Categoria: Primo Piano

Bayer: AIFA approva rimborsabilità di darolutamide più terapia di deprivazione androgenica nel tumore della prostata

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di darolutamide, inibitore orale del recettore degli androgeni di nuova generazione, più terapia di deprivazione androgenica per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico. Nel 2024 l’AIFA aveva  già approvato la rimborsabilità di darolutamide più terapia di deprivazione androgenica in associazione alla chemioterapia con docetaxel nel trattamento di questa…

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La sanità è il nuovo campo di battaglia dell’IA. Ecco come le Big Tech stanno ridisegnando l’interfaccia digitale tra pazienti, medici e dati sulla salute

Francesco Maria Avitto

La sanità è diventata il nuovo campo di battaglia dell’intelligenza artificiale. Non perché le grandi aziende tecnologiche abbiano improvvisamente scoperto la medicina, ma perché la salute concentra tutto ciò che oggi rende strategico un mercato digitale: dati continui, bisogni ricorrenti, processi complessi, carenza di personale, costi crescenti, domanda di personalizzazione e una quantità enorme di inefficienza amministrativa. La corsa è…

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Moderna: Q1 2026 in crescita sulla spinta dei mercati internazionali

Marco Landucci

Moderna archivia il primo trimestre 2026 con ricavi in forte crescita. La biotech statunitense ha riportato vendite per 389 milioni di dollari, quasi triplicate rispetto allo stesso periodo del 2025, grazie soprattutto alla performance dei mercati internazionali, che oggi rappresentano l’80% del fatturato. Il risultato, superiore alle attese degli analisti, rafforza le prospettive di un ritorno alla crescita nel 2026, dopo…

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BMS: AIFA approva la formulazione sottocutanea di nivolumab e tre nuove indicazioni nei tumori solidi

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la nuova formulazione sottocutanea di nivolumab per diversi tumori solidi e tre ulteriori indicazioni terapeutiche del farmaco. Le nuove indicazioni riguardano: a) in associazione a ipilimumab in prima linea nel carcinoma del colon-retto metastatico con deficit di riparazione del mismatch o elevata instabilità dei microsatelliti (dMMR/MSI-H); b) in associazione alla chemioterapia in prima…

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Fondazione Roche: al via la decima edizione del bando per la ricerca indipendente

Marco Landucci

Taglia il traguardo della decima edizione il “Bando Fondazione Roche per la Ricerca Indipendente”, iniziativa ormai consolidata nel panorama della ricerca scientifica nazionale. La promozione della ricerca indipendente rappresenta uno degli asset strategici della Fondazione che, nel corso di un decennio, ha contribuito a finanziare oltre 70 progetti, coinvolgendo più di 5.000 ricercatori e mettendo a disposizione risorse superiori a…

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Sanofi/Regeneron: la Commissione Europea estende dupilumab all’orticaria cronica spontanea pediatrica

Marco Landucci

La Commissione Europea amplia le indicazioni di dupilumab nell’orticaria cronica spontanea (CSU), estendendone l’uso anche alla popolazione pediatrica tra i 2 e gli 11 anni. Il farmaco, sviluppato da Sanofi e Regeneron, diventa così il primo trattamento mirato approvato in Europa per questa fascia d’età. L’estensione arriva a pochi mesi dal via libera (novembre 2025) per i pazienti europei con…

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Novartis, un nuovo impianto API in North Carolina completa piano da 23 miliardi di investimenti in USA

Marco Landucci

Novartis completa il piano di investimenti da 23 miliardi di dollari negli Stati Uniti con l’annuncio della costruzione di un nuovo impianto per la produzione di principi attivi (API) a Morrisville, in North Carolina. Il sito rappresenta il settimo e ultimo tassello del programma industriale avviato nell’aprile dello scorso anno dalla pharma svizzera. Lo stabilimento, di circa 5.200 metri quadrati,…

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Malattie ultra-rare: la Commissione europea autorizza mavorixafor di Norgine, primo farmaco per la sindrome WHIM

Marco Landucci

La Commissione europea ha autorizzato nei Paesi dell’Unione Xolremdi (mavorixafor), la prima terapia per la sindrome WHIM (warts, hypogammaglobulinemia, infections, myelokathexis), un’immunodeficienza primaria congenita caratterizzata da neutropenia cronica e da una forte suscettibilità alle infezioni. A oggi questa malattia ultra-rara non disponeva di trattamenti approvati. Mavorixafor, sviluppato da X4 Pharmaceuticals e commercializzato in Europa da Norgine, rappresenta quindi la prima…

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Fidia: crescita a doppia cifra dell’EBITDA e consolidamento internazionale nel 2025

Marco Landucci

Grazie a un fatturato consolidato di 538,3 milioni di euro, in crescita del 5,5% su base annua, Fidia Farmaceutici ha chiuso il 2025 rafforzando la propria presenza sui mercati internazionali. L’EBITDA si è attestato a 110,1 milioni di euro (+12,9%), sostenuto sia dall’aumento dei ricavi, sia dall’ottimizzazione dei costi operativi, con un miglioramento complessivo dell’efficienza e della redditività. Nel periodo…

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Farmaceutica. Eurostat: le esportazioni di farmaci sostengono 926.000 posti di lavoro nell’Ue. Quasi raddoppiati in 13 anni

redazione

Le esportazioni europee di prodotti farmaceutici verso i paesi extra-Ue hanno sostenuto nel 2023 l’occupazione di 926.000 persone nell’Unione Europea, pari al 4,3 per mille dell’occupazione totale. Lo rende noto Eurostat. Sia il numero di lavoratori che la loro incidenza sull’occupazione totale hanno raggiunto i livelli più alti nel 2023. L’analisi include sia l’occupazione all’interno dell’industria farmaceutica (effetto diretto) sia…

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Obesità, Boehringer Ingelheim sfida le big: survodutide raggiunge endpoint principale nello studio Synchronize-1

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim accelera nella competizione globale sull’obesità e comunica i risultati positivi dello studio di fase III su survodutide, una molecola a doppia azione concessa in licenza da Zealand Pharma. Il candidato ha raggiunto l’endpoint principale nello studio Synchronize-1, producendo una perdita di peso significativamente superiore rispetto al placebo nei pazienti obesi o in sovrappeso. Nei soggetti che hanno completato…

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Vas Narasimhan (CEO Novartis): “Revisione dei sistemi di pricing in Europa o ritardi nei nuovi farmaci”

Marco Landucci

“Revisione completa” dei sistemi di pricing e reimbursement in Europa, altrimenti i nuovi farmaci accumuleranno ritardi sempre più significativi nell’arrivo sui mercati continentali. Il CEO di Novartis, Vas Narasimhan – in una dichiarazione rilasciata martedì 28 aprile – va dritto al punto in un momento di forte tensione tra industria farmaceutica e autorità regolatorie europee. Narasimhan, pur evidenziando come il…

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GSK, efimosfermin: doppia designazione accelerata FDA-EMA per la MASH

Marco Landucci

Efimosfermin, una terapia epatica sperimentale di GSK da somministrare una volta al mese, ha ottenuto sia la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense, sia quella di Priority Medicines (PRIME) dall’EMA per il trattamento della MASH, una malattia epatica cronica e progressiva che colpisce fino al 5% della popolazione mondiale ed è una delle principali cause di trapianto di fegato…

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Novartis, Commissione europea approva remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea (CSU) negli adulti con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Si tratta della prima terapia orale mirata approvata per il trattamento di questa patologia, somministrabile in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggio laboratoristico. Remibrutinib è un inibitore orale di BTK selettivo, che blocca la…

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Allo Spallanzani nasce la rete degli IRCCS del Lazio

Marco Landucci

Oltre 170 i ricercatori del Lazio, in rappresentanza dei nove Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), si sono riuniti presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma. per integrare e collaborare su competenze, tecnologie e linee di ricerca. Nello specifico, oltre allo Spallanzani, hanno partecipato Fondazione Santa Lucia, Policlinico universitario Agostino Gemelli, IFO Regina…

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MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Marco Landucci

Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal contributo scientifico presentato da Giovanni Riva, Diagnostica Ematologica, Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Anatomia Patologica dell’AUSL/AOU di Modena, al congresso internazionale ISLH 2026 (International Society for Laboratory Hematology), tenutosi…

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