Anno: 2025

Nomenclatore Tariffario, Confcommercio Salute: “Dal Tar segnale forte, ora regole certe e un nuovo schema già operativo da gennaio”

Marco Landucci

“Un anno di tempo concesso al Ministero rischia di essere eccessivo. Le imprese che erogano prestazioni non possono attendere ancora: serve un Nomenclatore Tariffario valido e immediatamente operativo, adottato su modelli già sperimentati come Lombardia e Toscana, per garantire regole certe e sostenibili a partire da gennaio”. È la posizione di Confcommercio Salute, Sanità e Cura, all’interno della rete UAP,…

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Alzheimer, indagine Lilly: per l’83% dei neurologi la diagnosi precoce è decisiva

Marco Landucci

Per l’83% dei neurologi italiani diagnosticare precocemente la malattia di Alzheimer, nelle fasi di declino cognitivo lieve (MCI) o di demenza lieve, è fondamentale per offrire ai pazienti opzioni di cura più efficaci. Eppure, meno del 20% delle persone riceve oggi una diagnosi accurata e tempestiva. Il divario tra le aspettative degli specialisti e la realtà della pratica clinica sembra…

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AIFA: per uso paracetamolo in gravidanza, confermate le raccomandazioni europee

Marco Landucci

Alla luce delle più recenti valutazioni scientifiche effettuate a livello europeo, non emergono nuove evidenze che richiedano modifiche alle raccomandazioni in vigore sull’uso del paracetamolo in gravidanza. È quanto afferma l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con un comunicato stampa diffuso martedì 23 settembre. Il paracetamolo (acetaminofene), ampiamente utilizzato per il trattamento della febbre e del dolore, può essere impiegato durante…

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Dispositivi Medici, la Lombardia guida l’Italia con oltre metà della produzione e della ricerca nazionale

Marco Landucci

Con 1.396 imprese e oltre 58.000 addetti, la Lombardia si conferma l’hub italiano di innovazione nel settore dei Dispositivi Medici e si posiziona tra i poli di eccellenza anche in Europa. La regione si distingue anche per l’attività di ricerca e innovazione: quasi il 10% degli addetti è impiegato in quest’area, con investimenti che raggiungono i 401 milioni di euro –…

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MSD: parere positivo del CHMP dell’EMA per clesrovimab nel virus respiratorio sinciziale

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di clesrovimab per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione di RSV. La raccomandazione del CHMP sarà ora esaminata dalla Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione nei Paesi dell’Unione e in Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Una decisione…

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Nasce Prevention Task, l’hub digitale dedicato alla prevenzione e alla salute pubblica

Corrado De Rossi Re

L’obiettivo è ambizioso: diventare il punto di riferimento in Italia per l’informazione, il dibattito e la diffusione di una cultura della prevenzione capace di coinvolgere cittadini, istituzioni e comunità scientifica. Un antidoto all’infodemia Mai come oggi la prevenzione è cruciale per la salute pubblica. Eppure, la fiducia nei vaccini e negli strumenti di prevenzione vacilla, erosa da fake news e…

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Pierre Fabre: arriva in Italia vibegron per la sindrome della vescica iperattiva

Marco Landucci

È ora disponibile in Italia vibegron, una nuova opzione di trattamento sintomatico per i pazienti adulti con sindrome della vescica iperattiva (overactive bladder – OAB) La sindrome della vescica iperattiva è una condizione cronica, con una prevalenza nei Paesi occidentali che oscilla tra l’8% ed il 16% e tende ad aumentare con l’età. Solo in Italia colpisce circa 3 milioni…

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Pfizer, rimegepant risposta integrata e flessibile all’emicrania

Marco Landucci

L’emicrania non è un semplice mal di testa, ma qualcosa di molto più complesso. È una patologia neurologia cronica e disabilitante, dinamica e complessa, che necessita di risposte terapeutiche e organizzative flessibili, in grado di adattarsi ai diversi bisogni lungo il percorso della malattia. Pfizer ha voluto accendere i riflettori su questa patologia annunciando la disponibilità, in regime di rimborsabilità…

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MSD ottiene l’ok della FDA per pembrolizumab sottocutaneo

Marco Landucci

La FDA ha approvato Keytruda (pembrolizumab) Qlex, la versione sottocutanea del celebre immunoterapico di MSD, che riduce il tempo di trattamento per i pazienti e offre al blockbuster della big pharma statunitense la possibilità di allungare la protezione brevettuale, la cui scadenza era originarimaente prevista nel 2028. L’approvazione della formulazione sottocutanea riguarda le stesse indicazioni per tumori solidi già definite…

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Biogen, via libera europeo a zuranolone nella depressione post partum

Marco Landucci

La Commissione Europea ha autorizzato zuranolone (Zurzuvae) di Biogen per il trattamento della depressione post partum (PPD). Si tratta della prima soluzione orale per questa condizione disponibile in Europa. Il farmaco, assunto una volta al giorno per 14 giorni, potenzia l’effetto calmante del neurotrasmettitore GABA sul cervello, modulando positivamente il recettore GABA-A. Zuranolone aveva già ottenuto il via libera della FDA…

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Pfizer, blitz nel mercato dell’obesità: acquisita Metsera

Marco Landucci

Pfizer ha annunciato l’acquisizione di Metsera, biotech USA specializzata nello sviluppo di terapie innovative per l’obesità e le malattie cardiometaboliche. La big pharma di New York pagherà 47,50 dollari per azione in contanti, pari a circa 4,9 miliardi di dollari, con la possibilità di ulteriori pagamenti fino a 22,50 dollari per azione legati al raggiungimento di specifiche milestone cliniche e…

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Servier: CE approva vorasidenib nel glioma di basso grado

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, inibitore dell’isocitrato deidrogenasi 1 (IDH1) e 2 (IDH2) di Servier, come monoterapia per il trattamento dell’astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2, prevalentemente non captanti, con mutazione IDH1 R132 o IDH2 R172 in pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni di età e di peso pari o superiore a 40…

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AIFA: a gennaio-aprile 2025 frena la spesa per i farmaci acquistati direttamente dalle Regioni

Marco Landucci

Non cresce la spesa per gli acquisiti diretti dei medicinali da parte delle Regioni nel periodo gennaio-aprile 2025 (+0,1%), rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente, quando era stato registrato un incremento del 14,95%. In termini assoluti la spesa per acquisti diretti è sostanzialmente stabile rispetto a quella registrata nel medesimo periodo nel 2024, con una contrazione della percentuale della spesa…

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CE: via libera a due nuovi biosimilari di denosumab

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Bildyos e Bilprevda, due biosimilari di denosumab sviluppati dalla cinese Henlius in collaborazione con Organon. I due prodotti fanno riferimento a Prolia e Xgeva, farmaci originator sviluppati e commercializzati da Amgen, e ne condividono tutte le indicazioni terapeutiche, che vanno dalla prevenzione delle fratture osteoporotiche al trattamento delle complicanze ossee…

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Biotech europeo e mercato asiatico: a Osaka l’EU-Japan Biotech & Pharma 2025

Marco Landucci

Si terrà a Osaka, il prossimo 6 ottobre, la EU-Japan Biotech & Pharma Partnering Conference 2025, un evento dedicato alle aziende europee interessate a entrare nel mercato delle Life Sciences giapponese e, più in generale, in quello asiatico. La conferenza è organizzata congiuntamente da Osaka Prefectural Government, EU-Japan Centre for Industrial Cooperation e Enterprise Europe Network (EEN), con il supporto…

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