Categoria: Primo Piano

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione di filgotinib (Jyseleca), per il trattamento dei pazienti con spondiloartrite assiale attiva (axSpA) – sia nella forma non radiografica sia in quella radiografica – che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. La decisione finale della Commissione Europea è attesa nelle prossime settimane. Fllgotinib è  un inibitore JAK1 preferenziale in…

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Ripensare l’isolamento respiratorio nella tubercolosi alla luce delle nuove evidenze scientifiche, rafforzando la sicurezza di pazienti e operatori e migliorando l’appropriatezza della gestione ospedaliera. È stato questo il tema centrale dell’evento formativo “Ripensare l’isolamento nella tubercolosi: aggiornamento dei criteri e prevenzione/controllo dell’infezione nella decima revisione del Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) INMI”, che si è tenuto il 16 settembre presso…

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Lo spazio si prepara a diventare una nuova frontiera per l’industria farmaceutica. Non più soltanto un ambiente in cui sperimentare nuovi processi biologici, ma un luogo di produzione di farmaci, terapie avanzate e materiali biologici. Così, mentre la Stazione Spaziale Internazionale (ISS) si avvia alla conclusione della sua fase operativa, aziende farmaceutiche e biotech sono già al lavoro per portare…

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L’intelligenza artificiale sta rendendo sempre più semplice produrre contenuti farmaceutici, ma proprio questa maggiore efficienza potrebbe aggravare uno dei problemi storici della comunicazione scientifica e commerciale: la distanza tra la quantità di materiali prodotti e quelli realmente utilizzati dai professionisti sanitari. È il punto di partenza dell’analisi pubblicata il 16 settembre su Pharmaceutical Executive da Phil Ford, VP e General…

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“I pazienti sono al centro di tutto ciò che facciamo. Ogni volta che un paziente assume un farmaco, si fida del fatto che la sua sicurezza sia stata attentamente valutata. Dietro questa fiducia si celano anni di ricerca scientifica e test volti a identificare i potenziali rischi, a orientare le decisioni e a garantire che i farmaci possano essere utilizzati…

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Per oltre vent’anni il CRM è stato essenzialmente la memoria commerciale dell’industria farmaceutica. Registrava visite, contatti, preferenze degli HCP, attività e risultati. La nuova generazione di piattaforme punta a fare qualcosa di molto diverso: osservare i segnali provenienti dall’organizzazione, interpretarli e suggerire — o in alcuni casi avviare — l’azione successiva. È questa, più dei singoli prodotti annunciati, la parte…

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Questa mattina, presso la sala consiliare “Caduti di Forte Bravetta” del Municipio XII,  è stata presentata “Corri per la Scienza”, manifestazione di apertura della “Settimana della Scienza 2026” organizzata dall’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS di Roma. Si tratta di una gara podistica che si svolgerà nella mattinata di domenica 20 settembre lungo i viali dello Spallanzani…

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Dallo studio di Fase III ADAURA è emerso che osimertinib di AstraZeneca è in grado di offrire un beneficio in termini di sopravvivenza globale sostenuto e clinicamente significativo a otto anni rispetto a placebo nel trattamento adiuvante dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precoce (IB, II e IIIA) con mutazioni del recettore del…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato la lista dei vaccini autorizzati per la campagna antinfluenzale 2026-2027. Sono 9 i vaccini autorizzati dall’AIFA e dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per l’immunizzazione contro l’influenza stagionale. Come ogni anno, l’autorizzazione riguarda l’aggiornamento dei ceppi virali sulla base delle caratteristiche antigeniche dei ceppi circolanti nell’ultima stagione, secondo le raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità…

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L’espressione “human in the loop” è diventata una delle formule più utilizzate per rassicurare sull’impiego dell’intelligenza artificiale in sanità. Ma la semplice presenza di un essere umano nel processo non chiarisce quando debba intervenire, quali informazioni debba possedere per correggere la macchina e chi mantenga la responsabilità quando un output sbagliato entra nella pratica reale. A provare a rendere il…

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La Food and Drug Administration vuole accorciare il percorso che porta un nuovo farmaco dalla ricerca alla prima sperimentazione sull’uomo. A questo scopo l’agenzia regolatoria statunitense ha lanciato martedì 15 settembre “Expedited Investigational New Drug Pilot”, un programma pilota che punta a rendere più rapido e prevedibile l’avvio degli studi clinici nelle fasi iniziali. L’iniziativa rientra in “Operation Trialblazer”, il…

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Trastuzumab deruxtecan ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto allo standard di cura (chemioterapia con doppietta platino-pemetrexed più pembrolizumab) come trattamento di prima linea dei pazienti nel tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso, non resecabile, localmente avanzato o metastatico con mutazione di HER2. È quanto emerge dallo studio di…

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Da oggi è disponibile e rimborsata in Italia la prima combinazione dell’anticorpo bispecifico CD20xCD3 glofitamab con gemcitabina e oxaliplatino (GemOx), una nuova opzione terapeutica a durata fissa per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivato/refrattario, a partire dalla seconda linea di trattamento. “Il linfoma diffuso a grandi cellule B è la forma più comune di linfoma non Hodgkin…

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Insilico porta il suo primo farmaco sviluppato con l’intelligenza artificiale in uno studio di fase III. Si tratta di rentosertib (ISM001-055), candidato orale per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Secondo la biotech statunitense, si tratta del primo farmaco sviluppato con l’impiego dell’AI generativa ad arrivare alla fase III e del primo candidato in cui sia il target terapeutico…

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Per costruire un’intelligenza artificiale capace di produrre contenuti farmaceutici affidabili potrebbe essere necessario cominciare non dal modello, ma da qualcosa di molto meno appariscente: riorganizzare le informazioni che il modello deve utilizzare. È la lezione indiretta che arriva dall’evoluzione regolatoria di M4Q(R2), la revisione della struttura ICH dedicata alle informazioni di qualità nel Common Technical Document, e da un’analisi pubblicata…

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Le carenze di farmaci non dipendono dal commercio parallelo e il dibattito su questo problema deve basarsi su dati ed evidenze oggettive. È questa la posizione di Affordable Medicines Italia (AMI), l’associazione che rappresenta le principali aziende italiane dell’import-export parallelo di medicinali, che richiama l’attenzione sulla necessità di distinguere il ruolo del parallel trade dalle cause strutturali delle carenze dei…

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