Vaccini COVID: Johnson & Johnson presenta domanda di autorizzazione all’EMA

Johnson & Johnson ha annunciato che Janssen ha presentato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (cMAA) all’Agenzia Europea per i Medicinali per l’approvazione del candidato vaccino sperimentale a dose singola contro il COVID-19. La presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio clinico ENSEMBLE di fase 3, che ha testato la sicurezza e…

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COVID, il 26 febbraio vaccino Johnson & Johnson all’esame FDA

La FDA  ha programmato una riunione del suo Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (Vrbpac) il 26 febbraio 2021 per discutere la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (Eua) per il vaccino Covid-19 di Janssen Biotech (Johnson & Johnson). “Una discussione pubblica da parte dei membri del comitato consultivo sui dati presentati a sostegno della sicurezza e…

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Johnson & Johnson, arrivano i dati del vaccino COVID. Efficacia al 66%

(Reuters) – Johnson & Johnson ha reso noti i dati del trial di fase 3 del suo candidato vaccino contro il COVID-19. Secondo quanto ha riportato la pharma USA, il vaccino monodose ha mostrato, nel braccio statunitense del trial, un’efficacia pari al 72% nella prevenzione del COVID-19, mentre a livello globale l’efficacia si è fermata al 66% . Percentuale che,…

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COVID-19, Johnson & Johnson: riprendono studi vaccino in Europa

Johnson & Johnson ha ripreso il reclutamento, l’arruolamento e la vaccinazione in tutti i trial clinici del suo vaccino sperimentale Janssen contro il COVID-19 in tutta Europa, dopo una pausa temporanea. Le sperimentazioni negli Stati Uniti, in Sudafrica e in alcuni paesi dell’America Latina sono già in corso. I trial che saranno ripresi sono gli studi di Fase 2a in…

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COVID-19, al via lo studio di fase 3 del candidato vaccino di J&J

È partito lo studio registrativo di fase 3, denominato ENSEMBLE, su ampia scala ed esteso a diversi Paesi, per il candidato vaccino contro il COVID-19, JNJ-78436735, sviluppato da Janssen, la divisione farmaceutica di Johnson & Johnson. L’avvio del trial ENSEMBLE fa seguito ai risultati ad interim positivi, ottenuti dallo studio clinico di fase 1/2a che ha dimostrato come il profilo…

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COVID-19, vaccino J&J: al via trial Fase II in Spagna, Olanda e Germania

(Reuters Health) – Johnson & Johnson, attraverso Janssen, avvierà nei prossimi giorni uno studio di Fase II sul suo vaccino contro il Coronavirus in Spagna, Olanda e Germania. Lo studio di fase II durerà due mesi e interesserà 550 partecipanti, di cui 190 provenienti dalla Spagna, che ha registrato il maggior numero di vittime tra i Paesi dell’Europa occidentale. Il…

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COVID-19, Nature: da studi preclinici candidato J&J protegge contro l’infezione

Negli studi preclinici Ad26.COV2.S, il candidato vaccino di Johnson & Johnson, ha dimostrato di proteggere contro l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. I dati, pubblicati da Nature, rivelano che il vaccino sperimentale della pharma USA, basato su vettori derivati da adenovirus di sierotipo 26 (Ad26), ha indotto una forte risposta immunitaria – come provato dagli “anticorpi neutralizzanti”…

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Vaccino COVID-19, J&J: a metà settembre parte trial di fase 3

(Reuters Health) – Partirà a settembre il trial clinico di fase III del candidato vaccino contro il Coronavirus di Johnson & Johnson. Lo ha annunciato giovedì 16 luglio Paul Stoffels, Chief Scientific Officer, durante la teleconferenza sui risultati del Q2. “I nostri dati iniziali di fase I saranno disponibili nella seconda metà di settembre e diventeranno il punto di partenza…

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Johnson & Johnson accelera studi clinici su vaccino COVID

Johnson & Johnson, attraverso la sua divisione farmaceutica Janssen, annuncia l’accelerazione degli studi clinici sull’uomo del suo candidato vaccino ricombinante Ad26.COV2-S contro SARS-CoV-2. L’inizio della sperimentazione di fase 1/2a, inizialmente previsto per settembre, è ora atteso per la seconda metà di luglio. “Sulla base della rilevanza dei dati preclinici che abbiamo raccolto finora e dei colloqui con le autorità regolatorie,…

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J&J COVID-19: selezionato candidato vaccino. A settembre studio sull’uomo

Il Gruppo Johnson & Johnson ha annunciato di aver selezionato il migliore candidato vaccino contro COVID-19 tra i prototipi risultanti dalle ricerche su cui lavora da gennaio 2020. Johnson & Johnson ha iniziato ad impegnarsi nel gennaio 2020 nella ricerca di potenziali candidati vaccini, non appena la sequenza del nuovo Coronavirus è divenuta disponibile. I team di ricerca di Janssen,…

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J&J e Legend: IPO per terapie CAR T

Legend biotech, azienda cinese specializzata in terapie CAR-T, è pronta a presentare una IPO negli USA per finanziare l’avanzamento della sua pipeline, guidata dall’anti-BCMA JNJ-4528, al quale sta lavorando in collaborazione con Johnson & Johnson. Attualmente, Genscript Biotech possiede la maggioranza delle azioni di Legend. Tuttavia, con JNJ-4528 che si sta avviando alla richiesta di approvazione e Legend che sta…

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J&J: parte studio clinico su AFib con Apple smartwatch

Johnson & Johnson ha lanciato un nuovo studio clinico virtuale per valutare se lo smartwatch abilitato per ECG di Apple sia effettivamente in grado diminuire il rischio di ictus e di rilevare casi nascosti di fibrillazione atriale. J&J e la sua divisione Janssen hanno iniziato ad arruolare adulti di età pari o superiore a 65 anni e coperti da Medicare…

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J&J si allea con BARDA per vaccino coronavirus

Johnson & Johnson collaborerà con la US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) per sviluppare un vaccino contro il coronavirus. Alla fine del mese di gennaio J&J si è unita all’elenco delle aziende biofarmaceutiche che stanno lavorando per fermare il coronavirus partito da Wuhan, in Cina. La pharma del New Jersey fornisce infatti prodotti antivirali in Cina mentre nel…

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Anche Johnson & Johnson nella corsa al vaccino per il coronavirus cinese

Johnson & Johnson si unisce al gruppo, sempre più numeroso, delle case farmaceutiche che si stanno impegnando nella ricerca di un vaccino contro il coronavirus. La pharma del New Jersey, attraverso il suo responsabile scientifico, Paul Stoffels, ha affermato di “essere in grado di fabbricare un vaccino”. Generalmente la messa a punto di un vaccino richiede tempi non inferiori ai…

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J&J:ok CHMP a Spravato, antidepressivo spray

(Reuters Health) – Lo spray nasale per il trattamento della depressione Spravato, messo a punto da Johnson & Johnson, ha avuto l’ok all’approvazione da parte del CHMP dell’EMA. Spravato è il primo trattamento di una nuova tipologia di farmaci per la depressione dopo più di 30 anni. È a base di una molecola simile all’anestetico ketamina e ha già avuto…

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Ebola: in Congo arriva il vaccino J&J

(Reuters Health News) – Partirà a novembre il piano di vaccinazione contro Ebola nella Repubblica Democratica del Congo. Le autorità sanitarie del Paese africano hanno deciso di adottare il vaccino di Johnson & Johnson per cercare di contrastare l’attuale epidemia nelle province orientali. Il prodotto si aggiungerà a quello già usato, di MSD, che è stato somministrato a oltre 225mila…

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