Categoria: Primo Piano

BMS, buoni risultati per l’ADC sperimentale nel tumore al seno aggressivo

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha annunciato dati positivi per iza-bren, un farmaco sperimentale contro il carcinoma mammario triplo-negativo avanzato, sviluppato in Cina e preso in licenza dalla pharma statunitense nel 2023. Lo studio, condotto su pazienti la cui malattia era progredita dopo trattamenti precedenti, ha mostrato un miglioramento significativo sia della sopravvivenza libera da progressione, sia della sopravvivenza globale rispetto alla…

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Novartis, nuovo stabilimento per terapie con radioligandi in Texas

Marco Landucci

Novartis amplia la sua rete produttiva negli Stati Uniti con un nuovo impianto per terapie con radioligandi (RLT) a Denton, Texas, la cui operatività è prevista entro il 2028. Il sito, di circa 4.275 metri quadrati, diventerà il quinto stabilimento statunitense dedicato alla produzione di radiofarmaci, dopo le strutture realizzate in New Jersey, Indiana, California e Florida. Anche l’impianto di…

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Eli Lilly, diabete tipo 2: orforglipron supera semaglutide orale nel controllo glicemico e nella perdita di peso

Marco Landucci

Ancora evidenze positive per orforglipron, la piccola molecola orale agonista del recettore GLP-1 di Eli Lilly sperimentata nel trattamento del diabete di tipo 2, Nello studio di Fase III ACHIEVE-3 – il primo “testa-a-testa” che ha valutato sicurezza ed efficacia di orforglipron rispetto a semaglutide orale in adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina –  orforglipron…

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Gilead: la singola compressa BIC/LEN mantiene la soppressione virologica nelle persone con HIV che hanno effettuato lo switch della terapia antiretrovirale

Marco Landucci

In occasione della Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026), che si è svolta a Denver (USA) dal 22 al 25 febbraio, Gilead Sciences ha annunciato la presentazione dei nuovi dati di fase III degli studi ARTISTRY 1 e ARTISTRY 2. I risultati mostrano che il passaggio a un regime sperimentale in singola compressa contenente bictegravir 75 mg e…

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Farmaci equivalenti, tra gap culturale e sfide regolatorie. Zagaria (Doc Pharma): “Così liberiamo risorse per l’innovazione”

Marzia Caposio

Il mercato dei farmaci equivalenti continua a rappresentare una componente strutturale del sistema farmaceutico italiano, ma resta ancora distante dai livelli di penetrazione dei principali Paesi europei. A fare il punto è Riccardo Zagaria, Ceo di Doc Pharma e Vicepresidente di Egualia, ospite dell’ultima puntata di Future in Healthcare, che ha tracciato un quadro tra numeri, criticità e prospettive di…

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Usa, 15 Stati citano in giudizio Kennedy Jr per la revisione del calendario vaccinale infantile

Marco Landucci

Quindici Stati a guida democratica hanno citato in giudizio il Department of Health and Human Services (HHS) e i CDC  statunitensi per contestare la recente revisione del calendario vaccinale infantile e la riforma del comitato consultivo sui vaccini ACIP. La causa è stata presentata da 14 procuratori generali e dal Governatore della Pennsylvania, e cita come responsabili il segretario Robert…

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UE, 225 milioni di euro per vaccini antinfluenzali di nuova generazione

Marco Landucci

L’Europa accelera sui vaccini contro l’influenza. A pochi giorni dall’appello dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sui benefici di formulazioni più efficaci e ad ampio spettro, la Commissione europea ha annunciato uno stanziamento di 225 milioni di euro per sostenere lo sviluppo di vaccini antinfluenzali di nuova generazione. Le risorse saranno allocate attraverso un modello di appalto pre-commerciale, strumento pensato per…

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BioMarin abbandona Roctavian: la terapia genica per l’emofilia A esce dal mercato

Marco Landucci

Dopo mesi di tentativi infruttuosi di trovare un acquirente, BioMarin ha deciso di ritirare dal mercato Roctavian, la terapia genica per l’emofilia A approvata nel 2023. L’operazione comporta oneri stimati in circa 240 milioni di dollari nel quarto trimestre 2025. La decisione segue un percorso già tracciato dall’azienda: dalla metà del 2024 lo stabilimento di produzione di Roctavian era stato…

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Novo Nordisk rilancia la sfida all’obesità con i primi dati su UBT251

Marco Landucci

Una nuova possibile arma nella lotta all’obesità arriva dalla Cina. Novo Nordisk ha annunciato martedì 24 febbraio che il suo farmaco sperimentale a tripla azione, UBT251, ha consentito ad alcuni pazienti in uno studio di Fase 2 di perdere fino al 20% del peso corporeo. Lo studio, condotto in collaborazione con il partner locale United Biotechnology (UBT) a Guangdong, ha…

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MSD si fa in due: l’oncologia diventa una Business Unit autonoma

Marco Landucci

MSD riorganizza il proprio business farmaceutico in due Business Unit distinte: una dedicata all’oncologia, l’altra ai farmaci specialistici, vaccini e alle malattie infettive (Specialty, Pharma and infectious Diseases Business). La nuova divisione oncologica – guidata da Jannie Oosthuizen, che assume la carica di Executive Vice President e President, Oncology and MSD International– gestirà Keytruda e gli altri farmaci antitumorali, con…

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FDA: per le malattie ultra-rare basterà una sola sperimentazione

Marco Landucci

La Food and Drug Administration mette a punto un nuovo percorso regolatorio per favorire lo sviluppo di terapie personalizzate destinate a pazienti con malattie ultra-rare, per le quali gli studi clinici randomizzati tradizionali risultano spesso impraticabili. Con una nuova bozza di linee guida, l’agenzia dettaglia il cosiddetto plausible mechanism pathway, già anticipato nei mesi scorsi dai vertici FDA, che consente…

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Fondazione Lilly per l’Italia, al via i primi dottorati del Progetto 30X30 per innovazione, sostenibilità ed equità

Marco Landucci

Con il via al piano decennale del Progetto 30×30 – annunciato il 1° luglio 2025 al chiostro del Bramante a Roma – la Fondazione Lilly per l’Italia apre ufficialmente i primi bandi per il finanziamento dei dottorati di ricerca destinati alle università italiane. Il programma rappresenta uno dei più rilevanti investimenti no-profit in formazione avanzata e ricerca applicata alle politiche…

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GSK, immunoterapia in prima linea per il carcinoma endometriale: l’AIFA estende l’uso di dostarlimab

Marco Landucci

L’anticorpo monoclonale anti-PD-1 dostarlimab ha ottenuto l’approvazione in Italia per la terapia in prima linea di tutte le pazienti con carcinoma dell’endometrio avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di “Mismatch Repair” (MMR). Il tumore dell’endometrio o del corpo dell’utero rappresenta la quasi totalità dei tumori che colpiscono il corpo dell’utero ed è la quarta neoplasia più frequente nella popolazione femminile,…

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Roche, addio al blockbuster Rocefin

Marco Landucci

Roche si prepara a voltare pagina su uno dei farmaci simbolo della propria storia industriale. Dopo quarant’anni di produzione, il gruppo svizzero sta valutando la cessione di Rocefin (ceftriaxone sodico) e del relativo impianto produttivo situato nei pressi della sede centrale di Basilea. La pharma svizzera è alla ricerca di un partner in grado di rilevare il sito e garantire…

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AIFA, arriva il Position Paper su medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Marco Landucci

La medicina sta cambiando pelle. I progressi della genomica, della farmacogenomica e delle tecnologie digitali stanno progressivamente superando il modello delle terapie standard, uguali per tutti, per aprire la strada a cure sempre più mirate, costruite sulle caratteristiche biologiche, cliniche e sociali di ciascun paziente. È la medicina di precisione, un cambiamento che non riguarda solo l’innovazione scientifica, ma il…

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Dal domicilio all’Himalaya: VIVISOL e la scienza del sonno in alta quota

Marco Landucci

Un laboratorio a cielo aperto per capire come il corpo umano reagisca alla carenza di ossigeno, e in particolare come dormiamo quando l’aria è rarefatta. È quello realizzato a 5.000 metri di altezza nel cuore dell’Himalaya dalla spedizione scientifica Lobuche Peak – Pyramid Exploration & Physiology 2022, sostenuta da VIVISOL, azienda attiva nell’assistenza domiciliare in Italia e in Europa. Lo…

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