Il momento tanto atteso è arrivato. La FDA ha approvato orforglipron, la nuova pillola anti-obesità di Lilly, basata sul meccanismo del GLP-1. Negli Stati Uniti il farmaco sarà lanciato nei prossimi giorni con il brand Foundayo ed è indicato per persone con obesità o in sovrappeso con comorbidità correlate. Si tratta di una terapia orale che punta a semplificare la…
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Rafforzare l’aderenza terapeutica nelle patologie croniche non è solo una priorità clinica, ma anche una leva strategica per generare valore economico da reinvestire nell’innovazione, soprattutto in oncologia. È questo il messaggio emerso mercoledì 1 aprile a Roma durante l’incontro “Dalla Fondazione all’Innovazione: come generare valore per la Sanità Pubblica”, che ha visto la partecipazione dei vertici del Gruppo Servier, delle…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belumosudil – primo inibitore selettivo di ROCK2 (ROCK2i) – per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite (cGVHD) in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico…
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Un passo avanti verso una sperimentazione farmaceutica con meno animali, senza compromettere la sicurezza dei pazienti. L’Agenzia europea del farmaco (EMA) ha avviato una consultazione pubblica su una nuova metodologia che potrebbe ridurre il numero di ratti utilizzati negli studi preclinici di ricerca delle dosi, sostituendo i tradizionali gruppi di controllo animali con gruppi di controllo virtuali. Il provvedimento, annunciato…
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Ogni anno l’elevata circolazione dei virus dell’influenza provoca un notevole impatto clinico per le complicanze associate alla malattia, con un aumento dei ricoveri e della pressione sui servizi sanitari, in particolare tra le persone anziane e i pazienti con patologie croniche. Sebbene i decessi direttamente attribuiti all’influenza siano poche centinaia all’anno in Italia, le stime basate sull’eccesso di mortalità indicano…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento e primo della sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3, una patologia renale ultra rara e progressiva, con una prevalenza in Italia di circa 1–1,5 casi per milione di persone. Iptacopan agisce con un…
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Alfasigma ha presentato i risultati finanziari relativi all’esercizio 2025, evidenziando una crescita a perimetro costante, nonostante il ritiro volontario di Ocaliva dal mercato statunitense. La pharma italiana ha registrato una performance finanziaria solida, sostenuta da una strategia mirata di investimenti e da un’efficace capacità di esecuzione. Questi risultati consentono ad Alfasigma di cogliere nuove opportunità di sviluppo e di rafforzare…
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Riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte: sono i risultati che sostengono il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per lurbinectedina (Zepzelca), di PharmaMar, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…
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CVC Capital Partners, fondo di private equity con sede in Lussemburgo, vuole il 100% di Recordati. Già azionista di riferimento con una quota del 47%, CVC ha presentato un’offerta di acquisto pari a 10,9 miliardi di euro, con l’obiettivo di procedere successivamente al delisting del gruppo italiano. L’offerta, pari a 52 euro per azione, arriva in un momento simbolico per…
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Per rafforzare la propria rete di produzione di farmaci biologici e rispondere alla crescente domanda del mercato statunitense, UCB inaugura un nuovo stabilimento in Georgia. Il sito adotterà un approccio “digital-first”, integrando intelligenza artificiale, robotica e automazione per garantire una produzione continua di biologici complessi principalmente destinati agli USA. L’obiettivo è aumentare efficienza e sostenibilità delle operazioni produttive dell’azienda. L’investimento…
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Una serata che ha acceso i riflettori su chi, con visione, competenza e capacità di innovare, sta contribuendo a trasformare il presente e il futuro della salute. Si è svolta a Roma la serata finale dei Life Science Excellence Awards 2025, promossi da Homnya e giunti alla loro settima edizione, appuntamento che negli anni si è affermato come un osservatorio…
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A due anni dall’avvio della riforma sulla distribuzione dei farmaci, giovedì 26 marzo al Ministero della Salute si è svolto l’evento “Farmaco accessibile: la rivoluzione gentile della prossimità”, promosso dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato. All’incontro hanno partecipato il Sottosegretario al MEF Lucia Albano, il Presidente di AIFA Robert Nisticò, istituzioni, rappresentanti della filiera del farmaco, ordini professionali e associazioni…
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Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale Apretude (cabotegravir LA), il farmaco indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età. Il medicinale sarà rimborsato in classe H/RNRL (su prescrizione di centri ospedalieri o…
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Il settore delle scienze della vita in Europa attraversa oggi una fase di profonda ridefinizione normativa. Con le revisioni parallele in corso del Pacchetto Farmaceutico dell’UE, del Critical Medicines Act e lo sviluppo di un nuovo Biotech Act, ci troviamo nel mezzo della più profonda metamorfosi regolatoria degli ultimi decenni. Questo scenario in evoluzione mira a modernizzare la regolamentazione, affrontare…
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Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del 27 gennaio, Hympavzi (marstacimab) è ufficialmente rimborsabile in Italia. Il farmaco, somministrabile con una semplice iniezione sottocutanea una volta alla settimana tramite penna preriempita a dosaggio fisso, è indicato per la profilassi degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A e B severa senza inibitori, di età pari o superiore a 12…
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