Biogen: arriva in Italia biosimilare di infliximab
7 luglio, 2017 nessun commento
È stato approvato in Italia il farmaco biosimilare infliximab di Biogen per il trattamento di malattie infiammatorie croniche come artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi.L’approvazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) si basa su dati clinici e preclinici che hanno dimostrato efficacia, sicurezza e immunogenicità comparabili al farmaco di riferimento. Il farmaco – sviluppato da Samsung Bioepis, joint venture tra Samsung BioLogics e Biogen – è il secondo farmaco biosimilare anti-Tnf (Fattore di necrosi tumorale) prodotto da Biogen e commercializzato in Italia, dopo l’approvazione a fine 2016 del biosimilare di etanercept.
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