Categoria: Primo Piano

La Cina ha approvato il primo farmaco innovativo sviluppato con l’ausilio dell’intelligenza artificiale, classificato come farmaco di “Classe 1”. Si tratta di Mprosevir (iscartrelvir hydrochloride), un antivirale destinato al trattamento delle infezioni da SARS-CoV-2 da lievi a moderate negli adulti, sviluppato da Westlake University, Westlake Laboratory e Westlake Pharmaceuticals, hub scientifico con sede a Hangzhou. In Cina, la “Classe 1”…

Leggi

Come si decide quale intelligenza artificiale utilizzare in un contesto sanitario? La risposta sembra intuitiva: si mettono diversi modelli alla prova, si confrontano i risultati e si sceglie quello con la performance migliore. Ma quando dalla classifica dei modelli si passa alla decisione di utilizzarli in processi reali, la questione diventa molto più complicata. A riaprire il tema è un…

Leggi

Il valore del business delle terapie per le infezioni da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) passerà da 1,3 miliardi di dollari del 2024 a 1,8 miliardi nel 2034, con un tasso annuo composto di crescita (CAGR) del 3,4%. Secondo il report di GlobalData, Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Therapeutics: Seven-Market Drug Forecast – basato sui dati dei sette principali mercati farmaceutici…

Leggi

Non sarà la velocità con cui l’intelligenza artificiale viene introdotta nei sistemi sanitari a misurarne il successo, ma la capacità delle organizzazioni di governarla. È il messaggio centrale che arriva dal nuovo report della Regione europea dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Responsible AI in health, pubblicato il 1° settembre. Il documento raccoglie i risultati della prima Knowledge Community dell’OMS Europa…

Leggi

La FDA ha approvato zilganersen (Zanvastro) di Ionis Pharmaceuticals per il trattamento della malattia di Alexander in pazienti pediatrici e adulti. Si tratta del primo trattamento approvato per questa rara malattia neurologica progressiva e della prima terapia a intervenire direttamente sul meccanismo alla base della patologia. La malattia di Alexander è causata da mutazioni del gene GFAP, che determinano un…

Leggi

Nel mese di agosto la FDA ha avviato una consultazione pubblica sul possibile approccio regolatorio ai dispositivi medici che utilizzano l’intelligenza artificiale generativa (GenAI). L’Agenzia ha pubblicato un discussion paper che affronta i principali aspetti legati alla valutazione di queste tecnologie: dalla gestione del rischio alla valutazione prima dell’immissione sul mercato, fino al monitoraggio dopo l’autorizzazione. Tra gli elementi presi…

Leggi

Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…

Leggi

Una riduzione precoce e sostenuta del colesterolo LDL rappresenta un elemento fondamentale nella gestione dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) ad alto e altissimo rischio cardiovascolare. Tuttavia, nella pratica clinica il raggiungimento degli obiettivi raccomandati continua a rappresentare una sfida. Su questo tema si concentrano i risultati dello studio VICTORION-Challenge, presentati in occasione del Congresso della Società Europea di…

Leggi

Takeda e Weave Bio estendono la collaborazione sull’impiego dell’intelligenza artificiale nei processi regolatori dello sviluppo dei farmaci. Dopo una fase iniziale dedicata al supporto alla preparazione delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IND), la partnership tra Takeda e Weave Bio si amplia ora ai processi relativi alle HAQ (Health Authority Questions), ovvero alla gestione delle domande delle autorità sanitarie,…

Leggi

Il pharma parla di omnichannel da anni, ma molte organizzazioni continuano a non avere una risposta sufficientemente solida a una domanda molto semplice: quanti HCP diversi abbiamo realmente raggiunto? Una campagna può avere ottimi risultati su email, connected TV, display, social, point of care e piattaforme professionali. Ogni canale può mostrare dati positivi. Ma senza una capacità robusta di riconciliare…

Leggi

AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adolescenti a partire dai 12 anni di età candidati alla terapia sistemica. Il farmaco è un inibitore orale e selettivo di JAK. Il via libera dell’Agenzia Italiana del Farmaco fa riferimento alla decisione della Commissione Europea dell’agosto 2021, che ha…

Leggi

L’Europa ha riconosciuto le Life Sciences come una priorità strategica. Ora EFPIA, con un comunicato pubblicato sul proprio sito, chiede che il prossimo MFF (Multiannual Financial Framework) – il quadro che definisce il bilancio dell’Unione europea e le sue priorità di spesa per un periodo pluriennale – traduca questo riconoscimento in una strategia di investimento coerente per la ricerca e…

Leggi

L’EMA ha avviato un nuovo progetto pilota di invio volontario dei dati, Voluntary Data Submission, dedicato alle Nuove Metodologie di Approccio (NAMs) sulle sperimentazioni animali. Il progetto mira a facilitare la condivisione dei dati generati attraverso metodi innovativi che possono fornire informazioni paragonabili o migliori rispetto agli approcci di test attualmente utilizzati, contribuendo al tempo stesso a sostituire o ridurre l’uso degli…

Leggi

Per anni la comunicazione scientifica ha avuto un presupposto implicito: dall’altra parte di un paper, di un abstract o di una medical response ci sarebbe stato un lettore umano. Oggi non è più necessariamente così. Sempre più spesso tra la pubblicazione originale e il medico compare un sistema di intelligenza artificiale che legge, sintetizza, seleziona e interpreta il contenuto. Un…

Leggi

Dopo una prima fase dominata da chatbot e strumenti di generazione dei contenuti, alcune aziende farmaceutiche iniziano ad applicare l’intelligenza artificiale al funzionamento complessivo dell’organizzazione commerciale. Il caso più recente arriva da Lundbeck, che lo scorso 25 agosto ha annunciato con EVERSANA l’estensione di una partnership sull’AI già avviata nei mesi precedenti. Il progetto coinvolge i settori del marketing, medical…

Leggi

Alla fine della giornata del 31 agosto, la Casa Bianca ha annunciato di aver raggiunto un accordo con nove aziende farmaceutiche di medie dimensioni per ridurre i prezzi dei farmaci nell’ambito dell’iniziativa “Most Favored Nation” (MFN). Si tratta della seconda tornata di accordi sui prezzi dei farmaci promossa dall’amministrazione Trump, a circa quattro mesi dalla conclusione del primo round, che…

Leggi