L’Assemblea elettiva di Egualia ha designato alla guida dell’associazione Riccardo Zagaria, AD di Doc Pharma. Il manager – che vanta oltre 25 anni di esperienza di leadership internazionale maturati in aziende come Giuliani, Italchimici, Zambon, Nycomed, Altana e Sanofi – subentra a Stefano Collatina (presidente e AD di Baxter Spa), che resta nel Consiglio Direttivo del prossimo biennio. “L’obiettivo principale…
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Via libera dell’AIFA alla rimborsabilità di seladelpar, farmaco di Gilead Sciences, per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata al solo UDCA o in monoterapia nei pazienti che non lo tollerano. Seladelpar è un agonista orale del recettore PPARδ (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor delta), una molecola che regola importanti percorsi…
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Lonza ha venduto la sua Unit di capsule e ingredienti per la salute (CHI) – che include stabilimenti per la produzione di capsule in Nord America, Europa e Asia e impianti per ingredienti nutraceutici e farmaceutici – al fondo d’investimento Lone Star per 2,3 miliardi di franchi (3 miliardi di dollari). Lonza manterrà una partecipazione del 40% e incasserà 1,7…
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La FDA ha presentato la quarta revisione della sua bozza di linee guida sui biosimilari, con l’obiettivo di facilitare approvazioni più rapide negli Stati Uniti e ridurre i costi di sviluppo di queste terapie. La nuova bozza punta a semplificare i test clinici farmacocinetici (PK) quando “scientificamente giustificati”, con l’obiettivo di ridurne i costi fino al 50% , per una…
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Nello studio di fase III ALLEGORY, obinutuzumab ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante negli adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). I dati dello studio – che ha raggiunto l’endpoint primario – sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine (NEJM). Eccoli in dettaglio: Risposta SRI-4: Il 76,7% dei pazienti trattati con obinutuzumab più terapia standard ha…
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Vinay Prasad, capo del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) della FDA, lascerà l’agenzia a fine aprile. La notizia – confermata dal Department of Health and Human Services – arriva a valle di un mandato turbolento in cui Prasad ha rielaborato le linee guida sui vaccini e imposto standard più severi per l’approvazione dei farmaci per malattie rare. Già…
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Mossa strategica di Servier nel settore oncologico: il gruppo francese ha acquisito la biotech statunitense Day One Biopharmaceuticals per circa 2,5 miliardi di dollari. L’accordo, annunciato venerdì 6 marzo, prevede il pagamento in contanti di 21,50 dollari per azione, con il closing dell’operazione previsto tra aprile e fine giugno. Fondata nel 2018 negli Stati Uniti, Day One prende il nome…
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L’AIFA ha approvato ribociclib, in associazione alla terapia endocrina (ET) con inibitori dell’aromatasi, per il trattamento adiuvante dei pazienti con tumore al seno in fase iniziale, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2−), ad alto rischio di recidiva, che include tutti i pazienti con malattia linfonodale positiva, indipendentemente dalle…
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Arianna Gregis è la nuova Amministratrice Delegata di Bayer SpA e Presidente del Consiglio di Amministrazione di Bayer Healthcare Manufacturing, cui fa capo lo stabilimento di Garbagnate Milanese: asset industriale strategico per innovazione, qualità produttiva e continuità industriale nel Paese. La nomina, effettiva dal mese gennaio, rafforza il percorso di rinnovamento dell’azienda e consolida la presenza di Bayer nei principali…
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CompuGroup Medical (CGM), tra i principali fornitori di soluzioni di digital health per il sistema sanitario italiano, completa l’acquisizione del 100% di New Line Ricerche di Mercato, realtà attiva da oltre quarant’anni nello sviluppo e offerta di soluzioni per l’analisi dei dati farmaceutici e sanitari. L’operazione, finalizzata nel marzo 2026 dopo tre anni di collaborazione, rafforza la presenza di CGM…
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GSK e Alfasigma hanno raggiunto un accordo di licenza in base al quale Alfasigma acquisirà i diritti a livello globale in esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di linerixibat – GSK233067 – un inibitore sperimentale del trasportatore ileale degli acidi biliari (IBAT) studiato per il prurito colestatico nella colangite biliare primitiva (PBC). GSK riceverà un pagamento iniziale di 300…
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L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…
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In Italia, in dieci anni, gli uomini vivi dopo una diagnosi di tumore della prostata sono aumentati del 55%: erano 217.000 nel 2014 e sono diventati 485.000 nel 2024. Inoltre, nel 2026, rispetto al periodo 2020-2021, è stimata una riduzione della mortalità del 7,4% per questa neoplasia. Progressi importanti, che hanno trasformato il tumore della prostata in una patologia caratterizzata…
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Il 2026 sarà un anno di “resilienza” per il business farmaceutico di Bayer, in attesa del ritorno alla crescita previsto per il 2027. Il gruppo tedesco continuerà a contare su Nubeqa ( tumore alla prostata) e Kerendia (malattia renale cronica). Nel 2025 le vendite di Nubeqa sono salite del 57%, raggiungendo i 2,4 miliardi di euro, mentre Kerendia ha registrato…
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Dal monitoraggio continuo alla trasparenza dei modelli, fino alla formazione: il terzo talk del Festival dell’Innovazione mette in fila i “guard rail” per scalare senza frenare È in salute, l’intelligenza artificiale? La domanda – volutamente provocatoria – ha aperto il terzo talk del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards con un obiettivo chiaro: spostare l’AI fuori dal recinto degli…
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In occasione dell’8 marzo, Giornata Internazionale della Donna, prende il via “La salute è di tutte”, il roadshow di prevenzione senologica e cardiologica dedicato alle donne che hanno subito violenza e accolte nei centri della rete D.i.Re – Donne in Rete contro la violenza. L’iniziativa è realizzata con il supporto di Novartis. Il progetto, patrocinato dalla Società Italiana di Cardiologia…
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