AIFA chiarisce sulla rimborsabilità di lecanemab e donanemab per l’Alzheimer

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato una nota ufficiale per fare chiarezza sulle valutazioni relative alla rimborsabilità dei farmaci lecanemab (Leqembi, Eisai/Biogen) e donanemab (Kisunla, Eli Lilly) destinati al trattamento dell’Alzheimer. Secondo AIFA, la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) opera in piena autonomia nella valutazione dei dossier, considerando efficacia, sicurezza, profilo beneficio/rischio, valore aggiunto rispetto alle terapie…

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AIFA: al via servizio di video-interpretariato in LIS per i dipendenti con disabilità uditiva

L’Agenzia Italiana del Farmaco rafforza le politiche di inclusione interna attivando un servizio di video-interpretariato in Lingua dei Segni Italiana (LIS) dedicato ai dipendenti con disabilità uditiva. L’iniziativa consentirà a questi dipendenti – tramite un account personale, con un semplice clic e senza prenotazione –  di accedere in tempo reale a un interprete LIS da computer, smartphone o tablet durante…

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AIFA, un dossier per capire come l’IA sta rivoluzionando il mondo del pharma

L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…

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AIFA, arriva il Position Paper su medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

La medicina sta cambiando pelle. I progressi della genomica, della farmacogenomica e delle tecnologie digitali stanno progressivamente superando il modello delle terapie standard, uguali per tutti, per aprire la strada a cure sempre più mirate, costruite sulle caratteristiche biologiche, cliniche e sociali di ciascun paziente. È la medicina di precisione, un cambiamento che non riguarda solo l’innovazione scientifica, ma il…

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AIFA. Ecco la risposta di Nisticò a Schillaci: “Compito Agenzia è trovare equilibrio tra diritto alla salute e sostenibilità spesa farmaceutica”

È una difesa articolata dell’operato dell’Agenzia Italiana del Farmaco e insieme un richiamo alla responsabilità condivisa nella governance della spesa. Con una lunga lettera, che Quotidiano Sanità ha potuto visionare, il presidente Robert Nisticò risponde ai rilievi del Ministro della Salute Orazio Schillaci sul boom della farmaceutica, rivendicando il ruolo dell’Agenzia nel bilanciare diritto alla cura e sostenibilità economica. Nisticò…

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Aifa al lavoro per rendere disponibile in tempi brevi l’onda dei nuovi farmaci approvati dall’Ema

A comporre l’onda dei nuovi farmaci che con buone probabilità diverranno rimborsabili nel 2026, oltre all’attesissimo Kaftrio (combinazione dei principi attivi ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), per il quale il Cda dell’Aifa ha appena approvato l’estensione per il trattamento della fibrosi cistica, ci sono altre terapie molto attese. In rampa di lancio c’è, tra gli altri, Mounjaro (tirzepatide), già noto per le sue capacità…

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Inibitori di Pompa Protonica: AIFA introduce la Nota “N01”

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 28 gennaio 2026, ha deliberato l’introduzione della Nota “N01”, con contestuale abrogazione delle precedenti Note 1 e 48, per la disciplina delle condizioni di prescrivibilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale degli Inibitori di Pompa Protonica (IPP). Le modalità di decorrenza della nuova disciplina saranno indicate nella determina di prossima pubblicazione sulla…

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Giornata Mondiale delle Malattie Tropicali Neglette, AIFA: difendere la salute globale

“Unite, Act and Eliminate”. Unire le forze, agire ed eliminare le malattie tropicali neglette: è questo l’invito rilanciato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità in occasione della Giornata Mondiale delle Malattie Tropicali Neglette 2026. Un appello che l’AIFA raccoglie con convinzione, richiamando la responsabilità condivisa della comunità internazionale di mantenere alta l’attenzione su patologie che continuano a colpire milioni di persone nel…

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Fibrosi cistica: estesa la platea dei pazienti che possono accedere gratuitamente ai nuovi farmaci modulatori di CFTR

Tutti i malati di fibrosi cistica che rispondono alle nuove indicazioni autorizzate da EMA per i modulatori del gene CFTR potranno beneficiare gratuitamente del farmaco Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in associazione con Kalydeco (ivacaftor). È quanto ha deciso il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nella seduta del 28 gennaio, a chiusura di una serrata trattativa condotta dalla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’Agenzia…

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AIFA ammette alla rimborsabilità 7 farmaci. C’è anche il primo trattamento per l’Atassia di Friedreich

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA – nella seduta del 15 dicembre – ha dato il via libera alla rimborsabilità di Skyclarys (omaveloxolone), farmaco orfano per il trattamento dell’Atassia di Friedreich. L’atassia di Friedreich è una malattia genetica rara che interessa principalmente il sistema nervoso centrale e il cuore. Esordisce durante l’infanzia o l’adolescenza e la sua progressione porta spesso alla…

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Riforme UE e Testo Unico: la Lombardia prima tappa dell’AIFA nei territori

In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…

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AIFA a Milano: nasce una nuova era di collaborazione tra l’Agenzia e le Regioni

Per AIFA doppio incontro istituzionale a Milano mercoledì 10 dicembre. La giornata si è aperta con la seduta del Consiglio di Amministrazione, riunito per la prima volta nella storia dell’agenzia fuori Roma, presso la Sala Opportunità di Palazzo Lombardia a Milano. Una scelta che segna l’avvio di una nuova fase: AIFA si apre ai territori, rafforzando il dialogo con le…

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Antibiotico-resistenza, AIFA lancia la campagna per fermare il “fai da te”

“Se non sei un medico, non fare il medico”. È questo il claim scelto da AIFA per la nuova campagna di comunicazione dedicata all’uso consapevole degli antibiotici, realizzata in collaborazione con il Ministero della Salute. L’iniziativa prevede spot sulle reti Rai e Mediaset, spazi informativi su stampa ed emittenti locali, oltre a una diffusione capillare sui social, con l’obiettivo di…

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Bando AIFA 2025 per la ricerca indipendente: oltre 100 progetti per antimicrobico-resistenza e medicina di precisione

Adesione elevata per il secondo Bando AIFA di ricerca indipendente per il 2025, dedicato a due aree strategiche per il Servizio Sanitario Nazionale: l’antimicrobico-resistenza e la medicina di precisione. Sono oltre 100 i progetti presentati, per un finanziamento complessivo di 20 milioni di euro. 32 proposte di studio riguardano la lotta ai super batteri e 75 la medicina di precisione.…

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Al via “Aifa Ascolta”: per le associazioni di pazienti un contatto diretto con l’Agenzia del farmaco

Un’Agenzia italiano del Farmaco più vicina ad associazioni, reti e federazioni dei pazienti: prende il via AIFA Ascolta, lo spazio di dialogo tra l’Agenzia e i suoi principali stakeholder. Il Consiglio di Amministrazione ne ha adottato il Regolamento, inviato al Ministero della Salute e dell’Economia per l’approvazione finale, con lo scopo di valorizzare il contributo al miglioramento dell’assistenza farmaceutica, accanto…

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