Il direttore generale dell’Aifa, Luca Pani, dopo il primo caso registrato negli Usa di una paziente infettata da un ceppo di E. coli’resistente a tutti gli antibiotici, annuncia che sono 37 i nuovi antibiotici in fase di sviluppo presso le aziende farmaceutiche.”Per contrastare il fenomeno dell’antibiotico-resistenza è innanzitutto necessario un approccio multi settoriale – spiega Pani – che coordini all’interno di un unico…
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(Reuters Health) – Samsung Bioepis ha annunciato oggi di aver ricevuto l’approvazione finale da parte dell’EMA per la produzione del biosimilare di Infliximab (Remicade, il farmaco blockbuster per l’artrite reumatoide di Johnson & Johnson. L’azienda – che fa parte della top holding Samsung Group – ha anche annunciato che la richiesta di revisione per il biosimilare è stata avanzata alla…
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All’indomani del parere negativo da parte del Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell’ EMA sull’autorizzazione di NINLARO (ixazomib), per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, Takeda ha annunciato l’intenzione di fare ricorso e di chiedere un riesame da parte del CHMP. “Siamo delusi dall’opinione espressa dal CHMP. Con il supporto di autorevoli medici specialisti europei continueremo…
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(Reuters Health) – La Gran Bretagna sta spingendo per la realizzazione di un piano globale che da un lato premi le aziende per lo sviluppo nuovi antibiotici e dall’altro spinga la popolazione a ridurre l’uso di antibiotici. Una revisione commissionata dal governo britannico e pubblicata la scorsa settimana ha suggerito che nell’urgente corsa alla ricerca di nuovi antimicrobici, le aziende…
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La Commissione Europa ha dato l’ok alla commercializzazione della prima terapia genica ex vivo con cellule staminali per trattare i pazienti affetti da una rarissima malattia chiamata ADA-SCID (immunodeficienza severa combinata da deficit di adenosina-deaminasi). I bambini nati con l’ADA-SCID hanno un sistema immunitario fortemente compromesso che non è in grado di combattere le infezioni più comuni. L’autorizzazione all’immissione in…
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Un’immagine più positiva, soprattutto fra i più anziani, inseriti in una fascia di reddito elevata. È il dato più importante che emerge dal sondaggio Pharma RepTrak 2016, condotto dal Reputation Institute, un istituto statistico che valuta la reputazione di diversi settori industriali. Nel Pharma RepTrack 2016, l’istituto ha valutato, attraverso un sondaggio nominale, il grado di apprezzamento da parte del pubblico…
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(Reuters Health) – Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione del trattamento anti epatite C messo a punto da Gilead, che prevede la combinazione di velpatasvir e sofosbuvir e che si trova al centro di una ‘guerra di brevetto’ tra Gilead e Merck. Motivo del contendere è il principio attivo Sofosbuvir, utilizzato sia da…
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(Reuters Health) – OK dall’FDA per i farmaci contro la sclerosi multipla prodotti da Biogen (Avonex) e da AbbVie (Zinbryta), che prevedono una somministrazione mensile tramite iniezione. Le confezioni dei farmaci riporteranno il warning box. Il farmaco di AbbVie – Zinbryta (daclizumab) – è indicato per quei pazienti adulti con forme recidivanti della malattia che non abbiano tratto benefici da precedenti…
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La cosiddetta self care è un concetto molto ampio che racchiude una modalità consapevole e innovativa di praticare l’automedicazione. Così intesa, infatti, l’automedicazione diventa cura di sé e autocontrollo. La divisione Consumer Healthcare di Sanofi (CHC) è pioniera di questo nuovo modo di rappresentare l’automedicazione, che si è sviluppato in risposta a un trend di salute scelto dai cittadini, ora in prima…
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(Reuters Health) – L’FDA ha autorizzato la messa in commercio del primo impianto sottocutaneo a lento rilascio di farmaci per il trattamento della dipendenza dagli oppiacei. Il dispositivo è stato sviluppato da Titan Pharmaceuticals e da Braeburn Pharmaceuticals nell’ambito della progettazione di trattamenti contro la dipendenza da farmaci di facile abuso o di rivendita illecita. Come funziona il dispositivo L’impianto immette…
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Il vaccino contro il virus Zika non sembra essere più una priorità e le grandi aziende farmaceutiche cominciano a tirarsi indietro nella corsa all’immunizzazione contro questo virus. In particolare, GlaxSmithKline, Merck e Johnson & Johnson, che si erano lanciate a capofitto nella ricerca di un vaccino contro Ebola al tempo dell’epidemia del 2014, stanno avanzando dei dubbi per quel che…
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All’indomani dei pareri positivi dei panel FDA, per i loro prodotti a base di una combinazione di farmaci, Novo Nordisk e Sanofi si apprestano a diventare i maggiori player del mercato del diabete, che vale sei miliardi di dollari. Se, ovviamente, l’agenzia regolatoria americana darà seguito alle indicazioni dei suoi esperti. Tutto dipenderà, però, dalle indicazioni terapeutiche. Sicuramente, comunque, non…
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Apple sta cercando nuovo personale per portare avanti le sue iniziative di tecnologia medica. Il gigante tecnologico ha recentemente postato un’offerta di lavoro per un consulente privato concentrato su HIPAA e salute. Il candidato ideale verrebbe inserito all’interno dei team ingegneristici dell’azienda e consiglierebbe Apple su questioni di privacy per potenziali acquisizioni. La persona assunta approfondirà il tema della “privacy…
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Individuare nuove forme di risparmio per il Servizio Sanitario Nazionale, “stimabili in alcune centinaia di milioni di euro”. Questo l’obiettivo del convegno “Scadenze brevettuali: trasparenza ed efficacia per il miglior capitolato di gara a tutela della spesa farmaceutica e dell’accesso al mercato”, che si è svolto ieri a Roma con il contributo non condizionato di Mylan. “L’efficienza nell’approvvigionamento dei farmaci appare uno dei modi per liberare risorse…
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Posizioni divergenti tra Aifa e Confindustria in merito alla posizione dell’Antitrust sul Piano Vaccini nazionale. L’autorità di garanzia del mercato ha fatto inoltre riferimento a ”politiche di prezzo opache”, sottolineando che ”quasi tutti i vaccini rientrano tra i farmaci di fascia C con prezzo al pubblico liberamente determinato dalle imprese. La normativa vigente vincola poi le offerte di prezzo a sconti obbligati al Servizio…
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Novartis si era detta riluttante a vendere le sue azioni di Roche senza sovrapprezzo. Ma ora sembra aver cambiato idea. L’azienda “potrebbe potenzialmente decidere di uscire senza incentivi se si presentasse l’occasione giusta” ha fatto sapere il CEO di Novartis Joe Jimenez agli investitori durante un evento a Basilea. L’azienda possiede azioni della Roche per un valore che ammonta a circa…
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