Novartis: per Kymriah speed review in USA ed Europa

18 gennaio, 2018 nessun commento


(Reuters Health) -Revisioni accelerate per Kymriah negli Stati Uniti e in Europa. La terapia CAR-T di Novartis contro i tumori del sangue, già approvata per la cura di bambini e giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B r / r (ALL), verrà ora preso rapidamente in esame da FDA per l’impiego nei pazienti adulti, recidivi o refrattari, affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). L’EMA ha già concesso una valutazione accelerata per quanto riguarda bambini e giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta. In virtù della revisione prioritaria, l’FDA prenderà una decisione entro sei mesi invece dei 10 necessari per l’iter normale. Per l’EMA il tempo si accorcia da 210 a 150 giorni.  Se verrà allargato il bacino dei pazienti candidati alla terapia, Novartis si aspetta che Kymriah raggiunga un fatturato superiore a 1 miliardo di dollari. Il costo attuale per i pazienti giovani con ALL è di 475.000 dollari per trattamento.

 

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana per Daily Health Industry)

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