Parlamento e Consiglio UE trovano l’intesa sul Critical Medicines Act

Parlamento e Consiglio UE trovano l’intesa sul Critical Medicines Act

L’Unione europea compie un passo avanti verso una maggiore autonomia strategica nel settore farmaceutico. Parlamento e Consiglio hanno raggiunto un accordo politico sul Critical Medicines Act (CMA), il quadro normativo presentato nel marzo 2025 che punta a rafforzare la sicurezza delle forniture di medicinali essenziali e a prevenire nuove situazioni di carenza. L’obiettivo è rendere più resiliente la catena di…

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Molecular Tumor Board. Nel Lazio tavolo con clinici, operatori e associazioni dei pazienti

Molecular Tumor Board. Nel Lazio tavolo con clinici, operatori e associazioni dei pazienti

Portare l’oncologia di precisione dentro un modello regionale strutturato, condiviso e accessibile. È questo l’obiettivo del tavolo di lavoro avviato dalla Regione Lazio per l’implementazione della rete dei Molecular Tumor Board, i gruppi multidisciplinari chiamati a interpretare i dati dei test genomici e dei pannelli multigenici per orientare le scelte terapeutiche nei pazienti oncologici. L’iniziativa, promossa da Cittadinanzattiva Lazio in…

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Diabete di tipo 1: solo un italiano su 10 conosce la differenza con il tipo 2

Diabete di tipo 1: solo un italiano su 10 conosce la differenza con il tipo 2

Il diabete di tipo 1 continua a essere una delle patologie croniche autoimmuni più conosciute, ma solo in apparenza. Se infatti quasi tutti gli italiani dichiarano di averne sentito parlare, la comprensione reale della malattia resta ancora oggi fragile, parziale e fortemente condizionata da stereotipi e falsi miti. A offrirci questa fotografia è l’indagine “La conoscenza degli italiani sul diabete…

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Infermieri. Via libera alla prescrizione di presidi e ausili. Pubblicata in GU la riforma delle lauree

Infermieri. Via libera alla prescrizione di presidi e ausili. Pubblicata in GU la riforma delle lauree

Pubblicati in Gazzetta Ufficiale i decreti del Ministero dell’Università e della Ricerca di riforma delle classi di laurea delle professioni sanitarie, introducendo nuovi percorsi formativi avanzati destinati a rafforzare le competenze cliniche degli infermieri e ad ampliare il loro ruolo nell’assistenza territoriale e ospedaliera. I provvedimenti rappresentano uno dei tasselli più rilevanti del processo di riorganizzazione del Servizio sanitario nazionale,…

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Pubblicità dei medicinali, AIFA fotografa un sistema sempre più digitale ma ancora fragile sulla qualità dei materiali

Pubblicità dei medicinali, AIFA fotografa un sistema sempre più digitale ma ancora fragile sulla qualità dei materiali

La pubblicità dei medicinali rivolta agli operatori sanitari in Italia continua a muoversi su volumi elevati, canali sempre più digitali e un livello di controllo regolatorio che intercetta ancora molte irregolarità. Il quadro emerge dal Rapporto 2025 AIFA sulla pubblicità dei medicinali, elaborato dall’Ufficio Informazione Scientifica, che analizza le pratiche di deposito dei materiali promozionali e gli esiti dell’attività di…

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Oncologia al centro del piano 2026–2030: la sfida globale di Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo ha presentato il nuovo piano industriale 2026–2030, delineando una traiettoria di crescita ambiziosa che punta a superare i 2.300 miliardi di yen di ricavi nell’area oncologica entro il 2030 e a consolidare, entro il 2035, un posizionamento stabile tra le prime cinque aziende mondiali del settore. Al centro della strategia resta la piattaforma degli anticorpi farmaco-coniugati DXd (ADC),…

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Farmaci essenziali, accordo Ue contro le carenze: più produzione in Europa e acquisti comuni

Farmaci essenziali, accordo Ue contro le carenze: più produzione in Europa e acquisti comuni

Via libera all’accordo provvisorio tra Parlamento e Consiglio Ue sul nuovo regolamento per affrontare le carenze di medicinali critici nell’Unione europea. L’intesa punta a rafforzare la produzione europea, ridurre la dipendenza dai Paesi extra-Ue e garantire una maggiore sicurezza degli approvvigionamenti per farmaci essenziali come antibiotici, insulina, vaccini e medicinali per malattie croniche e rare. L’accordo, raggiunto nella notte tra…

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BeOne, da AIFA via libera a tislelizumab per tre grandi tumori solidi

BeOne, da AIFA via libera a tislelizumab per tre grandi tumori solidi

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tislelizumab, farmaco immunoncologico per i carcinomi dello stomaco, dell’esofago e del polmone. Tislelizumab ha già ricevuto dall’EMA il via libera per nove indicazioni ed è l’asset fondamentale della pipeline di BeOne per i tumori solidi.  “La disponibilità di tislelizumab per i pazienti anche in Italia, dopo l’approvazione europea in nove…

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Kedrion, con Bolognana X3 maxi-investimento nella Plasma Valley italiana

Kedrion investirà circa 150 milioni di euro per il potenziamento del polo produttivo di Bolognana, in provincia di Lucca, a pochi chilometri dalla sede principale di Castelvecchio Pascoli. L’annuncio è stato fatto in occasione della cerimonia di taglio del nastro, alla presenza del Viceministro delle Imprese e del Made in Italy, Valentino Valentini, delle Istituzioni locali, regionali e dei parlamentari…

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Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia: rimborsabilità per combo amivantamab/lazertinib nel NSCLC avanzato

Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia ha annunciato la rimborsabilità in Italia della combinazione a base di amivantamab, in formulazione sottocutanea, e lazertinib nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. La terapia è indicata negli adulti con mutazioni attivanti del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR), in particolare delezioni dell’esone 19 o…

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Farmacie, la performance passa da territorio, organizzazione e consiglio

Farmacie, la performance passa da territorio, organizzazione e consiglio

La farmacia italiana ha già imboccato la strada della trasformazione. Ma il passaggio decisivo non è più “fare servizi”. È qualcosa di più difficile e meno visibile: organizzare quei servizi, interpretarli dentro i bisogni sanitari reali del territorio, e renderli parte di una relazione stabile con i cittadini, i medici e il sistema sanitario locale. È il messaggio centrale che…

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Un lancio senza precedenti: Gilead alza le previsioni del primo anno di lenacapivir a 1 miliardo di dollari

Gilead alza l’asticella su lenacapivir e rivede al rialzo le previsioni di vendita per il primo anno sul mercato, portandole a 1 miliardo di dollari. Una stima che segue una partenza definita dall’azienda “senza precedenti” per l’iniettabile a lunga durata destinato alla PrEP (pre-exposure prophylaxis) contro l’HIV. Nel Q1, lenacapivir, somministrato due volte l’anno, ha generato 166 milioni di dollari…

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Eli Lilly investe 4,5 miliardi in Indiana per rafforzare la capacità produttiva

Eli Lilly rafforza la propria capacità produttiva negli Stati Uniti con un nuovo investimento manifatturiero da 4,5 miliardi di dollari nello Stato dell’Indiana. Il piano riguarda in particolare il campus di Lebanon, dove la pharma statunitense amplierà le attività in due dei tre siti esistenti: l’impianto per la produzione di principi attivi farmaceutici (API) e il centro dedicato alle terapie…

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Oncologia. AIFA e AIOM rafforzano la collaborazione sui Registri di Monitoraggio

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) comunicano la costituzione di un tavolo tecnico congiunto finalizzato al rafforzamento della collaborazione istituzionale nell’ambito dell’analisi e della valorizzazione dei dati dei Registri di Monitoraggio AIFA. Del tavolo tecnico fanno parte anche la Federazione Italiana dei Gruppi Cooperativi in Oncologia (FICOG) e il Collegio Italiano dei Primari Oncologi…

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Lilly: AIFA rimborsa pirtobrutinib per la leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di pirtobrutinib per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) recidivante o refrattaria. La decisione, pubblicata dalla Gazzetta Ufficiale il 26 marzo 2026, rende il farmaco disponibile per i pazienti precedentemente trattati con un inibitore covalente della tirosina chinasi di Bruton (BTK). La leucemia linfatica cronica è…

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