Novartis: ianalumab prolunga il controllo dell’ITP con quattro dosi mensili

Novartis ha presentato i risultati dello studio di fase III VAYHIT2 in occasione del 67° American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition (ASH); i dati sono stati contemporaneamente pubblicati dal New England Journal of Medicine. La porpora trombocitopenica immunitaria primaria è una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente le piastrine, aumentando il rischio di sanguinamenti,…

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Sanità digitale. Schillaci: “È la chiave per equità e modernizzazione cure”. Indagine Fo.N.S.a.D.: medici favorevoli ma poco preparati

In Italia è in atto una rivoluzione sanitaria nel campo della digitalizzazione che fa scuola in Europa ma che ha ancora davanti a sé una strada lunga e che richiede la messa a terra di un processo normativo, organizzativo e culturale. Di questo e tanto altro si è parlato al Ministero della Salute, in occasione dell’evento organizzato dal Forum Nazionale…

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La Cina accorcia i tempi per l’arrivo dei farmaci sul mercato domestico

La National Medical Products Administration (NMPA) – l’agenzia regolatoria cinese – ha introdotto una misura per ridurre il tempo tra l’approvazione di un farmaco e la sua disponibilità sul mercato nazionale. La nuova norma consentirà di importare e vendere lotti commerciali su s cala industriale prodotti prima dell’approvazione, purché il farmaco sia già commercializzato all’estero e disponga del relativo certificato…

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UE, intesa Consiglio-Parlamento sul nuovo Pharma Package. Le reazioni di Confindustria ed Egualia

L’Unione Europea compie un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica. Consiglio e Parlamento hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma Package, la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti. Accesso e disponibilità: meno differenze tra Paesi Il primo…

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Biocon integra Biocon Biologics e rileva quote Viatris: nuova spinta sui biosimilari

Biocon completa l’integrazione della controllata Biocon Biologics, rilevando le quote di Viatris per 815 milioni di dollari e acquisendo anche le partecipazioni di Serum Institute Life Sciences, Tata Capital e Activ Pine. Grazie a queste operazioni finanziarie Biocon Biologics ha ora un valore di mercato di 5,5 miliardi di dollari. La pharma indiana, con questo nuovo assetto, potrà concentrarsi su…

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