L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di olaparib, una nuova terapia mirata, nel trattamento di prima linea di mantenimento del carcinoma ovarico e nel trattamento del carcinoma mammario metastatico triplo negativo che presentano la mutazione genetica. Olaparib, capostipite della classe dei PARP inibitori, “sfrutta” il difetto molecolare indotto dalla mutazione per potenziare l’efficacia delle cure. Nel 2020, in…
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MSD: a EMA e FDA domanda di registrazione per vaccino coniugato pneumococcico 15 valente
MSD ha presentato domanda di registrazione alla FDA e all’EMA per V114, vaccino coniugato pneumococcico 15 valente sperimentale, per l’indicazione negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. “Da oltre 100 anni, gli scienziati MSD hanno sviluppato vaccini che aiutano ad affrontare alcune delle più grandi sfide di salute pubblica e questa eredità si riflette oggi nel nostro…
LeggiMSD: buoni risultati dagli studi di fase 3 per il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente
MSD ha annunciato oggi i risultati di due ulteriori studi di Fase 3 che valutano la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di V114, vaccino coniugato pneumococcico 15-valente in fase di sperimentazione. Nello studio PNEU-PATH (V114-016), soggetti adulti sani di età pari o superiore a 50 anni hanno ricevuto V114 o PCV13, seguito un anno dopo dal Vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente.…
LeggiMSD: licenza doravirina generica a 86 Paesi a basso reddito
Con l’obiettivo di promuovere l’accesso alle adeguate terapie antiretrovirali al più ampio numero possibile di persone con HIV, MSD ha firmato un accordo volontario non esclusivo di licenza con due primarie aziende specializzate in farmaci generici per la produzione di doravirina (100mg), l’inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti. Nell’ambito dell’accordo,…
LeggiLynparza (AstraZeneca-MSD): dal CHMP via libera per due nuove indicazioni
(Reuters Health) – Via libera dal CHMP dell’EMA a Lynparza – farmaco di AstraZeneca e MSD – nella terapia del cancro alla prostata e come trattamento di mantenimento di prima linea per il cancro ovarico avanzato. Nel 2014, Lynparza è diventato il primo farmaco PARP commercializzato con l’approvazione degli Stati Uniti per la cura del cancro ovarico ed è un…
LeggiMSD, AIDS: dati promettenti da studio DRIVE-SHIFT e da combo Islatravir-doravirina
Al congresso IAS 2020, MSD ha presentato i dati dello studio di fase 3 DRIVE-SHIFT, che dimostrano come l’aumento di peso dopo lo switch ad una terapia di combinazione costituita da doravirina/lamivudina/tenofovir diproxil fumarato in pazienti virologicamente stabili, è stato modesto oltre le 144 settimane di valutazione. Il cambiamento medio del peso è stato inferiore ad 1 kg a 6…
LeggiMSD: funziona V114, vaccino sperimentale coniugato pneumococcico 15-valente
MSD ha annunciato i risultati di due studi iniziali di Fase 3 che valutano la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di V114, il vaccino coniugato pneumococcico sperimentale 15-valente dell’azienda per la prevenzione della malattia pneumococcica negli adulti e nei bambini. V114 è costituito da polisaccaridi pneumococcici provenienti da 15 sierotipi coniugati con una proteina vettore CRM197 e comprende i sierotipi…
LeggiMSD: studio Vertis CV conferma efficacia e sicurezza cardiovascolare di ertugliflozin
Lo studio Vertis CV conferma: ertugliflozin risulta mantenere un profilo di sicurezza ed efficacia cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2. I risultati sono stati presentati nell’ambito dell’80° Congresso dell’American Diabetes Association, appena concluso. Lo studio multicentrico randomizzato in doppio cieco, placebo-controllato, ha coinvolto oltre 8.200 diabetici con malattia cardiovascolare accertata di cui il 23,7% con scompenso cardiaco, il…
LeggiMSD, tre mosse globali per sconfiggere il COVID
Per combattere l’emergenza COVID, MSD ha deciso di muoversi in tre direzioni: 1) ha acquisito Themis Bioscience, azienda focalizzata sui vaccini e sulle terapie di immunomodulazione per le malattie infettive, incluso COVID-19; 2) ha stretto una collaborazione con IAVI, organizzazione di ricerca non-profit, per lo sviluppo di un vaccino; 3) lavorerà con la biotech USA Ridgeback Biotherapeutics, per lo sviluppo…
LeggiAstraZeneca-MSD: Lynparza prolunga la sopravvivenza nel carcinoma prostatico
(Reuters Health) – Mostrando un prolungamento della sopravvivenza complessiva tra i pazienti con carcinoma prostatico, Lynparza, farmaco di AstraZeneca e MSD, si è mostrato efficace in un trial in fase avanzata. Lynparza ha così raggiunto l’obiettivo secondario nel trattamento del tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione e con mutazione del gene BRCA1/2 o ATM, rispetto alle terapie ormonali. Nell’agosto…
LeggiMSD e Bayer: vericiguat raggiunge endpoint studio fase III
(Reuters Health) – Vericiguat – farmaco in sperimentazione contro l’insufficienza cardiaca cronica, messo a punto da MSD e Bayer – ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia nel trial clinico VICTORIA. I dati dello studio saranno condivisi con le autorità regolatorie di tutto il mondo. La sperimentazione, uno studio clinico di fase III, ha evidenziato che, rispetto al placebo, vericiguat riduce…
LeggiCoronavirus: Pfizer e MSD non escludono ripercussioni a breve termine
(Reuters Health) – La continua diffusione del coronavirus a livello globale potrebbe avere un impatto negativo sui risultati commerciali ed economici di Pfizer. In particolare, l’epidemia potrebbe avere un impatto su produzione, catena di approvvigionamento e sperimentazioni cliniche. A dichiararlo è stata la stessa azienda americana, che ha aggiunto che “la misura in cui il coronavirus influirà sulle operazioni dipenderà…
LeggiMSD, una spin off per la salute della donna
(Reuters Health) – Rafforzare l’attenzione sui prodotti che spingono la crescita, come l’antitumorale Keytruda e i vaccini: è questo l’obiettivo di MSD che ha annunciato la prossima creazione di una spin off dedicata alla salute della donne, ai biosimilari e ai suoi medicinali più datati. Gli asset potenziali della spin off rappresentano attualmente circa il 15% delle vendite totali di…
LeggiMSD: supply chain esterna per soddisfare domanda Gardasil
Nonostante abbia raddoppiato la sua capacità produttiva e stia costruendo due nuovi impianti attesi per il 2023, MSD non riesce ancora a soddisfare la domanda del vaccino Gardasil, che è ‘salita alle stelle’. A riferirlo è stato il CEO dell’azienda americana, Ken Frazier, nel corso della recente J. P. Morgan Healthcare Conference di San Francisco. Per questo, MSD ha stretto…
LeggiMSD, obiettivo oncogene KRAS
Nell’anno appena trascorso l’oncogene KRAS ha destato grandi speranze per le terapie oncologiche. Speranze che non sembrano destinate a esaurirsi nel 2020. MSD investirà fino a 2,5 miliardi di dollari per ottenere l’accesso a inibitori di piccole molecole contro diversi bersagli farmacologici. Tra questi c’è anche l’oncogene KRAS di Taiho e Astex. In cambio della concessione a MSD di una…
LeggiMSD: FDA approva Ervebo, vaccino contro Ebola
(Reuters Health) – La FDA ha autorizzato Ervebo, il vaccino contro il virus Ebola prodotto da MSD. A dichiararlo è stata ieri la stessa autorità regolatoria statunitense. Il vaccino è già stato utilizzato dall’OMS e dalla Repubblica Democratica del Congo in fase sperimentale per ridurre le epidemie di malattie da virus Ebola in alcuni paesi dell’Africa occidentale tra il 2014…
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