguardia per fornire cure più sicure, personalizzate, efficaci e accessibili. In occasione del vertice globale AI for Good, l’Organizzazione Mondiale della Sanità, l’Unione Internazionale delle Telecomunicazioni (Itu) e l’Organizzazione Mondiale della Proprietà Intellettuale (Ompi) hanno presentato un nuovo…

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Cambio al vertice di Jazz Pharmaceuticals: Renee Gala nuova CEO al posto del fondatore Bruce Cozadd

Cambio di leadership in Jazz Pharmaceuticals. A partire dal primo agosto sarà Renee Gala a guidare l’azienda biofarmaceutica con sede a Dublino, succedendo al co-fondatore Bruce Cozadd, che lascia il timone dopo 16 anni. Un passaggio di testimone significativo, che conferma l’evoluzione strategica del gruppo e rafforza la presenza femminile ai vertici dell’industria farmaceutica globale. Gala, 53 anni, è una…

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AbbVie scommette sul trispecifico ISB 2001 per il mieloma: accordo da 700 milioni di dollari con Ichnos Glenmark

AbbVie rafforza la propria pipeline oncologica puntando su un anticorpo trispecifico sperimentale per il trattamento del mieloma multiplo. La pharma USA ha acquisito i diritti del candidato ISB 2001 dalla biotech indo-statunitense Ichnos Glenmark. L’operazione prevede un pagamento upfront da parte di AbbVie di 700 milioni di dollari  per le attività regolatorie e commerciali nei principali mercati globali, tra cui Nord…

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HTA e accesso ai farmaci: AIFA condivide le best practice con la Grecia

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ospitato giovedì 10 luglio una delegazione del Ministero della Salute greco, insieme a rappresentanti della Commissione Europea e dell’OMS Europa, per una giornata di studio sull’HTA. Al centro dell’incontro i meccanismi adottati dall’AIFA per garantire l’accesso ai farmaci innovativi, salvaguardando la sostenibilità del sistema sanitario. Un modello che la Grecia vuole approfondire e replicare, riadattandolo; il…

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Ceva Italia: Stefano Gozio è il nuovo Country Manager

Stefano Gozio è il nuovo Country Manager di Ceva Salute Animale (Ceva) per l’Italia e Malta e supervisionerà le attività commerciali dell’area. Gozio lavorerà in stretto contatto con i team locali per potenziare i solidi risultati e le performance ottenuti nel primo trimestre di quest’anno. Ceva è la quinta azienda al mondo nel settore della salute animale, e si occupa…

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