Categoria: Primo Piano

La Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) sta vivendo un profondo cambiamento: dalla logica del “tentativo” a una medicina della riproduzione orientata alla realizzazione di un progetto di genitorialità di lungo periodo. Questo nuovo approccio è al centro del dibattito dell’Annual Meeting della European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE 2026), in programma a Londra dal 5 all’8 luglio. Personalizzare il…

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La Food and Drug Administration ha approvato Tregzi (Orca-T), la prima terapia cellulare ingegnerizzata basata su cellule T regolatorie (Treg) altamente purificate, indicata per i pazienti adulti con neoplasie ematologiche candidati a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. Sviluppata dalla biotech statunitense Orca Bio, la terapia è indicata nei trapianti da donatore compatibile dopo un regime di condizionamento mieloablativo, trattamento…

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L’Europa continua a rappresentare uno dei principali poli mondiali della ricerca scientifica, ma negli ultimi anni sta progressivamente perdendo terreno nella competizione globale per attrarre investimenti, sviluppare innovazione e portare rapidamente ai pazienti le nuove terapie. Secondo dati recentemente riportati anche dal Sole 24 Ore, i lanci di nuovi medicinali nel Continente sono diminuiti del 32%, mentre studi clinici e…

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L’EMA vuole portare la salute delle donne al centro dei processi di sviluppo e della valutazione dei farmaci, per favorire la messa a punto di terapie più rispondenti alle esigenze della popolazione femminile, soprattutto attraverso una maggiore rappresentanza di genere negli studi clinici. Il percorso sarà al centro di un workshop, trasmesso anche in diretta streaming, in programma il 28…

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Trasformare l’eccellenza scientifica europea in innovazione industriale potrebbe generare oltre 120 miliardi di euro di valore aggiunto per l’economia della UE nei prossimi dieci anni. È quanto emerge dal rapporto “Assessing Europe’s Competitiveness as a Location for the Life Sciences Industry” di EFPIA sulla competitività, che confronta l’Europa con Stati Uniti, Cina, Regno Unito, Svizzera e, per la prima volta,…

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Lonza amplia la capacità produttiva di payload-linker per ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) nel sito di Visp, in Svizzera. Si tratta dei componenti che, nei coniugati anticorpo-farmaco (ADC), collegano il farmaco citotossico all’anticorpo e ne consentono il rilascio mirato all’interno delle cellule tumorali. La decisione della CDMO si inserisce nel quadro della rapida crescita del mercato degli ADC,…

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Firenze apre le porte al 30° Premio Internazionale Fair Play Menarini. Oggi inizia l’evento che celebra i campioni capaci di distinguersi non solo per i risultati, ma anche per il rispetto, la correttezza e la lealtà. Tra i vincitori dell’edizione 2026: Achille Polonara, simbolo di forza e resilienza della pallacanestro italiana, Antonella Palmisano, fra le interpreti più brillanti della marcia e Armand Duplantis, atleta…

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Presentato lo scorso marzo all’Inmi Lazzaro Spallanzani Irccs, il progetto formativo sul Servizio TOBIA, modello organizzativo ospedaliero già attivo nella rete sanitaria del Lazio e rivolto alle persone con disabilità complessa non collaborante (di pazienti con gravi difficoltà cognitive e comportamentali che non riescono a seguire i percorsi sanitari tradizionali e che, proprio per questo, rischiano di essere esclusi dall’assistenza…

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Quasi un nuovo farmaco su due autorizzato in Europa non è ancora disponibile per i pazienti e i tempi di accesso continuano ad allungarsi. È il messaggio lanciato da EFPIA con il suo ultimo report – How Innovation Drives Health and Growth in Europe: Assessing the Return on Investment of Innovative Medicines, pubblicato il 23 giugno – con il quale…

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Gli integratori sono ormai entrati nella pratica medica. Non più soltanto come prodotti “di contorno”, né esclusivamente come risposta a una domanda spontanea del paziente, ma sempre più come strumenti che il professionista valuta, consiglia e inserisce, con intensità diversa, nel proprio approccio clinico. Ma proprio questa crescita apre una questione centrale: non tutti gli integratori vengono percepiti allo stesso…

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La Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) di AIFA, nella seduta del 15-19 giugno, ha confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab e donanemab, anticorpi monoclonali anti-beta-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Lo ha comunicato l’Agenzia Italiana del Farmaco con una nota pubblicata sul suo portale. La CSE ha ritenuto che non fossero…

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Moderna amplia il proprio raggio d’azione puntando sulle terapie CAR-T in vivo. La biotech statunitense ha annunciato di aver selezionato il primo candidato della piattaforma, mRNA-6007, destinato al trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES). mRNA-6007 mira a eliminare selettivamente i linfociti B, le cellule coinvolte nei meccanismi che alimentano numerose malattie autoimmuni. Una nuova generazione di CAR-T Le CAR-T in…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la versione aggiornata (Rev.2, giugno 2026) del documento di “Questions&Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate”, un vademecum pensato per fornire ai richiedenti e ai titolari delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (Aic) chiarimenti su tematiche regolatorie, dalla presentazione delle domande alla gestione delle variazioni post-autorizzazione. Il documento, elaborato…

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EFPIA e Vaccines Europe – in una news pubblicata sul sito dell’associazione delle industrie farmaceutiche europee – intervengono nel dibattito sul futuro del Biotech Act II, sottolineando come l’obiettivo del nuovo quadro normativo dovrebbe essere quello di rafforzare l’ecosistema continentale della biotecnologia e della biomanifattura, per portare sul mercato prodotti altamente innovativi. Produzione decentralizzata: rischio arretramento competitivo Uno dei punti…

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Il 2026 sta segnando il ritorno delle grandi acquisizioni nel biotech. Da GSK a Novartis, da Eli Lilly ad AbbVie, le Big Pharma stanno investendo miliardi di dollari per acquisire biotech e startup innovative e rafforzare le proprie pipeline. Ma cosa c’è dietro questo nuovo trend dell’industria farmaceutica? L’incubo del patent cliff Il primum movens del nuovo corso è indubbiamente…

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La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…

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