Anno: 2016

Fda: sì al primo farmaco stampato in 3D

Marzia Caposio

La Food and Drugs Administration (Fda) ha approvato il primo medicinale stampato in 3D. Si tratta di un farmaco contro l’epilessia che, prodotto con questa tecnica, presenta particolari caratteristiche di solubilità, fondamentale per i pazienti con crisi epilettiche. Il farmaco, prodotto dall’azienda dell’Ohio Aprecia Pharmaceuticals, è il levetiracetam, utilizzato per il trattamento delle crisi epilettiche. Grazie alla costruzione ‘a strati’ dovuta alla produzione attraverso la stampante la pastiglia una volta…

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Farmindustria: dal 30 giugno online nomi e collaborazioni dei medici

Marzia Caposio

Sarà una grande operazione all’insegna della trasparenza quella che, a breve, vedrà protagoniste le aziende farmaceutiche aderenti a Farmindustria, oltre 200 sul territorio nazionale. Basterà, infatti, un semplice clic e ognuno potrà conoscere i nomi dei medici e delle organizzazioni che collaborano con una data azienda farmaceutica. Dal 30 giugno basterà infatti andare sul sito dell’azienda e si potranno individuare i medici e le organizzazioni…

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Giro d’orizzonte: la settimana nel mondo farmaceutico

Marco Landucci

Pfizer è entrata alla lista degli investor dell’azienda israeliana Metabomed, che già comprendeva Merck KGaA e Boehringer Ingelheim. Il capitale raccolto da Metabomed  arriva così a quota 18 miliardi di dollari, che verranno impiegati per la ricerca di farmaci antitumorali dell’area gastrointestinale. Intanto in Svizzera, Anergis è riuscita a raccogliere nuovi finanziamenti per il trial di fase IIb . Anergis…

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Roche UK: collaborazione con NHS per rimborso anti-tumorali

Valentina Micon

In Gran Bretagna Roche apre il dialogo con gli enti regolatori per la negoziazione dei prezzi dei farmaci oncologici. L’azienda si è detta  pronta a includere anche la garanzia del rimborso per poter ottenere l’approvazione di alcuni farmaci della pipeline. Roche è il più grande produttore al mondo di farmaci oncologici e quello britannico è un mercato molto  importante. Tuttavia, l’autorità…

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Medtronic: ok da FDA per primo pacemaker wireless

Marco Landucci

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la messa in commercio del primo pacemaker senza fili. Prodotto da Medtronic, Micra – questo il nome del device – viene istallato via catetere e non richiede l’incisione cutanea, come i pacemaker tradizionali. Oltre a offrire il vantaggio di una chirurgia mininvasiva, Micra, non avendo cavi collegati al cuore, riduce anche la…

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Pfizer: fiducia al CEO dopo mancata fusione con Allergan

Marco Landucci

All’indomani del fallimento dell’accordo con Allergan, piena fiducia da parte degli investitori e dei vertici aziendali al CEO di Pfizer Inc, Ian Read. Mercoledì 6 aprile la multinazionale americana aveva annunciato di rinunciare al progetto di fusione con Allergan, un’accordo da 160 miliardi di dollari, a causa delle nuove regole imposte dal Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti, che di…

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Novartis perde il ricorso: Consiglio Stato sancisce il principio dell’equivalenza terapeutica tra due farmaci diversi

Marzia Caposio

“E’ una vittoria in nome prima di tutto della salute dei cittadini. Esprimo tutta la mia soddisfazione per questa sentenza del Consiglio di Stato che dà ragione alla Regione Toscana e afferma per la prima volta il principio dell’equivalenza terapeutica tra due farmaci che, pur diversi, hanno uguale efficacia per la cura di una patologia, in questo caso la maculopatia”. Queste le parole del governatore della Toscana…

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Ema: da studi su adulti la previsione dell’effetto dei farmaci sui bambini

Marzia Caposio

Dagli studi clinici condotti sugli adulti possono essere estrapolati dati che permettono di prevedere come un farmaco potrebbe funzionare nei bambini e negli adolescenti. Questa è l’indicazione che arriva direttamente dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA), che ha pubblicato sul portale web la versione preliminare di un documento che indica “quando, fino a che punto e in che modo l’estrapolazione può essere applicata e validata”, stabilendo un…

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Amgen: critiche al dossier di ICER su mieloma multiplo

Marco Landucci

“La valutazione dell’efficacia di un farmaco approfondita ed equilibrata dovrebbe basarsi su dati provenienti da studi rigorosi, quando disponibili, piuttosto che dalle più disparate sperimentazioni che portano a risultati eterogenei in termini di efficacia e che creano avversi scenari irrealistici”. Con questa dichiarazione l’azienda farmaceutica americana Amgen ha attaccato l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un ente no profit…

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Pfizer: all’azienda il primo round per le cause contro Zoloft

Lorenza Custode

Respinte le oltre 300 cause contro  l’antidepressivo Zoloft (Sertralina cloridrato), prodotto da  Pifizer Inc. Cynthia Rufe, giudice distrettuale della Pennsylvania, ha infatti stabilito che non ci sono prove sufficienti che dimostrino una relazione tra i difetti dei bambini alla nascita e l’assunzione del farmaco da parte delle madri in gravidanza. Zoloft è un antidepressivo che fa parte del gruppo degli…

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Pfizer-Allergan: salta l’accordo da 160 miliardi di dollari

Valentina Micon

Fumata nera per la fusione tra Pfizer e Allergan. Le nuove regole fiscali stabilite dal Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti hanno fatto saltare l’accordo da 160 miliardi di dollari, il più grande nella storia delle big-pharma. Con lo spostamento del quartier generale di Pfizer in Irlanda, sarebbe nata la più grande casa farmaceutica a livello mondiale. Il CEO di…

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Remicade switch a biosimilare rischioso, l’allarme dei ricercatori

Francesco Maria Avitto

(Reuters Health) – I pazienti in terapia con l’anticorpo monoclonale infliximab (nome commerciale Remicade), utilizzato contro diverse patologie infiammatorie di origine autoimmune come la malattia di Crohn, la colite ulcerosa e l’artrite reumatoide, non dovrebbero passare al biosimilare. A dimostrarlo è uno studio condotto da ricercatori spagnoli e pubblicato su Annals of Rheumatic Disesaes. “Gli anticorpi – spiega il coordinatore della…

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Biosimilari: FDA propone etichette simili a quelle dei generici

Marco Landucci

L’FDA ha proposto che le etichette dei biosimilari siano simili a quelle dei farmaci generici. Secondo i produttori di biosimilari, questa decisione potrebbe inficiare le attività di marketing. L’ente regolatorio americano vuole infatti che le etichette riportino solamente le informazioni necessarie per il medico, con una semplice spiegazione del significato di biosimilarità. Non saranno quindi i dati comprovanti la biosimilarità…

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Best Pharma Brands, Pfizer, Roche e Merck sono i “magnifici tre”

Marco Landucci

Interbrand Health ha passato al setaccio 25 aziende per stilare la ‘Best Pharma Brands’, una classifica delle aziende farmaceutiche basata sul valore del brand. In testa troviamo Pfizer, con quasi 20 miliardi di dollari (19.99) di valore, seguita dal Gruppo Roche con 15.47 miliardi di dollari e da Merck & Co con 13.88 miliardi di dollari. Immediatamente dopo troviamo Janssen (Johnson &…

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Regeneron e Sanofi: per dupilumab obiettivo 5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Alcuni analisti prevedono che dupilumab, il farmaco di Regeneron e Sanofi per il trattamento dell’eczema, potrebbe far registrare un fatturato annuo di oltre 5 miliardi di dollari. Dupilumab si è fatto notare in due trial di fase III su pazienti con dermatite atopica di grado da moderato a grave. In questi studi clinici il farmaco ha fatto registrare una significativa…

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Diabete: in USA costi insulina più che raddoppiati tra il 2002 e il 2013

Marco Landucci

Negli USA il Il costo dell’insulina è salito di quasi il 200% tra il 2002 e il 2013. È quanto emerge da  studio pubblicato recentemente da JAMA e condotto da un team di ricercatori australiano guidato da Philip Clarke, dell’Università di Melbourne. E mentre anche il prezzo di altri farmaci antidiabetici è aumentato, la spesa totale per l’insulina nel 2013…

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