Al via MonitoRare – Focus Farmaci per Malattie Rare e Screening Neonatale, un nuovo progetto di ricerca realizzato da UNIAMO – Federazione Italiana Malattie Rare in collaborazione con C.R.E.A. Sanità – Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità. L’iniziativa nasce con l’obiettivo di approfondire gli aspetti economici, organizzativi e sociali che influenzano la vita delle persone con una malattia…
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Eli Lilly torna a farsi sentire nel campo dell’obesità con gli ottimi risultati relativi a retatrutide, farmaco sperimentale che agisce su tre recettori chiave: GLP-1, GIP e glucagone. Nello studio Triumph-4, presentato di recente, il candidato della pharma USA ha registrato significative perdite di peso in pazienti con BMI medio superiore a 35: alla dose più alta dello studio (12…
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Thermo Fisher Scientific amplia la propria rete di bioprocessing in Asia con un nuovo centro a Hyderabad, in India, e l’estensione delle strutture già operative a Incheon (Corea) e Singapore. “L’Asia gioca un ruolo sempre più rilevante nell’innovazione biofarmaceutica globale”, osserva Daniella Cramp, Senior Vice President e President for BioProduction di Thermo Fisher, “Con questa espansione portiamo infrastrutture ed expertise…
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Novartis ha presentato i risultati dello studio di fase III VAYHIT2 in occasione del 67° American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition (ASH); i dati sono stati contemporaneamente pubblicati dal New England Journal of Medicine. La porpora trombocitopenica immunitaria primaria è una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente le piastrine, aumentando il rischio di sanguinamenti,…
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La National Medical Products Administration (NMPA) – l’agenzia regolatoria cinese – ha introdotto una misura per ridurre il tempo tra l’approvazione di un farmaco e la sua disponibilità sul mercato nazionale. La nuova norma consentirà di importare e vendere lotti commerciali su s cala industriale prodotti prima dell’approvazione, purché il farmaco sia già commercializzato all’estero e disponga del relativo certificato…
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L’Unione Europea compie un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica. Consiglio e Parlamento hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma Package, la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti. Accesso e disponibilità: meno differenze tra Paesi Il primo…
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Biocon completa l’integrazione della controllata Biocon Biologics, rilevando le quote di Viatris per 815 milioni di dollari e acquisendo anche le partecipazioni di Serum Institute Life Sciences, Tata Capital e Activ Pine. Grazie a queste operazioni finanziarie Biocon Biologics ha ora un valore di mercato di 5,5 miliardi di dollari. La pharma indiana, con questo nuovo assetto, potrà concentrarsi su…
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Per AIFA doppio incontro istituzionale a Milano mercoledì 10 dicembre. La giornata si è aperta con la seduta del Consiglio di Amministrazione, riunito per la prima volta nella storia dell’agenzia fuori Roma, presso la Sala Opportunità di Palazzo Lombardia a Milano. Una scelta che segna l’avvio di una nuova fase: AIFA si apre ai territori, rafforzando il dialogo con le…
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Il TAR del Lazio, con la sentenza n. 22313/2025, ha accolto il ricorso presentato da FIOTO – Federazione Italiana degli Operatori in Tecniche Ortopediche contro il Tariffario della protesica. Il Tribunale amministrativo ha riconosciuto la fondatezza delle contestazioni della FIOTO, riscontrando nel Decreto Tariffe del 25 novembre 2024 “un grave difetto di istruttoria”. Ha quindi imposto al Ministero della Salute…
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In occasione del 67° Congresso Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) – che si è svolto dal 6 al 9 dicembre a Orlando (USA) – Roche ha presentato i dati di follow-up a tre anni dello studio pivotale di Fase III STARGLO su glofitamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B, oltre ai risultati dello studio CELESTIMO, riguardanti l’impiego…
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Novartis ottiene un nuovo successo con ianalumab, il farmaco acquisito da MorphoSys. In uno studio di Fase III sulla trombocitopenia immunitaria, ianalumab ha prolungato il controllo della malattia, riducendo il rischio di fallimento terapeutico fino al 45% rispetto al placebo. Il farmaco agisce eliminando le cellule immunitarie malfunzionanti e bloccando la formazione di nuove cellule di questo tipo; sarà utilizzato…
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Eli Lilly ha scelto Huntsville, in Alabama, per costruire un nuovo impianto da 6 miliardi di dollari dedicato alla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) per farmaci peptidici e a piccola molecola, incluso il candidato anti-obesità orforglipron, su cui la pharma di Indianapolis punta fortemente. L’impianto impiegherà 450 persone tra ingegneri, scienziati e tecnici. I lavori inizieranno nel 2026 e…
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Pfizer mette a segno un nuovo colpo nella corsa globale ai farmaci anti-obesità. La big pharma USA ha annunciato un accordo di licenza con YaoPharma, controllata della cinese Shanghai Fosun Pharmaceutical, per lo sviluppo del candidato YP05002, un agonista orale del recettore GLP-1. L’intesa prevede un pagamento upfront da 150 milioni di dollari, che garantisce a Pfizer i diritti esclusivi…
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La Commissione della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) ha pubblicato la sua prima monografia per un anticorpo monoclonale medicinale, Golimumab iniettabile, un antagonista del TNF-alfa utilizzato nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e colite ulcerosa, e ne ha sviluppata una seconda per la soluzione concentrata dello stesso farmaco. Le nuove monografie entreranno in vigore il 1° aprile 2026.…
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In tre studi presentati al congresso dell’American Society of Hematology (ASH) di Orlando, acalabrutinib – inibitore di BTK di seconda generazione – ha confermato il suo ruolo centrale nel trattamento della leucemia linfatica cronica e del linfoma mantellare, ottenendo risultati di rilievo in diverse linee di terapia. Nel trial AMPLIFY, 9 pazienti su 10 con leucemia linfatica cronica trattati in…
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CSL Seqirus ha aperto nei pressi di Melbourne un nuovo impianto da 28.400 m² dedicato alla produzione di vaccini antinfluenzali a base cellulare, rendendo così l’Australia uno dei pochi Paesi con capacità complete per vaccini avanzati. La struttura sostituisce l’impianto storico di Parkville e permette maggiore rapidità e scalabilità nella produzione. Oltre ai vaccini antinfluenzali, lo stabilimento potrà produrre gli…
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