Categoria: Primo Piano

AIOM e Quotidiano Sanità insieme per ‘QS Oncologia’: ecco la nuova piattaforma di confronto

Marzia Caposio

Nasce “QS Oncologia”, il nuovo progetto promosso da AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) e Quotidiano Sanità per portare il confronto sull’oncologia fuori dai confini specialistici e dentro il dibattito più ampio del Servizio sanitario. La piattaforma si propone come uno spazio stabile di informazione e confronto sui principali nodi della presa in carico oncologica: organizzazione delle reti, multidisciplinarietà, accesso alle terapie innovative e…

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Rapporto Istat 2026: export boom per il pharma verso gli Usa, ma cresce la dipendenza dalla Cina

redazione

Nel 2025, mentre la manifattura nel suo complesso segnava un progresso modesto delle esportazioni – appena il 3,2% – il comparto farmaceutico registrava un incremento delle vendite all’estero del 28,5%, diventando il principale traino della performance dell’intero settore manifatturiero nazionale. È uno dei dati più significativi che emerge dal Rapporto sulla Competitività dei Settori Produttivi edizione 2026, pubblicato dall’Istat, che…

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AstraZeneca, terapie CAR-T in Cina con un nuovo stabilimento a Shanghai

Marco Landucci

AstraZeneca investirà in una nuova struttura a Shanghai per produrre terapie CAR-T, inclusa la terapia cellulare “dual-acting” acquisita con Gracell Biotechnologies nel 2023, in sperimentazione per mieloma multiplo e malattie autoimmuni. L’impianto – che supporterà anche alcuni mercati asiatici – farà della pharma anglo-svedese la prima multinazionale con capacità “end-to-end” di terapia cellulare in Cina. L’operazione si inserisce nel più…

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Servier, ipertensione resistente ai farmaci: parere europeo positivo per la quadripillola

Marco Landucci

Servier ha ottenuto parere positivo nella procedura europea decentralizzata per la prima combinazione fissa precostituita a quattro componenti (perindopril/indapamide/amlodipina/bisoprololo), indicata per il trattamento dei pazienti con ipertensione resistente ai farmaci. Il parere favorevole consentirà al gruppo francese di avviare le autorizzazioni nazionali all’immissione in commercio nei 21 Stati membri dell’UE. La procedura europea decentralizzata (DCP, Decentralised Procedure) è uno dei…

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La FDA accelera lo stop alla sperimentazione animale e lancia una bozza di linee guida sulle NAMs

Marco Landucci

La Food and Drug Administration accelera il superamento della sperimentazione animale nello sviluppo dei farmaci. Con una bozza di linea guida pubblicata giovedì 19 marzo, l’Agenzia definisce i criteri per validare le metodologie di approccio alternative (NAMs), puntando su dati centrati sull’uomo per rendere più rapida e affidabile l’immissione in commercio di terapie sicure ed efficaci. L’intendo è quello di…

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Regeneron, nuova sede a Milano

Marco Landucci

Regeneron apre nuovi uffici a Milano, a conferma della centralità dell’Italia nell’ambito della strategia di espansione internazionale dell’azienda, avviata nel 2021. Approdata in Italia nel 2023, oggi la pharma USA conta circa 120 dipendenti nelle due business unit di onco-ematologia e immunologia, più di 30 studi clinici attivi e importanti collaborazioni con istituzioni accademiche. “L’apertura della nostra nuova sede a…

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Eli Lilly, diabete: risultati positivi per triplo agonista retatrutide dallo studio TRANSCEND-T2D-1

Marco Landucci

Risultati topline positivi per retatrutide dallo studio TRANSCEND-T2D-1, un trial clinico di Fase III che valuta l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco sperimentale come terapia aggiuntiva a dieta ed esercizio fisico. Lo studio ha arruolato adulti con diagnosi di diabete di tipo 2, con controllo glicemico inadeguato con sola dieta ed esercizio fisico e una durata media della malattia…

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Alfasigma: ok FDA a linerixibat nella colangite biliare primitiva

Marco Landucci

La FDA ha approvato linerixibat per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti adulti con colangite biliare primitiva (PBC). “L’approvazione di linerixibat da parte della FDA, rappresenta un importante traguardo per i pazienti che convivono con il prurito colestatico nella colangite biliare primitiva: segna infatti il primo trattamento sviluppato specificamente per questa condizione rara e debilitante – commenta Francesco Balestrieri,…

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Modelli regolatori, quanto si assomigliano EMA e FDA?

Marco Landucci

Accelerare l’accesso ai farmaci innovativi e rafforzare la resilienza delle supply chain sono oggi le principali direttrici della politica farmaceutica europea. Sul fronte regolatorio, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha potenziato il programma PRIME con nuovi strumenti operativi, pensati per anticipare il dialogo con le aziende e ridurre i tempi di sviluppo e valutazione dei medicinali destinati a bisogni…

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AIFA chiarisce sulla rimborsabilità di lecanemab e donanemab per l’Alzheimer

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato una nota ufficiale per fare chiarezza sulle valutazioni relative alla rimborsabilità dei farmaci lecanemab (Leqembi, Eisai/Biogen) e donanemab (Kisunla, Eli Lilly) destinati al trattamento dell’Alzheimer. Secondo AIFA, la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) opera in piena autonomia nella valutazione dei dossier, considerando efficacia, sicurezza, profilo beneficio/rischio, valore aggiunto rispetto alle terapie…

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EMA: dal programma PRIME nuovi strumenti per lo sviluppo dei farmaci destinati agli unmet needs

Marco Landucci

L’EMA ha implementato tre nuovi strumenti all’interno di PRIME – il programma dedicato ai medicinali destinati a soddisfare bisogni medici insoddisfatti – per rendere più rapido e continuo il dialogo scientifico con gli sviluppatori e supportare la preparazione delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio. Il primo strumento, denominato “Regulatory roadmap e product development tracker”, consente di monitorare i progressi…

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CSL, AIFA approva la rimborsabilità di garadacimab nell’angioedema ereditario

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di garadacimab (Andembry, CSL) per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni. Si tratta di un anticorpo monoclonale somministrato per via sottocutanea una volta al mese, che agisce inibendo il Fattore XII attivato (FXIIa), snodo chiave nella cascata che porta allo…

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Ricerca EFPIA: L’Ue è un’eccellenza scientifica, tradurre questa capacità in investimenti farmaceutici porterebbe 120 miliardi in 10 anni

redazione

L’Europa si conferma leader globale nell’eccellenza scientifica, ma fatica a convertire questo risultato in investimenti per la ricerca, sperimentazioni cliniche e nuovi farmaci, venendo così superata da concorrenti agguerriti come Usa e Cina. A dirlo sono i dati della nuova ricerca “Assessing Europe’s Competitiveness as a Location for the Life Sciences Industry”, condotta da Charles River Associates per EFPIA (Federazione…

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Dubai, hub delle life sciences tra investimenti e tensioni geopolitiche

Marco Landucci

Dubai accelera sullo sviluppo del settore life science, puntando a diventare uno dei principali hub sanitari e di ricerca del Medio Oriente. Una strategia costruita su grandi investimenti infrastrutturali, zone franche dedicate e attrazione di aziende globali, ma che negli ultimi tempi si muove in uno scenario geopolitico sempre più instabile a causa dell’acuirsi del conflitto nel Medio Oriente. Il…

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Eli Lilly raddoppia in Asia per orforglipron: dopo la Cina, produzione e supply chain rafforzate in Giappone

Marco Landucci

Eli Lilly aumenta gli investimenti in Asia per il suo primo candidato orale GLP-1, orforglipron. Dopo aver destinato 3 miliardi di dollari ai siti di Suzhou e Pechino, in Cina, ora tocca al Giappone. Nel Paese del Sol Levante, la pharma statunitense investirà 125,5 milioni di dollari (20 miliardi di yen) per ampliare lo stabilimento Seishin di Kobe, con nuovi…

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Antibiotici: l’OMS indica tre priorità globali per orientare la ricerca

Marco Landucci

L’OMS prova a indirizzare la ricerca verso lo sviluppo di nuovi antibiotici contro alcune delle infezioni batteriche più pericolose. L’agenzia delle Nazioni Unite ha infatti pubblicato tre Target Product Profiles (TPP), documenti che definiscono le caratteristiche ideali che dovrebbero avere i futuri antibatterici destinati a specifiche patologie considerate prioritarie per la salute globale. L’obiettivo è fornire a ricercatori, aziende farmaceutiche…

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