Bayer punta sull’emofilia: a FDA richiesta per candidato a lunga durata d’azione

5 settembre, 2017 nessun commento


Bayer ha inoltrato alla FDA la richiesta di approvazione per il suo candidato a lunga durata d’azione contro l’emofilia A, denominato BAY94-9027. L’approvazione del candidato, un fattore VIII ricombinante PEGilato sito-specifico, potrebbe preparare il terreno per Kovaltry (octocog alfa; BAY 81-8973), un trattamento contro l’emofilia che, approvato quest’anno dalla UE, ha ampliato la gamma di Bayer per l’emofilia, aggiungendosi a Kogenate.
Kovaltry è un nuovo prodotto Fattore VIII ricombinante privo di plasma, che non usa componenti di origine animale o umana. È stato approvato per i pazienti di tutte le età affetti da emofilia A e funziona quando viene usato a fini di profilassi due o tre volte alla settimana.

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